Public trial
RBR-954xsg Monitoring of caries lesions among primary teeth after block with resin infiltrant
Date of registration: 04/01/2016 (mm/dd/yyyy)Last approval date : 07/23/2019 (mm/dd/yyyy)
Study type:
Interventional
Scientific title:
en
Progression of early proximal caries lesions on primary molars after Sealing with Resin Infiltration: longitudinal follow up
pt-br
Progressão de lesões de cárie proximal em molares decíduos após Selamento com Infiltrante Resinoso: acompanhamento longitudinal
Trial identification
- UTN code: U1111-1175-4501
-
Public title:
en
Monitoring of caries lesions among primary teeth after block with resin infiltrant
pt-br
Acompanhamento de lesões de cárie entre os dentes de leite após o bloqueio com infiltrante resinoso
-
Scientific acronym:
-
Public acronym:
-
Secondaries identifiers:
-
40520315.1.0000.5347
Issuing authority: Plataforma Brasil
-
1.053.035
Issuing authority: Comitê de Ética em Pesquisa da Universidade Federal do Rio Grande do Sul
-
40520315.1.0000.5347
Sponsors
- Primary sponsor: Faculdade de odontologia da Universidade Federal do Rio Grande do Sul
-
Secondary sponsor:
- Institution: Jonas de Almeida Rodrigues
-
Supporting source:
- Institution: Faculdade de odontologia da Universidade Federal do Rio Grande do Sul
Health conditions
-
Health conditions:
en
Dental Caries, deciduous theeth, incipient lesion in the proximal surface
pt-br
Cárie Dentária, dentes decíduos, lesão insipiente em superfície proximal
-
General descriptors for health conditions:
en
C07 Stomatognathic diseases
pt-br
C07 Doenças estomatognáticas
es
C07 Enfermedades estomatognáticas
-
Specific descriptors:
Interventions
-
Interventions:
en
28 patients with 2 carious lesions, will have their lesion teeth devided into: Test Group: 28 patients; Application of Resin Infiltarnt in 28 carious lesions on the proximal surface with radiographic image extending to the outer third of dentin in primary molars. Control Group: 28 patients; Fluoride topical application associated with dental hygiene instruction with dental floss.
pt-br
28 pacientes com 2 lesões de cárie, terão seus dentes com lesão divididos em: Grupo Teste: 28 pacientes; Aplicação de Infiltrante Resinoso em 28 lesões de cárie em superfície proximal com imagem radiográfica até o terço externo de dentina em molares decíduos. Grupo Controle: 28 pacientes; Aplicação tópica de Flúor associada à instrução de higiene dental com fio dental.
-
Descriptors:
en
E06.761.726.794 Toothbrushing
pt-br
E06.761.726.794 Escovação Dentária
es
E06.761.726.794 Cepillado Dental
en
D01.303.350.300.512 Fluorides, Topical
pt-br
D01.303.350.300.512 Fluoretos Tópicos
es
D01.303.350.300.512 Fluoruros Tópicos
en
E06.095.850 Self-Curing of Dental Resins
pt-br
E06.095.850 Autocura de Resinas Dentárias
es
E06.095.850 Auto-Curación de Resinas Dentales
Recruitment
- Study status: Data analysis completed
-
Countries
- Brazil
- Date first enrollment: 05/07/2015 (mm/dd/yyyy)
-
Target sample size: Gender: Minimum age: Maximum age: 28 - 3 Y 9 Y -
Inclusion criteria:
en
Patients with at least 2 not clinically evident carious lesions that only involve proximal surface, in primary molars that presents radiolucence to the outer third of dentin.
pt-br
Pacientes que apresentarem no mínimo 2 lesões de cárie não evidentes clinicamente que envolvam somente a face proximal, em molares decíduos, que apresentarem radiolucidez até o terço externo de dentina.
-
Exclusion criteria:
en
Children who refuse to carry out longitudinal follow-up radiographs.
pt-br
Crianças que se recusarem à realizar as radiografias de acompanhamento longitudinal.
Study type
-
Study design:
-
Expanded access program Purpose Intervention assignment Number of arms Masking type Allocation Study phase Treatment Other 2 Open Randomized-controlled N/A
Outcomes
-
Primary outcomes:
en
Decrease in radiographic progression of proximal caries lesions in primary teeth after sealing with resin infiltraste after 36 months follow-up. Measured by the bitewing radiography exam. It will be performed by a blinded examiner, calibrated to evaluate the depth of lesions before treatment and after 36 months of follow-up. Digital radiographs were scored according to the following criteria: E1: radiolucency confined to the outer half of enamel E2: radiolucency involving the inner half of enamel D1: radiolucency in the outer third of dentin D2: radiolucency in the middle third of dentin D3: radiolucency in the inner third of dentin
pt-br
Diminuição da progressão radiografia das lesões proximais de cárie em dentes decíduos após selamento com infiltraste resinoso após 36 meses de acompanhamento. Medida através do exame radiográfico interproximal. Será realizado por um examinador cego, calibrado que avaliará a profundidade das lesões antes do tratamento e após 36 meses de acompanhamento. Radiografias digitais possuem escores de acordo com os seguintes critérios: E1: Radiolucidez na metade externa de esmalte E2:Radiolucidez na metade interna de esmalte D1:Radiolucidez no terço externo de dentina D2:Radiolucidez na metade do terço de dentina D3:Radiolucidez no terço interno de dentina
-
Secondary outcomes:
en
Decrease in radiographic progression of proximal caries lesions in primary teeth after sealing with resin infiltraste after 18 months follow-up. Measured by the bitewing radiography exam. It will be performed by a blinded examiner, calibrated to evaluate the depth of lesions before treatment and after 18 months of follow-up. Digital radiographs were scored according to the following criteria: E1: radiolucency confined to the outer half of enamel E2: radiolucency involving the inner half of enamel D1: radiolucency in the outer third of dentin D2: radiolucency in the middle third of dentin D3: radiolucency in the inner third of dentin
pt-br
Diminuição da progressão radiografia das lesões proximais de cárie em dentes decíduos após selamento com infiltraste resinoso após 18 meses de acompanhamento. Medida através do exame radiográfico interproximal. Será realizado por um examinador cego, calibrado que avaliará a profundidade das lesões antes do tratamento e após 18 meses de acompanhamento. Radiografias digitais possuem escores de acordo com os seguintes critérios: E1: Radiolucidez na metade externa de esmalte E2:Radiolucidez na metade interna de esmalte D1:Radiolucidez no terço externo de dentina D2:Radiolucidez na metade do terço de dentina D3:Radiolucidez no terço interno de dentina
Contacts
-
Public contact
- Full name: Caroline Simão Sarti
-
- Address: Rua Ramiro Barcelos, 2492, Bom Fim
- City: Porto Alegre / Brazil
- Zip code: 90035-003
- Phone: +55(51)33085493
- Email: carolsarti_@hotmail.com
- Affiliation: Faculdade de odontologia da Universidade Federal do Rio Grande do Sul
- Full name: Jonas de Almeida Rodrigues
-
- Address: Rua Ramiro Barcelos, 2492, Bom Fim
- City: Porto Alegre / Brazil
- Zip code: 90035-003
- Phone: +55(51)33085493
- Email: jorodrigues@ufrgs.br
- Affiliation: Faculdade de odontologia da Universidade Federal do Rio Grande do Sul
-
Scientific contact
- Full name: Caroline Simão Sarti
-
- Address: Rua Ramiro Barcelos, 2492, Bom Fim
- City: Porto Alegre / Brazil
- Zip code: 90035-003
- Phone: +55(51)33085493
- Email: carolsarti_@hotmail.com
- Affiliation: Faculdade de odontologia da Universidade Federal do Rio Grande do Sul
- Full name: Jonas de Almeida Rodrigues
-
- Address: Rua Ramiro Barcelos, 2492, Bom Fim
- City: Porto Alegre / Brazil
- Zip code: 90035-003
- Phone: +55(51)33085493
- Email: jorodrigues@ufrgs.br
- Affiliation: Faculdade de odontologia da Universidade Federal do Rio Grande do Sul
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Site contact
- Full name: Jonas de Almeida Rodrigues
-
- Address: Rua Ramiro Barcelos, 2492, Bom Fim
- City: Porto Alegre / Brazil
- Zip code: 90035-003
- Phone: +55(51)33085493
- Email: jorodrigues@ufrgs.br
- Affiliation: Faculdade de odontologia da Universidade Federal do Rio Grande do Sul
Additional links:
Total de Ensaios Clínicos 16964.
Existem 8361 ensaios clínicos registrados.
Existem 4702 ensaios clínicos recrutando.
Existem 245 ensaios clínicos em análise.
Existem 5770 ensaios clínicos em rascunho.