Public trial
RBR-8zk8sz The use of massage therapy as specific points for the feet of diabetic patients
Date of registration: 08/19/2013 (mm/dd/yyyy)Last approval date : 08/19/2013 (mm/dd/yyyy)
Study type:
Interventional
Scientific title:
en
The use of reflexology feet as treatment for patients with diabetes mellitus
pt-br
A utilização da reflexologia podal como tratamento para os pés de pacientes com diabetes mellitus
Trial identification
- UTN code: U1111-1139-0760
-
Public title:
en
The use of massage therapy as specific points for the feet of diabetic patients
pt-br
A utilização de massagem em pontos especificos como tratamento para os pés de pacientes com diabetes mellitus
-
Scientific acronym:
-
Public acronym:
-
Secondaries identifiers:
-
07183512.1.0000.5142
Issuing authority: Comitê de Ética em Pesquisa - Plataforma Brasil
-
138.647
Issuing authority: Comitê de Ética em Pesquisa - Plataforma Brasil
-
07183512.1.0000.5142
Sponsors
- Primary sponsor: Universidade Federal de Alfenas
-
Secondary sponsor:
- Institution: Universidade Federal de Alfenas
-
Supporting source:
- Institution: CNPQ
Health conditions
-
Health conditions:
en
Diabetes mellitus
pt-br
Diabetes mellitus
-
General descriptors for health conditions:
en
C23 Pathological conditions, signs and symptoms
pt-br
C23 Condições patológicas, sinais e sintomas
es
C23 Condiciones patológicas, signos y síntomas
-
Specific descriptors:
Interventions
-
Interventions:
en
It is a randomized, stratified by age, time since diagnosis of diabetes mellitus and age. The participants were divided into two arms: treated with 26 patients and controls with 27. The control group (27 patients) received self-care guidelines with their feet. The treated group (26 patients) received self-care guidelines with the feet and applying twelve sessions of foot reflexology. (The intervention tested was provided only to the treated group and consisted of applying three foot reflexology sessions per week, totaling 12 sessions over a period of 30 days). There was no use of placebo.
pt-br
É um estudo randomizado, estratificado por faixa etária, tempo de diagnóstico da diabetes mellitus e idade. Os participantes da pesquisa foram divididos em dois braços: tratado, com 26 pacientes e, controle, com 27. O grupo controle (27 pacientes) recebeu orientações de autocuidado com os pés. O grupo tratado (26 pacientes) recebeu orientações de autocuidado com os pés e aplicação de doze sessões de reflexologia podal. (A intervenção testada foi fornecida apenas ao grupo tratado e consistiu na aplicação de três sessões de reflexologia podal por semana, totalizando 12 sessões em um período de 30 dias). Não houve utilização de placebo.
-
Descriptors:
en
E02.190.599.500 Massage
pt-br
E02.190.599.500 Massagem
es
E02.190.599.500 Masaje
Recruitment
- Study status: Recruitment completed
-
Countries
- Brazil
- Date first enrollment: 12/17/2012 (mm/dd/yyyy)
-
Target sample size: Gender: Minimum age: Maximum age: 60 - 18 Y 0 - -
Inclusion criteria:
en
With diabetes mellitus type II diagnosed for at least five years; Registered in HIPERDIA; Age above eighteen years; participate voluntarily in the study after signing the consent form.
pt-br
Portador de diabetes mellitus tipo II diagnosticada há, no mínimo, cinco anos; Cadastrado no HIPERDIA; Idade acima de dezoito anos; Participar voluntariamente da pesquisa, após assinatura do Termo de Consentimento Livre e Esclarecido.
-
Exclusion criteria:
en
Foot ulcers, amputations of the lower limbs, diagnosed hypertension, thrombosis, deficits in cognitive ability, previous treatment with reflexology, give up voluntarily participate in the research at any time of the study.
pt-br
Úlceras nos pés, amputações nos membros inferiores, hipertensão arterial diagnósticada, trombose, déficit na capacidade cognitiva, tratamento anterior com reflexologia, desistir voluntariamente de participar da pesquisa, em qualquer momento do estudo.
Study type
-
Study design:
-
Expanded access program Purpose Intervention assignment Number of arms Masking type Allocation Study phase Treatment Parallel 2 Single-blind Randomized-controlled N/A
Outcomes
-
Primary outcomes:
en
The foot reflexology can be used as a treatment for the feet of patients with diabetes mellitus by decreasing capillary glucose, increase tissue temperature of the feet, reduce plantar pressure and increase the commitment of scores of feet.
pt-br
A reflexologia podal pode ser utilizada como tratamento para os pés de pacientes com diabetes mellitus, por diminuir a glicemia capilar, aumentar a temperatura tissular dos pés, diminuir a pressão plantar e aumentar os escores de comprometimento dos pés.
en
Patients will be evaluated at three time points before the intervention, after six sessions of reflexology and after twelve sessions. The improvement is evaluated by measuring the blood glucose by a portable glucometer, check the temperature of the tissue through medical thermography, plantar pressure assessment by baropodômetro and score commitment toes by applying the rating scale of the feet of patients with diabetes mellitus.
pt-br
Pacientes serão avaliados em três momentos antes da intervenção, após seis sessões de reflexologia e após doze sessões. A melhora será avaliada através da mensuração da glicemia capilar por um glicosímetro portátil, verificação da temperatura tissular por meio da termografia médica, avaliação da pressão plantar pelo baropodômetro e escore de comprometimento dos pés por meio da aplicação da escala de avaliação dos pés de portadores de diabetes mellitus.
-
Secondary outcomes:
en
The foot reflexology can be used as a treatment for the feet of patients with diabetes mellitus by decreasing capillary glucose, increase tissue temperature of the feet, reduce plantar pressure and increase the commitment of scores of feet.
pt-br
A reflexologia podal pode ser utilizada como tratamento para os pés de pacientes com diabetes mellitus, por diminuir a glicemia capilar, aumentar a temperatura tissular dos pés, diminuir a pressão plantar e aumentar os escores de comprometimento dos pés.
en
Patients will be evaluated at three time points before the intervention, after six sessions of reflexology and after twelve sessions. The improvement is evaluated by measuring the blood glucose by a portable glucometer, check the temperature of the tissue through medical thermography, plantar pressure assessment by baropodômetro and score commitment toes by applying the rating scale of the feet of patients with diabetes mellitus.
pt-br
Pacientes serão avaliados em três momentos antes da intervenção, após seis sessões de reflexologia e após doze sessões. A melhora será avaliada através da mensuração da glicemia capilar por um glicosímetro portátil, verificação da temperatura tissular por meio da termografia médica, avaliação da pressão plantar pelo baropodômetro e escore de comprometimento dos pés por meio da aplicação da escala de avaliação dos pés de portadores de diabetes mellitus.le.
Contacts
-
Public contact
- Full name: Natália Chantal Magalhães Silva
-
- Address:
- City: Brasília / Brazil
- Zip code: 70.79-0120
- Phone: 55-3135-91399536
- Email: naty_chantal@hotmail.com
- Affiliation: CAPES - Coordenação de Aperfeiçoamento de Pessoal de Nível Superior
-
Scientific contact
- Full name: Natália Chantal Magalhães Silva
-
- Address:
- City: Brasília / Brazil
- Zip code: 70.790-120
- Phone: 55-(31)-93040364
- Email: naty_chantal@hotmail.com
- Affiliation: CAPES - Coordenação de Aperfeiçoamento de Pessoal de Nível Superior
-
Site contact
- Full name: Natália Chantal Magalhães Silva
-
- Address:
- City: Brasília / Brazil
- Zip code: 70.790-120
- Phone: 55-(31)-93040364
- Email: naty_chantal@hotmail.com
- Affiliation: CAPES - Coordenação de Aperfeiçoamento de Pessoal de Nível Superior
Additional links:
Total de Ensaios Clínicos 16827.
Existem 8278 ensaios clínicos registrados.
Existem 4651 ensaios clínicos recrutando.
Existem 306 ensaios clínicos em análise.
Existem 5717 ensaios clínicos em rascunho.