Public trial
RBR-8yxz44 Evaluation of condylar position, angulation and morphology in patients submitted to surgery orthognathic surgery
Date of registration: 02/06/2020 (mm/dd/yyyy)Last approval date : 02/06/2020 (mm/dd/yyyy)
Study type:
Interventional
Scientific title:
en
Evaluation of position, angulation and morphological aspects of the condylar process in patients submitted to surgery
pt-br
Avaliação da posição, angulação e aspectos morfológicos do processo condilar em pacientes submetidos a cirurgia
Trial identification
- UTN code: U1111-1243-4678
-
Public title:
en
Evaluation of condylar position, angulation and morphology in patients submitted to surgery orthognathic surgery
pt-br
Avaliação da posição, angulação e morfologia do côndilo em pacientes submetidos a cirurgia ortognática
-
Scientific acronym:
-
Public acronym:
-
Secondaries identifiers:
-
32432614.1.0000.5416
Issuing authority: Plataforma Brasil
-
793.586
Issuing authority: Comitê de ética em pesquisa
-
32432614.1.0000.5416
Sponsors
- Primary sponsor: Faculdade de Odontologia de Araraquara - FoAr - Unesp
-
Secondary sponsor:
- Institution: Clinica de Radiologia Odontologica Radio.com
- Institution: Clinica de Radiologia Odontologica Radio.com
-
Supporting source:
- Institution: Faculdade de Odontologia de Araraquara - FoAr - Unesp
- Institution: Clinica de Radiologia Odontologica Radio.com
Health conditions
-
Health conditions:
en
Temporomandibular Joint
pt-br
Articulação Temporomandibular
-
General descriptors for health conditions:
en
C23 Pathological conditions, signs and symptoms
pt-br
C23 Condições patológicas, sinais e sintomas
es
C23 Condiciones patológicas, signos y síntomas
-
Specific descriptors:
Interventions
-
Interventions:
en
Seventeen patients (nine males and eight females) were selected, who presented Angle’s Class II (n = nine) and Class III (n = eight) dentofacial deformities. The patients had CBCT images acquired in three moments: preoperative; 15 and 180 days after surgery. To assess the signs and symptoms of TMDs, the patients were evaluated by Research Diagnostic Criteria for Temporomandibular Disorders (RDC/TMD -Axis I) in two moments: preoperative and 180 days.
pt-br
Foram selecionados 17 pacientes (nove homens e oito mulheres), que apresentavam deformidades dentofaciais Classe II (n = nove) e Classe III (n = oito) de Angle. Os pacientes foram submetidos ao exame de Tomografia Computadorizada de Feixe Cônico em três momentos: pré-operatório; 15 e 180 dias após a cirurgia. Para avaliar os sinais e sintomas das DTMs, os pacientes foram avaliados por Critérios de Diagnóstico de Pesquisa para Distúrbios Temporomandibulares (RDC / TMD-Eixo I) em dois momentos: pré-operatório e 180 dias após a cirugia.
-
Descriptors:
en
E06.892.500 Orthognathic Surgery
pt-br
E06.892.500 Cirurgia Ortognática
es
E06.892.500 Cirugía Ortognática
Recruitment
- Study status: Data analysis completed
-
Countries
- Brazil
- Date first enrollment: 07/18/2015 (mm/dd/yyyy)
-
Target sample size: Gender: Minimum age: Maximum age: 17 - 16 Y 70 Y -
Inclusion criteria:
en
patients older than sixteen years; second to second molars present in both arches; and in need of orthognathic surgery with previous orthodontic preparation.
pt-br
Pacientes com idade superior a dezesseis anos; com presença de segundo a segundo molares em ambos os arcos; e necessitando de cirurgia ortognática com preparo ortodôntico prévio.
-
Exclusion criteria:
en
patients with craniofacial anomalies; systemic arthritis; muscular diseases; history of facial trauma; previous TMJ surgery; facial asymmetry; severe condylar bone resorptions; immunological diseases; pathologies that can cause condylar hyperplasia and pregnant women.
pt-br
Pacientes com anomalias craniofaciais; artrite sistêmica; doenças musculares; história de trauma facial; cirurgia prévia da ATM; assimetria facial; reabsorções ósseas condilares graves; doenças imunológicas; patologias que podem causar hiperplasia condilar e gestantes.
Study type
-
Study design:
-
Expanded access program Purpose Intervention assignment Number of arms Masking type Allocation Study phase Diagnostic Single-group 1 Open Single-arm-study N/A
Outcomes
-
Primary outcomes:
en
Condylar positioning after orthognathic surgery was evaluated by Cone-Beam Computed Tomography. Improvement was observed in most cases evaluated. In addition, TMD signs and symptoms of all patients were evaluated and a great improvement was observed.
pt-br
Apresentação do desfecho esperado: Foi avaliado o posicionamento condilar após a cirurgia ortognática através da Tomografia Computadorizada de Feixe Cônico. Foi observado melhora na maioria dos casos avaliados. Além disso os sinais e sintomas de DTM's de todos os pacientes foram avaliados e observou-se uma grande melhora.
-
Secondary outcomes:
en
Condylar defects after orthognathic surgery were evaluated and it was observed that they remained stable without alteration.
pt-br
Os defeitos condilares após a cirurgia ortognática foram avaliados e observou-se que os mesmos se mantiveram estáveis sem alteração.
Contacts
-
Public contact
- Full name: Delise Pellizzaro Contreras
-
- Address: Rua Humaitá 1680
- City: Ararquara / Brazil
- Zip code: 14801-385
- Phone: 55-016-3301-6300
- Email: delisepellizzaro@yahoo.com.br
- Affiliation: Faculdade de Odontologia de Araraquara - FoAr - Unesp
- Full name: Delise Pellizzaro Contreras
-
- Address: Rua Humaita 1680
- City: Araraquara / Brazil
- Zip code: 14801-385
- Phone: (16) 3301-6300
- Email: delisepellizzaro@yahoo.com.br
- Affiliation: Faculdade de Odontologia de Araraquara - FoAr - Unesp
- Full name: Delise Pellizzaro Contreras
-
- Address: Rua Humaita 1680
- City: Araraquara / Brazil
- Zip code: 14801-385
- Phone: (16) 3301-6300
- Email: delisepellizzaro@yahoo.com.br
- Affiliation: Faculdade de Odontologia de Araraquara - FoAr - Unesp
-
Scientific contact
- Full name: Delise Pellizzaro Contreras
-
- Address: Rua Humaita 1680
- City: Araraquara / Brazil
- Zip code: 14801-385
- Phone: 55-016-3301-6300
- Email: delisepellizzaro@yahoo.com.br
- Affiliation: Faculdade de Odontologia de Araraquara - FoAr - Unesp
- Full name: Delise Pellizzaro Contreras
-
- Address: Rua Humitá 1680
- City: Araraquara / Brazil
- Zip code: não há
- Phone: (43) 991284565
- Email: delisepellizzaro@yahoo.com.br
- Affiliation: Faculdade de Odontologia de Araraquara - FoAr - Unesp
-
Site contact
- Full name: Andrea Gonçalves
-
- Address: Rua Humaita 1680
- City: Araraquara / Brazil
- Zip code: 14801-385
- Phone: 55-016-3301-6300
- Email: andrea.goncalves@unesp.br
- Affiliation: Faculdade de Odontologia de Araraquara - FoAr - Unesp
- Full name: Andrea Gonçalves
-
- Address: Rua Humaitá 1680
- City: Araraquara / Brazil
- Zip code: não há
- Phone: (16) 3301-6300
- Email: andreag@foar.unesp.br
- Affiliation: Faculdade de Odontologia de Araraquara - FoAr - Unesp
Additional links:
Total de Ensaios Clínicos 16963.
Existem 8361 ensaios clínicos registrados.
Existem 4701 ensaios clínicos recrutando.
Existem 238 ensaios clínicos em análise.
Existem 5772 ensaios clínicos em rascunho.