RBR-93d5wr2 Comparative study on the effectiveness of Chlorhexidine Gel and Active Oxygen Gel in healing after Lower Wisdom Tooth Ex...

Date of registration: 06/08/2026 ^(mm/dd/yyyy)
Last approval date : 06/08/2026 ^(mm/dd/yyyy)

Study type:

Interventional

Scientific title:

Trial identification

• UTN code: U1111-1322-2455

• Public title:

  en

  Comparative study on the effectiveness of Chlorhexidine Gel and Active Oxygen Gel in healing after Lower Wisdom Tooth Extraction

  pt-br

  Estudo de comparação da efetividade de Gel de Clorexidina e Gel de Oxigênio Ativo na cicatrização após a Extração dos Sisos Inferiores

• Scientific acronym:

• Public acronym:
• Secondaries identifiers:
  • 84430224.9.0000.5259
    Issuing authority: Plataforma Brasil
  • 8.364.021
    Issuing authority: Comitê de Ética em Pesquisa do Hospital Universitário Pedro Ernesto da Universidade do Estado do Rio de Janeiro

Sponsors

• Primary sponsor: Faculdade de Odontologia da Universidade do Estado do Rio de Janeiro
• Secondary sponsor:
  • Institution: Faculdade de Odontologia da Universidade do Estado do Rio de Janeiro
• Supporting source:
  • Institution: Faculdade de Odontologia da Universidade do Estado do Rio de Janeiro
  • Institution: Hospital Universitário Pedro Ernesto da Universidade do Estado do Rio de Janeiro

Health conditions

• Health conditions:

  en

  Embedded teeth

  pt-br

  Dentes Inclusos

• General descriptors for health conditions:

  en

  C07.465 Mouth Diseases

  pt-br

  C07.465 Doenças da Boca

• Specific descriptors:

  en

  K01.0 Embedded teeth

  pt-br

  K01.0 Dentes Inclusos

Interventions

• Interventions:

  en

  The present research project will be conducted using an experimental model through a randomized, controlled, triple-blind clinical trial with a split-mouth design, involving 20 patients indicated for extraction of symmetrically impacted lower third molars. These patients will be selected from the Oral and Maxillofacial Surgery Service at Pedro Ernesto University Hospital. The study will follow a split-mouth, crossover design, and two groups will be formed through a randomization process (computer-generated random number table). A software program or a random number table will be used to determine, for each patient, on which side the chlorhexidine gel will be applied first. Half of the patients will start with chlorhexidine gel on the right side and active oxygen gel on the left side, while the other half will start with the opposite distribution. Number 1 will correspond to the use of Blue M gel on the right side and Perioxidin Gel on the left side. Number 2 will correspond to the use of Blue M gel on the left side and Perioxidin Gel on the right side. All clinical evaluations, both preoperative and postoperative, will be carried out by a second dentist trained for this purpose. Throughout the research, neither the operator, the patient, nor the evaluator will know which gel is being used on each side.

  pt-br

  O presente projeto de pesquisa será conduzido no modelo experimental, através de um ensaio clínico randomizado, controlado, triplo cego, com delineamento cruzado (split mouth), a partir de 20 pacientes com indicação de exodontia de terceiros molares inferiores com impacções simétricas selecionados no Serviço de Cirurgia Buco-Maxilo-Facial do Hospital Universitário Pedro Ernesto. O delineamento será cruzado, boca dividida, e serão formados dois grupos por um processo de randomização (tabela de números aleatórios gerada por computador). Um software ou uma tabela de números aleatórios será utilizado para determinar, para cada paciente, em qual lado o gel de clorexidina será aplicado primeiro. Metade dos pacientes irá começar com o gel de clorexidina no lado direito e o gel com oxigênio ativo no lado esquerdo, enquanto a outra metade começa com a distribuição inversa. O número 1 corresponderá ao uso do Blue M no lado direito, sendo o Perioxidin Gel utilizado no lado esquerdo. O número 2 corresponderá ao uso do Blue M no lado esquerdo, sendo o Perioxidin Gel utilizado no lado direito. Todas as avaliações clínicas tanto no período pré-operatório, quanto pós-operatório serão realizadas por um segundo cirurgião-dentista treinado para tal. Durante a execução da pesquisa, nem o operador, nem o paciente e nem o avaliador saberão qual gel estará sendo utilizado em cada lado.

• Descriptors:

  en

  E04.545.700 Tooth Extraction

  pt-br

  E04.545.700 Extração Dentária

Recruitment

• Study status: Data analysis completed
• Countries
  • Brazil
• Date first enrollment: 09/04/2024 ^(mm/dd/yyyy)

• Target sample size:	Gender:	Minimum age:	Maximum age:
  20	-	18 Y	40 Y

• Inclusion criteria:

  en

  Be healthy, ASA I, according to the criteria of the American Society of Anesthesiologists (ASA); both gender; be between 18 and 40 years old at the time of screening; require bilateral extraction of the lower third molars; have lower third molars with similar positioning and degree of extraction difficulty, and that are fully impacted; be non-smokers

  pt-br

  Ser saudável, ASA I, segundo os critérios da Sociedade Americana de Anestesiologia (ASA); ambos os gêneros; ter idade entre 18 e 40 anos no momento da triagem; apresentar necessidade de extração dos terceiros molares inferiores bilateralmente; terceiros molares inferiores que apresentem semelhança quanto ao posicionamento e grau de dificuldade de extração e estejam totalmente inclusos; não tabagistas

• Exclusion criteria:

  en

  Pericoronitis in the region of the lower third molar; periodontal disease; absence of the lower second molar in any quadrant; allergy to any of the medications used in the study; pregnant or breastfeeding patients

  pt-br

  Pericoronarite na região de terceiro molar inferior; doença periodontal; ausência de segundo molar inferior em qualquer um dos quadrantes; alergia a qualquer um dos medicamentos utilizados no estudo; pacientes grávidas ou lactentes

Study type

• Study design:

• Expanded access program	Purpose	Intervention assignment	Number of arms	Masking type	Allocation	Study phase
  	Treatment	Cross-over	2	Triple-blind	Randomized-controlled	N/A

Outcomes

• Primary outcomes:

  en

  Expected outcome 1: It was expected that the active oxygen gel would promote better soft tissue healing on the seventh postoperative day after mandibular third molar extraction when compared with 0.2% chlorhexidine bioadhesive gel, assessed using the Landry et al. healing index.

  pt-br

  Desfecho esperado 1: Esperava-se que o gel com concentrado de oxigênio ativo promovesse melhor cicatrização do tecido mole no sétimo dia pós-operatório após exodontia de terceiros molares inferiores, quando comparado ao gel bioadesivo de clorexidina a 0,2%, avaliada por meio da escala de cicatrização de Landry et al.

  en

  Found outcome 1: Soft tissue healing on the seventh postoperative day after mandibular third molar extraction was similar between the active oxygen gel and 0.2% chlorhexidine bioadhesive gel groups, with no statistically significant difference between treatments, as assessed using the Landry et al. healing index (p = 0.5385).

  pt-br

  Desfecho encontrado 1: A cicatrização do tecido mole no sétimo dia pós-operatório após exodontia de terceiros molares inferiores foi semelhante entre os grupos gel com concentrado de oxigênio ativo e gel bioadesivo de clorexidina a 0,2%, sem diferença estatisticamente significativa entre os tratamentos, avaliada por meio da escala de cicatrização de Landry et al. (p = 0,5385).

• Secondary outcomes:

  en

  Expected outcome 2: It was expected that the active oxygen gel would result in lower postoperative pain after mandibular third molar extraction when compared with 0.2% chlorhexidine bioadhesive gel, assessed using the Visual Analog and Numeric Scale on postoperative days 1, 3, and 7.

  pt-br

  Desfecho esperado 2: Esperava-se que o gel com concentrado de oxigênio ativo resultasse em menor intensidade de dor pós-operatória após exodontia de terceiros molares inferiores, quando comparado ao gel bioadesivo de clorexidina a 0,2%, avaliada por meio da Escala Analógica Visual e Numérica nos dias 1, 3 e 7 após o procedimento cirúrgico.

  en

  Found outcome 2: Postoperative pain progressively decreased throughout the follow-up period in both groups, with no statistically significant difference between treatments on the evaluated days. A slight trend toward lower pain scores was observed in the active oxygen gel group during the early postoperative period.

  pt-br

  Desfecho encontrado 2: A dor pós-operatória apresentou redução progressiva ao longo do período de acompanhamento em ambos os grupos, sem diferença estatisticamente significativa entre os tratamentos nos dias avaliados. Observou-se apenas tendência discreta a menores escores de dor no grupo gel com concentrado de oxigênio ativo nos primeiros dias.

  en

  Expected outcome 3: It was expected that the active oxygen gel would result in lower postoperative facial edema after mandibular third molar extraction when compared with 0.2% chlorhexidine bioadhesive gel, assessed by linear facial measurements before surgery and on the seventh postoperative day.

  pt-br

  Desfecho esperado 3: Esperava-se que o gel com concentrado de oxigênio ativo resultasse em menor edema facial no pós-operatório de exodontia de terceiros molares inferiores, quando comparado ao gel bioadesivo de clorexidina a 0,2%, avaliado por meio de medidas lineares faciais no pré-operatório e no sétimo dia pós-operatório.

  en

  Found outcome 3: Facial edema showed no statistically significant difference between the active oxygen gel and 0.2% chlorhexidine bioadhesive gel groups, demonstrating similar postoperative evolution between treatments.

  pt-br

  Desfecho encontrado 3: O edema facial não apresentou diferença estatisticamente significativa entre os grupos gel com concentrado de oxigênio ativo e gel bioadesivo de clorexidina a 0,2%, demonstrando evolução pós-operatória semelhante entre os tratamentos.

  en

  Expected outcome 4: It was expected that the active oxygen gel would be associated with a lower occurrence of trismus on the seventh postoperative day after mandibular third molar extraction when compared with 0.2% chlorhexidine bioadhesive gel, assessed by maximum mouth opening measurement.

  pt-br

  Desfecho esperado 4: Esperava-se que o gel com concentrado de oxigênio ativo estivesse associado a menor ocorrência de trismo no sétimo dia pós-operatório após exodontia de terceiros molares inferiores, quando comparado ao gel bioadesivo de clorexidina a 0,2%, avaliado por meio da mensuração da abertura bucal máxima.

  en

  Found outcome 4: The occurrence of trismus on the seventh postoperative day was similar between the active oxygen gel and 0.2% chlorhexidine bioadhesive gel groups, with no significant difference between treatments.

  pt-br

  Desfecho encontrado 4: A ocorrência de trismo no sétimo dia pós-operatório foi semelhante entre os grupos gel com concentrado de oxigênio ativo e gel bioadesivo de clorexidina a 0,2%, sem diferença significativa entre os tratamentos.

  en

  Expected outcome 5: It was expected that the active oxygen gel would reduce the need for postoperative analgesic use after mandibular third molar extraction when compared with 0.2% chlorhexidine bioadhesive gel, assessed by recording paracetamol consumption during the seven postoperative days.

  pt-br

  Desfecho esperado 5: Esperava-se que o gel com concentrado de oxigênio ativo reduzisse a necessidade de uso de analgésico no pós-operatório de exodontia de terceiros molares inferiores, quando comparado ao gel bioadesivo de clorexidina a 0,2%, avaliada pelo registro do consumo de paracetamol durante os sete dias pós-operatórios.

  en

  Found outcome 5: Paracetamol consumption was similar between the active oxygen gel and 0.2% chlorhexidine bioadhesive gel groups, with no evidence of reduced analgesic requirement associated with either treatment.

  pt-br

  Desfecho encontrado 5: O consumo de paracetamol foi semelhante entre os grupos gel com concentrado de oxigênio ativo e gel bioadesivo de clorexidina a 0,2%, sem evidência de menor necessidade analgésica associada a um dos tratamentos.

  en

  Expected outcome 6: It was expected that patients would maintain adequate postoperative oral hygiene after mandibular third molar extraction, with no relevant difference between treatments, assessed on the seventh postoperative day using an adapted plaque index, plaque accumulation on sutures, and the presence of food debris at the surgical site.

  pt-br

  Desfecho esperado 6: Esperava-se que os pacientes mantivessem condições adequadas de higiene oral no pós-operatório de exodontia de terceiros molares inferiores, sem diferença relevante entre os tratamentos, avaliada no sétimo dia pós-operatório por meio de índice adaptado de placa bacteriana, presença de placa no fio de sutura e presença de restos alimentares no sítio cirúrgico.

  en

  Found outcome 6: Oral hygiene conditions were similar between the active oxygen gel and 0.2% chlorhexidine bioadhesive gel groups. No food debris accumulation inside the socket was observed in any evaluated patient.

  pt-br

  Desfecho encontrado 6: As condições de higiene oral foram semelhantes entre os grupos gel com concentrado de oxigênio ativo e gel bioadesivo de clorexidina a 0,2%. Não foi observado acúmulo de restos alimentares no interior do alvéolo em nenhum dos pacientes avaliados.

  en

  Expected outcome 7: A low occurrence of postoperative complications after mandibular third molar extraction was expected in both groups, including infection, dry socket, and postoperative bleeding, considering the standardization of the surgical technique, medication protocol, and postoperative care.

  pt-br

  Desfecho esperado 7: Esperava-se baixa ocorrência de complicações pós-operatórias após exodontia de terceiros molares inferiores em ambos os grupos, incluindo infecção, alveolite e hemorragia pós-operatória, considerando a padronização da técnica cirúrgica, do protocolo medicamentoso e dos cuidados pós-operatórios.

  en

  Found outcome 7: No cases of infection or dry socket were observed in any of the evaluated groups. Postoperative complications were absent or rare, with no clinically relevant difference between treatments.

  pt-br

  Desfecho encontrado 7: Não foram observados casos de infecção ou alvéolo seco em nenhum dos grupos avaliados. As complicações pós-operatórias foram ausentes ou raras, sem diferença clinicamente relevante entre os tratamentos.

  en

  Expected outcome 8: It was expected that the active oxygen gel would show a lower frequency of local adverse reactions when compared with 0.2% chlorhexidine bioadhesive gel, assessed by the occurrence of tooth staining, taste alteration, gingival peeling, and ulcerative mucosal lesions.

  pt-br

  Desfecho esperado 8: Esperava-se que o gel com concentrado de oxigênio ativo apresentasse menor frequência de reações adversas locais quando comparado ao gel bioadesivo de clorexidina a 0,2%, avaliadas por meio da ocorrência de alteração na coloração dos dentes, alteração do paladar, descamação gengival e lesões ulcerativas da mucosa.

  en

  Found outcome 8: Local adverse reactions occurred at low frequency and were observed only in the 0.2% chlorhexidine bioadhesive gel group. No relevant adverse reactions were observed with the active oxygen gel.

  pt-br

  Desfecho encontrado 8: As reações adversas locais ocorreram em baixa frequência e foram observadas apenas no grupo gel bioadesivo de clorexidina a 0,2%. Não foram observadas reações adversas relevantes associadas ao gel com concentrado de oxigênio ativo.

Contacts

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  • Full name: Eduardo Martins Falcão
  • • Address: Boulevard 28 de Setembro, 157
    • City: Rio de Janeiro / Brazil
    • Zip code: 20551-030
  • Phone: +55(21)996362167
  • Email: eduardomfalcao@gmail.com
  • Affiliation: Universidade do Estado do Rio de Janeiro
   
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