RBR-8yn35p Eye maneuver in modulating the autonomic nervous system in academics: a randomized clinical trial

Date of registration: 08/18/2020 ^(mm/dd/yyyy)
Last approval date : 08/18/2020 ^(mm/dd/yyyy)

Study type:

Interventional

Scientific title:

Trial identification

• UTN code: U1111-1252-8981

• Public title:

  en

  Eye maneuver in modulating the autonomic nervous system in academics: a randomized clinical trial

  pt-br

  Manobra do olho na modulação do sistema nervoso autônomo em acadêmicos: um ensaio clínico randomizado

• Scientific acronym:

• Public acronym:
• Secondaries identifiers:
  • 85678218.0.0000.5214
    Issuing authority: Plataforma Brasil
  • 2.563.657
    Issuing authority: Comitê De Ética Em Pesquisa Da Universidade Federal Do Piauí

Sponsors

• Primary sponsor: Universidade Federal do Piauí
• Secondary sponsor:
  • Institution: Universidade Federal do Piauí
• Supporting source:
  • Institution: Grupo de Pesquisa em Fisioterapia Avaliativa e Terapêuticas - GPFAT

Health conditions

• Health conditions:

  en

  Pathological Conditions; Signs and Symptoms

  pt-br

  Condições Patológicas; Sinais e Sintomas

• General descriptors for health conditions:

  en

  C23 Pathological conditions, signs and symptoms

  pt-br

  C23 Condições patológicas, sinais e sintomas

  es

  C23 Condiciones patológicas, signos y síntomas

• Specific descriptors:

Interventions

• Interventions:

  en

  The intervention will take place in 30 volunteers in each group. The 1st stage performed before the oculomotor maneuver was performed, with the patient at rest for 10 minutes without team intervention. The second stage, on the other hand, took place during the execution of the maneuver which was carried out with the application of a pressure of 5g exerted by the second, third and fourth fingers on the eyeball with the eyelids closed for 10 seconds, followed by rest of 30 seconds and this procedure was performed 5 times. Finally, the 3rd stage occurred 10 minutes after the maneuver was performed with the patient remaining at rest and without interventions.

  pt-br

  A intervenção ocorrerá em 30 voluntários em cada grupo. A 1ª Etapa realizada antes da execução da manobra oculomotora, com o paciente em repouso por 10 minutos sem intervenção da equipe. Já a 2ª etapa, se deu durante a execução da manobra que foi realizada com a aplicação de uma pressão de 5g exercida pelo segundo, terceiro e quarto dedo sobre o globo ocular com as pálpebras fechadas por 10 segundos, seguida de repouso de 30 segundos e este procedimento foi realizado 5 vezes. Finalmente, a 3ª etapa ocorreu após 10 minutos da realização da manobra com o paciente permanecendo em repouso e sem intervenções.

• Descriptors:

  en

  E02.779 Physical Therapy Modalities

  pt-br

  E02.779 Modalidades de Fisioterapia

  es

  E02.779 Modalidades de Fisioterapia

Recruitment

• Study status: Recruitment completed
• Countries
  • Brazil
• Date first enrollment: 01/02/2018 ^(mm/dd/yyyy)

• Target sample size:	Gender:	Minimum age:	Maximum age:
  60	-	18 Y	30 Y

• Inclusion criteria:

  en

  The participants were healthy; aged between 18 and 30 years old; regardless of gender; who agreed to conduct the research by signing the informed consent form (ICF).

  pt-br

  Os participantes eram hígidos; na faixa etária de 18 a 30 anos; independentemente do gênero; que concordaram com a realização da pesquisa por meio da assinatura do termo de consentimento livre e esclarecido (TCLE).

• Exclusion criteria:

  en

  The individuals who reported psychiatric problems; neurological diseases; glaucoma; constant use of drugs; women in menstrual periods or pregnant women and people who were using contact lenses did not participate in the research; in addition to those who requested to withdraw from the research

  pt-br

  Não participaram da pesquisa os indivíduos que relataram problemas psiquiátricos; doenças neurológicas; glaucoma; uso constante de fármacos; mulheres em período menstrual ou gestantes e pessoas que estivessem fazendo uso de lente de contato; além daqueles que solicitaram a retirada da pesquisa

Study type

• Study design:

• Expanded access program	Purpose	Intervention assignment	Number of arms	Masking type	Allocation	Study phase
  	Treatment	Parallel	2	Single-blind	Randomized-controlled	N/A

Outcomes

• Primary outcomes:

  en

  It is expected that there will be a 20% reduction in blood pressure, heart and respiratory rate, and an improvement in oxygen saturation, verified by the sphygmomanometer and oximeter, respectively, from the observation of a variation of at least 5% in the measurements. pre and post intervention (intragroup and intergroup)

  pt-br

  Espera-se que haja uma redução de 20% da pressão arterial, da frequência cardíaca e respiratória, e melhoria da saturação de oxigêncio, verificados pelos aparelhos esfigmomanômetro e oxímetro, respectivamente, a partir da constatação de uma variação de pelo menos 5% nas medições pré e pós-intervenção (intragrupo e intergrupo)

• Secondary outcomes:

  en

  Secondary outcomes are not expected

  pt-br

  Não são esperados desfechos secundários

Contacts

• Public contact
  • Full name: Guilherme Pertinni de Morais Gouveia
  • • Address: Rua jose arimatea mendes, 15
    • City: Parnaíba / Brazil
    • Zip code: 64205-195
  • Phone: 5586999939674
  • Email: gpfatufpi@gmail.com
  • Affiliation: Universidade Federal do Piauí
   
• Scientific contact
  • Full name: Guilherme Pertinni de Morais Gouveia
  • • Address: Rua jose arimatea mendes, 15
    • City: Parnaíba / Brazil
    • Zip code: 64205-195
  • Phone: 5586999939674
  • Email: gpfatufpi@gmail.com
  • Affiliation: Universidade Federal do Piauí
   
• Site contact
  • Full name: Guilherme Pertinni de Morais Gouveia
  • • Address: Rua jose arimatea mendes, 15
    • City: Parnaíba / Brazil
    • Zip code: 64205-195
  • Phone: 5586999939674
  • Email: gpfatufpi@gmail.com
  • Affiliation: Universidade Federal do Piauí
   

Additional links:

• Download in ICTRP format