Public trial
RBR-929vxkw Mobile game to improve toothbrushing in children
Date of registration: 03/16/2026 (mm/dd/yyyy)Last approval date : 03/16/2026 (mm/dd/yyyy)
Study type:
Interventional
Scientific title:
en
Gamification as an auxiliary method for children's oral hygiene
pt-br
Gamificação como método auxiliar para higiene bucal de crianças
es
Gamification as an auxiliary method for children's oral hygiene
Trial identification
- UTN code: U1111-1317-5273
-
Public title:
en
Mobile game to improve toothbrushing in children
pt-br
Jogo de celular para melhorar a escovação dos dentes em crianças
-
Scientific acronym:
-
Public acronym:
-
Secondaries identifiers:
-
68819423.0.0000.5417
Issuing authority: Plataforma Brasil
-
6.296.099
Issuing authority: Comitê de Ética em Pesquisa da Faculdade de Odontologia de Bauru da Universidade de São Paulo
-
68819423.0.0000.5417
Sponsors
- Primary sponsor: Universidade de São Paulo
-
Secondary sponsor:
- Institution: Faculdade de Odontologia de Bauru da Universidade de São Paulo
-
Supporting source:
- Institution: Conselho Nacional de Desenvolvimento Científico e Tecnológico (CNPq)
Health conditions
-
Health conditions:
en
Dental Plaque; Health Education, Dental; Gamification
pt-br
Placa Dentária; Educação em Saúde Bucal; Gamificação
-
General descriptors for health conditions:
en
C07.793.720.210 Dental Caries
pt-br
C07.793.720.210 cárie dentária
-
Specific descriptors:
en
C07.793.208.377 Dental Plaque
pt-br
C07.793.208.377 Placa Dentária
en
N02.421.726.407.457 Health Education, Dental
pt-br
N02.421.726.407.457 Educação em Saúde Bucal
en
I02.487 Gamification
pt-br
I02.487 Gamificação
Interventions
-
Interventions:
en
This is a randomized, two-arm clinical trial with blinded assessment. The experimental group will consist of 40 children aged 6 to 8 years, who will perform toothbrushing daily for 7 days using a smartphone game called "Brushing Hero." The game is used as a behavioral stimulus method to reinforce the habit of oral hygiene. Participants will receive prior instructions on how to use the game and the proper toothbrushing technique. The control group will also consist of 40 children aged 6 to 8 years, who will perform traditional toothbrushing after receiving educational instructions without the use of the game. Participants will be randomly assigned to each group. Randomization will be performed by a random allocation software to ensure balanced distribution. Blinding will be applied to the evaluator responsible for clinical data collection. Participants will be evaluated at four time points: pre-intervention (baseline), after 7 days, 30 days, and 90 days post-intervention. Data collected will include the visible plaque index (VPI), simplified oral hygiene index (OHI-S), and gingival bleeding index (GBI).
pt-br
Trata-se de um estudo clínico randomizado, de dois braços, com avaliação cega para o avaliador. O grupo experimental será composto por 40 crianças de 6 a 8 anos, que realizarão a escovação dentária utilizando diariamente, durante 7 dias, um jogo para smartphone intitulado "Brushing Hero". O jogo é utilizado como um método de estímulo comportamental para reforçar o hábito de higiene bucal, e os participantes terão instruções prévias sobre o funcionamento do jogo e a técnica correta de escovação. O grupo controle será composto por 40 crianças de 6 a 8 anos, que realizarão a escovação dentária tradicional após receberem instruções educativas sem o uso do jogo. Os participantes serão distribuídos aleatoriamente entre os dois grupos. A randomização será realizada por um software de alocação randômica, garantindo uma distribuição equitativa. O mascaramento será aplicado ao avaliador responsável pelas coletas de dados clínicos. Os participantes serão avaliados nos seguintes períodos: pré-intervenção (baseline), 7 dias, 30 dias e 90 dias após a intervenção. Serão coletados os índices de placa visível, índice de higiene oral simplificado e índice de sangramento gengival.
-
Descriptors:
en
E06.761.726.794 Toothbrushing
pt-br
E06.761.726.794 Escovação Dentária
Recruitment
- Study status: Recruitment completed
-
Countries
- Brazil
- Date first enrollment: 01/01/2025 (mm/dd/yyyy)
-
Target sample size: Gender: Minimum age: Maximum age: 80 - 6 Y 8 Y -
Inclusion criteria:
en
Children in good general health; aged 6 to 8 years; from both genders
pt-br
Crianças em boa saúde geral; com idade entre 6 e 8 anos; de ambos os gêneros
-
Exclusion criteria:
en
Children with intellectual, physical, or developmental difficulties that prevent proper toothbrushing; children without access to a smartphone
pt-br
Crianças com dificuldades intelectuais, físicas ou de desenvolvimento que impeçam a escovação adequada dos dentes; crianças sem acesso a um smartphone
Study type
-
Study design:
-
Expanded access program Purpose Intervention assignment Number of arms Masking type Allocation Study phase 1 Prevention Parallel 2 Single-blind Randomized-controlled N/A
Outcomes
-
Primary outcomes:
en
It is expected to find a reduction in the visible plaque index (VPI) and the simplified oral hygiene index (OHI-S), measured by clinical evaluation of dental surfaces, after 7 days of intervention.
pt-br
Espera-se uma redução no índice de placa visível (IPV) e no índice de higiene oral simplificado (IHOS), medidos por avaliação clínica das superfícies dentárias, após 7 dias de intervenção.
-
Secondary outcomes:
en
To assess the maintenance or improvement of oral hygiene, based on the visible plaque index (VPI), simplified oral hygiene index (OHI-S), and gingival bleeding index (GBI), measured through clinical examination at baseline (pre-intervention), and 7, 30, and 90 days post-intervention.
pt-br
Avaliar a manutenção ou melhora da higiene oral, com base no índice de placa visível (IPV), índice de higiene oral simplificado (IHOS) e índice de sangramento gengival (ISG), medidos por exame clínico, nos momentos pré-intervenção (baseline), 7, 30 e 90 dias após a intervenção.
Contacts
-
Public contact
- Full name: Franciny Querobim Ionta
-
- Address: Alameda Dr. Octávio Pinheiro Brisolla, Quadra 9 - Jardim Brasil
- City: Bauru / Brazil
- Zip code: 17012-901
- Phone: +55(14)3235-8224
- Email: francinyionta@hotmail.com
- Affiliation: Faculdade de Odontologia de Bauru da Universidade de São Paulo
-
Scientific contact
- Full name: Daniela Rios Honório
-
- Address: Alameda Dr. Octávio Pinheiro Brisolla, Quadra 9 - Jardim Brasil
- City: Bauru / Brazil
- Zip code: 17012-901
- Phone: +55(14)3235-8224
- Email: danirios@usp.br
- Affiliation: Faculdade de Odontologia de Bauru da Universidade de São Paulo
-
Site contact
- Full name: Franciny Querobim Ionta
-
- Address: Alameda Dr. Octávio Pinheiro Brisolla, Quadra 9 - Jardim Brasil
- City: Bauru / Brazil
- Zip code: 17012-901
- Phone: +55(14)3235-8224
- Email: francinyionta@hotmail.com
- Affiliation: Faculdade de Odontologia de Bauru da Universidade de São Paulo
Additional links:
Total de Ensaios Clínicos 17768.
Existem 8987 ensaios clínicos registrados.
Existem 4911 ensaios clínicos recrutando.
Existem 118 ensaios clínicos em análise.
Existem 5963 ensaios clínicos em rascunho.