> Record  > View >
 
Public trial
 

                                        

                    

                        

                            

                            

                        

                        

                            

                                
RBR-8x52jd Study of analysis of pain improvement in patients with sacral pain who underwent interventional procedure in pain with…


                                Date of registration:
                                
                                    02/10/2020                                    (mm/dd/yyyy)
                                
                                

                                Last approval date :
                                
                                    02/10/2020                                    (mm/dd/yyyy)
                                
                                
Study type:


                                
Observational


                                
 


                                
 


                                
Scientific title:


                                

                                                                        

                                        
en

                                        
Retrospective study of the analgesic effect of denervation of sacroiliac joints with radiofrequency in patients with sacral pain

                                        

                                        
pt-br

                                        
Estudo retrospectivo do efeito analgésico da denervação das articulações sacro-ilíacas com radiofrequência em pacientes com dor sacral.

                                        
                                


                                
 



                                
Trial identification

                                
    
                                    
  • 
                                        UTN code: 
                                        U1111-1235-4736
                                    
    • 
                                    
  • 
                                        
    Public title:
    
                                        
    
                                                                                        
    
                                                    
    en
    
                                                    
    Study of analysis of pain improvement in patients with sacral pain who underwent interventional procedure in pain with the radiofrequency technique.
    
                                                
    
                                                    
    pt-br
    
                                                    
    Estudo de análise da melhora de dor em pacientes com dor sacral que foram submetidos procedimento intervencionismo em dor com a técnica por radiofrequência.
    
                                                
                                            
    
                                    
    • 
                                    
     
    
                                    
  • 
                                        
    Scientific acronym:
    
                                        
    
                                                                                                                                
    
                                    
    • 
                                    
     
    
                                    
  • 
                                        
    Public acronym:
    
                                        
    
                                                                                                                                
    
                                    
    • 
                                    
     
    
                                    
  • 
                                        Secondaries identifiers:
                                                                                                                            
      
                                                
    • 
                                                    03493418.4.0000.5505
      
                                                    Issuing authority:
                                                    Plataforma Brasil
                                                
      • 
                                            
    
                                                                                                                                
      
                                                
    • 
                                                    3.243.100
      
                                                    Issuing authority:
                                                    CEP Unifesp
                                                
      • 
                                            
    
                                                                                                                        
    • 
                                



                                
Sponsors

                                
    
                                    
  • 
                                        Primary sponsor:
                                        Ligia Ferreira de Toledo Kawamoto
                                    
    • 
                                    
  • 
                                        Secondary sponsor:
                                                                                                                                                                                                            
      
                                                
    • 
                                                    Institution:
                                                    Ligia Ferreira de Toledo Kawamoto
                                                
      • 
                                            
    
                                                                                                                        
    • 
                                    
  • 
                                        Supporting source:
                                                                                                                            
      
                                                
    • 
                                                    Institution:
                                                    Ligia Ferreira de Toledo Kawamoto
                                                
      • 
                                            
    
                                                                                                                        
    • 
                                



                                
Health conditions

                                
    
                                    
  • 
                                        
    Health conditions:
    
                                        
    
                                                                                        
    
                                                
    en
    
                                                
    Low back pain
    
                                                
    
                                                
    pt-br
    
                                                
    Dor lombar baixa
    
                                                
                                            
    
                                    
    • 
                                    
     
    
                                    
  • 
                                        
    General descriptors for health conditions:
    
                                                                                
    
                                                
    en
    
                                                
    
                                                    M00-M99
                                                    XIII - Diseases of the musculoskeletal system and connective tissue
                                                
    
                                                
    
                                                
    pt-br
    
                                                
    
                                                    M00-M99
                                                    XIII - Doenças do sistema osteomuscular e do tecido conjuntivo
                                                
    
                                                
                                            
     
    
                                    
    • 
                                    
  • 
                                        
    Specific descriptors:
    
                                                                                
     
    
                                    
    • 
                                



                                
Interventions

                                
    








                                    
  • 
                                        
    Interventions:
    
                                        
    
                                                                                        
    
                                                
    en
    
                                                
    Three different techniques of denervation of the sacroiliac joints will be compared, being they conventional technique, pulsed and refrigerated.Total of 78 patients evaluated. In the denervation group with the refrigerated technique were 13 patients, in the denervation group with the conventional technique 56 patients and in the denervation group with the pulsed technique 9 patients.
    
                                                
    
                                                
    pt-br
    
                                                
    Serão comparadas três técnicas distintas de denervação das articulações sacroiliacas, sendo elas técnica convencional, pulsada e refrigerada. Total de 78 pacientes avaliados.No grupo de denervação com a técnica refrigerada foram 13 pacientes, no grupo de denervação com técnica convencional foram 56 pacientes e no grupo de denervação com a técnica pulsada foram 9 pacientes.
    
                                                
                                            
    
                                    
    • 
                                    
     
    
                                    
  • 
                                        
    Descriptors:
    
                                        
    
                                                    
    en
    
                                                    
    
                                                        C23.888.592.612.107.400
                                                        Low Back Pain
                                                    
    
                                                    
    
                                                    
    pt-br
    
                                                    
    
                                                        C23.888.592.612.107.400
                                                        Dor Lombar
                                                    
    
                                                    
    
                                                    
    es
    
                                                    
    
                                                        C23.888.592.612.107.400
                                                        Dolor de la Región Lumbar
                                                    
    
                                                    
                                            
     
    
                                    
    • 
                                



                                
Recruitment

                                
    
                                    
  • 
                                        Study status:
                                                                                Other
                                    
    • 
                                    
  • 
                                        Countries
                                        
      
                                            
    • Brazil
      •                                         
    
                                    
    • 
                                    
  • 
                                        Date first enrollment:
                                        
                                                                                        03/01/2019                                            (mm/dd/yyyy)
                                        

                                    
    • 
                                                                        
  • 
                                        
    
                                            
    
                                                Target sample size:
                                                Gender:
                                                Minimum age:
                                                Maximum age:
                                            
    
                                            
    
                                                150
                                                -
                                                18 Y
                                                90 Y
                                            
    
                                            
    
                                    
    • 
                                    
  • 
                                        
    Inclusion criteria:
    
                                        
    
                                                                                        
    
                                                
    en
    
                                                
    The study will be done with approval by the Ethics Committee of the Hospital Vera Cruz and the Federal University of São Paulo. Data from the medical records of patients submitted to radiofrequency for lumbar pain in unilateral or bilateral sacroiliac joint from January 2015 to December 2017 will be collected.
Will be collected from the medical records:
Patient data: age, sex, height, weight
Pain characteristics: location, duration, intensity, start time. Previous treatments
Medications in use for pain and dose
Relief of pain after radiofrequency denervation (X scale), evaluated for X months.
Need for medication or other techniques for pain relief after radiofrequency. Adverse effects and complications
    
                                                
    
                                                
    pt-br
    
                                                
    O estudo será feito com aprovação pelo Comitê de Ética do Hospital Vera Cruz e da Universidade Federal de São Paulo. Serão coletados dados dos prontuários de pacientes submetidos a radiofrequência para dor lombar em articulação sacroilíaca uni ou bilateral no período de janeiro de 2015 a dezembro de 2017. 
Serão coletados dos prontuários: 
Dados dos pacientes: idade, sexo, estatura, peso. Características da dor: localização, duração, intensidade, tempo de início.Tratamentos prévios.Medicamentos em uso para tratamento da dor e dose. Alívio da dor após denervação por radiofrequência (escala X), em avaliação durante X meses).Necessidade de medicamentos ou outras técnicas para alívio da dor após radiofrequência.Efeitos adversos e complicações.

    
                                                
                                            
    
                                    
    • 
                                    
     
    
                                    
  • 
                                        
    Exclusion criteria:
    
                                        
    
                                                                                        
    
                                                
    en
    
                                                
    Patient not submitted only procedure of denervation of the sacroiliac joints with pulsed radiofrequency, conventional or refrigerated techniques.Patients who were not submitted to the procedure from January 2015 to December 2017.Excluded medical records that did not have all the information studied
    
                                                
    
                                                
    pt-br
    
                                                
    Paciente não submetidos procedimento apenas de denervação das articulações sacroilícas com as técnicas de radiofrequência pulsada, convencional ou refrigerada.Pacientes que não foram submetidos ao procedimento no período janeiro 2015 a dezembro 2017.Excluídos prontuários que não tinha todas as informações estudadas
    
                                                
                                            
    
                                    
    • 
                                    
     
    
                                



                                
Study type

                                
    
                                    
  • 
                                        
    Study design:
    
                                        
    
                                                                                    
    
                                    
    • 
                                    
     
    
                                    
  • 
                                                                                                                                                                                                                                                
    
                                            
                                                
    
                                                    Expanded access program
                                                    Purpose
                                                    Intervention assignment
                                                    Number of arms
                                                    Masking type
                                                    Allocation
                                                    Study phase
                                                
    
                                                
                                            
                                            
    
                                                
                                                Other
                                                N/A
                                                0
                                                N/A
                                                N/A
                                                N/A
                                            
    
                                                
                                        
    
                                    
    • 
                                



                                
Outcomes

                                
    
                                    
  • 
                                        
    Primary outcomes:
    
                                        
    
                                                    
    en
    
                                                    
    
                                                        To evaluate the analgesic effect of each applied technique. It is expected to find the best technique applied in terms of analgesia for the patient.

                                                    
    
                                                    
    
                                                    
    pt-br
    
                                                    
    
                                                        Avaliar efeito analgésico de cada técnica aplicada. Espera-se encontrar a melhor técnica aplicada em termos de analgesia para o paciente.
                                                    
    
                                                    
                                            
     
    
                                    
    • 
                                    
  • 
                                        
    Secondary outcomes:
    
                                        
    
                                                
    en
    
                                                
    
                                                    Need for medication or other techniques for pain relief after radiofrequency and presence of adverse effects and complications after radiifrequency procedure
                                                
    
                                                
    
                                                
    pt-br
    
                                                
    
                                                    Necessidade de medicamentos ou outras técnicas para alívio da dor após radiofrequência e presença de efeitos adversos e complicações após procedimento de radifrequência.
                                                
    
                                                
                                            
     
    
                                    
    • 
                                



                                
Contacts

                                
    

                                    
  • 
                                        Public contact

                                        
      
                                                                                            
    • 
                                                    Full name:
                                                    Ligia Ferreira de Toledo Kawamoto
                                                
      • 
                                                
    • 
                                                    
        
                                                        
      • 
                                                            Address:
                                                            Rua Barão de Atibaia 499 apt95, apt 95
                                                        
        • 
                                                        
      • 
                                                            City: 
                                                            Campinas / Brazil
                                                        
        • 
                                                        
      • 
                                                            Zip code:
                                                            13023-01
                                                        
        • 
                                                    
      
                                                
      • 
                                                
    • 
                                                    Phone:
                                                    19981017307
                                                
      • 
                                                
    • 
                                                    Email:
                                                    
                                                
      • 
                                                
    • 
                                                    Affiliation:
                                                    UNIFESP
                                                
      • 
                                                                                    
    
                                        
     
    
                                    
    • 
                                    
  • 
                                        Scientific contact

                                        
      
                                                                                            
    • 
                                                    Full name:
                                                    Ligia Ferreira de Toledo Kawamoto
                                                
      • 
                                                
    • 
                                                    
        
                                                        
      • 
                                                            Address:
                                                            Rua Barão de Atibaia 499 apt95, apt 95
                                                        
        • 
                                                        
      • 
                                                            City:
                                                            Campinas / Brazil
                                                        
        • 
                                                        
      • 
                                                            Zip code:
                                                            13023-01
                                                        
        • 
                                                    
      
                                                
      • 
                                                
    • 
                                                    Phone:
                                                    19981017307
                                                
      • 
                                                
    • 
                                                    Email:
                                                    
                                                
      • 
                                                
    • 
                                                    Affiliation:
                                                    UNIFESP
                                                
      • 
                                                                                            
    • 
                                                    Full name:
                                                    Rioko Kimiko Sakata
                                                
      • 
                                                
    • 
                                                    
        
                                                        
      • 
                                                            Address:
                                                            Rua Botucatu,593
                                                        
        • 
                                                        
      • 
                                                            City:
                                                            São Paulo / Brazil
                                                        
        • 
                                                        
      • 
                                                            Zip code:
                                                            04038-001
                                                        
        • 
                                                    
      
                                                
      • 
                                                
    • 
                                                    Phone:
                                                    +55-011-50847463
                                                
      • 
                                                
    • 
                                                    Email:
                                                    
                                                
      • 
                                                
    • 
                                                    Affiliation:
                                                    UNIFESP
                                                
      • 
                                                                                    
    
                                        
     
    
                                    
    • 
                                    
  • 
                                        Site contact

                                        
      
                                                                                            
    • 
                                                    Full name:
                                                    Ligia Ferreira de Toledo Kawamoto
                                                
      • 
                                                
    • 
                                                    
        
                                                        
      • 
                                                            Address:
                                                            Rua Barão de Atibaia 499 apt95, apt 95
                                                        
        • 
                                                        
      • 
                                                            City:
                                                            Campinas / Brazil
                                                        
        • 
                                                        
      • 
                                                            Zip code:
                                                            13023-01
                                                        
        • 
                                                    
      
                                                
      • 
                                                
    • 
                                                    Phone:
                                                    19981017307
                                                
      • 
                                                
    • 
                                                    Email:
                                                    
                                                
      • 
                                                
    • 
                                                    Affiliation:
                                                    UNIFESP
                                                
      • 
                                                                                    
    
                                        
     
    
                                    
    • 
                                



                                
Additional links:

                                                                
                            

                        

                    

                    
 

                            

        

        
 

        
    




            
    

    

        


Total de Ensaios Clínicos 16963.



Existem 8361 ensaios clínicos registrados.



Existem 4701 ensaios clínicos recrutando.



Existem 236 ensaios clínicos em análise.



Existem 5773 ensaios clínicos em rascunho.







cadastre um novo usuário



notícias



sobre







ajuda



contato



equipe



links úteis



glossário