Public trial
RBR-93ykhs Behavioral and educational intervention: effects on return visit rates to receive the results of the Pap smear
Date of registration: 09/15/2015 (mm/dd/yyyy)Last approval date : 09/15/2015 (mm/dd/yyyy)
Study type:
Interventional
Scientific title:
en
Behavioral and educational intervention: effects on adherence of women to return visit to receive the results of the Pap smear
pt-br
Intervenção comportamental e educativa: efeitos na adesão das mulheres à consulta de retorno para receber o resultado do exame colpocitológico
Trial identification
- UTN code: U1111-1172-4808
-
Public title:
en
Behavioral and educational intervention: effects on return visit rates to receive the results of the Pap smear
pt-br
Intervenção comportamental e educativa: efeitos na taxa de retorno das mulheres para receber o resultado do exame de prevenção
-
Scientific acronym:
-
Public acronym:
-
Secondaries identifiers:
-
81/2009
Issuing authority: Comitê de Ética em Pesquisa (CEP) da Universidade Federal do Ceará
-
81/2009
Sponsors
- Primary sponsor: Universidade Federal do Ceará
-
Secondary sponsor:
- Institution: Centro de Saúde da Família Aída Santos e Silva
-
Supporting source:
- Institution: CAPES
Health conditions
-
Health conditions:
en
Problem prevent: uterine cervical neoplasms.
pt-br
Problema sendo prevenido: neoplasias do colo do útero.
-
General descriptors for health conditions:
en
N00-N99 XIV - Diseases of the genitourinary system
pt-br
N00-N99 XIV - Doenças do aparelho geniturinário
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Specific descriptors:
Interventions
-
Interventions:
en
Experimental group 1: 227 women participated in an educational intervention (cognitive therapy) on the Pap smear through a flip chart and a test demonstration using an anatomical model of the pelvis and the material of the exam. At the end, they received a card with the date of the return visit and the name of the professional. Experimental group 2: 226 women received a bracelet (behaviour therapy) with the day of return visit and the name professional recorded in it. Control groups: 322 received the service standard intervention, which was a card containing the date of return visits (graphic reminder). The women were randomly allocated to groups. Interventions were made while the woman was waiting for the realization of the Pap smear at the institution. By return 40-50 days after the exam, women should return to the unit to get their result.
pt-br
Grupo experimental 1: 227 mulheres participaram de uma intervenção educativa (terapia cognitiva) sobre o exame colpocitológico por meio de um álbum seriado e uma demonstração do exame utilizando um modelo anatômico de pelve e o material do exame. Ao final, recebiam um cartão contento a data da consulta de retorno e o nome do profissional. Grupo experimental 2: 226 mulheres receberam uma pulseira (terapia comportamental) em que estavam gravados o dia da consulta de retorno e o nome do profissional. Grupo controle: 322 receberam a intervenção padrão do serviço, que era um cartão contendo a data da consulta de retorno (lembrete gráfico). As mulheres foram alocadas aleatoriamente nos grupos. As intervenções eram feitas enquanto a mulher aguardava a realização do exame colpocitológico na unidade de saúde. Por volte de 40 a 50 dias após a realização do exame, as mulheres deveriam retornar à unidade para receber o seu resultado.
-
Descriptors:
en
F04.754.137.428 Cognitive Therapy
pt-br
F04.754.137.428 Terapia Cognitiva
es
F04.754.137.428 Terapia Cognitiva
en
F04.754.137 Behavior Therapy
pt-br
F04.754.137 Terapia Comportamental
es
F04.754.137 Terapia Conductista
Recruitment
- Study status: Data analysis completed
-
Countries
- Brazil
- Date first enrollment: 09/01/2010 (mm/dd/yyyy)
-
Target sample size: Gender: Minimum age: Maximum age: 775 F 18 Y 90 Y -
Inclusion criteria:
en
The size of the target shows: 775 women. The sample selection followed the following eligibility criteria: have initiated sexual activity and perform the Pap smear in the data collection period. Minimum age: 18 years and maximum: 80 years.
pt-br
O tamanho da mostra alvo: 775 mulheres. A seleção da amostra obedeceu aos seguintes critérios de elegibilidade: ter iniciado atividade sexual e realizar o exame colpocitológico no período de coleta de dados. Idade mínima: 18 anos e máxima: 80 anos.
-
Exclusion criteria:
en
As defined exclusion criteria were: present cognitive limitations that prevent them from answering the questionnaire, to participate in educational or behavioral intervention; and we have not done for any reason, cytologic collection.
pt-br
Como critérios de exclusão definidos foram: apresentar limitação cognitiva que a impedisse de responder o questionário, de participar da intervenção educativa ou comportamental; bem como não ter realizado, por qualquer motivo, a coleta citológica.
Study type
-
Study design:
-
Expanded access program Purpose Intervention assignment Number of arms Masking type Allocation Study phase Prevention Parallel 3 Single-blind Randomized-controlled N/A
Outcomes
-
Primary outcomes:
en
Difference between the percentage of no return between the behavioral groups, educational and compared, analyzed using Pearson's chi-square. It was also compared to the average number of days in each group returned by analysis of variance (ANOVA). All these data were analyzed from the realization of a range of at least 5% in the measurements between the groups.
pt-br
Diferença entre os percentuais de não retorno entre os grupos comportamental, educativo e comparação, analisado pelo qui-quadrado de Pearson. Também foi comparado o número médio de dias com que cada grupo retornou pela análise de variância (ANOVA). Todos esses dados foram analisados a partir da constatação de uma variação de pelo menos 5% nas medições entre os grupos.
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Secondary outcomes:
en
Factors related to the non-attendance of women to return visit, to receive the results of the Pap smear. The socio-demographic data were measured (age in years, schooling in years of education, marital status in percentage, in real income, sexual debut in years ...) and categorical data were compared in percentage through the test chi-square. The scale variables were compared in its average value.
pt-br
Fatores relacionados ao não comparecimento das mulheres à consulta de retorno, para receber o resultado do exame colpocitológico. Os dados sócio-demográficos foram medidos (idade em anos, escolaridade em anos de estudo, estado civil em percentual, renda em reais, início da vida sexual em anos...) e, os dados categóricos foram comparados em percentuais por meio do teste do qui-quadrado. As variáveis escala foram comparadas em seu valor médio.
Contacts
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Public contact
- Full name: Camila Teixeira Moreira Vasconcelos
-
- Address: Rua Alexandre Baraúna, 1115, Rodolfo Teófilo
- City: FORTALEZA / Brazil
- Zip code: 60175-045
- Phone: +5585987160736
- Email: camilavasconcelos@ufc.br
- Affiliation: Universidade Federal do Ceará
-
Scientific contact
- Full name: Camila Teixeira Moreira Vasconcelos
-
- Address: Rua Alexandre Baraúna, 1115, Rodolfo Teófilo
- City: FORTALEZA / Brazil
- Zip code: 60175-045
- Phone: +5585987160736
- Email: camilavasconcelos@ufc.br
- Affiliation: Universidade Federal do Ceará
-
Site contact
- Full name: Camila Teixeira Moreira Vasconcelos
-
- Address: Rua Alexandre Baraúna, 1115, Rodolfo Teófilo
- City: FORTALEZA / Brazil
- Zip code: 60175-045
- Phone: +5585987160736
- Email: camilavasconcelos@ufc.br
- Affiliation: Universidade Federal do Ceará
Additional links:
Total de Ensaios Clínicos 16815.
Existem 8270 ensaios clínicos registrados.
Existem 4652 ensaios clínicos recrutando.
Existem 325 ensaios clínicos em análise.
Existem 5713 ensaios clínicos em rascunho.