Public trial
RBR-8yyzzz Anesthetic Effect of Articaine 2% with Epinephrine 1: 200,000 with Sodium Bicarbonate in Maxilla Infiltration
Date of registration: 05/18/2020 (mm/dd/yyyy)Last approval date : 05/18/2020 (mm/dd/yyyy)
Study type:
Interventional
Scientific title:
en
Effect of Alkalinization of the 2% Articaine Hydrochloride Solution with Epinephrine 1: 200.000 on anesthetic efficiency in infiltration in the maxilla Crossover randomized clinical trial
pt-br
Efeito da Alcalinização da Solução de Cloridrato de Articaína 2% com Epinefrina 1:200.000 sobre a efetividade anestésica em infiltração na maxila Ensaio clínico randomizado cruzado
Trial identification
- UTN code: U1111-1233-1642
-
Public title:
en
Anesthetic Effect of Articaine 2% with Epinephrine 1: 200,000 with Sodium Bicarbonate in Maxilla Infiltration
pt-br
Efeito Anestésico da Articaína 2% com Epinefrina 1: 200.000 com Bicarbonato de Sódio em Infiltração na Maxila
-
Scientific acronym:
-
Public acronym:
-
Secondaries identifiers:
-
02582018.9.0000.5546
Issuing authority: Plataforma Brasil
-
3.144.448
Issuing authority: Fundação Universidade Federal de Sergipe
-
02582018.9.0000.5546
Sponsors
- Primary sponsor: Universidade Federal de Sergipe
-
Secondary sponsor:
- Institution: Universidade Federal de Sergipe
-
Supporting source:
- Institution: Universidade Federal de Sergipe
Health conditions
-
Health conditions:
en
Pain; Anesthetic Adjuvants
pt-br
Dor; Adjuvantes Anestésicos
-
General descriptors for health conditions:
en
C23 Pathological conditions, signs and symptoms
pt-br
C23 Condições patológicas, sinais e sintomas
es
C23 Condiciones patológicas, signos y síntomas
-
Specific descriptors:
Interventions
-
Interventions:
en
Test group: 42 healthy volunteers (men and women) will receive infiltrative anesthesia in the upper canine region with the Articaine hydrochloride solution 4% with Epinephrine 1: 200,000 in the first session. After 1 week, in the second session, the same volunteers will receive anesthesia infiltrates in the same region, with the Articaine hydrochloride solution 2% with Epinephrine 1: 200,000 alkalinized (with sodium bicarbonate). There is no control group because it is a cross-over study, therefore, volunteers are controls themselves.
pt-br
Grupo teste: 42 voluntários (homens e mulheres) saudáveis receberão anestesia infiltrativa em região de canino superior com a solução de cloridrato de Articaína 4 % com Epinefrina 1:200.000 na primeira sessão. Após 1 semana, na segunda sessão, os mesmos voluntários receberão anestesia infiltrava na mesma região, com a solução de cloridrato de Articaína 2% com Epinefrina 1:200.000 alcalinizada (com bicarbonato de sódio). Não há grupo controle, pois é um estudo cruzado, portanto, os voluntários são controles deles mesmos.
-
Descriptors:
en
E03.155.141 Anesthesia, Dental
pt-br
E03.155.141 Anestesia Dentária
es
E03.155.141 Anestesia Dental
en
SP4.011.097.105.074 Alkalinization
pt-br
SP4.011.097.105.074 Alcalinização
es
SP4.011.097.105.074 Alcalinización
en
D02.886.778.150 Carticaine
pt-br
D02.886.778.150 Carticaína
es
D02.886.778.150 Carticaína
Recruitment
- Study status: Recruiting
-
Countries
- Brazil
- Date first enrollment: 02/14/2019 (mm/dd/yyyy)
-
Target sample size: Gender: Minimum age: Maximum age: 42 - 18 Y 45 Y -
Inclusion criteria:
en
Healthy individuals; age between 18 and 45 years; similar level of education, from incomplete third grade; previous experience of local anesthesia; absence of history of complications resulting from local anesthesia; presence of healthy maxillary incisors, canines and premolars
pt-br
Indivíduos saudáveis; idade entre 18 e 45 anos; nível de instrução semelhante, a partir de terceiro grau incompleto; experiência prévia de anestesia local; ausência de histórico de complicações decorrentes de anestesia local; presença de incisivos, caninos e pré-molares superiores hígidos
-
Exclusion criteria:
en
Pregnant women; infants; volunteers with systemic impairment that contraindicate anesthesia; volunteers who present a history of allergic reaction to any component of the anesthetic solutions used
pt-br
Gestantes; lactantes; voluntários com comprometimento sistêmico que contraindique anestesia; voluntários que apresentem histórico de reação alérgica a qualquer componente das soluções anestésicas utilizadas
Study type
-
Study design:
-
Expanded access program Purpose Intervention assignment Number of arms Masking type Allocation Study phase Treatment Cross-over 2 Triple-blind Randomized-controlled 2-3
Outcomes
-
Primary outcomes:
en
to evaluate the alkalinization effect of Articaine hydrochloride solution 2% with epinephrine 1: 200,000 in infiltration of the maxilla.
pt-br
avaliar o efeito da alcalinização da solução de cloridrato de Articaína 2% com epinefrina 1:200.000 em infiltração na maxila.
en
to evaluate the alkalinization effect of Articaine hydrochloride solution 2% with epinephrine 1: 200,000 in infiltration of the maxilla.
pt-br
avaliar o efeito da alcalinização da solução de cloridrato de Articaína 2% com epinefrina 1:200.000 em infiltração na maxila.
-
Secondary outcomes:
en
To compare the effects of alkalinized 2% Articaine hydrochloride solutions with 1: 200,000 epinephrine and 4% Articaine with 1: 200,000 epinephrine on the anesthetic effectiveness in infiltration in maxillary canine region: ? Regarding the latency time ? Injection pain ? The duration of anesthesia in hard and soft tissues. ? pH
pt-br
Comparar os efeitos das soluções de cloridrato de Articaína 2% alcalinizada com epinefrina 1:200.000 e de Articaína a 4% com epinefrina 1:200.000 sobre a efetividade anestésica em infiltração em região de caninos da maxila: Quanto ao tempo de latência Quanto à dor à injeção Quanto ao tempo de duração da anestesia em tecidos duros e moles. pH
en
To compare the effects of alkalinized 2% Articaine hydrochloride solutions with 1: 200,000 epinephrine and 4% Articaine with 1: 200,000 epinephrine on the anesthetic effectiveness in infiltration in maxillary canine region: Regarding the latency time Injection pain The duration of anesthesia in hard and soft tissues. pH
pt-br
Comparar os efeitos das soluções de cloridrato de Articaína 2% alcalinizada com epinefrina 1:200.000 e de Articaína a 4% com epinefrina 1:200.000 sobre a efetividade anestésica em infiltração em região de caninos da maxila: Quanto ao tempo de latência Quanto à dor à injeção Quanto ao tempo de duração da anestesia em tecidos duros e moles. pH
Contacts
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Public contact
- Full name: Vanessa Tavares da Silva Fontes
-
- Address: Rua Cláudio Batista, n 505.
- City: Aracaju / Brazil
- Zip code: 49060-025
- Phone: +55 079 999293385
- Email: vanessa.tavares.se@gmail.com
- Affiliation: Universidade Federal de Sergipe
-
Scientific contact
- Full name: Vanessa Tavares da Silva Fontes
-
- Address: Rua Cláudio Batista, n 505.
- City: Aracaju / Brazil
- Zip code: 49060-025
- Phone: +55 079 999293385
- Email: vanessa.tavares.se@gmail.com
- Affiliation: Universidade Federal de Sergipe
-
Site contact
- Full name: Vanessa Tavares da Silva Fontes
-
- Address: Rua Cláudio Batista, n 505.
- City: Aracaju / Brazil
- Zip code: 49060-025
- Phone: +55 079 999293385
- Email: vanessa.tavares.se@gmail.com
- Affiliation: Universidade Federal de Sergipe
Additional links:
Total de Ensaios Clínicos 16963.
Existem 8361 ensaios clínicos registrados.
Existem 4701 ensaios clínicos recrutando.
Existem 236 ensaios clínicos em análise.
Existem 5773 ensaios clínicos em rascunho.