Public trial
RBR-8z4ctxq Effect of green tea gel and hyaluronic acid on healing after wisdom teeth extraction
Date of registration: 12/06/2021 (mm/dd/yyyy)Last approval date : 12/06/2021 (mm/dd/yyyy)
Study type:
Interventional
Scientific title:
en
Effect of green tea and hyaluronic acid gel on the healing of post-extraction sites of third molars a split-mouth randomized controlled trial
pt-br
Efeito do gel a base de chá verde e ácido hialurônico sobre a cicatrização de sítios pós-extração de terceiros molares estudo Clinico, controlado e randomizado com modelo de boca dividida
es
Effect of green tea and hyaluronic acid gel on the healing of post-extraction sites of third molars a split-mouth randomized controlled trial
Trial identification
- UTN code: U1111-1269-7482
-
Public title:
en
Effect of green tea gel and hyaluronic acid on healing after wisdom teeth extraction
pt-br
Efeito do gel a base de chá verde e ácido hialurônico sobre a cicatrização após extração de dentes sisos
-
Scientific acronym:
-
Public acronym:
-
Secondaries identifiers:
-
Número do Parecer do CEP: 4.981.313
Issuing authority: Orgão Emissor: Comitê de Ética em Pesquisa da Universidade Federal de Uberlândia
-
Número do CAAE 48475621.0.0000.5152
Issuing authority: Orgão emissor: Plataforma Brasil
-
Número do Parecer do CEP: 4.981.313
Sponsors
- Primary sponsor: Universidade Federal de Uberlândia
-
Secondary sponsor:
- Institution: Universidade Federal de Uberlândia
-
Supporting source:
- Institution: New Detal Care LTDA
Health conditions
-
Health conditions:
en
Imparcted or semi-impacted third molar
pt-br
Terceiro molar incluso ou semi-incluso
-
General descriptors for health conditions:
en
G16.762.891 Cicatrização
pt-br
G16.762.891 Wound Healing
-
Specific descriptors:
en
A14.549.167.860.525.500 Third molar
pt-br
A14.549.167.860.525.500 Terceiro molar
Interventions
-
Interventions:
en
Twenty patients will undergo extraction of the 4 third molars that will be treated as follows in a split-mouth model: Upper molars: Test side will be treated filled with hyaluronic acid gel and green tea, while the control side will be treated with placebo gel. Mandibular molars: Test side will be filled with green tea gel and hyaluronic acid while the control side will be treated with placebo gel. The gel will be applied 3 times per day for 7 days,
pt-br
Vinte pacientes serão submetidos a extração dos 4 terceiros molares que serão tratados da seguinte forma em modelo de boca dividida: Molares superiores: Lado Teste será tratado preenchido com gel de ácido hialurônico e chá verde, enquanto que o lado controle será tratado com gel placebo. Molares inferiores: Lado Teste será preenchido com gel a base de chá verde e ácido hialurônico enquanto que o lado controle será tratado com gel placebo. Os geis serão aplicados tres vezes ao dia por 7 dias
-
Descriptors:
en
D20.215.784.844 Green tea
pt-br
D20.215.784.844 Chá Verde
Recruitment
- Study status: Not yet recruiting
-
Countries
- Brazil
- Date first enrollment: 01/01/2022 (mm/dd/yyyy)
-
Target sample size: Gender: Minimum age: Maximum age: 20 - 18 Y 0 -
Inclusion criteria:
en
Over 18 years of age; Have good oral hygiene (Plaque Index < 20%); Presence the four third molars; Have indication for tooth extraction of all third molars
pt-br
Maiores de 18 anos de idade; Apresentar boa higiene bucal (Índice de placa < 20%); Apresentar os quatro terceiros molares; Ter indicação para extração dentária de todos os terceiros molares
-
Exclusion criteria:
en
Patients with periodontal disease; Patients with systemic diseases or conditions or who use medications that alter bone metabolism (except diabetics); Decompensated diabetics (glycated hemoglobin above 8%); Pregnant or lactating women; Heavy smokers (above 10 cigarettes a day); Presence of periapical lesions
pt-br
Pacientes com doença periodontal; Pacientes com doenças ou condições sistêmicas ou que façam uso de medicamentos que alterem o metabolismo ósseo (exceto diabéticos); Diabéticos descompensados (hemoglobina glicada acime da 8%); Mulheres gestantes ou em fase de lactação; Fumantes pesados (acima de 10 cigarros diários); Presença de lesões periapicais
Study type
-
Study design:
-
Expanded access program Purpose Intervention assignment Number of arms Masking type Allocation Study phase 1 Treatment Factorial 2 Double-blind Randomized-controlled N/A
Outcomes
-
Primary outcomes:
en
The use of the test gel will increase the fractal dimension and bone density in post extraction sockets after third molar extraction in 5% during the postoperative periods of 7, 30 and 90 days.
pt-br
A utilização do gel teste irá aumenta a dimensão fractal e a densidade ossea em alvelos pós-exodontia de terceiro molar em 5 % durante os periodos pós-operatorios de 7, 30 e 90 dias.
-
Secondary outcomes:
en
The test gel will reduce pain, swelling, bleeding and improve healing by 10% compared to the control gel after 3-7 days of the third molar extraction.
pt-br
O gel teste irá reduzir a dor, o edema, o sangramento e melhorar a cicatrização em 10% comparado com o gel controle após 3-7 dias da extração do terceiros molares.
Contacts
-
Public contact
- Full name: Guilherme José Pimentel Lopes Oliveira
-
- Address: Av. Pará, 1720. Umuarama
- City: Uberlandia / Brazil
- Zip code: 38405-320
- Phone: +55(16)982562421
- Email: guilherme.lopesoliveira@ufu.br
- Affiliation:
-
Scientific contact
- Full name: Guilherme José Pimentel Lopes Oliveira
-
- Address: Av. Pará, 1720. Umuarama
- City: Uberlandia / Brazil
- Zip code: 38405-320
- Phone: +55(16)982562421
- Email: guilherme.lopesoliveira@ufu.br
- Affiliation:
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Site contact
- Full name: Guilherme José Pimentel Lopes Oliveira
-
- Address: Av. Pará, 1720. Umuarama
- City: Uberlandia / Brazil
- Zip code: 38405-320
- Phone: +55(16)982562421
- Email: guilherme.lopesoliveira@ufu.br
- Affiliation:
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