RBR-8x3tmqc Supplementation and metabolism

Date of registration: 09/08/2025 ^(mm/dd/yyyy)
Last approval date : 09/08/2025 ^(mm/dd/yyyy)

Study type:

Interventional

Scientific title:

Trial identification

• UTN code: U1111-1325-2252

• Public title:

  en

  Supplementation and metabolism

  pt-br

  Suplementação e metabolismo

• Scientific acronym:

• Public acronym:
• Secondaries identifiers:
  • 35605220.1.0000.5147
    Issuing authority: Plataforma Brasil
  • 4.366.750
    Issuing authority: Parecer Consubstanciado do Comitê de Ética em Pesquisa com seres humanos da Universidade Federal de Juiz de Fora

Sponsors

• Primary sponsor: Universidade Federal de Juiz de Fora
• Secondary sponsor:
  • Institution: Universidade Federal de Juiz de Fora
• Supporting source:
  • Institution: Universidade Federal de Juiz de Fora

Health conditions

• Health conditions:

  en

  Healthy Lifestyle

  pt-br

  Estilo de Vida Saudável

• General descriptors for health conditions:

  en

  F01.829.458.205 Healthy Lifestyle

  pt-br

  F01.829.458.205 Estilo de Vida Saudável

• Specific descriptors:

  en

  F01.829.458.205 Healthy Lifestyle

  pt-br

  F01.829.458.205 Estilo de Vida Saudável

Interventions

• Interventions:

  en

  This is a randomized, placebo-controlled, crossover clinical trial, with two arms for each of the four supplements tested, and double-blind. Each participant will undergo both conditions (supplement and placebo) in a randomized order. Betalain vs. Placebo: Number of participants: 20. Experimental group: Will receive 2 capsules of beetroot concentrate (500 mg, rich in betalain). Control group: Will receive 2 capsules of placebo (microcrystalline cellulose and colloidal silicon dioxide). Procedures: Single supplementation 2 hours before a submaximal treadmill exercise test (75–85% of Heart Rate Reserve). Monitoring of VO₂, VCO₂, RER, heart rate, and subjective perception of effort. This is a randomized controlled clinical trial, crossover type, with two arms for each of the four supplements tested, and double-blind. Each participant will undergo both conditions (supplement and placebo) in random order. Betalain vs. Placebo: Number of participants: 20. Experimental group: Will receive 2 capsules of beetroot concentrate (500 mg, rich in betalain). Control group: Will receive 2 capsules of placebo (microcrystalline cellulose and colloidal silicon dioxide). Procedures: Single supplementation 2 hours before the submaximal treadmill exercise test (75–85% of heart rate reserve). Monitoring of VO₂, VCO₂, RER, HR, and rating of perceived exertion. Frequency: Two sessions (one for each condition), with a washout period between them. Duration: Each experimental session lasts one day. The complete protocol for this arm will be completed in approximately 6 months. Caffeine vs. Placebo: Number of participants: 20. Experimental group: Will receive 1 capsule of caffeine concentrate (300 mg). Control group: Will receive 1 capsule of placebo (identical composition to the placebo of the first arm). Procedures, frequency, and duration: Identical to the first arm. Ginger vs. Placebo: Number of participants: 20. Experimental group: Will receive 6 capsules of ginger concentrate (500 mg each). Control group: Will receive 6 capsules of placebo. Procedures, frequency, and duration: Identical to the first arm. Arginine vs. Placebo: Number of participants: 20. Experimental group: Will receive 9 capsules of arginine (total of 6 g). Control group: Will receive 9 capsules of placebo. Procedures, frequency, and duration: Identical to the first arm. Randomization: The order of administration (supplement or placebo first) will be randomized for each participant in each study arm. Blinding: Double-blind — neither the participants nor the researchers involved in the application of the tests will know who received the supplement or placebo. The capsules are identical in appearance, taste, and odor.Masking (Blinding): Double-blind — neither the participants nor the researchers involved in applying the tests will know who received the supplement or the placebo. The capsules are identical in appearance, taste, and. smell.

  pt-br

  Trata-se de um estudo clínico randomizado controlado, do tipo cruzado (crossover), com dois braços para cada um dos quatro suplementos testados, e duplo-cego. Cada participante será submetido às duas condições (suplemento e placebo) em ordem aleatória. Betalaína vs. Placebo: Número de participantes: 20. Grupo experimental: Receberá 2 cápsulas de concentrado de beterraba (500 mg, rico em betalaína). Grupo controle: Receberá 2 cápsulas de placebo (celulose microcristalina e dióxido de silício coloidal). Procedimentos: Suplementação única 2 horas antes do teste de exercício submáximo em esteira ergométrica (75–85% da FC de reserva). Monitoramento de VO₂, VCO₂, RER, FC e percepção subjetiva de esforço. Frequência: Duas sessões (uma para cada condição), com período de washout entre elas. Duração: Cada sessão experimental tem duração de um dia. O protocolo completo para este braço será concluído em aproximadamente 6 meses. Cafeína vs. Placebo: Número de participantes: 20. Grupo experimental: Receberá 1 cápsula de concentrado de cafeína (300 mg). Grupo controle: Receberá 1 cápsula de placebo. (composição idêntica ao placebo do primeiro braço. Procedimentos, frequência e duração: Idênticos ao primeiro braço. Gengibre vs. Placebo: Número de participantes: 20. Grupo experimental: Receberá 6 cápsulas de concentrado de gengibre (500 mg cada). Grupo controle: Receberá 6 cápsulas de placebo. Procedimentos, frequência e duração: Idênticos ao primeiro braço. Arginina vs. Placebo: Número de participantes: 20. Grupo experimental: Receberá 9 cápsulas de arginina (total de 6 g). Grupo controle: Receberá 9 cápsulas de placebo. Procedimentos, frequência e duração: Idênticos ao primeiro braço. Randomização: A ordem de administração (suplemento ou placebo primeiro) será randomizada para cada participante em cada braço do estudo. Mascaramento: Duplo-cego — nem os participantes nem os pesquisadores envolvidos na aplicação dos testes saberão quem recebeu suplemento ou placebo. As cápsulas são idênticas em aparência, sabor e odor.

• Descriptors:

  en

  G07.203.300.456 Dietary Supplements

  pt-br

  G07.203.300.456 Suplementos Dietéticos

Recruitment

• Study status: Recruitment completed
• Countries
  • Brazil
• Date first enrollment: 01/01/2022 ^(mm/dd/yyyy)

• Target sample size:	Gender:	Minimum age:	Maximum age:
  60	M	18 Y	0

• Inclusion criteria:

  en

  ≥ 18 years old; classified in the international questionary of physical activity as sedentary or irregularly active; be a university student; male and female; be of any ethnicity.

  pt-br

  ≥ 18 anos; classificados no questionário internacional de atividade física como sedentário ou irregularmente ativo; ser estudante universitário; sexo masculino e feminino; ser de qualquer etnia.

• Exclusion criteria:

  en

  Participants who take vitamin supplements, consume thermogenic foods such as coffee, and medications that may affect the results, such as anti-inflammatories and antipyretics, during the study period; food intake 10% above or below the prescribed level; do not complete all the planned steps; those who present errors in data acquisition.

  pt-br

  Participantes que fizerem suplementação de vitaminas, ingestão de alimentos termogênicos como café e medicamentos que possam afetar os resultados como antiinflamatórios e antitérmicos, durante o período do estudo; ingestão alimentar 10% acima ou abaixo do prescrito; não completar todas as etapas previstas; aqueles que apresentarem erros na aquisição dos dados.

Study type

• Study design:

• Expanded access program	Purpose	Intervention assignment	Number of arms	Masking type	Allocation	Study phase
  	Other	Cross-over	2	Double-blind	Randomized-controlled	N/A

Outcomes

• Primary outcomes:

  en

  An increase in oxygen consumption during treadmill exercise is expected after supplementation with betalain, caffeine, arginine, or ginger, compared to the placebo condition. This was verified through spirometric analysis using the Cortex Metalyser 3B gas analyzer. A statistically significant difference (p < 0.05) in mean VO₂ between the supplementation and placebo conditions will be considered.

  pt-br

  Espera-se observar um aumento no consumo de oxigênio durante o exercício físico em esteira ergométrica após a suplementação com betalaina, cafeína, arginina ou gengibre, em comparação com a condição placebo. Verificado por meio de análise espirométrica utilizando o analisador de gases Cortex metalyser 3B. Será considerada uma diferença estatisticamente significativa (p < 0,05) na média do VO₂ entre as condições de suplementação e placebo.

• Secondary outcomes:

  en

  A reduction in maximum heart rate during submaximal exercise is expected after supplementation. This will be verified using a heart rate monitor. A statistically significant difference (p < 0.05) in mean maximum heart rate between the supplementation and placebo conditions will be considered.

  pt-br

  Espera-se encontrar uma redução na frequência cardíaca máxima durante o exercício submáximo após a suplementação. Verificado por meio de monitor cardíaco. Será considerada uma diferença estatisticamente significativa (p < 0,05) na média da frequência cardíaca máxima entre as condições de suplementação e placebo.

  en

  A reduction in perceived exertion during exercise is expected, as assessed using the Borg scale. A statistically significant difference (p < 0.05) in the mean Borg scale score between the supplementation and placebo conditions will be considered.

  pt-br

  Espera-se observar uma redução na percepção subjetiva de esforço durante o exercício. Verificado por meio da escala de Borg. Será considerada uma diferença estatisticamente significativa (p < 0,05) na pontuação média da escala de Borg entre as condições de suplementação e placebo.

Contacts

• Public contact
  • Full name: Ciro José Brito
  • • Address: Campus Universitário, Rua José Lourenço Kelmer, s/n - São Pedro
    • City: Juiz de Fora / Brazil
    • Zip code: 36036-900
  • Phone: +55(032)21023280
  • Email: ciro.brito@ufjf.br
  • Affiliation: Universidade Federal de Juiz de Fora
   
• Scientific contact
  • Full name: Ciro José Brito
  • • Address: Campus Universitário, Rua José Lourenço Kelmer, s/n - São Pedro
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  • Affiliation: Universidade Federal de Juiz de Fora
   
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