Public trial
RBR-8xttkv Effect of stimulation of the senses in the head control in children with cerebral palsy
Date of registration: 07/20/2016 (mm/dd/yyyy)Last approval date : 07/20/2016 (mm/dd/yyyy)
Study type:
Interventional
Scientific title:
en
Influence of sensory stimulation in the head control in children with cerebral palsy
pt-br
Influência da estimulação sensorial no controle cervical de crianças com paralisia cerebral
Trial identification
- UTN code: U1111-1183-0500
-
Public title:
en
Effect of stimulation of the senses in the head control in children with cerebral palsy
pt-br
Efeito da estimulação dos sentidos no controle de cabeça de crianças com paralisia cerebral
-
Scientific acronym:
-
Public acronym:
-
Secondaries identifiers:
-
1.037.205
Issuing authority: Comite de Ética e pesquisa FEPECS SES DF
-
43524315.5.0000.5553
Issuing authority: Plataforma Brasil
-
1.037.205
Sponsors
- Primary sponsor: Faculdade de Educação Física/ Universidade de Brasília
-
Secondary sponsor:
- Institution: Hospital da Criança de Brasília José Alencar
-
Supporting source:
- Institution: Faculdade de Educação Física/ Universidade de Brasília
- Institution: Hospital da Criança de Brasília José Alencar
Health conditions
-
Health conditions:
en
cerebral palsy, child, head, postural balance
pt-br
paralisia cerebral, criança, cabeça, equilíbrio postural
-
General descriptors for health conditions:
en
C10 Nervous system diseases
pt-br
C10 Doenças do sistema nervoso
es
C10 Enfermedades del sistema nervioso
-
Specific descriptors:
Interventions
-
Interventions:
en
Control Group (composed by 17 children submitted to motor intervention based in Neuro-Develpmental Bobath concept – once a week for 8 weeks) and Experimental Group (composed by 17 children submitted to motor intervention identical to the ones in Group Control, complemented by a program of domestic sensory stimulation with an standard market jumper- 5 times a week for 8 weeks). Total 34 children.
pt-br
Grupo Controle (composto por 17 crianças submetidas a intervenção motora baseada no conceito neuroevolutivo Bobath – 1 vez por semana/ duração de 8 semanas) e Grupo Experimental (composto por 17 crianças submetidas a intervenção motora idêntica ao grupo controle, além de um programa de estimulação sensorial domiciliar com um balanço comercial tipo jumper – 5 vezes por semana/ duração de 8 semanas). Total 34 crianças.
-
Descriptors:
en
E05.723 Physical Stimulation
pt-br
E05.723 Estimulação Física
es
E05.723 Estimulación Física
en
N02.421.143.130.320 Early Intervention (Education)
pt-br
N02.421.143.130.320 Intervenção Precoce (Educação)
es
N02.421.143.130.320 Intervención Precoz (Educación)
Recruitment
- Study status: Recruiting
-
Countries
- Brazil
- Date first enrollment: 05/01/2015 (mm/dd/yyyy)
- Date last enrollment: 05/01/2017 (mm/dd/yyyy)
-
Target sample size: Gender: Minimum age: Maximum age: 34 - 6 M 36 M -
Inclusion criteria:
en
Children diagnosed with cerebral palsy classified V level Gross Motor Functional Classification System - GMFCS, aged 9 and 36 months.
pt-br
Crianças diagnosticadas com paralisia cerebral classificadas com nível V do Gross Motor Functional Classification System - GMFCS, com idades entre 9 e 36 meses.
-
Exclusion criteria:
en
1) Children who completed 36 months before the final evaluation; 2) associated syndromes; 3) seizures outside clinical control; 4) structural musculoskeletal deformities preventing the execution of motor intervention; 5) Total visual impairment; 6) hearing loss
pt-br
1) crianças que completaram 36 meses de idade antes da avaliação final; 2) síndromes associadas; 3) convulsões fora de controle clínico; 4) deformidades musculoesqueléticas estruturais que impossibilitem a execução da intervenção motora; 5) deficiência visual total; 6) alterações auditivas
Study type
-
Study design:
-
Expanded access program Purpose Intervention assignment Number of arms Masking type Allocation Study phase Treatment Cross-over 2 Open Randomized-controlled N/A
Outcomes
-
Primary outcomes:
en
Increased activation of the cervical muscles, found by analysis and the kinematic surface electromyography, at baseline and end of study.
pt-br
Aumento da ativação dos músculos cervicais, verificado por meio da análise cinemática e pela eletromiografia de superfície, no início do estudo e no final do estudo.
-
Secondary outcomes:
en
Increase in time to support the head, checked by means of kinematic analysis at baseline and end of study.
pt-br
Aumento do tempo de sustentação da cabeça, verificado por meio da análise cinemática, no início do estudo e no final do estudo.
Contacts
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Public contact
- Full name: Patricia Pinheiro Souza
-
- Address: Rua das Pitangueiras lote 10 apartamento 106
- City: Taguatinga / Brazil
- Zip code: 71938-540
- Phone: +55 (61) 99654 3915
- Email: pati.pinheiro@gmail.com
- Affiliation: Hospital da Criança de Brasília José Alencar
-
Scientific contact
- Full name: Patricia Pinheiro Souza
-
- Address: Rua das Pitangueiras lote 10 apartamento 106
- City: Taguatinga / Brazil
- Zip code: 71938-540
- Phone: +55 (61) 99654 3915
- Email: pati.pinheiro@gmail.com
- Affiliation: Hospital da Criança de Brasília José Alencar
-
Site contact
- Full name: Patricia Pinheiro Souza
-
- Address: Rua das Pitangueiras lote 10 apartamento 106
- City: Taguatinga / Brazil
- Zip code: 71938-540
- Phone: +55 (61) 99654 3915
- Email: pati.pinheiro@gmail.com
- Affiliation: Hospital da Criança de Brasília José Alencar
Additional links:
Total de Ensaios Clínicos 16813.
Existem 8270 ensaios clínicos registrados.
Existem 4652 ensaios clínicos recrutando.
Existem 324 ensaios clínicos em análise.
Existem 5715 ensaios clínicos em rascunho.