Public trial
RBR-8xg8g8 Evaluation of Mastication and Bite force in complete denture wearers
Date of registration: 03/02/2016 (mm/dd/yyyy)Last approval date : 03/02/2016 (mm/dd/yyyy)
Study type:
Interventional
Scientific title:
en
Influence of Occlusion guidance and Mandibular ridge resorption on Masticatory performance and Ability, and Maximum occlusal force in complete denture wearers
pt-br
Influência da Guia de desoclusão e do Grau de reabsorção do rebordo mandibular no Desempenho e Habilidade mastigatória, e na Máxima força oclusal de usuários de próteses totais
Trial identification
- UTN code: U1111-1175-3939
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Public title:
en
Evaluation of Mastication and Bite force in complete denture wearers
pt-br
Avaliação da Mastigação e Força de mordida em usuários de dentaduras
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Scientific acronym:
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Public acronym:
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Secondaries identifiers:
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Número do parecer de aprovação: 1.240.984
Issuing authority: Comitê de Ética em Pesquisa em Seres Humanos da Faculdade de Odontologia de Araraquara
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CAAE Nº 45789915.4.0000.5416 - CAAE
Issuing authority: Plataforma Brasil/Sistema Nacional de Ética em Pesquisa
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Número do parecer de aprovação: 1.240.984
Sponsors
- Primary sponsor: Universidade Estadual Paulista Júlio de Mesquita Filho
-
Secondary sponsor:
- Institution: Universidade Estadual Paulista Júlio de Mesquita Filho
-
Supporting source:
- Institution: Fundação de Amparo a Pesquisa do Estado de São Paulo
Health conditions
-
Health conditions:
en
Masticatory performance and ability, maximum occlusal force, complete denture wearers
pt-br
Desempenho e habilidade mastigatória, máxima força oclusal, usuários de prótese total
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General descriptors for health conditions:
en
C23 Pathological conditions, signs and symptoms
pt-br
C23 Condições patológicas, sinais e sintomas
es
C23 Condiciones patológicas, signos y síntomas
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Specific descriptors:
Interventions
-
Interventions:
en
Clinical, crossover study, two-armed, double-blind, randomized controlled study about the influence of occlusion guidance and mandibular bone resorption on masticatory performance and ability, and maximum occlusal force in complete denture wearers with new dentures.Experimental group 1: 25 edentulous, both genders, with resorbed mandibular ridges. Control group: 25 edentulous, both genders, with normal mandibular ridges. All individuals will be assigned to bilateral balanced occlusion and canine guidance, on alternate and sequential periods of 30 days. Evaluations of masticatory performance and ability will be conducted by the sieves method and application of specific questionnaire based on visual analog scale, respectively, and maximum occlusal force will be measured by means of a gnatodynamometer. These evaluations will be carried out 30 days after each period of use of each type of occlusion. Masticatory performance will be evaluated by the sieves method using almonds, and expressed in percentage. The responses to the masticatory ability inventory will be measured in millimeters, and a mean value will be obtained for each group
pt-br
Ensaio clinico, cruzado, de dois braços, duplo-cego, randomizado controlado sobre a influência da guia de desoclusão e do grau de reabsorção do osso mandibular no desempenho e habilidade mastigatória, e na máxima força oclusal de usuários de próteses totais convencionais novas.Grupo experimental: 25 desdentados totais, de ambos os gêneros, com rebordos mandibulares reabsorvidos. Grupo controle: 25 desdentados totais, de ambos os gêneros, com rebordos mandibulares normais.Todos os indivíduos serão submetidos à utilização de suas novas próteses com oclusão balanceada bilateral e desoclusão pelos caninos, em períodos alternados e sequenciais de 30 dias. A avaliação do desempenho será realizada através do método dos tamises, e a habilidade mastigatória, avaliada pela aplicação de questionário específico baseado em uma escala visual analógica. A máxima força oclusal será mensurada com o auxílio de um gnatodinamômetro. Essas avaliações serão conduzidas após cada período de 30 dias de utilização de cada tipo de oclusão. Para a análise do desempenho mastigatório, amêndoas serão utilizadas como alimento teste e submetidas à tamisação, sendo expresso em porcentagem. As respostas ao questionário de habilidade mastigatória serão mensuradas em milímetros, e uma média será calculada para cada grupo
-
Descriptors:
en
E06.780.345.760 Dentures
pt-br
E06.780.345.760 Dentaduras
es
E06.780.345.760 Dentaduras
en
E06.276.293 Dental Occlusion, Balanced
pt-br
E06.276.293 Oclusão Dentária Balanceada
es
E06.276.293 Oclusión Dental Balanceada
Recruitment
- Study status: Recruiting
-
Countries
- Brazil
- Date first enrollment: 10/05/2015 (mm/dd/yyyy)
- Date last enrollment: 08/05/2016 (mm/dd/yyyy)
-
Target sample size: Gender: Minimum age: Maximum age: 50 - 40 Y 90 Y -
Inclusion criteria:
en
Adults ndividuals; both genders; bimaxillary edentulous; aged 40 to 90 years, of both genders; users or non-conventional complete dentures; requiring preparation or replacement of dentures; receptives; mentally agiles; good understanding of speaking Portuguese; mandibular ridges with normal or resorbed volume; normal amount and quality of saliva
pt-br
Indivíduos adultos; ambos os gênenros; desdentados totais bimaxilares; com idades entre 40 e 90 anos; ambos os sexos; usuários ou não de próteses totais convencionais; com necessidade de confecção ou substituição das próteses totais; receptivos; mentalmente ágeis; boa compreensão do português falado; rebordos mandibulares normais ou reabsorvidos; quantidade e qualidade de saliva normais
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Exclusion criteria:
en
Debilitating systemic diseases; pathological changes in the oral tissues; neuromuscular impairment; temporomandibular disorders
pt-br
Doenças sistêmicas debilitantes; alterações patológicas nos tecidos orais; comprometimento neuromuscular; desordens do sistema estomatognático
Study type
-
Study design:
-
Expanded access program Purpose Intervention assignment Number of arms Masking type Allocation Study phase Treatment Cross-over 2 Double-blind Randomized-controlled N/A
Outcomes
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Primary outcomes:
en
Percentage of masticatory performance of complete denture wearers evaluated by means of the sieves method in periods of 30 days from the variation of the occlusion guidance
pt-br
Porcentagem do desempenho mastigatório de usuários de próteses totais avaliado por meio do método de peneiras em períodos sequencias de 30 dias a partir da variação da guia de desoclusão
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Secondary outcomes:
en
Masticatory ability of complete denture wearers evaluated by means of questionnaire with visual analogue scale in periods of 30 days from the variation of the occlusion guidance
pt-br
Habilidade mastigatória de usuários de próteses totais avaliada por meio de questionário com escala visual analógica em períodos sequencias de 30 dias a partir da variação da guia de desoclusão
en
Bite force of complete denture wearers evaluated by means of a gnatodynamometer in periods of 30 days from the variation of the occlusion guidance
pt-br
Força de mordida de usuários de próteses totais avaliada por meio de um gnatodinamômetro em períodos sequencias de 30 dias a partir da variação da guia de desoclusão
Contacts
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Public contact
- Full name: Ana Carolina Pero
-
- Address: Rua Humaitá, 1680
- City: Araraquara / Brazil
- Zip code: 14801-903
- Phone: +55 (16) 3301-6401
- Email: anacarolpero@foar.unesp.br
- Affiliation: Universidade Estadual Paulista Júlio de Mesquita Filho
-
Scientific contact
- Full name: Ana Carolina Pero
-
- Address: Rua Humaitá, 1680
- City: Araraquara / Brazil
- Zip code: 14801-903
- Phone: +55 (16) 3301-6401
- Email: anacarolpero@foar.unesp.br
- Affiliation: Universidade Estadual Paulista Júlio de Mesquita Filho
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Site contact
- Full name: Ana Carolina Pero
-
- Address: Rua Humaitá, 1680
- City: Araraquara / Brazil
- Zip code: 14801-903
- Phone: +55 (16) 3301-6401
- Email: anacarolpero@foar.unesp.br
- Affiliation: Universidade Estadual Paulista Júlio de Mesquita Filho
Additional links:
Total de Ensaios Clínicos 16810.
Existem 8270 ensaios clínicos registrados.
Existem 4650 ensaios clínicos recrutando.
Existem 315 ensaios clínicos em análise.
Existem 5715 ensaios clínicos em rascunho.