Public trial
RBR-9459thb The effect of Thechology in the promotion of Oral Health
Date of registration: 01/30/2024 (mm/dd/yyyy)Last approval date : 01/30/2024 (mm/dd/yyyy)
Study type:
Interventional
Scientific title:
en
The impact of the use of Technology in the promotion of Oral Health - a multicenter study
pt-br
O impacto do uso da Tecnologia na promoção de Saúde Bucal - um estudo multicêntrico
es
The impact of the use of Technology in the promotion of Oral Health - a multicenter study
Trial identification
- UTN code: U1111-1292-7872
-
Public title:
en
The effect of Thechology in the promotion of Oral Health
pt-br
O efeito da Tecnologia na promoção de Saúde Bucal
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Scientific acronym:
-
Public acronym:
-
Secondaries identifiers:
-
5.483.163
Issuing authority: Comitê de Ética em Pesquisa da Universidade Anhanguera-UNIDERP
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58808822.0.1001.0199
Issuing authority: Plataforma Brasil
-
5.483.163
Sponsors
- Primary sponsor: Thais Maria Freire Fernandes Poleti
-
Secondary sponsor:
- Institution: Universidade para o Desenvolvimento do Estado e da Região do Pantanal (Uniderp)
-
Supporting source:
- Institution: FUNADESP (Fundação Nacional de Desenvolvimento do Ensino Superior Particular)
Health conditions
-
Health conditions:
en
Oral hygiene
pt-br
Higiene bucal
-
General descriptors for health conditions:
en
N01.400.535 Oral health
pt-br
N01.400.535 Saúde bucal
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Specific descriptors:
en
E02.547.600 Oral hygiene
pt-br
E02.547.600 Higiene bucal
Interventions
-
Interventions:
en
This is a longitudinal, prospective and observational study on the use of technological methods for oral health education, and their efficiency when used in a population served in dental clinics in undergraduate and postgraduate courses in Dentistry. At the same time, questionnaires will be applied for a cross-sectional assessment of habits that are relevant to oral health. The sample will consist of 990 patients, 99 for each unit. 10 units will participate in the research. simple randomly (www.random.org) divided into 3 groups (n=33): Control/Macromodel; Messages and Videos via WhatsApp and Use of Reminder Application. Patient and operator blinding will not be possible in this study. However, the analysis of results will be carried out blindly. Patients will be of both sexes, aged between 15 and 35 years old. The evaluation will take place in 4 stages: initial (T0), after 3 weeks (T1), after 6 weeks (T2) and after 9 weeks (T3). The following variables will be evaluated: sociodemographic profile; knowledge of patients regarding oral hygiene; eating habits; oral hygiene habits; deleterious habits; effectiveness in the incorporation of knowledge and improvement in the oral hygiene of patients after the use of different information and communication technologies applied to dentistry, through the dental biofilm index; presence and severity of oral discomfort and TMD; assessment of tooth wear; presence of dental caries, restorations and loss of dental element, periodontal disease, enamel defects and malocclusion; quality of life; stress reported by the patient; saliva components and wear of toothbrushes.
pt-br
Trata-se de um estudo longitudinal, prospectivo e observacional sobre a utilização de métodos tecnológicos para a educação em saúde bucal, e sua eficiência quando utilizado em população atendida em clínicas odontológicas de cursos de graduação e pós-graduação em Odontologia. Concomitantemente, questionários serão aplicados para uma avaliação transversal sobre hábitos que tenham relevância para a saúde bucal. A amostra será composta por 990 pacientes, sendo 99 para cada unidade, participarão da pesquisa 10 unidades, divididos aleatoriamente em 3 grupos (n=33) em cada unidade por meio de randomização simples (www.random.org): Controle/Macromodelo; Mensagens e Vídeos via WhatsApp e Uso de Aplicativo recordatório. O cegamento do paciente e do operador não será possível neste estudo. No entanto, a análise dos resultados será realizada de maneira cega. Os pacientes serão de ambos os sexos, com idades entre 15 e 35 anos de idade. A avaliação acontecerá em 4 tempos: inicial (T0), após 3 semanas (T1), após 6 semanas (T2) e após 9 semanas (T3). Serão avaliadas as seguintes variáveis: perfil sociodemográfico; conhecimento dos pacientes quanto a higiene bucal; hábitos alimentares; hábitos de higiene bucal; hábitos deletérios; eficácia na incorporação de conhecimento e melhora na higiene bucal de pacientes após a utilização de diferentes tecnologias de informação e comunicação aplicadas à odontologia, por meio do índice de biofilme dentária; presença e severidade de desconforto oral e DTM; avaliação de desgaste dentário; presença de cárie dentária, restaurações e perda de elemento dental, doença periodontal, defeitos de esmalte e má oclusão; qualidade de vida; estresse referido pelo paciente; componentes da saliva e desgaste das escovas dentais.
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Descriptors:
en
I02.195 Education, Distance
pt-br
I02.195 Educação a Distância
Recruitment
- Study status: Recruiting
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Countries
- Brazil
- Date first enrollment: 10/17/2022 (mm/dd/yyyy)
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Target sample size: Gender: Minimum age: Maximum age: 990 - 15 Y 35 Y -
Inclusion criteria:
en
Age between 15 and 35 years; having natural teeth and the possibility of revealing dental biofilm with 0.5% basic fuchsin; have a cell phone or tablet with internet access and the possibility of using applications; collaborative behavior during dental care; level of cognition that allows the instruction and application of the oral hygiene methodology
pt-br
Idade entre 15 e 35 anos; possuirem dentes naturais e possibilidade de evidenciação de biofilme dentário com fucsina básica a 0,5%; possuirem celular ou tablet com acesso à internet e possibilidade de uso de aplicativos; comportamento colaborador durante o atendimento odontológico; nível de cognição que possibilite a instrução e aplicação da metodologia de higiene bucal
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Exclusion criteria:
en
Totally edentulous patients or patients with several dental faces restored or covered with prosthetic pieces; physical or mental alteration that makes it difficult for outpatient dental care (advanced Alzheimer's disease, severe physical or mental disability); allergy to fuchsin dye, use of fixed orthodontic appliances; tooth whitening in progress; enamel or dentin dysplasias, or craniofacial malformations that make the procedures to be performed difficult
pt-br
Pacientes edêntulos totais ou com diversas faces dentárias restauradas ou cobertas com peças protéticas; alteração física ou mental que dificulte o atendimento odontológico ambulatorial (Alzheimer avançado, deficiência física ou mental severa); alergia ao corante fucsina, uso de aparelho ortodôntico fixo; clareamento dentário em andamento; displasias em esmalte ou dentina, ou má formação craniofacial que dificulte os procedimentos a serem realizados
Study type
-
Study design:
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Expanded access program Purpose Intervention assignment Number of arms Masking type Allocation Study phase 1 Prevention Factorial 3 Open Randomized-controlled N/A
Outcomes
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Primary outcomes:
en
To compare the effectiveness in incorporating knowledge and improving patients' oral hygiene after using different information and communication technologies applied to dentistry, based on the percentage reduction in the O'Leary dental biofilm index.
pt-br
Comparar a eficácia na incorporação de conhecimento e melhora na higiene bucal de pacientes após a utilização de diferentes tecnologias de informação e comunicação aplicadas à odontologia, a partir da redução de porgentagem do índice de biofilme dentário de O’Leary.
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Secondary outcomes:
en
Identify the sociodemographic profile of study participants using the questionnaire as a collection instrument and correlate the variables collected. It is expected to cross sociodemographic information with the other outcomes collected in the study
pt-br
Identificar o perfil sociodemográfico dos participantes do estudo utilizando o questionário como instrumento de coleta e correlacionar as variáveis coletadas. Espera-se cruzar informações sociodemográficos com os demais desfechos coletados no estudo.
en
Compare patients' knowledge regarding oral hygiene, before and after using the proposed methodologies. It is expected to identify increased patient knowledge regarding oral hygiene, after the use of different information and communication technologies applied to dentistry, verified through the oral health knowledge questionnaire.
pt-br
Comparar o conhecimento dos pacientes quanto a higiene bucal, antes e após a utilização das metodologias propostas. Espera-se identificar o aumento conhecimento dos pacientes quanto a higiene bucal, após a utilização de diferentes tecnologias de informação e comunicação aplicadas à odontologia, constatado por meio do questionário de conhecimento sobre saúde bucal.
en
Identify participants’ eating habits. It is expected to identify improvements in participants' eating habits through the use of food frequency questionnaires in order to verify whether the proposed methodologies are influencing patients' eating habits.
pt-br
Identificar os hábitos alimentares dos participantes. Espera-se identificar melhoras dos hábitos alimentares dos participantes mediante o uso dos questionários de frequência alimentar afim de verificar se as metodologias propostas estão influenciando hábitos alimentares dos pacientes
en
Know the oral hygiene habits prior to carrying out the study, as well as the presence of habits harmful to oral health. It is expected to identify improvements in oral hygiene habits, as well as the presence of habits that are harmful to oral health, verified through the use of the collection instrument 5, and questionnaires in order to verify whether the proposed methodologies are controlling the presence of these habits.
pt-br
Conhecer os hábitos de higiene bucal prévios à realização do estudo, assim como a presença de hábitos deletérios à saúde bucal. Espera-se identificar melhora nos hábitos de higiene bucal, assim como a presença de hábitos deletérios à saúde bucal constatado a partir do uso do instrumento de coleta 5, o questionários afim de verificar se as metodologias propostas estão controlando a presença desses hábitos.
en
Identify the presence and severity of oral discomfort and Temporomandibular Dysfunction (TMD). It is expected to identify the presence and severity of oral discomfort and TMD through the Research Dental Criteria (RDC) oral habits questionnaire, in order to verify whether the proposed methodologies are altering the degree of discomfort and TMD.
pt-br
Identificar a presença e severidade de desconforto oral e Disfunção Têmporo Mandibular (DTM). Espera-se identificar a presença e severidade de desconforto oral e DTM por meio do questionário de hábitos orais do Research Dental Criteria (RDC), afim de verificar se as metodologias propostas estão alterando o grau de desconforto e DTM.
en
Identify the presence and severity of tooth wear. It is expected to identify the control of tooth wear through clinical evaluation and classification according to the tooth wear assessment questionnaire based on the Tooth Wear Index (TWI) in order to verify whether there was stability of the tooth wear previously present after the proposed guidelines.
pt-br
Identificar a presença e severidade de desgaste dentário. Espera-se identificar o controle do desgaste dentário por meio de avaliação clinica e classificação de acordo com o questionário de avaliação de desgaste dentário baseado no índice Tooth Wear Index (TWI) afim de verificar se houve estabilidade do desgaste dentário presente previamente após orientações propostas.
en
Carry out an epidemiological survey of the oral conditions of patients in different regions of the country, based on the DMFT index, regarding the presence of dental caries, restorations and loss of dental elements, periodontal disease, enamel defects and malocclusion based on clinical evaluation and detailing based on the gingival bleeding index and the Dutch periodontal assessment index. It is expected to identify an improvement in the epidemiological condition throughout the study.
pt-br
Realizar um levantamento epidemiológico das condições bucais dos pacientes nas diferentes regiões do país, baseado no índice CPO-D, quanto a presença de cárie dentária, restaurações e perda de elemento dental, doença periodontal, defeitos de esmalte e má oclusão à partir de avaliação clínica e detalhamento baseado no índice de sangramento gengival e índice Holandês de avaliação periodontal. Espera-se identificar melhora na condição epidemiológica ao longo do estudo.
en
Evaluate the quality of life and stress perceived by participating patients. It is expected to identify an improvement in quality of life and a decrease in the degree of stress perceived by participating patients with the help of the quality of life questionnaire extracted from the Oral Health Impact Profile (OHIP-14), OHDS and perceived stress scale (PSS).
pt-br
Avaliar a qualidade de vida, e estresse percebido pelos pacientes participantes. Espera-se identificar a melhora na qualidade de vida e diminuição do grau de estresse percebido pelos pacientes participantes com auxílio do questionário de qualidade de vida extraído de Oral Health Impact Profile (OHIP-14), OHDS e escala de estresse percebido (PSS).
en
Evaluate saliva components to identify metabolites, through saliva sample collection and laboratory analysis of ultra-performance liquid chromatography (UPLC), energy dispersive X-ray fluorescence analysis (EDX-RF) and spectroscopy by nuclear magnetic resonance. It is expected to identify the metabolites by collecting a saliva sample.
pt-br
Avaliar os componentes da saliva para identificação de metabólitos, por meio da coleta de amostra de saliva e análise laboratorial de cromatografia líquida de ultra eficiência (UPLC), à análise de fluorescência de raios-X por energia dispersiva (EDX-RF) e à espectroscopia por ressonância magnética nuclear. Espera-se identificar os metabólitos à partir da coleta de amostra de saliva.
en
Quantify the bacteria Streptococcus mutans using the CFU/ml counting technique during all stages in order to verify whether the proposed methodologies are controlling the presence of this pathogen.
pt-br
Quantificar a bactéria Streptococcus mutans através da técnica de contagem de UFC/ml durante todas as etapas afim de verificar se as metodologias propostas estão controlando a presença desse patógeno.
en
Qualify and quantify the wear of the brushes used during the research, through visual analysis and measurements made with digital calipers. It is expected to detect a low degree of wear on toothbrush bristles.
pt-br
Qualificar e quantificar o desgaste das escovas utilizadas durante a pesquisa, por meio da análise visual e por medições feitas com paquímetros digitais. Espera-se detectar baixo grau de desgaste das cerdas das escovas dentárias.
Contacts
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Public contact
- Full name: Thais Maria Freire Fernandes Poleti
-
- Address: R Ceará R Miguel Couto, 333
- City: Campo Grande / Brazil
- Zip code: 79003-010
- Phone: +55 (43)999559165
- Email: thaismaria@hotmail.com
- Affiliation: Universidade para o Desenvolvimento do Estado e da Região do Pantanal (Uniderp)
-
Scientific contact
- Full name: Thais Maria Freire Fernandes Poleti
-
- Address: R Ceará R Miguel Couto, 333
- City: Campo Grande / Brazil
- Zip code: 79003-010
- Phone: +55 (43)999559165
- Email: thaismaria@hotmail.com
- Affiliation: Universidade para o Desenvolvimento do Estado e da Região do Pantanal (Uniderp)
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Site contact
- Full name: Thais Maria Freire Fernandes Poleti
-
- Address: R Ceará R Miguel Couto, 333
- City: Campo Grande / Brazil
- Zip code: 79003-010
- Phone: +55 (43)999559165
- Email: thaismaria@hotmail.com
- Affiliation: Universidade para o Desenvolvimento do Estado e da Região do Pantanal (Uniderp)
Additional links:
Total de Ensaios Clínicos 16961.
Existem 8355 ensaios clínicos registrados.
Existem 4701 ensaios clínicos recrutando.
Existem 241 ensaios clínicos em análise.
Existem 5772 ensaios clínicos em rascunho.