RBR-8xk2rg Outcome of a type 2 Diabetic Multiprofessional Team Intervention Program

Date of registration: 10/25/2019 ^(mm/dd/yyyy)
Last approval date : 10/25/2019 ^(mm/dd/yyyy)

Study type:

Interventional

Scientific title:

Trial identification

• UTN code: U1111-1238-7491

• Public title:

  en

  Outcome of a type 2 Diabetic Multiprofessional Team Intervention Program

  pt-br

  Resultado de um Programa de Intervenção com Equipe Multiprofissional em Diabéticos tipo 2

• Scientific acronym:

• Public acronym:
• Secondaries identifiers:
  • CAAE: 20536619.6.0000.0021
    Issuing authority: Plataforma Brasil
  • Número do Parecer: 3.622.209
    Issuing authority: Comitê de Ética em Pesquisa da UFMS

Sponsors

• Primary sponsor: Universidade Federal do Mato Grosso do Sul
• Secondary sponsor:
  • Institution: Universidade Federal do Mato Grosso do Sul
• Supporting source:
  • Institution: Universidade Federal do Mato Grosso do Sul

Health conditions

• Health conditions:

  en

  Type 2 diabetes mellitus

  pt-br

  Diabetes mellitus tipo 2

• General descriptors for health conditions:

  en

  C18 Nutritional and metabolic diseases

  pt-br

  C18 Doenças nutricionais e metabólicas

  es

  C18 Enfermedades nutricionales y metabólicas

• Specific descriptors:

Interventions

• Interventions:

  en

  40 participants will be selected according to the inclusion and exclusion criteria, and these will be randomly divided into 2 groups, 20 participants in the control group and 20 in the intervention group. Motivational and educational group interventions will focus on dietary control, physical activity and adherence to pharmacological treatment. The operative groups will occur monthly and will be performed by a multiprofessional team (nurse, endocrinologist, nutritionist and pharmacist). Educational interventions and telephone follow-up will follow the following parameters: Dietary parameters - dietary fractionation, moderate carbohydrate intake and sweetened processed products, increased fiber, vegetable (3 to 5 servings) intake at lunch and dinner, preference for high-fat foods, daily fruit intake, moderate consumption of alcohol (when consumption released by the doctor), slow chewing of food. Parameters for practicing warm-up should consist of five to ten minutes of low intensity aerobic activity (walking). After warming up, perform a muscle stretching session for another five to ten minutes. Walk for 30 to 60 minutes, three to four times a week. After the main activity, you should plan a cool down or return to warm-up like calm. This phase should last between five and ten minutes and gradually bring the heart rate back to pre-exercise levels. Parameters for pharmacological adherence- make use of hypoglycemic medication and / or insulin, as prescribed medical treatment. The monthly phone call to the GI will serve to confirm the participants' adherence to what was predicted regarding dietary control, physical activity and adherence to pharmacological treatment.

  pt-br

  Serão selecionados 40 participantes de acordo com os critérios de inclusão e exclusão, e estes serão divididos aleatoriamente em 2 grupos, sendo 20 participantes no grupo controle e 20 no grupo intervenção. As intervenções motivacionais e educativas em grupo serão voltadas para o controle dietético, prática de atividade física e adesão ao tratamento farmacológico. Os grupos operativos ocorrerão mensalmente e serão realizados por uma equipe multiprofissional (enfermeira, médico endocrinologista, nutricionista e farmacêutica). As intervenções educativas e o acompanhamento telefônico seguirão os seguintes parâmetros: Parâmetros dietéticos - fracionamento da alimentação, consumo moderado de carboidratos e produtos industrializados adoçados, aumento do consumo de fibras, legumes e verduras (3 a 5 porções) no almoço e jantar, preferência por os alimentos fonte de boas gorduras, consumo diário de frutas, consumo moderado de bebidas alcoólicas (quando consumo liberado pelo médico), mastigação lenta dos alimentos. Parâmetros para a prática de exercícios físicos- aquecimento deve consistir de cinco a dez minutos de atividade aeróbica (caminhada) em baixa intensidade. Após o aquecimento, realizar uma sessão de alongamento muscular por mais cinco a dez minutos. Realizar caminhada com duração da sessão entre 30 e 60 minutos, três a quatro vezes por semana. Após a atividade principal, deve-se planejar um resfriamento ou volta à calma semelhante ao aquecimento. Esta fase deve durar entre cinco e dez minutos e gradualmente trazer a frequência cardíaca de volta aos níveis pré-exercício. Parâmetros para a adesão farmacológica- fazer uso da medicação hipoglicemiante e/ou insulina, conforme tratamento médico prescrito. A ligação telefônica mensal para o GI servirá para confirmar a adesão dos participantes ao que foi previsto tanto em relação ao controle dietético, prática de atividade física e adesão ao tratamento farmacológico.

• Descriptors:

  en

  E02.642.249.240 Diet, Diabetic

  pt-br

  E02.642.249.240 Dieta para Diabéticos

  es

  E02.642.249.240 Dieta para Diabéticos

  en

  G11.427.410.698.277 Exercise

  pt-br

  G11.427.410.698.277 Exercício

  es

  G11.427.410.698.277 Ejercicio

  en

  I02.233.332 Health Education

  pt-br

  I02.233.332 Educação em Saúde

  es

  I02.233.332 Educación en Salud

  en

  F01.100.150.750 Treatment Adherence and Compliance

  pt-br

  F01.100.150.750 Cooperação e Adesão ao Tratamento

  es

  F01.100.150.750 Cumplimiento y Adherencia al Tratamiento

Recruitment

• Study status: Recruiting
• Countries
  • Brazil
• Date first enrollment: 10/20/2019 ^(mm/dd/yyyy)
• Date last enrollment: 11/06/2019 ^(mm/dd/yyyy)

• Target sample size:	Gender:	Minimum age:	Maximum age:
  40	-	18 Y	100 -

• Inclusion criteria:

  en

  Patients with type 2 diabetes mellitus; age over 18 years; 3 to 6 years of diagnosis; waist circumference greater than or equal to 80 for women and greater than or equal to 94 for men; on insulin or oral hypoglycemic agents; with medical clearance for the practice of moderate intensity physical activity, walking modality, registered in the UBS of the study.

  pt-br

  Portadores do diabetes mellitus tipo 2; idade superior a 18 anos; 3 a 6 anos de diagnóstico; circunferência da cintura maior ou igual 80 para mulher e maior ou igual a 94 para homem; em uso de insulina ou hipoglicemiantes orais; com liberação médica para a prática da atividade física de intensidade moderada, modalidade caminhada, cadastrados na UBS do estudo.

• Exclusion criteria:

  en

  Users who do not have conditions of effective oral communication or who are diagnosed with mental disorders (recorded in the medical record), which could compromise the understanding of the information or intervention used, users with clinical conditions that prevented them from performing regular physical activity (such as problems). neurological, vascular, orthopedic or other motives) or with the presence of diabetic neuropathy (diabetic foot examination), diabetic retinopathy and diabetic nephropathy, presence of viral hepatitis B and C in diagnosis.

  pt-br

  Usuários que não apresentem condições de comunicação oral efetiva ou que possuam diagnóstico de transtornos mentais (registrados no prontuário), que pudessem comprometer a compreensão das informações ou intervenção utilizada, usuários com condições clínicas que os impossibilitassem à realização regular de atividade física (como problemas motores de origem neurológica, vascular, ortopédica ou outras) ou com presença de neuropatia diabética (exame do pé diabético), retinopatia diabética e nefropatia diabética, presença de hepatites virais B e C em diagnóstico.

Study type

• Study design:

• Expanded access program	Purpose	Intervention assignment	Number of arms	Masking type	Allocation	Study phase
  	Prevention	Parallel	2	Open	Non-randomized-controlled	1

Outcomes

• Primary outcomes:

  en

  It is expected to reduce glycemic levels or achieve remission of type 2 diabetes mellitus through weight loss, and the results will be assessed through blood glucose and glycated hemoglobin levels.

  pt-br

  Espera-se reduzir os níveis glicêmicos ou atingir a remissão do diabetes mellitus tipo 2 por meio da perda de peso, e os resultados serão avaliados através dos níveis de glicemia e hemoglobina glicada.

• Secondary outcomes:

  en

  It is expected to improve the behavior of study participants regarding risk factors for type 2 diabetes mellitus through educational actions, and the results will be observed through the questionnaire applied before and after the intervention.

  pt-br

  Espera-se melhorar o comportamento dos participantes do estudo em relação aos fatores de risco para diabetes mellitus tipo 2 através das ações educativas, e os resultados serão observados através do questionário aplicado antes e após a intervenção.

Contacts

• Public contact
  • Full name: Tatiana Carvalho Reis Martins
  • • Address: Av Ranulpho Marques Leal nº3484
    • City: Três Lagoas / Brazil
    • Zip code: 79620-080
  • Phone: +55-67-35093744
  • Email: tatycnn@hotmail.com
  • Affiliation: Universidade Federal do Mato Grosso do Sul
   
• Scientific contact
  • Full name: Tatiana Carvalho Reis Martins
  • • Address: Av Ranulpho Marques Leal nº3484
    • City: Três Lagoas / Brazil
    • Zip code: 79620-080
  • Phone: +55-67-35093744
  • Email: tatycnn@hotmail.com
  • Affiliation: Universidade Federal do Mato Grosso do Sul
   
• Site contact
  • Full name: Tatiana Carvalho Reis Martins
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  • Email: tatycnn@hotmail.com
  • Affiliation: Universidade Federal do Mato Grosso do Sul
   

Additional links:

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