Public trial
RBR-92sp94 Physiotherapy for pregnant women
Date of registration: 07/17/2018 (mm/dd/yyyy)Last approval date : 07/17/2018 (mm/dd/yyyy)
Study type:
Interventional
Scientific title:
en
Pregnant Healthy: physiotherapeutic attention to pregnant woman in primary care
pt-br
Grávida Saudável: atenção fisioterapêutica a gestante na atenção primária
Trial identification
- UTN code: U1111-1215-1189
-
Public title:
en
Physiotherapy for pregnant women
pt-br
Fisioterapia para grávidas
-
Scientific acronym:
-
Public acronym:
-
Secondaries identifiers:
-
88836618.6.0000.5174
Issuing authority: Plataforma Brasil
-
2.728.411
Issuing authority: Comitê de Ética em Pesquisa da Universidade do Estado do Pará
-
88836618.6.0000.5174
Sponsors
- Primary sponsor: Universidade do Estado do Pará
-
Secondary sponsor:
- Institution: Universidade do Estado do Pará
-
Supporting source:
- Institution: Universidade do Estado do Pará
Health conditions
-
Health conditions:
en
Psychological stress. Anxiety. Sexuality. Urinary incontinence. International Classification of Functioning, Disability and Health
pt-br
Estresse Psicológico. Ansiedade. Sexualidade. Incontinência Urinária. Classificação Internacional de Funcionalidade, Incapacidade e Saúde
-
General descriptors for health conditions:
en
C13 Female urogenital diseases and pregnancy complications
pt-br
C13 Doenças urogenitais femininas e complicações na gravidez
es
C13 Enfermedades urogenitales femeninas y complicaciones del embarazo
-
Specific descriptors:
Interventions
-
Interventions:
en
Data collection will occur with a single group of 25 pregnant women as follows: 1st stage - initial evaluation: After the recruitment, all the volunteers will be submitted to physical therapy evaluation to collect the socioeconomic / personal data, will perform functional tests for gait, flexibility for posterior chain, strength, balance, diastasis of abdominal challenges, then will answer the questionnaires : the pregnancy-related anxiety questionnaire (PRAQ-R2), the Lipp Adult Stress Inventory for Adults, the International Consultation on Incontinence Questionnaire (ICIQ-SF), the Pregnancy and Sexual Function Questionnaire (PSFQ) (KIDI), functional assessment of the lumbar spine and the quality of life SF-36 Step 2 - Application of exercise protocol The protocol will be applied once a week for 30 minutes using APPENDIX E exercises during all gestational weeks. Blood pressure will be measured at the beginning and end of each session. Step 3 - Final Evaluation: The reassessment will be performed using the functionality tests for gait, flexibility for posterior chain, strength, balance, and diastasis of the abdominal challenges and then the questionnaires will be answered: Pregnancy anxiety questionnaire (PRAQ-R2), Inventory of stress symptoms for adults of Lipp, and the quality of life SF-36
pt-br
A coleta de dados ocorrerá com um grupo unico de 25 grávidas da seguinte forma: 1ª etapa - avaliação inicial: Após o recrutamento, todas as voluntárias serão submetidas a avaliação fisioterapêutica para coleta dos dados socioeconômicos/pessoais, farão os testes de funcionalidade para marcha, de flexibilidade para cadeia posterior, de força, de equilíbrio, de diástase dos retos abdominais então, responderão os questionários: questionário de ansiedade relacionada à gravidez (PRAQ-R2), Inventário de sintomas de estresse para adultos de Lipp, o questionário International Consultation on Incontinence Questionnaire - Short Form (ICIQ-SF), Pregnancy and Sexual Function Questionnaire (PSFQ), o Quociente Sexual, o Knowledge of Infant Development Inventory (KIDI), o de avaliação funcional da coluna lombar e o de qualidade de vida SF-36 2ª etapa - Aplicação do protocolo de exercícios O protocolo será aplicado uma vez por semana, por 30 minutos, utilizando os exercícios do APÊNDICE E durante todas semanas gestacionais. A pressão arterial será aferida no início e no final de cada sessão. 3ª etapa - Avaliação final: Será feita a reavaliação com utilizando os testes de funcionalidade para marcha, de flexibilidade para cadeia posterior, de força, de equilíbrio, de diástase dos retos abdominais e então, responderão os questionários: questionário de ansiedade relacionada à gravidez (PRAQ-R2), Inventário de sintomas de estresse para adultos de Lipp, e o de qualidade de vida SF-36
-
Descriptors:
en
E02.190.525.186 Breathing Exercises
pt-br
E02.190.525.186 Exercícios Respiratórios
es
E02.190.525.186 Ejercicios Respiratorios
en
E02.779.474 Exercise Movement Techniques
pt-br
E02.779.474 Técnicas de Exercício e de Movimento
es
E02.779.474 Técnicas de Ejercicio con Movimientos
en
E02.760.169.063.500.387.750 Muscle Stretching Exercises
pt-br
E02.760.169.063.500.387.750 Exercícios de Alongamento Muscular
es
E02.760.169.063.500.387.750 Ejercicios de Estiramiento Muscular
Recruitment
- Study status: Recruiting
-
Countries
- Brazil
- Date first enrollment: 05/30/2018 (mm/dd/yyyy)
- Date last enrollment: 11/30/2018 (mm/dd/yyyy)
-
Target sample size: Gender: Minimum age: Maximum age: 25 F 18 Y 40 Y -
Inclusion criteria:
en
Pregnant women with ages ranging from 18 to 40 years. Between the 9th week and 32 weeks of gestation. Do prenatal care at the school's health center
pt-br
Grávidas com faixa etária entre 18 a 40 anos. Entre a 9ª semana e 32ª semanas de gestação. Façam pré-natal no centro de saúde escola do marco
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Exclusion criteria:
en
Pregnant women who have some gestational risk
pt-br
Grávidas que tenham algum risco gestacional
Study type
-
Study design:
-
Expanded access program Purpose Intervention assignment Number of arms Masking type Allocation Study phase Treatment Single-group 1 Open Single-arm-study N/A
Outcomes
-
Primary outcomes:
en
Stress level verified through the Lipp Adult Stress Inventory
pt-br
Nível de estresse verificado por meio do Inventário de sintomas de estresse para adultos de Lipp
en
Function of the lumbar spine observed by the functional assessment questionnaire of the lumbar spine oswestry index
pt-br
Funcionalidade da coluna lombar observada pelo questionário de avaliação funcional da coluna lombar índice de oswestry
en
Sexual function verified by the Pregnancy and Sexual Function Questionnaire Questionnaire (PSFQ) and Sexual Quotient
pt-br
Função sexual verificado pelos questionários Pregnancy and Sexual Function Questionnaire (PSFQ) e Quociente Sexual
en
Urinary function verified by the International Consultation on Incontinence Questionnaire - Short Form
pt-br
Função urinária verificada pelo questionário International Consultation on Incontinence Questionnaire - Short Form
en
Functionality verified by the functional test for "time up and go"
pt-br
Funcionalidade verificado pelo teste de funcionalidade para marcha “time up and go"
en
Quality of life assessed by Short Form-36
pt-br
Qualidade de vida avaliada pelo Short Form-36
-
Secondary outcomes:
en
Secondary outcomes are not expected
pt-br
Não são esperados desfechos secundários
Contacts
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Public contact
- Full name: Erica Feio Carneiro Nunes
-
- Address: Travessa Perebebuí
- City: Belém / Brazil
- Zip code: 66017000
- Phone: +55-091-31311708
- Email: ericacarneiro@uepa.br
- Affiliation: Universidade do Estado do Pará
-
Scientific contact
- Full name: Erica Feio Carneiro Nunes
-
- Address: Travessa Perebebuí
- City: Belém / Brazil
- Zip code: 66017000
- Phone: +55-091-31311708
- Email: ericacarneiro@uepa.br
- Affiliation: Universidade do Estado do Pará
-
Site contact
- Full name: Erica Feio Carneiro Nunes
-
- Address: Travessa Perebebuí
- City: Belém / Brazil
- Zip code: 66017000
- Phone: +55-091-31311708
- Email: ericacarneiro@uepa.br
- Affiliation: Universidade do Estado do Pará
Additional links:
Total de Ensaios Clínicos 16814.
Existem 8270 ensaios clínicos registrados.
Existem 4652 ensaios clínicos recrutando.
Existem 330 ensaios clínicos em análise.
Existem 5712 ensaios clínicos em rascunho.