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RBR-8yy2bg Effect of street running on weight loss for people with Overweight and Obesity


                                Date of registration:
                                
                                    02/12/2020                                    (mm/dd/yyyy)
                                
                                

                                Last approval date :
                                
                                    02/12/2020                                    (mm/dd/yyyy)
                                
                                
Study type:


                                
Interventional


                                
 


                                
 


                                
Scientific title:


                                

                                                                        

                                        
en

                                        
Effect of a sports training level running program on the body composition of Overweight and Obesity adults

                                        

                                        
pt-br

                                        
Efeito de um programa de corrida em nível de treinamento desportivo sob a composição corporal de adultos com Sobrepeso e Obesidade

                                        
                                


                                
 



                                
Trial identification

                                
    
                                    
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                                        UTN code: 
                                        U1111-1246-1067
                                    
    • 
                                    
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    Public title:
    
                                        
    
                                                                                        
    
                                                    
    en
    
                                                    
    Effect of street running on weight loss for people with Overweight and Obesity
    
                                                
    
                                                    
    pt-br
    
                                                    
    Efeito da corrida de rua no emagrecimento de pessoas com Sobrepeso e Obesidade
    
                                                
                                            
    
                                    
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  • 
                                        
    Scientific acronym:
    
                                        
    
                                                                                                                                
    
                                    
    • 
                                    
     
    
                                    
  • 
                                        
    Public acronym:
    
                                        
    
                                                                                                                                
    
                                    
    • 
                                    
     
    
                                    
  • 
                                        Secondaries identifiers:
                                                                                                                            
      
                                                
    • 
                                                    CAAE: 26356819.4.0000.5188
      
                                                    Issuing authority:
                                                    Plataforma Brasil
                                                
      • 
                                            
    
                                                                                                                                
      
                                                
    • 
                                                    Parecer do CEP: 3.776.539 
      
                                                    Issuing authority:
                                                    Comitê de Ética em Pesquisa do Centro de Ciências da Saúde da Universidade Federal da Paraíba 
                                                
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    • 
                                



                                
Sponsors

                                
    
                                    
  • 
                                        Primary sponsor:
                                        Universidade Federal da Paraíba 
                                    
    • 
                                    
  • 
                                        Secondary sponsor:
                                                                                                                                                                                                            
      
                                                
    • 
                                                    Institution:
                                                    Universidade Federal da Paraíba 
                                                
      • 
                                            
    
                                                                                                                        
    • 
                                    
  • 
                                        Supporting source:
                                                                                                                            
      
                                                
    • 
                                                    Institution:
                                                    Coordenação de Aperfeiçoamento de Pessoal de Nível Superior
                                                
      • 
                                            
    
                                                                                                                                
      
                                                
    • 
                                                    Institution:
                                                    Conselho Nacional de Desenvolvimento Científico e Tecnológico
                                                
      • 
                                            
    
                                                                                                                        
    • 
                                



                                
Health conditions

                                
    
                                    
  • 
                                        
    Health conditions:
    
                                        
    
                                                                                        
    
                                                
    en
    
                                                
    Weight Loss
    
                                                
    
                                                
    pt-br
    
                                                
    Perda de Peso
    
                                                
                                            
    
                                    
    • 
                                    
     
    
                                    
  • 
                                        
    General descriptors for health conditions:
    
                                                                                
    
                                                
    en
    
                                                
    
                                                    C23
                                                    Pathological conditions, signs and symptoms
                                                
    
                                                
    
                                                
    pt-br
    
                                                
    
                                                    C23
                                                    Condições patológicas, sinais e sintomas
                                                
    
                                                
    
                                                
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                                                    C23
                                                    Condiciones patológicas, signos y síntomas
                                                
    
                                                
                                            
     
    
                                    
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    Specific descriptors:
    
                                                                                
     
    
                                    
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Interventions

                                
    








                                    
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    Interventions:
    
                                        
    
                                                                                        
    
                                                
    en
    
                                                
    100 volunteers will be assessed for nutritional habits (food recall), aerobic capacity and anaerobic threshold (ergospirometry), body composition (anthropometry and bioimpedance), resting metabolic rate (portable ergospirometer), biochemical profile (blood collection) and mucosal collection oral (genotyping).Then, the experimental group will start a sports approach training program for 24 weeks, in the meantime, a control group will perform stretching and relaxation sessions.In the middle (12 weeks), as well as at the end, all assessment procedures will be repeated, except for mucosal collection. For the control of the training load, at the beginning of each month the experimental group will be monitored by questionnaires and by heart rate records
    
                                                
    
                                                
    pt-br
    
                                                
    100 voluntários, serão avaliados quanto aos hábitos nutricionais (recordatório alimentar),
capacidade aeróbia e limiar anaeróbio (ergoespirométria), composição corporal
(antropometria e bioimpedância), taxa metabólica de repouso (ergoespirômetro
portátil), perfil bioquímico (coleta sanguínea) e coleta de mucosa bucal
(genotipagem). Em seguida, o grupo experimental iniciará um programa de
treinamento abordagem desportiva durante 24 semanas, enquanto isso, um grupo
controle realizará sessões de alongamento e relaxamento. No meio (12 semanas),
assim como no fim, todos os procedimentos de avaliação serão repetidos, exceto a
coleta da mucosa. Para o controle da carga de treinamento, no início de cada mês o
grupo experimental será monitorado por questionários e por registros da frequência
cardíaca
    
                                                
                                            
    
                                    
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    Descriptors:
    
                                        
    
                                                    
    en
    
                                                    
    
                                                        E66
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    pt-br
    
                                                    
    
                                                        E66
                                                        Obesidade
                                                    
    
                                                    
    
                                                    
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                                                        E66
                                                        Obesidad 
                                                    
    
                                                    
    
                                                    
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                                                        G11.427.410.698.277
                                                        Exercise
                                                    
    
                                                    
    
                                                    
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                                                        G11.427.410.698.277
                                                        Exercício
                                                    
    
                                                    
    
                                                    
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                                                        G11.427.410.698.277
                                                        Ejercicio
                                                    
    
                                                    
                                            
     
    
                                    
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Recruitment

                                
    
                                    
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                                                                                        03/01/2020                                            (mm/dd/yyyy)
                                        

                                    
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                                            12/01/2020                                            (mm/dd/yyyy)
                                        
                                    
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                                                Target sample size:
                                                Gender:
                                                Minimum age:
                                                Maximum age:
                                            
    
                                            
    
                                                100
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                                                20 Y
                                                45 Y
                                            
    
                                            
    
                                    
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    Inclusion criteria:
    
                                        
    
                                                                                        
    
                                                
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    Men and women, aged between 20 and 45 years, with overweight / obese (BMI between 25kg / m² and 34.9kg / m2) (WHO, 2015), previously sedentary for at least three months prior to study enrollment (no physical exercise for at least 10 continuous minutes / week ), have not changed more than 3 kg of body mass in the last 3 months, non-smokers, non-users of supplements and medications that influence body mass, no history of cardiovascular, respiratory, metabolic or musculoskeletal disease affecting the ability to participate in training programs, women are not menopausal or are not in the period of climacteric, moreover, were considered fit in the physical evaluation done immediately before the study.
    
                                                
    
                                                
    pt-br
    
                                                
    Homens e mulheres, com idade entre 20 e 45 anos, com sobrepeso/obeso (IMC entre 25kg/m² e 34,9kg/m²) (OMS, 2015), previamente
sedentários há pelo menos três meses anteriores ao recrutamento para o estudo
(não realização de qualquer exercício físico por pelo menos 10 min contínuos/semana), não ter alteração de mais de 3 kg de massa corporal nos últimos três meses, não fumantes, não usuários de suplementos e medicamentos que
influencie na massa corporal, sem histórico de doença cardiovascular, respiratória,
metabólica ou musculoesquelética que afetem a capacidade de participar dos programas de treinamento, mulheres não serem menopausadas ou não está no período do climatério, além disso, terem sido considerados aptos em avaliação física feito imediatamente antes do estudo. 

    
                                                
                                            
    
                                    
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    Exclusion criteria:
    
                                        
    
                                                                                        
    
                                                
    en
    
                                                
    People who start drug treatment, supplementation or diet and / or start another physical exercise during the intervention period and if they have orthopedic conditions that affect their ability to continue participating in the intervention.
    
                                                
    
                                                
    pt-br
    
                                                
    Pessoas que iniciarem tratamento
medicamentoso, suplementação ou dieta e/ou iniciar outro exercício físico no
período da intervenção e caso apresentarem condições ortopédicas que afetem a
capacidade de continuar participando da intervenção. 
    
                                                
                                            
    
                                    
    • 
                                    
     
    
                                



                                
Study type

                                
    
                                    
  • 
                                        
    Study design:
    
                                        
    
                                                                                    
    
                                    
    • 
                                    
     
    
                                    
  • 
                                                                                                                                                                                                                                                
    
                                            
                                                
    
                                                    Expanded access program
                                                    Purpose
                                                    Intervention assignment
                                                    Number of arms
                                                    Masking type
                                                    Allocation
                                                    Study phase
                                                
    
                                                
                                            
                                            
    
                                                
                                                Treatment
                                                Parallel
                                                3
                                                Single-blind
                                                Non-randomized-controlled
                                                N/A
                                            
    
                                                
                                        
    
                                    
    • 
                                



                                
Outcomes

                                
    
                                    
  • 
                                        
    Primary outcomes:
    
                                        
    
                                                    
    en
    
                                                    
    
                                                        Fat mass reduction, assessed by bioimpedance examination with a reduction of at least 10% of the fat percentage.
                                                    
    
                                                    
    
                                                    
    pt-br
    
                                                    
    
                                                         Redução da massa gorda, avaliado por exame de bioimpedância com redução de pelo menos 10% do percentual de gordura. 
                                                    
    
                                                    
                                            
     
    
                                    
    • 
                                    
  • 
                                        
    Secondary outcomes:
    
                                        
    
                                                
    en
    
                                                
    
                                                    Improvement in respiratory capacity, assessed by ergospirometry exam with an increase of at least 10% in respiratory amplitude.
                                                
    
                                                
    
                                                
    pt-br
    
                                                
    
                                                    Melhora na capacidade respiratória, avaliado por exame de ergoespirometria com aumento de pelo menos 10% da amplitude respiratória.
                                                
    
                                                
                                            
     
    
                                    
    • 
                                



                                
Contacts

                                
    

                                    
  • 
                                        Public contact

                                        
      
                                                                                            
    • 
                                                    Full name:
                                                    Mateus Duarte Ribeiro
                                                
      • 
                                                
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      • 
                                                            Address:
                                                            ampus I - Lot. Cidade Universitaria, PB
                                                        
        • 
                                                        
      • 
                                                            City: 
                                                            João Pessoa / Brazil
                                                        
        • 
                                                        
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                                                            Zip code:
                                                            58051-900
                                                        
        • 
                                                    
      
                                                
      • 
                                                
    • 
                                                    Phone:
                                                    +55-83-988404842
                                                
      • 
                                                
    • 
                                                    Email:
                                                    
                                                
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    • 
                                                    Affiliation:
                                                    Universidade Federal da Paraíba 
                                                
      • 
                                                                                    
    
                                        
     
    
                                    
    • 
                                    
  • 
                                        Scientific contact

                                        
      
                                                                                            
    • 
                                                    Full name:
                                                    Mateus Duarte Ribeiro
                                                
      • 
                                                
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      • 
                                                            Address:
                                                            ampus I - Lot. Cidade Universitaria, PB
                                                        
        • 
                                                        
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                                                            City:
                                                            João Pessoa / Brazil
                                                        
        • 
                                                        
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                                                            Zip code:
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                                                    Universidade Federal da Paraíba 
                                                
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                                                    Full name:
                                                    Mateus Duarte Ribeiro
                                                
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                                                            Address:
                                                            ampus I - Lot. Cidade Universitaria, PB
                                                        
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                                                            João Pessoa / Brazil
                                                        
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                                                    Universidade Federal da Paraíba 
                                                
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