RBR-8zmxfnp Modification of Hand Strength induced by opposite Wrist Strength and Acupuncture

Date of registration: 01/19/2023 ^(mm/dd/yyyy)
Last approval date : 02/18/2025 ^(mm/dd/yyyy)

Study type:

Interventional

Scientific title:

Trial identification

• UTN code: U1111-1285-1355

• Public title:

  en

  Modification of Hand Strength induced by opposite Wrist Strength and Acupuncture

  pt-br

  Modificação da Força da Mão induzida pela Força do Punho oposto e Acupuntura

• Scientific acronym:

• Public acronym:
• Secondaries identifiers:
  • 58267422.9.0000.5440
    Issuing authority: Plataforma Brasil
  • 5.570.986
    Issuing authority: Comitê de Ética em Pesquisa do Hospital das Clínicas da Faculdade de Medicina de Ribeirão Preto

Sponsors

• Primary sponsor: Hospital das Clínicas da Faculdade de Medicina de Ribeirão Preto da Universidade de São Paulo
• Secondary sponsor:
  • Institution: Universidade de São Paulo
• Supporting source:
  • Institution: Universidade de São Paulo
  • Institution: Hospital das Clínicas da Faculdade de Medicina de Ribeirão Preto da Universidade de São Paulo

Health conditions

• Health conditions:

  en

  Hand Strength

  pt-br

  Força de Preensão da Mão

• General descriptors for health conditions:

  en

  E01.370.600.425 Muscle Strength

  pt-br

  E01.370.600.425 Força Muscular

• Specific descriptors:

  en

  E01.370.600.425.500 Hand Strength

  pt-br

  E01.370.600.425.500 Força de Preensão da Mão

Interventions

• Interventions:

  en

  This is a four-arm randomized controlled clinical trial, single blinded trial. A random number table will be generated through the RANDOM.ORG website to divide the 120 participants randomized into 4 groups (n=30). Randomization numbers will be sealed in opaque envelopes and participants will be unaware of their group assignments. Control Group (CG): baseline measurement (BL) performing three handgrip contractions sustained for 6 seconds with the right upper limb, after 60 seconds, three handgrip contractions sustained for 6 seconds to the left). After 20 minutes, for the test, the BL protocol will be repeated. Acupuncture Group (AG): measurement of BL, followed by Acupuncture stimulation at points HT3 and HT7 bilaterally, for 20 minutes. After removing the needles for the test, the BL protocol will be repeated. Resisted Isometry Group (RIG): measurement of BL. For the test, 3 maximal voluntary isometric contractions (MVIC) will be performed for flexion of the left wrist, concomitantly with 3 MVIC of handgrip on the right. Immediately after the last contraction, participants will perform 3 MVICs for right wrist flexion, concomitant with 3 MVICs of handgrip on the left. Resisted Isometry with Acupuncture Group (RIGA): measurement of BL, followed by Acupuncture stimulation at points HT3 and HT7 bilaterally for 20 minutes. After removing the needles, the RIG protocol will be performed for the test.

  pt-br

  Trata-se de um estudo clínico randomizado controlado de quatro braços, simples cego. Uma tabela de números aleatórios será gerada através do site RANDOM.ORG para dividir os 120 participantes em 4 grupos (n=30). Os números impressos serão selados em envelopes opacos e os participantes não terão conhecimento do grupo ao qual foram atribuídos. Grupo Controle (GC): aferição da linha de base (LB) realizando três contrações de preensão palmar sustentadas por 6 segundos à direita e, após 60 segundos, três contrações de preensão palmar sustentadas por 6 segundos à esquerda). Após 20 minutos, para o teste, será feita a repetição do protocolo LB. Grupo Acupuntura (GA): aferição da LB, seguido de estimulação por Acupuntura nos pontos C3 e C7 bilateralmente, durante 20 minutos. Após a retirada das agulhas, para o teste, será feita a repetição do protocolo LB. Grupo Isometria Resistida (GIR): aferição da LB. Para o teste serão realizadas 3 contrações isométricas voluntárias máximas (CIVM) para flexão do punho esquerdo, concomitantes com 3 CIVM de preensão palmar à direita. Imediatamente após a última contração, os participantes realizarão 3 CIVM para flexão do punho direito, concomitantes com 3 CIVM de preensão palmar à esquerda. Grupo Isometria Resistida com Acupuntura (GIRA): aferição da LB, seguido de estimulação por Acupuntura nos pontos C3 e C7 bilateralmente durante 20 minutos. Após a retirada das agulhas, para o teste será realizado o protocolo GIR.

• Descriptors:

  en

  H02.004 Acupuncture

  pt-br

  H02.004 Acupuntura

Recruitment

• Study status: Data analysis completed
• Countries
  • Brazil
• Date first enrollment: 01/30/2023 ^(mm/dd/yyyy)

• Target sample size:	Gender:	Minimum age:	Maximum age:
  120	-	18 Y	30 Y

• Inclusion criteria:

  en

  Healthy volunteers; both genders; age between 18 and 30 years; right motor preference

  pt-br

  Voluntários sadios; ambos os gêneros; idade entre 18 e 30 anos; preferência motora direita

• Exclusion criteria:

  en

  Diagnosis of orthopedic pathologies; pain in upper limbs; fear of needles; pregnant women; women with delay in menstrual cycle longer than 28 days

  pt-br

  Diagnóstico de patologias ortopédicas; dor em membros superiores; medo de agulhas; mulheres grávidas; mulheres com atraso no ciclo menstrual superior a 28 dias

Study type

• Study design:

• Expanded access program	Purpose	Intervention assignment	Number of arms	Masking type	Allocation	Study phase
  1	Other	Parallel	4	Single-blind	Randomized-controlled	N/A

Outcomes

• Primary outcomes:

  en

  Expected outcome 1: Verify the role of Acupuncture in modifying Handgrip Strength in healthy subjects with a Hand Dynamometer contralateral to Isometric Wrist Flexion Activity at 70% of Maximum Voluntary Isometric Capacity. Verify if Acupuncture modifies the Strength Irradiation Mechanism in healthy subjects with a Hand Dynamometer contralateral to the Isometric Wrist Flexion Activity at 70% of Maximum Voluntary Isometric Capacity.

  pt-br

  Desfecho esperado 1: Verificar o papel da Acupuntura na modificação da Força de Preensão Palmar em indivíduos saudáveis com um Dinamômetro de Mão contralateral a Atividade Isométrica de Flexão de Punho a 70% da Capacidade Isométrica Voluntária Máxima. Verificar se a Acupuntura modifica o Mecanismo de Irradiação de Força em indivíduos saudáveis com um Dinamômetro de Mão contralateral a Atividade Isométrica de Flexão de Punho a 70% da Capacidade Isométrica Voluntária Máxima.

  en

  Found outcome 1: A change in Handgrip Strength was observed after Acupuncture in healthy individuals with a Hand Dynamometer contralateral to Isometric Wrist Flexion Activity at 70% of Maximum Voluntary Isometric Capacity. Acupuncture also modified the Force Irradiation Mechanism in healthy individuals with a Hand Dynamometer contralateral to Isometric Wrist Flexion Activity at 70% of Maximum Voluntary Isometric Capacity.

  pt-br

  Desfecho encontrado 1: Foi observado uma modificação da Força de Preensão Palmar após Acupuntura em indivíduos saudáveis com um Dinamômetro de Mão contralateral a Atividade Isométrica de Flexão de Punho a 70% da Capacidade Isométrica Voluntária Máxima. Além disso, a Acupuntura modificou o Mecanismo de Irradiação de Força em indivíduos saudáveis com um Dinamômetro de Mão contralateral a Atividade Isométrica de Flexão de Punho a 70% da Capacidade Isométrica Voluntária Máxima.

• Secondary outcomes:

  en

  Expected outcome 2: Secondary outcomes are not expected

  pt-br

  Desfecho esperado 2: Não são esperados desfechos secundários

Summary Results

• Baseline char:

  en

  The baseline characteristics of the participants were as follows: the Control group had an age of 21.86±3.08 years, a weight of 68.71±13.16 kg and a height of 168.03±8.04 cm. The Acupuncture group was 23.33±2.66 years old, weighed 72.73±17.93 kg and was 170.33±10.35 cm tall. The Resisted Isometry group was 21.43±3.16 years old, weighed 72.73±17.93 kg and was 170.33±10.35 cm tall. The Resisted Isometry with Acupuncture group had an age of 22.63±3.62 years, a weight of 71.16±15.13 kg and a height of 168.63±9.91 cm.

  pt-br

  As características de linha de base dos participantes foram as seguintes: o grupo Controle apresentou idade de 21,86±3,08 anos, peso de 68,71±13,16 kg e altura de 168,03±8,04 cm. O grupo Acupuntura teve idade de 23,33±2,66 anos, peso de 72,73±17,93 kg e altura de 170,33±10,35 cm. No grupo Isometria Resistida a idade foi de 21,43±3,16 anos, o peso de 72,73±17,93 kg e a altura de 170,33±10,35 cm. O grupo Isometria Resistida com Acupuntura apresentou idade de 22,63±3,62 anos, peso de 71,16±15,13 kg e altura de 168,63±9,91 cm.

• Participants flow:

  en

  A total of 132 subjects expressed interest in participating in the study. Eleven subjects did not meet the eligibility criteria and thus were excluded. The final sample comprised 121 participants into four groups. Control group (n=31), Acupuncture group (n = 30), Resisted Isometry group (n = 30) and Resisted Isometry with Acupuncture group (n = 30).

  pt-br

  Um total de 132 indivíduos manifestaram interesse em participar do estudo. Onze indivíduos não atenderam aos critérios de elegibilidade e, portanto, foram excluídos. A amostra final incluiu 121 participantes divididos em quatro grupos. Grupo Controle (n=31), grupo Acupuntura (n = 30), grupo Isometria Resistida (n = 30) e grupo Isometria Resistida com Acupuntura (n = 30).

• Adverse events:

  en

  No unfavorable changes or adverse events associated with the duration of the study were observed.

  pt-br

  Não foram observados alterações desfavoráveis ou eventos adversos associados à duração do estudo.

• Outcome measure:

  en

  At baseline, grip strength analysis showed a significant reduction in strength for all groups when comparing the third contraction to the first for both sexes and upper limbs, thereby validating the experimental protocol's effectiveness in inducing fatigability (p < 0.0001). In the test phase, the control (p = 0.0024) and acupuncture (p < 0.0001) groups demonstrated a significant reduction in grip strength when comparing the third contraction to the first. In the Resisted Isometry group, male subjects exhibited a significant decrease in handgrip strength in the left upper limb (p = 0.0006). Conversely, in the right upper limb of male subjects and both upper limbs of female subjects, there was a significant increase in strength (p = 0.0001). For the Resisted Isometry with Acupuncture group, the data showed a significant reduction in grip strength only for the left upper limb in male subjects (p < 0.0001).

  pt-br

  Na linha de base, a análise da força de preensão mostrou uma redução significativa na força para todos os grupos ao comparar a terceira contração com a primeira para ambos os sexos e membros superiores, validando assim a eficácia do protocolo experimental na indução da fatigabilidade (p < 0,0001). Na fase de teste, os grupos Controle (p = 0,0024) e |cupuntura (p < 0,0001) demonstraram uma redução significativa na força de preensão. No grupo Isometria Resistida, os indivíduos do sexo masculino apresentaram uma redução significativa na força de preensão manual no membro superior esquerdo (p = 0,0006). Por outro lado, no membro superior direito dos indivíduos do sexo masculino e em ambos os membros superiores dos indivíduos do sexo feminino, houve um aumento significativo na força (p = 0,0001). Para o grupo Isometria Resistida com Acupuntura, os dados mostraram uma redução significativa na força de preensão somente para o membro superior esquerdo em indivíduos do sexo masculino (p < 0,0001).

• Results summary:

  en

  Background: Acupuncture and muscle contraction at 70% of maximal voluntary isometric contraction can modify strength. Objective: To analyze the influence of acupuncture and overflow on muscle strength. Methods: 121 subjects were divided into four groups: Control (CG), Acupuncture (AG), Resisted Isometry group (RIG), Resisted Isometry with Acupuncture group (RIAG). All groups underwent a baseline (BL) protocol using a dynamometer to assess grip strength. In the test phase, the groups followed different protocols. The CG repeated the BL after a 20-minute rest. In AG, bilateral needling of HT3 and HT7 was performed for 20 minutes, followed by repetition of BL. The RIG executed the overflow protocol 20 minutes after the BL. In RIAG, the acupuncture and overflow protocols were repeated after 20 minutes. Statistical significance was set at p<0.05. Results: All groups showed strength reduction from the first to the third trials in BL. CG and AG showed the same pattern in the test. AG also reduced strength from the first test to the first BL trial. In RIG, males showed reduced strength in the left limb but increased in the right, while females showed an increase in both limbs from the third test to the third BL. The RIAG showed a strength reduction from the first to the third trials in the male's left limbs and from the first test to the first BL trial. Conclusion: Overflow attenuates muscle strength decrease. HT3 and HT7 stimulation reduces handgrip strength but does not interfere with overflow.

  pt-br

  Introdução: A acupuntura e a contração muscular a 70% da contração isométrica voluntária máxima podem modificar a força. Objetivo: Analisar a influência da acupuntura e do transbordamento na força muscular. Métodos: 121 indivíduos foram divididos em quatro grupos: Controle (GC), Acupuntura (AG), Grupo de Isometria Resistida (RIG), Grupo de Isometria Resistida com Acupuntura (RIAG). Todos os grupos foram submetidos a um protocolo de linha de base (BL) usando um dinamômetro para avaliar a força de preensão. Na fase de teste, os grupos seguiram protocolos diferentes. O GC repetiu o BL após um descanso de 20 minutos. No GA, o agulhamento bilateral do HT3 e HT7 foi realizado por 20 minutos, seguido pela repetição do BL. O RIG executou o protocolo de transbordamento 20 minutos após a BL. No RIAG, os protocolos de acupuntura e transbordamento foram repetidos após 20 minutos. A significância estatística foi definida como p<0,05. Resultados: Todos os grupos apresentaram redução de força da primeira para a terceira tentativa na BL. O GC e o AG apresentaram o mesmo padrão no teste. O GC também reduziu a força do primeiro teste para o primeiro teste BL. No RIG, os homens apresentaram redução de força no membro esquerdo, mas aumento no direito, enquanto as mulheres apresentaram aumento em ambos os membros do terceiro teste para o terceiro BL. O RIAG apresentou uma redução de força do primeiro para o terceiro teste nos membros esquerdos do gênero masculino e do primeiro teste para o primeiro teste BL. Conclusões: O transbordamento atenua a diminuição da força muscular. A estimulação por acupuntura não interfere no fenômeno do overflow.

Data Sharing Plan

• Data Sharing Plan:

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  No

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  es

  No

Contacts

• Public contact
  • Full name: Kelly Zhang
  • • Address: Avenida Bandeirantes, 3900
    • City: Ribeirão Preto / Brazil
    • Zip code: 14040-901
  • Phone: +55(16)33153500
  • Email: kelly.zhang@alumni.usp.br
  • Affiliation: Universidade de São Paulo
   
• Scientific contact
  • Full name: Kelly Zhang
  • • Address: Avenida Bandeirantes, 3900
    • City: Ribeirão Preto / Brazil
    • Zip code: 14040-901
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  • Email: kelly.zhang@alumni.usp.br
  • Affiliation: Universidade de São Paulo
   
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  • Full name: Kelly Zhang
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