Public trial
RBR-8xkp7wr Use of lasers for the treatment of hypersensitivity in children with Molar Incisor Hypomineralization (MIH) and the impa...
Date of registration: 05/03/2024 (mm/dd/yyyy)Last approval date : 05/03/2024 (mm/dd/yyyy)
Study type:
Interventional
Scientific title:
en
Use of high and low power lasers for the treatment of dentin hypersensitivity in children with Molar Incisor Hypomineralization (MIH) and the impact on quality of life in relation to oral health
pt-br
Uso dos lasers de alta e baixa potência para o tratamento de hipersensibilidade dentinária em crianças com Hipomineralização Molar-Incisivo (HMI) e o impacto na qualidade de vida relacionada a saúde bucal
es
Use of high and low power lasers for the treatment of dentin hypersensitivity in children with Molar Incisor Hypomineralization (MIH) and the impact on quality of life in relation to oral health
Trial identification
- UTN code: U1111-1306-9591
-
Public title:
en
Use of lasers for the treatment of hypersensitivity in children with Molar Incisor Hypomineralization (MIH) and the impact on quality of life in relation to oral health
pt-br
Uso dos lasers para o tratamento de hipersensibilidade em crianças com Hipomineralização Molar-Incisivo (HMI) e o impacto na qualidade de vida relacionada a saúde bucal
-
Scientific acronym:
en
MIH
pt-br
HMI
-
Public acronym:
en
MIH
pt-br
HMI
-
Secondaries identifiers:
-
68445223.2.0000.0075
Issuing authority: Plataforma Brasil
-
5.994.828
Issuing authority: Comitê de Ética em Pesquisa da Faculdade de Odontologia da Universidade de São Paulo
-
68445223.2.0000.0075
Sponsors
- Primary sponsor: Faculdade de Odontologia da Universidade de São Paulo
-
Secondary sponsor:
- Institution: Faculdade de Odontologia da Universidade de São Paulo
-
Supporting source:
- Institution: Coordenação de Aperfeiçoamento de Pessoal de Nível Superior (CAPES)
Health conditions
-
Health conditions:
en
Molar Hypomineralization
pt-br
Hipomineralização Molar
-
General descriptors for health conditions:
en
K003 Stained teeth
pt-br
K003 Dentes manchados
-
Specific descriptors:
en
C07.650.800.295.500.750 Molar Hypomineralization
pt-br
C07.650.800.295.500.750 Hipomineralização Molar
Interventions
-
Interventions:
en
This is a two-arm randomized clinical study. Experimental group: 32 children of both sexes, aged between 7 and 17 years, among patients seen at the Enamel Defects Clinic of the Postgraduate Course of the Department of Pediatric Dentistry of the Faculty of Dentistry of the University of São Paulo (FO-USP) diagnosed with MIH and complaining of certified dentin hypersensitivity to high-power Er:YAG laser therapy in association with fluoride varnish. Four weekly treatment sessions will be held. In the first two sessions, high-power Er:YAG laser irradiation will be performed. The 20mJ, 10 Hz, 0.20 W protocol will be used, with a 0.8 x 14mm AS7074X sapphire tip. The application will be carried out with a focal distance of 0.5mm to 1.0mm from the dental element, in scanning mode. All surfaces of the dental elements affected by MIH will be irradiated. In the third and fourth sessions, the high-power Er:YAG laser will be used in association with fluorine varnish. Control group: 32 children of both sexes, aged between 7 and 17 years, among patients seen at the Enamel Defects Clinic of the Postgraduate Course of the Department of Pediatric Dentistry of the Faculty of Dentistry of the University of São Paulo (FO-USP) diagnosed with MIH and complaining of dentin hypersensitivity certified to Photobiomodulation therapy with low-power diode laser in association with fluoride varnish. Four weekly treatment sessions will be held.
pt-br
Trata-se de um estudo clínico randomizado de dois braços. Grupo experimental: 32 crianças de ambos os sexos, com idade entre 7 e 17 anos, dentre os pacientes em atendimento na Clínica de Defeitos de Esmalte da Pós-graduação do departamento de Odontopediatria da Faculdade de Odontologia da Universidade de São Paulo (FO-USP) com diagnóstico de HMI e queixa de hipersensibilidade dentinária receberão a terapia com laser de alta potência Er:YAG em associação ao verniz de flúor. Serão realizadas quatro sessões semanais de tratamento. Nas primeiras duas sessões será realizada a irradiação do laser Er:YAG de alta potência. Será empregado o protocolo de 20mJ, 10 Hz, 0.20 W, com ponta de safira AS7074X de 0,8 x 14mm. A aplicação será realizada com distancia focal de 0,5mm a 1,0 mm do elemento dental, em modo de varredura. Todas as superfícies dos elementos dentais acometidas pela HMI serão irradiadas. Na terceira e na quarta sessão será empregado o laser Er:YAG de alta potência em associação ao verniz de flúor. Grupo controle: 32 crianças de ambos os sexos, com idade entre 7 e 17 anos, dentre os pacientes em atendimento na Clínica de Defeitos de Esmalte da Pós-graduação do departamento de Odontopediatria da Faculdade de Odontologia da Universidade de São Paulo (FO-USP) com diagnóstico de HMI e queixa de hipersensibilidade dentinária receberão a Terapia de fotobiomodulação com laser de diodo baixa potência em associação ao verniz de flúor. Serão realizadas quatro sessões semanais de tratamento.
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Descriptors:
en
E02.594 Laser Therapy
pt-br
E02.594 Terapia a Laser
Recruitment
- Study status: Recruiting
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Countries
- Brazil
- Date first enrollment: 02/01/2024 (mm/dd/yyyy)
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Target sample size: Gender: Minimum age: Maximum age: 64 - 7 Y 17 Y -
Inclusion criteria:
en
Minimum age of 7 years and maximum age of 17 years; presence of molar-Incisor hypomineralization and mild, moderate or severe dentin hypersensitivity in at least 1 tooth with hypomineralization; the guardian must sign the informed consent form (TCLE) and the child, the informed consent form (TALE)
pt-br
Idade mínima de 7 anos e idade máxima de 17 anos; presença de hipomineralização molar-Incisivo e hipersensibilidade dentinária leve, moderada ou severa em pelo menos 1 dente com hipomineralização; o responsável deverá assinar o termo de consentimento livre esclarecido (TCLE) e a criança, o termo de assentimento livre esclarecido (TALE)
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Exclusion criteria:
en
Presence of any type of systemic pathology; presence of pre-malignant lesion; children who do not allow the procedure; partially erupted hypomineralized teeth; hypomineralized teeth with lesions with pulp involvement; hypomineralized teeth with restorations or carious lesions; hypomineralized teeth with orthodontic bands; patients who used desensitizers in the last 3 months
pt-br
Presença de qualquer tipo de patologia sistêmica; presença de lesão pré-maligna; crianças que não permitam o procedimento; dentes hipomineralizados parcialmente irrompidos; dentes hipomineralizados com lesões com envolvimento pulpar; dentes hipomineralizados com restaurações ou lesão de cárie; dentes hipomineralizados com bandas ortodônticas; pacientes que fizeram uso de dessensibilizante nos últimos 3 meses
Study type
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Study design:
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Expanded access program Purpose Intervention assignment Number of arms Masking type Allocation Study phase 1 Treatment Parallel 2 Open Randomized-controlled 3
Outcomes
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Primary outcomes:
en
To compare the effectiveness, acceptability and durability of treatment between high-power and low-power lasers for the treatment of dentin hypersensitivity in children with molar-incisor hypomineralization
pt-br
Comparar a efetividade, aceitabilidade e durabilidade do tratamento entre laser de alta potência e de baixa potência para o tratamento de hipersensibilidade dentinária em crianças com hipomineralização molar-incisivo
-
Secondary outcomes:
en
To evaluate the responsiveness of the Oral Health Self-Perception Questionnaire for children with molar-incisor hypomineralization regarding changes in the Oral Health-Related Quality of Life of children with molar-incisor hypomineralization after treatment for dentin hypersensitivity
pt-br
Avaliar a responsividade do Questionário de Autopercepção de Saúde Bucal para crianças com hipomineralização molar-incisivo quanto a alterações na Qualidade de Vida Relacionada à Saúde Bucal de crianças com hipomineralizaçfao molar-incisivo após tratamento para hipersensibilidade dentinária
Contacts
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Public contact
- Full name: Giovanna Bueno Marinho
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- Address: Avenida Professor Lineu Prestes, 2227
- City: São Paulo / Brazil
- Zip code: 05508-000
- Phone: +55 11 982077089
- Email: giovannamarinho@usp.br
- Affiliation: Faculdade de Odontologia da Universidade de São Paulo
-
Scientific contact
- Full name: Giovanna Bueno Marinho
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- Address: Avenida Professor Lineu Prestes, 2227
- City: São Paulo / Brazil
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- Affiliation: Faculdade de Odontologia da Universidade de São Paulo
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Site contact
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Additional links:
Total de Ensaios Clínicos 16842.
Existem 8284 ensaios clínicos registrados.
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