RBR-95c4rd Rehabilitation of patients after meniscus surgery

Date of registration: 07/03/2018 ^(mm/dd/yyyy)
Last approval date : 07/03/2018 ^(mm/dd/yyyy)

Study type:

Interventional

Scientific title:

Trial identification

• UTN code: U1111-1209-0861

• Public title:

  en

  Rehabilitation of patients after meniscus surgery

  pt-br

  Reabilitação de pacientes pós-cirurgia de menisco

• Scientific acronym:

• Public acronym:
• Secondaries identifiers:
  • 03054612.4.0000.5292
    Issuing authority: Plataforma Brasil
  • CEP: 1.960.209
    Issuing authority: Comitê de Ética em Pesquisa da Universidade Federal de Santa Catarina

Sponsors

• Primary sponsor: Universidade Federal de Santa Catarina
• Secondary sponsor:
  • Institution: Universidade Federal de Santa Catarina
• Supporting source:
  • Institution: Universidade Federal de Santa Catarina

Health conditions

• Health conditions:

  en

  MENISCUS INJURY

  pt-br

  Lesão de menisco

• General descriptors for health conditions:

  en

  C23 Pathological conditions, signs and symptoms

  pt-br

  C23 Condições patológicas, sinais e sintomas

  es

  C23 Condiciones patológicas, signos y síntomas

• Specific descriptors:

Interventions

• Interventions:

  en

  The sixty volunteers who participated in this research will be randomly divided into 3 groups of 20 individuals each. • Group 1 - (Control) will be carried out the rehabilitation protocol; • Group 2 - we will carry out the rehabilitation protocol associated with low intensity therapeutic laser irradiation (660 nm). • Group 3 - we will carry out the rehabilitation protocol associated with low intensity therapeutic laser irradiation (810 nm). Patients will be submitted to a functional evaluation through questionnaires and functional test Y balance test, muscle strength test through Hand-held dynamometer, evaluation of pressure threshold by algometro and electromyographic evaluation of hip and lower limb muscles. Evaluations will be performed at the beginning of treatment, at week 4, week 8 and after week 12, and a follow up of 30 and 90 days after completion of procedures.

  pt-br

  Os sessenta voluntários que participaram desta pesquisa serão divididos aleatoriamente em 3 grupos de 20 indivíduos cada. • Grupo 1 – (Controle) será realizado o protocolo de reabilitação; • Grupo 2 - realizaremos o protocolo de reabilitação associado a irradiação do laser terapêutico de baixa intensidade (660 nm). • Grupo 3 - realizaremos o protocolo de reabilitação associado a irradiação do laser terapêutico de baixa intensidade (810 nm). Os pacientes serão submetidos a uma avaliação funcional através de questionários e teste funcional Y balance test, teste de força muscular através do dinamômetro Hand-held, avaliação do limiar de dor por pressão pelo algometro e avaliação eletromiográfica dos músculos do quadril e dos membros inferiores. As avaliações serão realizadas no início do tratamento, na 4ª semana, 8ª semana e após a décima segunda semana, além de um follow up de 30 e 90 dias após o término dos procedimentos.

• Descriptors:

  en

  E02.779 Physical Therapy Modalities

  pt-br

  E02.779 Modalidades de Fisioterapia

  es

  E02.779 Modalidades de Fisioterapia

Recruitment

• Study status: Recruiting
• Countries
  • Brazil
• Date first enrollment: 01/17/2017 ^(mm/dd/yyyy)
• Date last enrollment: 08/29/2018 ^(mm/dd/yyyy)

• Target sample size:	Gender:	Minimum age:	Maximum age:
  60	-	18 Y	60 Y

• Inclusion criteria:

  en

  Individuals in the postoperative period of partial meniscectomy of the lateral or medial meniscus; aged between 18 and 60 years, who are referred by the orthopedic sector of the Hospital São Judas Tadeu of the city of Meleiro

  pt-br

  Indivíduos no pós-operatório de meniscectomia parcial do menisco lateral ou medial; idade entre 18 a 60 anos, que forem encaminhados pelo setor de ortopedia do Hospital São Judas Tadeu da cidade de Meleiro

• Exclusion criteria:

  en

  Presence of rheumatic, systemic, cognitive; polytraumatized patients that make the execution of the project impossible.

  pt-br

  Presença doenças reumáticas, sistêmicas, cognitivas; pacientes politraumatizados que impossibilitem a execução do projeto.

Study type

• Study design:

• Expanded access program	Purpose	Intervention assignment	Number of arms	Masking type	Allocation	Study phase
  	Treatment	Parallel	3	Single-blind	Randomized-controlled	N/A

Outcomes

• Primary outcomes:

  en

  Improvement of the earliest functionality of the participants who received the rehabilitation protocol associated with the low-intensity lasers, through the functional test Y balance test, test of muscular strength through the hand-held dynamometer.

  pt-br

  Melhora da funcionalidade mais precoce dos participantes que receberem o protocolo de reabilitação associado aos lasers de baixa intensidade, através do teste funcional Y balance test, teste de força muscular através do dinamômetro Hand-held.

• Secondary outcomes:

  en

  Relief of symptoms through the evaluation of pain threshold by algometer pressure of all patients.

  pt-br

  Alívio dos sintomas através da avaliação do limiar de dor por pressão pelo algômetro, de todos os pacientes.

Contacts

• Public contact
  • Full name: Alexandre Marcio Marcolino
  • • Address: Rua Pedro João Pereira, 150
    • City: Araranguá / Brazil
    • Zip code: 88.905-12
  • Phone: +55(48)37216952
  • Email: alexandre.marcolino@ufsc.br
  • Affiliation: Universidade Federal de Santa Catarina
   
• Scientific contact
  • Full name: Alexandre Marcio Marcolino
  • • Address: Rua Pedro João Pereira, 150
    • City: Araranguá / Brazil
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  • Phone: +55(48)37216952
  • Email: alexandre.marcolino@ufsc.br
  • Affiliation: Universidade Federal de Santa Catarina
   
• Site contact
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  • Affiliation: Universidade Federal de Santa Catarina
   

Additional links:

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