RBR-8ybh3mh Platelet-Rich Plasma combined with Knee Nerve Block to treat pain from Knee Osteoarthritis

Date of registration: 10/05/2026 ^(mm/dd/yyyy)
Last approval date : 10/05/2026 ^(mm/dd/yyyy)

Study type:

Interventional

Scientific title:

Trial identification

• UTN code: U1111-1347-8795

• Public title:

  en

  Platelet-Rich Plasma combined with Knee Nerve Block to treat pain from Knee Osteoarthritis

  pt-br

  Plasma Rico em Plaquetas associado ao Bloqueio dos Nervos do Joelho para tratar a dor da Artrose de Joelho

• Scientific acronym:

• Public acronym:
• Secondaries identifiers:
  • 01482826.3.0000.5479
    Issuing authority: Plataforma Brasil
  • 8.762.467
    Issuing authority: Comitê de Ética em Pesquisa da Santa Casa de Misericórdia de São Paulo

Sponsors

• Primary sponsor: Irmandade da Santa Casa de Misericórdia de São Paulo
• Secondary sponsor:
  • Institution: Faculdade de Ciências médicas da Santa Casa de São Paulo
• Supporting source:
  • Institution: Irmandade da Santa Casa de Misericórdia de São Paulo

Health conditions

• Health conditions:

  en

  Osteoarthritis, Knee

  pt-br

  Osteoartrite do Joelho

• General descriptors for health conditions:

  en

  C05 Musculoskeletal Diseases

  pt-br

  C05 Doenças Musculoesqueléticas

• Specific descriptors:

  en

  C05.550.114.606.500 Osteoarthritis, Knee

  pt-br

  C05.550.114.606.500 Osteoartrite do Joelho

Interventions

• Interventions:

  en

  This is a two-arm, single-blind, randomized controlled clinical trial with intraindividual comparison, in which each of the 20 participants receives both interventions, one in each knee, totaling 40 knees. Experimental group: 20 knees, one knee of each of the 20 participants, will receive an ultrasound-guided injection of Platelet-Rich Plasma inside the knee joint, associated with Genicular Nerve Block. The Platelet-Rich Plasma is prepared on the same day from 20 milliliters of the participant's own venous blood, collected in two tubes with acid citrate dextrose anticoagulant and processed by double centrifugation in a closed system, the first at 200 times the force of gravity for 15 minutes and the second at 1600 times the force of gravity for 10 minutes, yielding 1 to 2 milliliters per tube, applied immediately. The Genicular Nerve Block consists of the ultrasound-guided injection of 3 milliliters of 1 percent Lidocaine in each of three nerves responsible for knee sensation, the superior lateral, superior medial and inferior medial genicular nerves. Control group: 20 knees, the opposite knee of the same 20 participants, will receive only the ultrasound-guided Genicular Nerve Block, with 3 milliliters of 1 percent Lidocaine in each of the same three nerves. Both knees will be treated in a single session, on the same day, with a single application and no repetition of the procedure. Participants will be assessed before the procedure, immediately after and at 30 and 90 days, with a total follow-up of 90 days. Randomization defines which knee of each participant will receive each intervention and is performed by a computer-generated random sequence, with allocation concealed in opaque, sealed and sequentially numbered envelopes. Masking applies to the outcome assessor, who does not know which intervention each knee received

  pt-br

  Trata-se de um ensaio clínico randomizado controlado de dois braços, unicego, com comparação intraindividual, em que cada um dos 20 participantes recebe as duas intervenções, uma em cada joelho, totalizando 40 joelhos. Grupo experimental: 20 joelhos, um joelho de cada um dos 20 participantes, receberão uma injeção de Plasma Rico em Plaquetas dentro da articulação do joelho, guiada por ultrassom, associada ao Bloqueio dos Nervos Geniculares. O Plasma Rico em Plaquetas é preparado no mesmo dia a partir de 20 mililitros de sangue venoso do próprio participante, coletado em dois tubos com anticoagulante ácido citrato dextrose e processado por dupla centrifugação em sistema fechado, a primeira a 200 vezes a força da gravidade por 15 minutos e a segunda a 1600 vezes a força da gravidade por 10 minutos, obtendo-se de 1 a 2 mililitros por tubo, aplicados imediatamente. O Bloqueio dos Nervos Geniculares consiste na injeção, guiada por ultrassom, de 3 mililitros de Lidocaína a 1 por cento em cada um de três nervos responsáveis pela sensibilidade do joelho, os nervos geniculares superior lateral, superior medial e inferior medial. Grupo controle: 20 joelhos, o joelho do lado oposto dos mesmos 20 participantes, receberão apenas o Bloqueio dos Nervos Geniculares guiado por ultrassom, com 3 mililitros de Lidocaína a 1 por cento em cada um dos mesmos três nervos. Os dois joelhos serão tratados em uma única sessão, no mesmo dia, com aplicação única e sem repetição do procedimento. Os participantes serão avaliados antes do procedimento, imediatamente após e aos 30 e 90 dias, com duração total de acompanhamento de 90 dias. A randomização define qual joelho de cada participante receberá cada intervenção e é feita por sequência aleatória gerada por computador, com ocultação da alocação em envelopes opacos, selados e numerados em sequência. O mascaramento é do avaliador dos desfechos, que não sabe qual intervenção cada joelho recebeu

• Descriptors:

  en

  A12.207.152.693.600 Platelet-Rich Plasma

  pt-br

  A12.207.152.693.600 Plasma Rico em Plaquetas

  en

  E03.155.086.711 Nerve Block

  pt-br

  E03.155.086.711 Bloqueio de Nervo

  en

  E02.319.267.530.380 Injections, Intra-Articular

  pt-br

  E02.319.267.530.380 Injeções Intra-Articulares

Recruitment

• Study status: Not yet recruiting
• Countries
  • Brazil
• Date first enrollment: 10/30/2026 ^(mm/dd/yyyy)

• Target sample size:	Gender:	Minimum age:	Maximum age:
  20	-	50 Y	80 Y

• Inclusion criteria:

  en

  Patients of both sexes; aged 50 to 80 years; bilateral chronic knee pain for at least 3 months; pain intensity of at least 4 points on the Verbal Numerical Scale; degenerative knee Osteoarthritis grade II or III by the Kellgren-Lawrence classification, confirmed by radiography or magnetic resonance imaging; previous or ongoing conservative treatment with physical therapy, dry needling or medication, without adequate relief

  pt-br

  Pacientes de ambos os sexos; idade entre 50 e 80 anos; dor crônica bilateral nos joelhos há pelo menos 3 meses; intensidade de dor de no mínimo 4 pontos na Escala Verbal Numérica; Osteoartrite degenerativa de joelho grau II ou III pela classificação de Kellgren-Lawrence, confirmada por radiografia ou ressonância magnética; tratamento conservador prévio ou em andamento com fisioterapia, agulhamento a seco ou medicação, sem alívio adequado

• Exclusion criteria:

  en

  Knee Osteoarthritis grade IV by the Kellgren-Lawrence classification in either knee; previous surgery in one or both knees; injection inside the joint or interventional block in the studied knees in the previous 3 months; recent knee trauma; active local or systemic infection; active neoplasm; inflammatory joint diseases; uncorrected coagulopathies; use of anticoagulants without possibility of adequate management; known allergy to local anesthetics; pregnancy or suspected pregnancy; psychiatric disorders or cognitive deficits that compromise understanding of the study; legal or labor disputes related to the painful condition

  pt-br

  Osteoartrite de joelho grau IV pela classificação de Kellgren-Lawrence em qualquer um dos joelhos; cirurgia prévia em um ou ambos os joelhos; infiltração dentro da articulação ou bloqueio intervencionista nos joelhos estudados nos 3 meses anteriores; trauma recente nos joelhos; infecção local ou sistêmica ativa; neoplasia em atividade; doenças inflamatórias articulares; coagulopatias não corrigidas; uso de anticoagulantes sem possibilidade de manejo adequado; alergia conhecida a anestésicos locais; gestação ou suspeita de gestação; doenças psiquiátricas ou déficits cognitivos que comprometam a compreensão do estudo; litígios judiciais ou trabalhistas relacionados à condição dolorosa

Study type

• Study design:

• Expanded access program	Purpose	Intervention assignment	Number of arms	Masking type	Allocation	Study phase
  1	Treatment	Parallel	2	Single-blind	Randomized-controlled	N/A

Outcomes

• Primary outcomes:

  en

  Expected outcome 1: It is expected to find a greater reduction in pain intensity in the knee treated with Platelet-Rich Plasma plus Genicular Nerve Block compared with the contralateral knee treated with the block alone, verified by the Verbal Numerical Scale from 0 to 10 points, based on a difference between knees in the percentage change of the score between the pre-intervention measurement and the measurement 30 days after the procedure, considering a reduction of at least 2 points or 30 percent as clinically relevant

  pt-br

  Desfecho esperado 1: Espera-se encontrar maior redução da intensidade da dor no joelho tratado com Plasma Rico em Plaquetas associado ao Bloqueio dos Nervos Geniculares em comparação com o joelho contralateral tratado apenas com o bloqueio, verificada por meio da Escala Verbal Numérica de 0 a 10 pontos, a partir da constatação de diferença entre os joelhos na variação percentual da pontuação entre a medição pré-intervenção e a medição 30 dias após o procedimento, considerando clinicamente relevante uma redução de pelo menos 2 pontos ou 30 por cento

• Secondary outcomes:

  en

  Expected outcome 2: It is expected to find a greater reduction in pain intensity in the knee treated with Platelet-Rich Plasma plus the block, verified by the Verbal Numerical Scale from 0 to 10 points, based on a difference between knees in the percentage change of the score between the pre-intervention measurement and the measurement 90 days after the procedure

  pt-br

  Desfecho esperado 2: Espera-se encontrar maior redução da intensidade da dor no joelho tratado com Plasma Rico em Plaquetas associado ao bloqueio, verificada por meio da Escala Verbal Numérica de 0 a 10 pontos, a partir da constatação de diferença entre os joelhos na variação percentual da pontuação entre a medição pré-intervenção e a medição 90 dias após o procedimento

  en

  Expected outcome 3: It is expected to find a greater improvement in function in the knee treated with Platelet-Rich Plasma plus the block, verified by the Western Ontario and McMaster Universities Osteoarthritis Index questionnaire, based on a difference between knees in the percentage change of the score between the pre-intervention measurement and the measurements 30 and 90 days after the procedure

  pt-br

  Desfecho esperado 3: Espera-se encontrar maior melhora da função do joelho tratado com Plasma Rico em Plaquetas associado ao bloqueio, verificada por meio do questionário Western Ontario and McMaster Universities Osteoarthritis Index, a partir da constatação de diferença entre os joelhos na variação percentual da pontuação entre a medição pré-intervenção e as medições 30 e 90 dias após o procedimento

  en

  Expected outcome 4: It is expected to find a greater improvement in function in the lower limb treated with Platelet-Rich Plasma plus the block, verified by the Brazilian version of the Lower Extremity Functional Scale, based on a difference between limbs in the percentage change of the score between the pre-intervention measurement and the measurements 30 and 90 days after the procedure

  pt-br

  Desfecho esperado 4: Espera-se encontrar maior melhora da função do membro inferior tratado com Plasma Rico em Plaquetas associado ao bloqueio, verificada por meio da escala Lower Extremity Functional Scale na versão brasileira, a partir da constatação de diferença entre os membros na variação percentual da pontuação entre a medição pré-intervenção e as medições 30 e 90 dias após o procedimento

  en

  Expected outcome 5: To evaluate the need for additional analgesic medication, verified by participant report and medical records, based on the number and proportion of participants who used additional analgesics at 30 and 90 days after the procedure

  pt-br

  Desfecho esperado 5: Avaliar a necessidade de medicação analgésica adicional, verificada por meio do relato do participante e do registro em prontuário, a partir da constatação do número e da proporção de participantes que utilizaram analgésicos adicionais aos 30 e 90 dias após o procedimento

  en

  Expected outcome 6: To evaluate the occurrence of procedure-related adverse events, verified by records in the participant chart, based on the number and proportion of events in each knee up to 90 days after the procedure, classified by severity as mild, moderate or severe and by relation to the intervention

  pt-br

  Desfecho esperado 6: Avaliar a ocorrência de eventos adversos relacionados ao procedimento, verificada por meio do registro na ficha do participante, a partir da constatação do número e da proporção de eventos em cada joelho até 90 dias após o procedimento, classificados quanto à gravidade em leve, moderado ou grave e quanto à relação com a intervenção

Data Sharing Plan

• Data Sharing Plan:

  en

  No

  pt-br

  No

  es

  No

Attachments

• Parecer consubstanciado do comitê de ética em pesquisa da Santa Casa de Misericórdia de São Paulo

Contacts

• Public contact
  • Full name: Rodrigo Akio Azuma
  • • Address: Rua Dr. Cesário Motta Jr., 112, Prédio Conde de Lara, 3o. Andar, setor de Dor Crônica, Vila Buarque
    • City: São Paulo / Brazil
    • Zip code: 01221020
  • Phone: +55(11)2170-7000 ramal 7234
  • Email: roazuma@gmail.com
  • Affiliation: Faculdade de Ciências médicas da Santa Casa de São Paulo
   
• Scientific contact
  • Full name: Rodrigo Akio Azuma
  • • Address: Rua Dr. Cesário Motta Jr., 112, Prédio Conde de Lara, 3o. Andar, setor de Dor Crônica, Vila Buarque
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