Public trial
RBR-8x8fd9 Low sugar diet combined with nasal administration of perillyl alcohol: strategy therapy for resistant Glioblastoma…
Date of registration: 07/21/2016 (mm/dd/yyyy)Last approval date : 07/21/2016 (mm/dd/yyyy)
Study type:
Interventional
Scientific title:
en
Ketogenic diet combined with intranasal administration of perillyl alcohol: strategy therapy to refractory Glioblastoma Multiforme to standard treatment
pt-br
Dieta cetogênica combinada a administração intranasal do álcool perílico: estratégia terapêutica para Glioblastoma Multiforme refratário ao tratamento padrão
Trial identification
- UTN code: U1111-1182-2537
-
Public title:
en
Low sugar diet combined with nasal administration of perillyl alcohol: strategy therapy for resistant Glioblastoma Multiforme to chemotherapy and radiotherapy
pt-br
Dieta com baixo teor de açúcares combinada a inalação do álcool perílico: estratégia de tratamento para Glioblastoma Multiforme resistente a quimioterapia e radioterapia
-
Scientific acronym:
-
Public acronym:
-
Secondaries identifiers:
-
14613313.8.0000.5243
Issuing authority: Plataforma Brasil
-
826.093
Issuing authority: Comitê de Ética em Pesquisa da Faculdade de Medicina da Universidade Federal Fluminense
-
14613313.8.0000.5243
Sponsors
- Primary sponsor: Hospital Universitário Antônio Pedro
-
Secondary sponsor:
- Institution: Hospital Universitário Antônio Pedro
-
Supporting source:
- Institution: Coordenação de Aperfeiçoamento de Pessoal de Nível Superior
Health conditions
-
Health conditions:
en
Glioblastoma multiforme. Malignant gliomas.
pt-br
Glioblastoma multiforme. Gliomas malignos.
-
General descriptors for health conditions:
en
C04 Neoplasms
pt-br
C04 Neoplasias
es
C04 Neoplasias
-
Specific descriptors:
Interventions
-
Interventions:
en
Group 1 (intervention), 15 patients, will be made anthropometric measurements, biochemical tests, MRI, demographic and social data will be collected and ketogenic diet will be offered. They will be followed for two months and than they will repeat biochemical and MRI. Group 2 (control), 15 patients, will be made anthropometric measurements, biochemical tests , MRI, demographic and social data will be collected and nutrition information will be offered. They will be followed for two months and than they will repeat biochemical and MRI.
pt-br
Grupo 1 (intervenção), composto por 15 pacientes, é feita avaliação antropométrica, avaliação dos exames bioquímicos, ressonância magnética, coleta de dados demográficos e sociais e fornecimento da dieta cetogênica. Serão acompanhados por 2 meses e após esse período repetirão os exames bioquímicos e ressonância magnética. Grupo 2 (controle),composto por 15 pacientes, é feita avaliação antropométrica, avaliação dos exames bioquímicos, coleta de dados demográficos e sociais e fornecimento de orientações nutricionais. Não há intervenção dietoterápica. Serão acompanhados por 2 meses e após esse período repetirão os exames bioquímicos e ressonância magnética.
-
Descriptors:
en
C04.557.465.625.600.380.080.335 Glioblastoma
pt-br
C04.557.465.625.600.380.080.335 Glioblastoma
es
C04.557.465.625.600.380.080.335 Glioblastoma
Recruitment
- Study status: Recruiting
-
Countries
- Brazil
- Date first enrollment: 10/05/2015 (mm/dd/yyyy)
- Date last enrollment: 09/05/2016 (mm/dd/yyyy)
-
Target sample size: Gender: Minimum age: Maximum age: 30 - 18 - 65 - -
Inclusion criteria:
en
Men and women with recurrent glioblastoma multiforme; aged 20 to 65; standard therapy (chemotherapy and/or radiotherapy); inhalating perillyl alcohol.
pt-br
Voluntários de ambos os gêneros; idade entre 20 e 65 anos; diagnóstico de glioblastoma multiforme recidivo; em tratamento padrão (quimioterapia e/ou radioterapia);inalando o álcool perílico.
-
Exclusion criteria:
en
Patients with neurological complications; terminal phase; discontinue diet.
pt-br
Pacientes com complicações neurológicas;fase terminal; interromperem a dieta.
Study type
-
Study design:
-
Expanded access program Purpose Intervention assignment Number of arms Masking type Allocation Study phase Treatment Factorial 2 Open Randomized-controlled N/A
Outcomes
-
Primary outcomes:
en
Comparison of tumor growth by anterior cerebral magnetic resonance imaging at baseline and after 3 months of combined therapy with inhalation of perillil alcohol and ketogenic diet.
pt-br
Comparação do crescimento tumoral através de ressonância magnética cerebral anterior ao início do estudo e após 3 meses de tratamento combinado com inalação do álcool perílico e dieta cetogênica.
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Secondary outcomes:
en
Changes in body composition checked by anthropometric measurements before and after dietotherapeutic intervention.
pt-br
Modificações na composição corporal verificada através de avaliação antropométrica antes e após intervenção dietoterápica.
Contacts
-
Public contact
- Full name: Clóvis Orlando Pereira da Fonseca
-
- Address: Rua Marques do Parana, 303 - Centro
- City: Niterói / Brazil
- Zip code: 24030-210
- Phone: +55 (21) 2629 9000
- Email: clovis.orlando@uol.com.br
- Affiliation: Universidade Federal Fluminense
-
Scientific contact
- Full name: Juliana Guimaraes Santos
-
- Address: Rua Mário Santos Braga, n.30 / 4 andar
- City: Niteroi / Brazil
- Zip code: 24020140
- Phone: +55 (21) 2629 9846
- Email: julianaguima86@gmail.com
- Affiliation: Universidade Federal Fluminense
-
Site contact
- Full name: Clóvis Orlando Pereira da Fonseca
-
- Address: Rua Marques do Parana, 303 - Centro
- City: Niterói / Brazil
- Zip code: 24030-210
- Phone: +55 (21) 2629 9000
- Email: clovis.orlando@uol.com.br
- Affiliation: Universidade Federal Fluminense
Additional links:
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