RBR-8yp7h7k Immunonutrition and mental factors in recovery after Stomach Cancer surgery

Date of registration: 09/11/2024 ^(mm/dd/yyyy)
Last approval date : 09/11/2024 ^(mm/dd/yyyy)

Study type:

Observational

Scientific title:

Trial identification

• UTN code: U1111-1312-6694

• Public title:

  en

  Immunonutrition and mental factors in recovery after Stomach Cancer surgery

  pt-br

  Imunonutrição e fatores mentais na recuperação após cirurgia de Câncer de Estômago

• Scientific acronym:

• Public acronym:
• Secondaries identifiers:
  • 81097524.9.0000.5208
    Issuing authority: Plataforma Brasil
  • 7.021.429
    Issuing authority: Comitê de Ética em Pesquisa da Universidade Federal de Pernambuco

Sponsors

• Primary sponsor: Universidade Federal de Pernambuco
• Secondary sponsor:
  • Institution: Universidade Federal de Pernambuco
• Supporting source:
  • Institution: Universidade Federal de Pernambuco

Health conditions

• Health conditions:

  en

  Gastric Cancer

  pt-br

  Câncer Gástrico

• General descriptors for health conditions:

  en

  G07.203.650.240.732 Imunonutrition

  pt-br

  G07.203.650.240.732 Imunonutrição

• Specific descriptors:

  en

  C06.301.371.767 Gastric Cancer

  pt-br

  C06.301.371.767 câncer gástrico

Interventions

• Interventions:

  en

  This is a retrospective observational study involving a group of sixty individuals who underwent surgery for gastric cancer treatment and received immunonutrition. Questionnaires will be administered to assess resilience and sense of coherence. Additionally, a retrospective analysis of blood count and C-reactive protein values will be conducted, correlating them with clinical outcomes such as hospitalization duration and surgical wound healing. Our hypothesis is that patients who received immunonutrition and have higher levels of resilience and sense of coherence are likely to exhibit more favorable clinical and laboratory outcomes, leading to faster recovery after gastric cancer surgery

  pt-br

  Trata-se de um estudo observacional retrospectivo, com um grupo de sessenta pessoas que passaram por cirurgia para tratamento de câncer gástrico e que receberam imunonutrição. Serão aplicados questionários para avaliar resiliência e senso de coerência. Além disso, será realizada uma análise retrospectiva de valores de hemograma e proteína C-reativa, relacionando-os a desfechos clínicos, como tempo de hospitalização e cicatrização da ferida operatória. A hipótese é que pacientes que receberam imunonutrição e apresentam níveis mais altos de resiliência e senso de coerência tendem a ter desfechos clínicos e laboratoriais mais favoráveis, resultando em uma recuperação mais rápida após a cirurgia de câncer gástrico

• Descriptors:

  en

  F01.058.788 Sense of Coherence

  pt-br

  F01.058.788 Senso de Coerência

Recruitment

• Study status: Not yet recruiting
• Countries
  • Brazil
• Date first enrollment: 10/01/2024 ^(mm/dd/yyyy)

• Target sample size:	Gender:	Minimum age:	Maximum age:
  60	-	18 Y	0

• Inclusion criteria:

  en

  Adult or elderly patients; age 18 or older; both genders; undergoing gastric cancer surgery who used immunonutrition

  pt-br

  Pacientes adultos ou idosos; idade igual ou maior de 18 anos; ambos os gêneros; submetidos à cirurgia de câncer gástrico que fizeram uso de imunonutrição

• Exclusion criteria:

  en

  Patients with pre-existing hematologic diseases that might affect blood count results; patients with other malignancies, and those with a history of psychological disorders that impair their ability to respond to the study questionnaires

  pt-br

  Pacientes com doenças hematológicas pré-existentes que possam influenciar os resultados do hemograma; pacientes com outras neoplasias e com histórico de distúrbios psicológicos, que atrapalhe a capacidade de responder aos questionários do estudo

Study type

• Study design:

• Expanded access program	Purpose	Intervention assignment	Number of arms	Masking type	Allocation	Study phase

Outcomes

• Primary outcomes:

  en

  It is expected to find a significant relationship between patients' sense of coherence and resilience levels and the speed of postoperative recovery. This relationship will be verified through the analysis of hospitalization duration and surgical wound healing, independent of laboratory test results

  pt-br

  Espera-se encontrar uma relação significativa entre o nível de senso de coerência e resiliência dos pacientes e a velocidade de recuperação pós-cirúrgica. Essa relação será verificada por meio da análise do tempo de hospitalização e da cicatrização da ferida cirúrgica, independentemente dos resultados dos exames laboratoriais

• Secondary outcomes:

  en

  No secondary outcomes are expected

  pt-br

  Não são esperados desfechos secundários

Contacts

• Public contact
  • Full name: Igor Gabriel Medeiros
  • • Address: R. Santo Elías, 25 - Prazeres
    • City: Jaboatão dos Guararapes / Brazil
    • Zip code: 54330-230
  • Phone: +55 (81)991230315
  • Email: araujo.medeiros@ufpe.br
  • Affiliation: Universidade Federal de Pernambuco
   
• Scientific contact
  • Full name: Igor Gabriel Medeiros
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