Public trial
RBR-93v2w7b Laser effects in patients who underwent Anterior Cruciate Ligament surgery
Date of registration: 08/14/2023 (mm/dd/yyyy)Last approval date : 08/14/2023 (mm/dd/yyyy)
Study type:
Interventional
Scientific title:
en
Effects of low level laser therapy on quadriceps strength in the late postoperative period of Anterior Cruciate Ligament
pt-br
Efeitos da Terapia Laser de Baixa Intensidade na força de quadríceps no pós-operatório tardo de Ligamento Cruzado Anterior
es
Effects of low level laser therapy on quadriceps strength in the late postoperative period of Anterior Cruciate Ligament
Trial identification
- UTN code: U1111-1287-5598
-
Public title:
en
Laser effects in patients who underwent Anterior Cruciate Ligament surgery
pt-br
Efeitos do laser em pacientes que passaram por cirurgia de Ligamento Cruzado Anterior
-
Scientific acronym:
-
Public acronym:
-
Secondaries identifiers:
-
56913022.0.0000.5349
Issuing authority: Plataforma Brasil
-
5.327.094
Issuing authority: Comitê de Ética em Pesquisa da Universidade Luterana do Brasil - ULBRA/RS
-
56913022.0.0000.5349
Sponsors
- Primary sponsor: Universidade Luterana do Brasil
-
Secondary sponsor:
- Institution: Universidade Luterana do Brasil
-
Supporting source:
- Institution: Universidade Luterana do Brasil
Health conditions
-
Health conditions:
en
Anterior Cruciate Ligament reconstruction
pt-br
Recontrução de Ligamento Cruzado Anterior
-
General descriptors for health conditions:
en
E04.555 Orthopedic Procedures
pt-br
E04.555 Procedimentos Ortopédicos
-
Specific descriptors:
en
E04.555.110.026 Anterior Cruciate Ligament Reconstruction
pt-br
E04.555.110.026 Reconstrução do Ligamento Cruzado Anterior
Interventions
-
Interventions:
en
The study design will be a crossover randomized clinical trial, with 45 individuals aged 18 to 60 years, of both sexes, randomized by draw and arranged in two groups: intervention group (n=22) and control group (n= 23). The application of phototherapy will be performed in six points of the quadriceps femoris muscles with the participants blindfolded. After seven days the procedures will be repeated. The first group will receive phototherapy in the first session and placebo in the second session, while the second group will be subjected to the opposite.
pt-br
O delineamento do estudo será do tipo ensaio clínico randomizado cruzado, com 45 indivíduos com idades de 18 a 60 anos, de ambos os sexos, randomizados por sorteio e dispostos em dois grupos: Grupo intervenção (n=22) e grupo controle (n=23). A aplicação da fototerapia será realizada em seis pontos dos músculos do quadríceps femoral com os participantes vendados. Após sete dias os procedimentos serão repetidos. O primeiro grupo irá receber fototerapia na primeira sessão e placebo na segunda sessão, enquanto o segundo grupo será submetido ao oposto.
-
Descriptors:
en
E02.774 Phototherapy
pt-br
E02.774 Fototerapia
Recruitment
- Study status: Recruitment completed
-
Countries
- Brazil
- Date first enrollment: 10/30/2022 (mm/dd/yyyy)
-
Target sample size: Gender: Minimum age: Maximum age: 45 M 18 Y 60 Y -
Inclusion criteria:
en
Individuals of both sexes, between 18 and 60 years old and who have undergone anterior cruciate ligament reconstruction surgery for at least 1 year
pt-br
Indivíduos de ambos os sexos, entre 18 e 60 anos e que tenham sido submetidos a cirurgia de reconstrução de Ligamento Cruzado Anterior a pelo menos 1 ano
-
Exclusion criteria:
en
Not having signed the Free and Informed Consent Form, inability to understand the tests, musculoskeletal injuries that prevent the ability to walk independently, neoplastic tissue, medical contraindication to perform physical exercise and individuals with a pacemaker
pt-br
Não ter assinado o Termo de Consentimento Livre e Esclarecido, incapacidade de compreender os testes, lesões musculoesqueléticas que impossibilitem a capacidade de andar de forma independente, tecido neoplásico, contraindicação médica para realizar exercício físico e indivíduos com marcapasso
Study type
-
Study design:
-
Expanded access program Purpose Intervention assignment Number of arms Masking type Allocation Study phase 1 Treatment Cross-over 2 Double-blind Randomized-controlled N/A
Outcomes
-
Primary outcomes:
en
Expected Outcome: It is expected to find improvements in the effect of low-intensity laser therapy on quadriceps strength in the late postoperative period of Anterior Cruciate Ligament evaluated by the 1 Maximum Repetition test. Data collected 2 before the first application and immediately after the last application.
pt-br
Desfecho esperado: Espera-se encontrar melhoras no efeito da terapia laser de baixa intensidade na força de quadríceps no pós-operatório tardio de Ligamento Cruzado Anterior avaliado por teste de 1Repetição Máxima. Dados coletados 2 antes a primeira aplicação e imediatamente após a última aplicação.
en
Outcome found: An increase in quadriceps strength was observed in the late postoperative period of Anterior Cruciate Ligament, verified through the 1 Maximum Repetition test between the pre and post-intervention periods.
pt-br
Desfecho encontrado: Foi observado um aumento na força de quadríceps no pós-operatório tardio de Ligamento Cruzado Anterior, verificado por meio do teste de 1Repetição Máxima entre os períodos pré e pós-intervenção.
-
Secondary outcomes:
en
Expected to observe changes in the value of creatine kinase in the blood, measured through laboratory tests performed before and after the intervention.
pt-br
Espera-se observar alterações no valor de creatina quinase no sangue, medido através de exames laboratoriais feitos pré e pós-intervenção.
en
Outcome found: There was no significant difference in the concentration of creatine kinase in the phototherapy group compared to the control group.
pt-br
Desfecho encontrado: Não se observou diferença significativa na concentração de creatina quinase no grupo fototerapia comparado ao grupo controle.
Contacts
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Public contact
- Full name: Luan Veleda Oliveira
-
- Address: Rua Gaspar Martins, 223
- City: Cachoeira do Sul / Brazil
- Zip code: 96501454
- Phone: 55(51)999292438
- Email: luanveleda@hotmail.com
- Affiliation: Universidade Luterana do Brasil
-
Scientific contact
- Full name: Luan Veleda Oliveira
-
- Address: Rua Gaspar Martins, 223
- City: Cachoeira do Sul / Brazil
- Zip code: 96501454
- Phone: 55(51)999292438
- Email: luanveleda@hotmail.com
- Affiliation: Universidade Luterana do Brasil
-
Site contact
- Full name: Luan Veleda Oliveira
-
- Address: Rua Gaspar Martins, 223
- City: Cachoeira do Sul / Brazil
- Zip code: 96501454
- Phone: 55(51)999292438
- Email: luanveleda@hotmail.com
- Affiliation: Universidade Luterana do Brasil
Additional links:
Total de Ensaios Clínicos 16961.
Existem 8355 ensaios clínicos registrados.
Existem 4701 ensaios clínicos recrutando.
Existem 238 ensaios clínicos em análise.
Existem 5771 ensaios clínicos em rascunho.