Public trial
RBR-94529v Effects of exercise and athletic tape in patients with lumbar disc herniation
Date of registration: 10/22/2019 (mm/dd/yyyy)Last approval date : 10/22/2019 (mm/dd/yyyy)
Study type:
Interventional
Scientific title:
en
Effects of segmental stabilization and functional elastic bandage in patients with lumbar disc herniation
pt-br
Efeitos da estabilização segmentar e da bandagem funcional elástica em pacientes com hérnia de disco lombar
Trial identification
- UTN code: U1111-1235-4598
-
Public title:
en
Effects of exercise and athletic tape in patients with lumbar disc herniation
pt-br
Efeitos de exercícios e fita atlética em pacientes com hérnia de disco lombar
-
Scientific acronym:
-
Public acronym:
-
Secondaries identifiers:
-
Nº 3.365.766
Issuing authority: Comitê de Ética do Centro Universitário de Barra Mansa CEP
-
Nº 13355519.1.0000.5236 - CAAE
Issuing authority: Plataforma Brasil
-
Nº 3.365.766
Sponsors
- Primary sponsor: SOBEU - Associação Barramansense de Ensino
-
Secondary sponsor:
- Institution: SOBEU - Associação Barramansense de Ensino
-
Supporting source:
- Institution: SOBEU - Associação Barramansense de Ensino
Health conditions
-
Health conditions:
en
Low back pain
pt-br
Dor lombar
-
General descriptors for health conditions:
en
C23 Pathological conditions, signs and symptoms
pt-br
C23 Condições patológicas, sinais e sintomas
es
C23 Condiciones patológicas, signos y síntomas
-
Specific descriptors:
Interventions
-
Interventions:
en
Experimental group: 20 individuals with low back pain will be submitted to sixteen sessions with segmental stabilization and functional elastic bandage twice a week. Control group: 20 individuals with low back pain will undergo sixteen sessions of segmental stabilization exercises twice a week. The exercises will be offered at random over a period of 2 months.
pt-br
Grupo experimental: 20 indivíduos com dor lombar serão submetidos a dezesseis atendimentos com estabilização segmentar e bandagem elástica funcional, duas vezes por semana. Grupo controle: 20 indivíduos com dor lombar serão submetidos a dezesseis atendimentos com exercícios de estabilização segmentar, duas vezes por semana. Os exercícios serão oferecidos de forma aleatorizada em um período de 2 meses.
-
Descriptors:
en
E02.760.169.063.500.387 Exercise Therapy
pt-br
E02.760.169.063.500.387 Terapia por Exercício
es
E02.760.169.063.500.387 Terapia por Ejercicio
en
E07.101.036 Athletic Tape
pt-br
E07.101.036 Fita Atlética
es
E07.101.036 Cinta Atlética
Recruitment
- Study status: Recruiting
-
Countries
- Brazil
- Date first enrollment: 06/04/2019 (mm/dd/yyyy)
- Date last enrollment: 11/30/2019 (mm/dd/yyyy)
-
Target sample size: Gender: Minimum age: Maximum age: 40 - 18 Y 59 Y -
Inclusion criteria:
en
Both genders; age between 18 and 59 years; lumbar disc herniation proven by computed tomography or nuclear magnetic resonance; pain 3 cm or more according to the numerical pain scale (NDE) for at least 3 months; not being under physical therapy
pt-br
Ambos os gêneros; idade entre 18 e 59 anos; hérnia de disco lombar comprovado através de tomografia computorizada ou ressonância nuclear magnética; dor 3 cm ou mais de acordo com a escala numérica de dor (END) há pelo menos 3 meses; não estar realizando tratamento fisioterápico
-
Exclusion criteria:
en
Under 18 and over 59 years old; pain less than 3 cm according to the numerical pain scale (NDE); pain for less than 3 months; previous spinal surgeries; neurological disorders; asymptomatic, extruded, thoracic or cervical herniated disc; impediment to perform the exercises; cognitive inability to participate in the evaluations or perform the proposed treatments; allergic processes of the bandage
pt-br
Idade inferior a 18 e superior a 59 anos; dor inferior a 3 cm de acordo com a escala numérica de dor (END); dor há menos de 3 meses; cirurgias prévias na coluna; distúrbios neurológicos; hérnia de disco assintomática, extrusa, torácica ou cervical; impedimento para a realização dos exercícios; incapacidade cognitiva para participar das avaliações ou realizar os tratamentos propostos; processos alérgicos da bandagem
Study type
-
Study design:
-
Expanded access program Purpose Intervention assignment Number of arms Masking type Allocation Study phase Other Parallel 2 Single-blind Randomized-controlled 2
Outcomes
-
Primary outcomes:
en
Pain assessed through the numerical scale of pain, after and one month after the end of treatment
pt-br
Dor avaliada através da escala numérica de dor, depois e um mês após o término do tratamento
-
Secondary outcomes:
en
Fear of moving through pain through the Lens scale for kinesiophobia, after and one month after the end of treatment
pt-br
Medo de se movimentar pela dor através da escala Tampa para cinesiofobia, depois e um mês após o término do tratamento
Contacts
-
Public contact
- Full name: Ariela Torres Cruz
-
- Address: Rua Prefeito Mário Pinto dos Reis, 124/701. Verbo Divino.
- City: Barra Mansa / Brazil
- Zip code: 27345-360
- Phone: +55-024-992192494
- Email: ariela_tcruz@yahoo.com.br
- Affiliation: Centro Universitário de Barra Mansa
-
Scientific contact
- Full name: Ariela Torres Cruz
-
- Address: Rua Prefeito Mário Pinto dos Reis, 124/701. Verbo Divino.
- City: Barra Mansa / Brazil
- Zip code: 27345-360
- Phone: +55-024-992192494
- Email: ariela_tcruz@yahoo.com.br
- Affiliation: Centro Universitário de Barra Mansa
-
Site contact
- Full name: Ariela Torres Cruz
-
- Address: Rua Prefeito Mário Pinto dos Reis, 124/701. Verbo Divino.
- City: Barra Mansa / Brazil
- Zip code: 27345-360
- Phone: +55-024-992192494
- Email: ariela_tcruz@yahoo.com.br
- Affiliation: Centro Universitário de Barra Mansa
Additional links:
Total de Ensaios Clínicos 16963.
Existem 8361 ensaios clínicos registrados.
Existem 4702 ensaios clínicos recrutando.
Existem 242 ensaios clínicos em análise.
Existem 5772 ensaios clínicos em rascunho.