Public trial
RBR-93bfc6m Study on how a technology course affects older adults' use of mobile phones and digital services
Date of registration: 10/23/2026 (mm/dd/yyyy)Last approval date : 10/23/2026 (mm/dd/yyyy)
Study type:
Interventional
Scientific title:
en
Onboard and mobile technology for promoting the inclusion of older adults through the provision of courses on new technologies and digital connectivity
pt-br
Tecnologia embarcada e itinerante para promoção da inclusão de pessoas idosas por meio da oferta de cursos de novas tecnologias e conectividade digital
es
Onboard and mobile technology for promoting the inclusion of older adults through the provision of courses on new technologies and digital connectivity
Trial identification
- UTN code: U1111-1348-2779
-
Public title:
en
Study on how a technology course affects older adults' use of mobile phones and digital services
pt-br
Pesquisa sobre os efeitos de um curso de tecnologia no uso do celular e de serviços digitais por pessoas idosas
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Scientific acronym:
-
Public acronym:
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Secondaries identifiers:
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87306625.4.0000.0029
Issuing authority: Plataforma Brasil
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8.803.232
Issuing authority: Comitê de Ética em Pesquisa da Universidade Católica de Brasília
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87306625.4.0000.0029
Sponsors
- Primary sponsor: Universidade Católica de Brasília (UCB)
-
Secondary sponsor:
- Institution: Universidade Católica de Brasília (UCB)
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Supporting source:
- Institution: Fundação de Apoio à Pesquisa do Distrito Federal (FAPDF)
Health conditions
-
Health conditions:
en
Digital Inclusion; Computer Literacy
pt-br
Inclusão Digital; Alfabetização Digital
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General descriptors for health conditions:
en
M01.060.116.100 Aged
pt-br
M01.060.116.100 Idoso
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Specific descriptors:
en
SH1.050.040.005 Digital Inclusion
pt-br
SH1.050.040.005 Inclusão Digital
en
L01.143.256 Computer Literacy
pt-br
L01.143.256 Alfabetização Digital
Interventions
-
Interventions:
en
This is an open-label, randomized controlled trial with two parallel groups and a planned sample of 2,000 adults aged 60 years or older residing in Sobradinho, Guará, Taguatinga, and Samambaia, in Brazil's Federal District. Following eligibility assessment, informed consent, and baseline evaluation, participants will be individually allocated using a random allocation sequence in a 1:1 ratio to an intervention group or a control group, with 1,000 participants planned for each group. Allocation will follow the randomization procedure specified in the research protocol. Participants, intervention providers, and outcome assessors will not be blinded and will be aware of group allocation. Intervention group: 1,000 older adults will participate in a face-to-face, mobile digital literacy program supported by the Mobile Technology Unit, consisting of ten two-hour sessions over two consecutive weeks, with five sessions per week and a total duration of twenty hours. Activities will cover basic mobile phone use, internet navigation, communication applications, camera and multimedia functions, access to digital public services, digital health, everyday digital transactions, and prevention of online scams and fraud through guided demonstrations, practical exercises, and participant support. Control group: 1,000 older adults will participate in face-to-face educational and sociocultural sessions held in a separate location, without training in digital devices or applications, covering health, well-being, self-care, and social interaction, also consisting of ten two-hour sessions over two consecutive weeks, with five sessions per week and a total duration of twenty hours. Both groups will be assessed before the activities, immediately after their completion, and three months after the intervention to compare changes and maintenance of digital autonomy and the other outcomes specified in the protocol
pt-br
Trata-se de um ensaio controlado randomizado, aberto, sem mascaramento, com dois grupos paralelos e previsão de inclusão de 2.000 pessoas com 60 anos ou mais, residentes em Sobradinho, Guará, Taguatinga e Samambaia, no Distrito Federal, Brasil. Após a verificação dos critérios de elegibilidade, obtenção do consentimento livre e esclarecido e avaliação inicial, os participantes serão distribuídos individualmente, por sequência de alocação aleatória, na proporção de 1:1, entre grupo de intervenção e grupo controle, com 1.000 participantes previstos em cada grupo. A alocação será realizada conforme o procedimento de randomização previsto no protocolo de pesquisa. Não haverá mascaramento dos participantes, dos profissionais responsáveis pelas atividades nem dos avaliadores dos resultados, que conhecerão a distribuição dos participantes entre os grupos. Grupo de intervenção: 1.000 pessoas idosas participarão de um programa presencial e itinerante de alfabetização digital, desenvolvido com apoio da Carreta Tecnológica, composto por dez encontros de duas horas cada, distribuídos em duas semanas consecutivas, com cinco encontros por semana e carga horária total de vinte horas. As atividades abordarão o uso básico de telefones celulares, navegação na internet, comunicação por aplicativos, câmera e recursos multimídia, acesso a serviços públicos digitais, saúde digital, operações digitais cotidianas e prevenção de golpes e fraudes eletrônicas, mediante demonstrações orientadas, exercícios práticos e acompanhamento dos participantes. Grupo controle: 1.000 pessoas idosas participarão de encontros presenciais educativos e socioculturais, realizados em espaço separado, sem treinamento no uso de dispositivos ou aplicativos digitais, abordando saúde, bem-estar, autocuidado e convivência social, também em dez encontros de duas horas cada, distribuídos em duas semanas consecutivas, com cinco encontros por semana e carga horária total de vinte horas. Os dois grupos serão avaliados antes do início das atividades, imediatamente após sua conclusão e três meses após a intervenção, para comparar a mudança e a manutenção da autonomia digital, além dos demais desfechos previstos no protocolo
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Descriptors:
en
H02.403.720.750.380 Health Education
pt-br
H02.403.720.750.380 Educação em Saúde
Recruitment
- Study status: Recruiting
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Countries
- Brazil
- Date first enrollment: 10/16/2026 (mm/dd/yyyy)
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Target sample size: Gender: Minimum age: Maximum age: 2000 - 60 Y 0 -
Inclusion criteria:
en
Adults aged 60 years or older; residing in the administrative regions of Brazil's Federal District covered by the study, including Sobradinho, Guará, Taguatinga, and Samambaia; who express interest in participating in the study; who are able to participate in the proposed activities, with accessibility accommodations when necessary; who voluntarily agree to participate by signing the informed consent form
pt-br
Pessoas com idade igual ou superior a 60 anos; residentes nas regiões administrativas do Distrito Federal abrangidas pela pesquisa, incluindo Sobradinho, Guará, Taguatinga e Samambaia; que manifestem interesse em participar do estudo; que apresentem condições de participar das atividades propostas, com adaptações de acessibilidade quando necessárias; que concordem voluntariamente com a participação mediante assinatura do Termo de Consentimento Livre e Esclarecido
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Exclusion criteria:
en
Individuals with limitations that prevent participation in the proposed activities and cannot be overcome through reasonable accessibility accommodations; individuals who are unable to provide valid informed consent, subject to applicable ethical requirements and the criteria established in the approved study protocol
pt-br
Pessoas que apresentem impedimentos à participação nas atividades propostas que não possam ser superados por adaptações razoáveis de acessibilidade; pessoas que não tenham condições de fornecer consentimento livre e esclarecido válido, observadas as disposições éticas aplicáveis e os critérios estabelecidos no protocolo aprovado
Study type
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Study design:
-
Expanded access program Purpose Intervention assignment Number of arms Masking type Allocation Study phase 1 Other Parallel 2 Open Randomized-controlled N/A
Outcomes
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Primary outcomes:
en
A greater increase in self-reported digital autonomy is expected in the intervention group compared with the control group, measured by the change in scores on items 12 to 24 of Questionnaire III between baseline assessment, conducted before the intervention, and assessment immediately after the two-week program. Each digital activity that participants report performing independently will receive 1 point, while activities performed with assistance or not performed will receive 0 points. The total score will range from 0 to 13 points, with higher scores indicating greater self-reported digital autonomy. The primary outcome will be the between-group difference in score change between the two assessment time points
pt-br
Espera-se observar maior aumento da autonomia digital autorreferida no grupo de intervenção em comparação ao grupo controle, mensurado pela mudança na pontuação das questões 12 a 24 do Questionário III entre a avaliação basal, realizada antes da intervenção, e a avaliação imediatamente após as duas semanas de atividades. Cada atividade digital que o participante declarar realizar sozinho receberá 1 ponto, enquanto as atividades realizadas com ajuda ou não realizadas receberão 0 ponto. A pontuação total variará de 0 a 13 pontos, sendo que valores maiores indicarão maior autonomia digital autorreferida. O desfecho primário será a diferença entre os grupos na mudança da pontuação entre os dois momentos de avaliação
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Secondary outcomes:
en
Greater maintenance of self-reported digital autonomy is expected in the intervention group compared with the control group three months after the intervention, assessed using items 12 to 24 of Questionnaire III. The score represents the number of digital activities that participants report performing independently, ranging from 0 to 13 points. The between-group difference in score change from baseline assessment, conducted before the intervention, to the follow-up assessment three months after completion of the activities will be evaluated
pt-br
Espera-se observar maior manutenção da autonomia digital autorreferida no grupo de intervenção em comparação ao grupo controle três meses após a intervenção, avaliada pelas questões 12 a 24 do Questionário III. A pontuação corresponde ao número de atividades digitais que o participante declara realizar sozinho, variando de 0 a 13 pontos. Será comparada entre os grupos a mudança da pontuação entre a avaliação basal, realizada antes da intervenção, e a avaliação de acompanhamento realizada três meses após a conclusão das atividades
en
An improvement in perceived digital proficiency is expected in the intervention group compared with the control group, assessed individually using items 26 to 45 of Questionnaire III, which measure self-reported ease of performing 20 activities related to computers, email, internet use, and digital services. Each item will be analyzed separately using six response categories: “I do not know what this is”, “I have never tried”, “I cannot do it”, “I can do it with difficulty”, “I can do it”, and “I can do it easily”. Response distributions will be compared between groups at baseline, immediately after the two-week intervention, and three months after its completion. No composite digital proficiency score will be calculated
pt-br
Espera-se observar melhora da proficiência digital percebida no grupo de intervenção em comparação ao grupo controle, avaliada individualmente pelos itens 26 a 45 do Questionário III, que investigam a facilidade autorreferida para realizar 20 atividades relacionadas ao uso de computadores, correio eletrônico, internet e serviços digitais. Cada item será analisado separadamente, considerando as seis categorias de resposta: “Não sei o que é isso”, “Nunca tentei”, “Não consigo”, “Consigo com dificuldade”, “Consigo” e “Consigo com facilidade”. Serão comparadas as distribuições das respostas entre os grupos nas avaliações realizadas antes da intervenção, imediatamente após as duas semanas de atividades e três meses após sua conclusão. Não será calculado escore composto de proficiência digital
en
An improvement in perceived digital safety and self-reported behaviors when facing potential digital scams is expected in the intervention group compared with the control group, assessed individually using items 86 to 98 of Questionnaire III. Items 86 to 92 assess perceived safety in seven situations involving digital technologies, with responses ranging from “Very unsafe” to “Very safe”, plus a “Do not know” option. Items 93 to 98 assess the frequency of six behaviors in response to suspicious messages or phone calls, with responses ranging from “Never” to “Always”, plus a “Do not know” option. Each item will be analyzed separately by comparing response distributions between groups at baseline, immediately after the two-week intervention, and three months after its completion. No composite digital safety score will be calculated
pt-br
Espera-se observar melhora da segurança digital percebida e dos comportamentos autorreferidos diante de possíveis golpes digitais no grupo de intervenção em comparação ao grupo controle, avaliada individualmente pelos itens 86 a 98 do Questionário III. Os itens 86 a 92 investigam a percepção de segurança em sete situações relacionadas ao uso de tecnologias digitais, com respostas de “Muito inseguro” a “Muito seguro”, além de “Não sei responder”. Os itens 93 a 98 investigam a frequência de seis comportamentos diante de mensagens ou ligações suspeitas, com respostas de “Nunca” a “Sempre”, além de “Não sei responder”. Cada item será analisado separadamente, comparando-se as distribuições das respostas entre os grupos nas avaliações realizadas antes da intervenção, imediatamente após as duas semanas de atividades e três meses após sua conclusão. Não será calculado escore composto de segurança digital
Data Sharing Plan
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Data Sharing Plan:
en
No
pt-br
No
es
No
Contacts
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Public contact
- Full name: Vicente Paulo Alves
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- Address: SQB QD 2 BL H APTO 403 - GUARÁ I
- City: Brasília / Brazil
- Zip code: 71009-050
- Phone: +55(61)999768140
- Email: vicerap@gmail.com
- Affiliation: Universidade Católica de Brasília (UCB)
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Scientific contact
- Full name: Ronaldo Ivalnilson Silva
-
- Address: SES Q 09 lote 08
- City: Brasília / Brazil
- Zip code: 73020-409
- Phone: +55(61)981615360
- Email: ronaldosilvaxr12@gmail.com
- Affiliation: Universidade Católica de Brasília (UCB)
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Site contact
- Full name: Ronaldo Ivalnilson Silva
-
- Address: SES Q 09 lote 08
- City: Brasília / Brazil
- Zip code: 73020-409
- Phone: +55(61)981615360
- Email: ronaldosilvaxr12@gmail.com
- Affiliation: Universidade Católica de Brasília (UCB)
Additional links:
Total de Ensaios Clínicos 19185.
Existem 9791 ensaios clínicos registrados.
Existem 5270 ensaios clínicos recrutando.
Existem 131 ensaios clínicos em análise.
Existem 6341 ensaios clínicos em rascunho.