Public trial
RBR-8z24xpw Impact of the Ventilatory Transfer Technique on the lung expansion of premature newborns admitted to a neonatal intensiv...
Date of registration: 07/18/2023 (mm/dd/yyyy)Last approval date : 07/18/2023 (mm/dd/yyyy)
Study type:
Interventional
Scientific title:
en
Physiotherapy in newborns admitted to the neonatal ICU
pt-br
Fisioterapia em recém-nascidos internados em UTI neonatal
es
Physiotherapy in newborns admitted to the neonatal ICU
Trial identification
- UTN code: U1111-1293-9010
-
Public title:
en
Impact of the Ventilatory Transfer Technique on the lung expansion of premature newborns admitted to a neonatal intensive care unit
pt-br
Impacto da Técnica de Transferência Ventilatória na expansão pulmonar de recém-nascidos prematuros internados em unidade de terapia intensiva neonatal
-
Scientific acronym:
-
Public acronym:
-
Secondaries identifiers:
-
52216521.5.0000.0096
Issuing authority: Plataforma Brasil
-
5.958.700
Issuing authority: Comitê de Ética em Pesquisa do Hospital de Clínicas da Universidade Federal do Paraná (HC-UFPR)
-
52216521.5.0000.0096
Sponsors
- Primary sponsor: Complexo Hospital de Clínicas da Universidade Federal do Paraná
-
Secondary sponsor:
- Institution: Complexo Hospital de Clínicas da Universidade Federal do Paraná
-
Supporting source:
- Institution: Complexo Hospital de Clínicas da Universidade Federal do Paraná
Health conditions
-
Health conditions:
en
Pulmonary Atelectasis
pt-br
Atelectasia Pulmonar
-
General descriptors for health conditions:
en
C08 Respiratory Tract Diseases
pt-br
C08 Doenças Respiratórias
-
Specific descriptors:
en
C08.381.730 Pulmonary Atelectasis
pt-br
C08.381.730 Atelectasia Pulmonar
Interventions
-
Interventions:
en
This is a cross-randomized clinical trial type study, to be carried out with 30 preterm newborns, who will be presented to the experimental and control care protocols on different days, where the experimental group is composed of participants of the rebalancing method thoracoabdominal: ventilatory transfer, inspiratory aid, posterior stretching and thoracoabdominal support; and the control group, not containing the thoracoabdominal support. Newborns will be distributed into groups through randomization generated by the random.org website, then they will be evaluated based on standardized clinical scales and lung ultrasound, in order to be presented to the care protocol for 15 minutes and then reassessed.
pt-br
Trata-se de um estudo do tipo ensaio clínico randomizado cruzado, a ser realizado com 30 recém-nascidos pré-termo, que serão submetidos aos protocolos de atendimento experimental e controle em dias distintos, onde o grupo experimental é composto pelos manuseios do método reequilíbrio toracoabdominal: transferência ventilatória, auxílio inspiratório, alongamento posterior e apoio toracoabdominal; e o grupo controle, não contendo o apoio toracoabdominal. Os recém-nascidos serão distribuídos nos grupos mediante randomização gerada pelo site random.org, em seguida serão avaliados a partir de escalas clínicas padronizadas e ultrassom pulmonar, a fim de serem submetidos ao protocolo de atendimento por 15 minutos e reavaliados em seguida.
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Descriptors:
en
E02.779 Physical Therapy Modalities
pt-br
E02.779 Fisioterapia Respiratória
Recruitment
- Study status: Recruiting
-
Countries
- Brazil
- Date first enrollment: 06/01/2023 (mm/dd/yyyy)
-
Target sample size: Gender: Minimum age: Maximum age: 30 - 7 D 10 D -
Inclusion criteria:
en
Preterm newborns born at the Hospital de Clínicas of the Federal University of Paraná, admitted to the Neonatal ICU of the same institution, of both sexes, with chronological age from 7 days of life, who are without respiratory support
pt-br
Recém-nascidos pré-termo nascidos no Hospital de Clínicas da Universidade Federal do Paraná, admitidos na UTI Neonatal da mesma instituição, de ambos os sexos, com idade cronológica a partir de 7 dias de vida, que estejam sem suporte respiratório
-
Exclusion criteria:
en
Newborns with hemodynamic instability; requiring vasoactive drugs; contraindication for the use of the technique; chest drain; thrombocytopenia; pulmonary hemorrhage; pulmonary hypertension; immediate postoperative period of thoracic and abdominal surgery
pt-br
Recém-nascidos que apresentem instabilidade hemodinâmica; necessidade de drogas vasoativas; contraindicação para o uso da técnica; dreno de tórax; plaquetopenia; hemorragia pulmonar; hipertensão pulmonar; pós-operatório imediato de cirurgia torácica e abdominal
Study type
-
Study design:
-
Expanded access program Purpose Intervention assignment Number of arms Masking type Allocation Study phase Treatment Cross-over 2 Double-blind Randomized-controlled N/A
Outcomes
-
Primary outcomes:
en
Physiotherapeutic action in highly complex neonatal patients is very comprehensive, contributing in several ways to the development of babies.
pt-br
A atuação fisioterapêutica em pacientes neonatais de alta complexidade é muito abrangente, contribuindo em diversos aspectos para o desenvolvimento dos bebês.
-
Secondary outcomes:
en
Physiotherapy contributes to the improvement/stabilization of heart rate, respiratory rate, peripheral oxygen saturation, respiratory distress, pain, and sleep and wakefulness.
pt-br
A fisioterapia contribui para a melhora/estabilização da frequência cardíaca, frequência respiratória, saturação periférica de oxigênio, desconforto respiratório, dor e estado de sono e vigília.
en
The ventilatory transfer technique promotes improvement in the diaphragmatic excursion and lung expansion of the newborn.
pt-br
A técnica de transferência ventilatória promove melhora da excursão diafragmática e expansão pulmonar do recém-nascido.
Contacts
-
Public contact
- Full name: Tainah da Costa Rezende
-
- Address: Rua General Carneiro, 181
- City: Curitiba / Brazil
- Zip code: 80060-900
- Phone: +55 41 33601800 - Ramal 1825
- Email: tainah.rez@gmail.com
- Affiliation: Complexo Hospital de Clínicas da Universidade Federal do Paraná
-
Scientific contact
- Full name: Tainah da Costa Rezende
-
- Address: Rua General Carneiro, 181
- City: Curitiba / Brazil
- Zip code: 80060-900
- Phone: +55 41 33601800 - Ramal 1825
- Email: tainah.rez@gmail.com
- Affiliation: Complexo Hospital de Clínicas da Universidade Federal do Paraná
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Site contact
- Full name: Tainah da Costa Rezende
-
- Address: Rua General Carneiro, 181
- City: Curitiba / Brazil
- Zip code: 80060-900
- Phone: +55 41 33601800 - Ramal 1825
- Email: tainah.rez@gmail.com
- Affiliation: Complexo Hospital de Clínicas da Universidade Federal do Paraná
Additional links:
Total de Ensaios Clínicos 16960.
Existem 8355 ensaios clínicos registrados.
Existem 4701 ensaios clínicos recrutando.
Existem 236 ensaios clínicos em análise.
Existem 5771 ensaios clínicos em rascunho.