RBR-8xzpdbc Evaluation of the Mat Pilates Method on mental health and on the quality of life of university students: a Randomized Cl...

Date of registration: 05/25/2023 ^(mm/dd/yyyy)
Last approval date : 05/25/2023 ^(mm/dd/yyyy)

Study type:

Interventional

Scientific title:

Trial identification

• UTN code: U1111-1288-3228

• Public title:

  en

  Evaluation of the Mat Pilates Method on mental health and on the quality of life of university students: a Randomized Clinical Trial

  pt-br

  Avaliação do Método Pilates solo sobre a saúde mental e sobre a qualidade de vida de estudantes universitários: um Ensaio Clínico Randomizado

• Scientific acronym:

• Public acronym:
• Secondaries identifiers:
  • 58603622.8.0000.5154
    Issuing authority: Plataforma Brasil
  • 5.517.018
    Issuing authority: Comitê de Ética em Pesquisa da Universidade Federal do Triângulo Mineiro - UFTM

Sponsors

• Primary sponsor: Universidade Federal do Triângulo Mineiro
• Secondary sponsor:
  • Institution: Universidade Federal do Triângulo Mineiro
• Supporting source:
  • Institution: Universidade Federal do Triângulo Mineiro

Health conditions

• Health conditions:

  en

  Stress, Psychological; Anxiety Disorders; Depression

  pt-br

  Estresse Psicológico; Transtornos de Ansiedade; Depressão

• General descriptors for health conditions:

  en

  I01.800 Quality of Life

  pt-br

  I01.800 Qualidade de Vida

• Specific descriptors:

  en

  F01.145.126.990 Stress, Psychological

  pt-br

  F01.145.126.990 Estresse Psicológico

  en

  F03.080 Anxiety Disorders

  pt-br

  F03.080 Transtornos de Ansiedade

  en

  F01.145.126.350 Depression

  pt-br

  F01.145.126.350 Depressão

Interventions

• Interventions:

  en

  This is a two-arm, single-blind, randomized controlled clinical trial. Participants will be invited to participate in the study and will fill out: Free and Informed Consent Form; Form containing sociodemographic and clinical questions; the Depression, Anxiety and Stress Scale (DASS-21) and the World Health Organization (WHOQOL–bref) instrument for assessing quality of life. Then, the subjects will be randomized to compose the experimental group and the control group by a researcher blinded to the intervention. Experimental group: approximately 100 university students in the health area who will receive 16 sessions of a Pilates mat training program (containing 12 exercises), applied by qualified physiotherapist researchers (blind to randomization), with each session lasting 50 minutes, twice a week, on alternate days for eight weeks. Control Group: approximately 100 health university students who will not receive the intervention and who have no contact with the Pilates method during the study (eight weeks). After eight weeks, both groups will fill in the sociodemographic and clinical form again; the DASS-21 Scale and the WHOQOL–bref instrument. The application of the questionnaires will be carried out by a researcher blinded to the intervention.

  pt-br

  Trata-se de um estudo clínico randomizado controlado de dois braços, uni-cego. Os participantes serão convidados a participar do estudo e preencherão: Termo de Consentimento Livre e Esclarecido; Formulário contendo questões sociodemográficas e clínicas; a Escala de depressão, ansiedade e estresse (DASS-21) e o instrumento da Organização Mundial da Saúde (WHOQOL–bref) para avaliação de qualidade de vida. Em seguida, os sujeitos serão randomizados para comporem o grupo experimental e grupo controle por um pesquisador cego a intervenção. Grupo experimental: aproximadamente 150 estudantes universitários da área da saúde que receberão 16 sessões de um programa de treinamento de método Pilates solo (contendo 12 exercícios), aplicado por pesquisadores fisioterapeutas habilitados (cegos a randomização), sendo cada sessão com duração de 50 minutos, duas vezes na semana, em dias alternados, por oito semanas. Grupo Controle: aproximadamente 150 estudantes universitários da área da saúde que não receberão intervenção e que não tenham contato com o método Pilates durante o estudo (oito semanas). Após as oito semanas, ambos os grupos, preencherão novamente o Formulário sociodemográfico e clínico; a Escala DASS-21 e o instrumento WHOQOL–bref. A aplicação dos questionários será realizada por pesquisador cego a intervenção.

• Descriptors:

  en

  E02.779.474 Exercise Movement Techniques

  pt-br

  E02.779.474 Técnicas de Exercício e de Movimento

Recruitment

• Study status: Recruiting
• Countries
  • Brazil
• Date first enrollment: 09/20/2022 ^(mm/dd/yyyy)

• Target sample size:	Gender:	Minimum age:	Maximum age:
  300	-	18 Y	0

• Inclusion criteria:

  en

  University students regularly enrolled in undergraduate courses in the health area at UFTM, who have attended at least two consecutive terms; Age equal to or greater than 18 years; Not having been pregnant or giving birth in the last six months; Not having had previous contact with the Pilates Method in the last three month.

  pt-br

  Estudantes universitários regularmente matriculados nos cursos de graduação da área da saúde da UFTM, que tenham cursado pelo menos dois períodos consecutivos; Idade igual ou superior a 18 anos; Não ter tido gestação ou parto nos últimos seis meses; Não ter tido contato prévio com o Método Pilates nos últimos três meses.

• Exclusion criteria:

  en

  Having a health problem that makes intervention impossible: musculoskeletal injury, pathology or structural deformity linked to the spine or upper and lower limbs; Systemic disease including rheumatological, metabolic or inflammatory; Present chronic pain at the time of assessment; Having used anxiolytics/antidepressants in the three months prior to the study.

  pt-br

  Apresentar problema de saúde que impossibilite a intervenção: lesão musculoesquelética, patologia ou deformidade estrutural ligada a coluna vertebral ou membros superiores e inferiores; Doença sistêmica incluindo reumatológica, metabólica ou inflamatória; Apresentar quadro álgico crônico no momento da avaliação; Ter feito uso de ansiolíticos/antidepressivos nos três meses anteriores ao estudo.

Study type

• Study design:

• Expanded access program	Purpose	Intervention assignment	Number of arms	Masking type	Allocation	Study phase
  	Prevention	Parallel	2	Single-blind	Randomized-controlled	N/A

Outcomes

• Primary outcomes:

  en

  Normal scores for depression, anxiety and stress measured by the Depression, Anxiety and Stress Scale (DASS-21).

  pt-br

  Escores normais para depressão, ansiedade e estresse mensurados pela Escala de depressão, ansiedade e estresse (DASS-21).

• Secondary outcomes:

  en

  Normal scores for quality of life measured by the WHOQOL–bref instrument.

  pt-br

  Escores normais para qualidade de vida mensurado pelo instrumento WHOQOL–bref.

Contacts

• Public contact
  • Full name: Adriana Cristina Nicolussi
  • • Address: Praça Manoel Terra n.330, Centro. Campus 1 - Curso de Graduação em Enfermagem
    • City: Uberaba / Brazil
    • Zip code: 38015-050
  • Phone: +55-34-37006706
  • Email: adriana.nicolussi@uftm.edu.br
  • Affiliation: Universidade Federal do Triângulo Mineiro
   
• Scientific contact
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