Public trial
RBR-8ztcv9 Impact of Intervention Dietary Approaches to Stop Hypertension(dash) in Hypertension and Nutritional Status of Patients…
Date of registration: 06/27/2011 (mm/dd/yyyy)Last approval date : 04/30/2013 (mm/dd/yyyy)
Study type:
Interventional
Scientific title:
en
Impact of Intervention Dietary Approaches to Stop Hypertension(dash) in Hypertension and Nutritional Status of Patients Monitored in Primary Health
pt-br
Impacto da Intervenção Abordagem Dietética para a Hipertensão (Dash) na Hipertensão Arterial e no Estado Nutricional de Pacientes em Acompanhamento na Atenção Básica de Saúde
Trial identification
- UTN code: U1111-1121-2062
-
Public title:
en
Impact of Intervention Dietary Approaches to Stop Hypertension(dash) in Hypertension and Nutritional Status of Patients Monitored in Primary Health
pt-br
Impacto da Intervenção Abordagem Dietética para a Hipertensão (Dash) na Hipertensão Arterial e no Estado Nutricional de Pacientes em Acompanhamento na Atenção Básica de Saúde
-
Scientific acronym:
-
Public acronym:
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Secondaries identifiers:
-
Nº 003128/2009-70
Issuing authority: Universidade Federal do Maranhão
-
Nº 003128/2009-70
Sponsors
- Primary sponsor: Universidade Federal do Maranhão
-
Secondary sponsor:
- Institution: Universidade do Estado do Rio de Janeiro
-
Supporting source:
- Institution: Fundação de Amparo a Pesquisa do Estado do Maranhão - FAPEMA
Health conditions
-
Health conditions:
en
Hypertension, nutritional status.
pt-br
Hipertensão, estado nutricional.
-
General descriptors for health conditions:
en
C14 Cardiovascular diseases
pt-br
C14 Doenças cardiovasculares
es
C14 Enfermedades cardiovasculares
-
Specific descriptors:
Interventions
-
Interventions:
en
Experimental group will perform nutritional assessment, measurement of blood pressure at every visit, for a period of 6 months, biochemical tests at 1 and 6 months and assessment of food intake (1º, 3º and 6º months). They will receive individualized nutritional guidance based on the principles of the study dash, although adapted to local realities, respecting the local diet habits during the intervention period and will be conducted educational lectures on healthy eating. The control group will receive the same actions, except for nutritional guidance that will be held at the end of the study.
pt-br
Grupo experimental realizará avaliação nutricional ,aferição da Pressão arterial a cada consulta,por um período de 6 meses,exames bioquímicos no 1º e 6º mês e avaliação de consumo alimentar (1º, 3º e 6º mês). Receberá orientação nutricional individualizada pautada nos princípios do estudo DASH, porém adaptada à realidade local, respeitando os hábitos alimentares regionais durante o período de intervenção e serão realizadas palestras educativas sobre alimentação saudável. O grupo controle receberá as mesmas ações, com exceção da orientação nutricional que será realizada ao final do estudo.
-
Descriptors:
en
E02.642.249.290 Diet, Sodium-Restricted
pt-br
E02.642.249.290 Dieta Hipossódica
es
E02.642.249.290 Dieta Hiposódica
en
E02.642.249.260 Diet, Fat-Restricted
pt-br
E02.642.249.260 Dieta com Restrição de Gorduras
es
E02.642.249.260 Dieta con Restricción de Grasas
en
D01.745.660 Potassium, Dietary
pt-br
D01.745.660 Potássio na Dieta
es
D01.745.660 Potasio en la Dieta
en
C23.888.144.243.963 Weight Loss
pt-br
C23.888.144.243.963 Perda de Peso
es
C23.888.144.243.963 Pérdida de Peso
Recruitment
- Study status: Recruitment completed
-
Countries
- Brazil
- Date first enrollment: 02/01/2010 (mm/dd/yyyy)
-
Target sample size: Gender: Minimum age: Maximum age: 326 - 20 Y 0 - -
Inclusion criteria:
en
Hypertension enrolled in the program HIPERDIA Ministry of Health and regular monitoring in primary health care unit.
pt-br
Hipertensos cadastrados no programa HIPERDIA do Ministério da Saúde e em acompanhamento regular na unidade básica de saúde.
-
Exclusion criteria:
en
Pregnant, patients with chronic kidney disease and Renal Replacement Therapy and chronic illnesses comsuptiva.
pt-br
Gestantes, pacientes com doença renal crônica e em Terapia Renal Substitutiva e com doênças crônicas comsuptiva.
Study type
-
Study design:
-
Expanded access program Purpose Intervention assignment Number of arms Masking type Allocation Study phase Treatment Parallel 2 Open Randomized-controlled 3
Outcomes
-
Primary outcomes:
en
Blood pressure reduction after 3 measurements measured by sphygmomanometer.
pt-br
Redução pressão arterial após 3 aferições mensuradas por esfigmomanômetro.
en
Reduction in BMI by 10%.
pt-br
Redução do IMC em 10%.
-
Secondary outcomes:
en
Reduced metabolic rates (total cholesterol and fractions, triglycerides, blood glucose and glycated hemoglobin).
pt-br
Redução das taxas metabólicas (colesterol total e frações,triglicerideos, glicemia e hemoglobina glicosilada).
en
Reduction of sodium intake.
pt-br
Redução do consumo de sódio.
Contacts
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Public contact
- Full name: Silvia Tereza de Jesus Rodrigues Moreira Lima
-
- Address: Rua Alto Parnaíba, 02 Apto 801 - Ponta do Farol
- City: São Luís - MA / Brazil
- Zip code: 65075-830
- Phone: +55(98)8142-7476
- Email: silviaterezam@gmail.com
- Affiliation: Universidade Federal do Maranhão
-
Scientific contact
- Full name: Rosely Schieri
-
- Address: Rua São Francisco Xavier, 524 - Pavilhão João Lira Filho, 7º andar - Sala 7002
- City: São Luís - MA / Brazil
- Zip code: 20550-900
- Phone: +55(21)2334-0235
- Email: schieri@ims.uerj.br
- Affiliation: Universidade do Estado do Rio de Janeiro
- Full name: Silvia Tereza de Jesus Rodrigues Moreira Lima
-
- Address: Rua Alto Parnaíba, 02 Apto 801 - Ponta do Farol
- City: São Luís - MA / Brazil
- Zip code: 65075-830
- Phone: +55(98)8142-7476
- Email: silviaterezam@gmail.com
- Affiliation: Universidade Federal do Maranhão
-
Site contact
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Existem 90 ensaios clínicos em análise.
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