RBR-95mw4qm Benefits of Health Education using an Educational Booklet for Hemodialysis patients

Date of registration: 07/21/2025 ^(mm/dd/yyyy)
Last approval date : 07/21/2025 ^(mm/dd/yyyy)

Study type:

Interventional

Scientific title:

Trial identification

• UTN code: U1111-1322-5586

• Public title:

  en

  Benefits of Health Education using an Educational Booklet for Hemodialysis patients

  pt-br

  Benefícios de Educação em Saúde com Cartilha Educativa para pacientes em Hemodiálise

• Scientific acronym:

• Public acronym:
• Secondaries identifiers:
  • 85538724.3.3001.5045
    Issuing authority: Plataforma Brasil
  • 85538724.3.0000.5534
    Issuing authority: Plataforma Brasil
  • 7.389.440
    Issuing authority: Comitê de Ética em Pesquisa do Hospital Universitário Walter Cantídio da Universidade Federal do Ceará
  • 7.365.455
    Issuing authority: Comitê de Ética em Pesquisa da Universidade Estadual do Ceará

Sponsors

• Primary sponsor: Universidade Estadual do Ceará
• Secondary sponsor:
  • Institution: Hospital Universitário Walter Cantídio da Universidade Federal do Ceará
• Supporting source:
  • Institution: Conselho Nacional de Desenvolvimento Científico e Tecnológico-CNPq

Health conditions

• Health conditions:

  en

  Renal Insufficiency; Health Literacy; Health Education

  pt-br

  Insuficiência renal; Letramento em Saúde; Educação em Saúde

• General descriptors for health conditions:

  en

  C12.050.351.968.419.780.750 Renal Insufficiency, Chronic

  pt-br

  C12.050.351.968.419.780.750 Insuficiência Renal Crônica

  en

  J01.897.280 Educational Technology

  pt-br

  J01.897.280 Tecnologia Educacional

• Specific descriptors:

  en

  C12.050.351.968.419.780.750 Renal Insufficiency

  pt-br

  C12.050.351.968.419.780.750 Insuficiência Renal

  en

  I02.233.332.186.500 Health Literacy

  pt-br

  I02.233.332.186.500 Letramento em Saúde

  en

  F01.100.150.750.500.600.500.001.001 Health Education

  pt-br

  F01.100.150.750.500.600.500.001.001 Educação em Saúde

Interventions

• Interventions:

  en

  This is a randomized clinical trial, with patient allocation based on the days of the week they undergo hemodialysis. Intervention group: 21 patients with chronic kidney disease undergoing hemodialysis through an arteriovenous fistula will read an educational booklet during dialysis sessions, which last an average of 3 hours and 30 minutes. The intervention will consist of biweekly meetings during these sessions over a two-month period. The booklet covers content on care for the arteriovenous fistula both at home and in healthcare settings. These topics will be individually reinforced every 15 days. In addition, patients in the intervention group will take the booklet home for readingwill, and be encouraged to ask questions and share experiences with each other. Control group: 19 patients with chronic kidney disease also undergoing hemodialysis via arteriovenous fistula will receive standard care, which includes verbal instructions on fistula care and self-care guidance provided by the healthcare team during each dialysis session. These patients dialyze on different days than those in the intervention group, and their sessions also last an average of 3 hours and 30 minutes.

  pt-br

  Trata-se de um estudo clínico randomizado, com randomização dos pacientes de acordo com os dias da semana em que realizam hemodiálise. Grupo "intervenção": 21 pacientes com Insuficiência Renal Crônica, que dialisam por fístula arteriovenosa, os quais farão a leitura de cartilha educativa, com encontros quinzenais, durante as sessões de hemodiálise, as quais tem duração média de 3h30 minutos. A cartilha aborda conteúdos sobre os cuidados com a fístula arteriovenosa no serviço de saúde e no domicílio, que serão reforçados de forma individual a cada 15 dias, durante dois meses seguidos. Além disso, os pacientes do grupo intervenção levarão a cartilha para leitura em casa, e serão incentivados o questionamento e a troca de experiência entre os pacientes. Grupo "controle": 19 pacientes com Insuficiência Renal Crônica, que dialisam por fístula arteriovenosa e receberão informações sobre os cuidados com a fístula e demais orientações sobre autocuidado da equipe de saúde que os acompanha a cada sessão. As sessões desses pacientes têm a duração média de 3h30min e eles dialisam em dias diferentes dos pacientes do grupo intervenção

• Descriptors:

  en

  SH1.050.040 Population Education

  pt-br

  SH1.050.040 Educação da População

Recruitment

• Study status: Recruiting
• Countries
  • Brazil
• Date first enrollment: 02/24/2025 ^(mm/dd/yyyy)

• Target sample size:	Gender:	Minimum age:	Maximum age:
  40	-	18 Y	0

• Inclusion criteria:

  en

  to be 18 or older; both sexes; followed up in the Hemodialysis service with via permanent vascular access of the Arteriovenous Fistula type; Hemodialysis started at least four weeks ago; be able to read and understand the booklet

  pt-br

  ter 18 anos ou mais; ambos os sexos; acompanhados no serviço de Hemodiálise com acesso vascular permanente do tipo Fístula Arteriovenosa; início da Hemodiálise há pelo menos quatro semanas; ser capaz de ler e compreender a cartilha

• Exclusion criteria:

  en

  incapacitating Mental Illness; being homeless; living in a collective shelter or deprived of liberty; having a non-functioning Arteriovenous Fistula

  pt-br

  Doença Mental incapacitante; ser morador de rua; abrigo coletivo ou privação de liberdade; possuir Fístula Arteriovenosa não funcionante

Study type

• Study design:

• Expanded access program	Purpose	Intervention assignment	Number of arms	Masking type	Allocation	Study phase
  1	Prevention	Parallel	2	Single-blind	Randomized-controlled	N/A

Outcomes

• Primary outcomes:

  en

  To evaluate the effect of health education on patient knowledge through the application of the Self-Care Knowledge Questionnaire for Individuals with Arteriovenous Fistula

  pt-br

  Avaliar o efeito da educação em saúde no conhecimento dos pacientes a partir da aplicação do questionário sobre os conhecimentos de autocuidado da pessoa com fístula

• Secondary outcomes:

  en

  To evaluate the effect of health education on self-care with the arteriovenous fistula through the application of the Self-Care Behavior Assessment Scale for Arteriovenous Fistula in Hemodialysis

  pt-br

  Avaliar o efeito da educação em saúde no autocuidado com a Fístula Arteriovenosa a partir da aplicação da escala Avaliação de comportamentos de Autocuidado com a Fístula Arteriovenosa em Hemodiálise

  en

  A 25% difference between the groups in the effectiveness of the educational booklet is expected. That is, it is anticipated that the use of the booklet will result in at least 25% more patients showing a minimum 20% improvement in overall scores on the instruments that assess knowledge and self-care behaviors

  pt-br

  Espera-se observar uma diferença de 25% entre os grupos na efetividade da cartilha, ou seja, espera-se que a utilização da cartilha aumentará em pelo menos 25% a proporção de pacientes com melhora mínima de 20% na pontuação geral dos instrumentos que avaliam conhecimento e comportamentos de autocuidado

Contacts

• Public contact
  • Full name: Ana Larissa Gomes Machado
  • • Address: Avenida Silas Munguba, 1700 - Programa de Pós-Graduação em Cuidados Clínicos da Universidade Estadual do Ceará, Campus Itaperi
    • City: Fortaleza / Brazil
    • Zip code: 60714-903
  • Phone: +55(85)999258736
  • Email: analarissa2001@ufpi.edu.br
  • Affiliation: Universidade Estadual do Ceará
   
• Scientific contact
  • Full name: Ana Larissa Gomes Machado
  • • Address: Avenida Silas Munguba, 1700 - Programa de Pós-Graduação em Cuidados Clínicos da Universidade Estadual do Ceará, Campus Itaperi
    • City: Fortaleza / Brazil
    • Zip code: 60714-903
  • Phone: +55(85)999258736
  • Email: analarissa2001@ufpi.edu.br
  • Affiliation: Universidade Estadual do Ceará
   
• Site contact
  • Full name: Ana Larissa Gomes Machado
  • • Address: Avenida Silas Munguba, 1700 - Programa de Pós-Graduação em Cuidados Clínicos da Universidade Estadual do Ceará, Campus Itaperi
    • City: Fortaleza / Brazil
    • Zip code: 60714-903
  • Phone: +55(85)999258736
  • Email: analarissa2001@ufpi.edu.br
  • Affiliation: Universidade Estadual do Ceará
   

Additional links:

• Download in ICTRP format