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Public trial
 

                                        

                    

                        

                            

                            

                        

                        

                            

                                
RBR-8wyp8j Effect of an educational intervention for the prevention of complications of Gestational Hypertension Syndrome


                                Date of registration:
                                
                                    05/17/2018                                    (mm/dd/yyyy)
                                
                                

                                Last approval date :
                                
                                    05/17/2018                                    (mm/dd/yyyy)
                                
                                
Study type:


                                
Interventional


                                
 


                                
 


                                
Scientific title:


                                

                                                                        

                                        
en

                                        
Effect of an educational intervention for the prevention of complications of Gestational Hypertensive Syndrome: a randomized clinical trial

                                        

                                        
pt-br

                                        
Efeito de uma intervenção educativa para a prevenção das complicações da Síndrome Hipertensiva Gestacional: ensaio clínico randomizado

                                        
                                


                                
 



                                
Trial identification

                                
    
                                    
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                                        UTN code: 
                                        U1111-1211-7958
                                    
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    Public title:
    
                                        
    
                                                                                        
    
                                                    
    en
    
                                                    
    Effect of an educational intervention for the prevention of complications of Gestational Hypertension Syndrome
    
                                                
    
                                                    
    pt-br
    
                                                    
    Efeito de uma intervenção educativa para a prevenção das complicações da Síndrome Hipertensiva Gestacional
    
                                                
                                            
    
                                    
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    Scientific acronym:
    
                                        
    
                                                                                                                                
    
                                    
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    Public acronym:
    
                                        
    
                                                                                                                                
    
                                    
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  • 
                                        Secondaries identifiers:
                                                                                                                            
      
                                                
    • 
                                                    69789617.5.3001.5050
      
                                                    Issuing authority:
                                                    Plataforma Brasil
                                                
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    • 
                                                    2.238.364
      
                                                    Issuing authority:
                                                    Universidade Estadual de Campina
                                                
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    • 
                                                    69789617.5.0000.5404
      
                                                    Issuing authority:
                                                    Plataforma Brasil
                                                
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    • 
                                                    2.310.953
      
                                                    Issuing authority:
                                                    Comitê de Ética em Pesquisa da Universidade Federal do Ceará
                                                
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    • 
                                



                                
Sponsors

                                
    
                                    
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                                        Primary sponsor:
                                        Faculdade de Enfermagem da Universidade Estadual de Campinas
                                    
    • 
                                    
  • 
                                        Secondary sponsor:
                                                                                                                                                                                                            
      
                                                
    • 
                                                    Institution:
                                                    Maternidade Escola Assis Chateaubriand
                                                
      • 
                                            
    
                                                                                                                        
    • 
                                    
  • 
                                        Supporting source:
                                                                                                                            
      
                                                
    • 
                                                    Institution:
                                                    Faculdade de Enfermagem da Universidade Estadual de Campinas
                                                
      • 
                                            
    
                                                                                                                        
    • 
                                



                                
Health conditions

                                
    
                                    
  • 
                                        
    Health conditions:
    
                                        
    
                                                                                        
    
                                                
    en
    
                                                
    Severe preeclampsia; Eclampsia in pregnancy; Women
    
                                                
    
                                                
    pt-br
    
                                                
     Pré-eclâmpsia grave; Eclâmpsia na gravidez; Mulheres 
    
                                                
                                            
    
                                    
    • 
                                    
     
    
                                    
  • 
                                        
    General descriptors for health conditions:
    
                                                                                
    
                                                
    en
    
                                                
    
                                                    O00-O99
                                                    XV - Pregnancy, childbirth and the puerperium
                                                
    
                                                
    
                                                
    pt-br
    
                                                
    
                                                    O00-O99
                                                    XV - Gravidez, parto e puerpério
                                                
    
                                                
                                            
     
    
                                    
    • 
                                    
  • 
                                        
    Specific descriptors:
    
                                                                                
     
    
                                    
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Interventions

                                
    








                                    
  • 
                                        
    Interventions:
    
                                        
    
                                                                                        
    
                                                
    en
    
                                                
    The intervention will be
by the application of an educational strategy for the prevention of the complications of the hypertensive syndrome
gestational. The effects of intervention on the pregnant women in the intervention group (GI) will be compared with
the results obtained by the pregnant women of the control group (CG), in order to reach the following outcome:
level of knowledge, Attitude and Practice) in the pregnant women of the GI.
and validated an educational booklet titled "Hypertensive Gestational Syndrome-SHG", addressing in its
content of prevention of SHG, its complications and treatment (JACOB, 2015). It will include all pregnant women with gestational age up to 33 weeks, enrolled in high risk prenatal diagnosis with Gestational Hypertensive Syndrome, at Maternidade Escola Assis
Chateaubriand- Fortaleza- Ce. Totalizing 120 pregnant women. Control Group: 60 pregnant women Intervention Group: 60 pregnant women


    
                                                
    
                                                
    pt-br
    
                                                
    A intervenção será caracterizada
pela aplicação de uma estratégia educativa para a prevenção das complicações da síndrome hipertensiva gestacional. Os efeitos da intervenção nas gestantes do grupo de intervenção (GI) serão comparados com
os resultados obtidos pelas gestantes do grupo controle (GC), com vistas a alcançar o seguinte desfecho:
elevar o nível do conhecimento, da Atitude e Prática) nas gestantes do GI.Para a intervenção foi construída
e validada uma cartilha educativa intitulada “ Síndrome Hipertensiva Gestacional- SHG”, abordando no seu
conteúdo prevenção da SHG, suas complicações e tratamento (JACOB, 2015).Serão incluídas todas as gestantes com idade gestacional de até 33 semanas, cadastradas no pré-natal de alto risco com diagnóstico de Síndrome Hipertensiva Gestacional , na Maternidade Escola Assis
Chateaubriand- Fortaleza- Ce. Totalizando 120 gestantes. Grupo Controle: 60 gestantes Grupo de Intervenção: 60 gestantes
    
                                                
                                            
    
                                    
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    Descriptors:
    
                                        
    
                                                    
    en
    
                                                    
    
                                                        I02.233.332
                                                        Health Education
                                                    
    
                                                    
    
                                                    
    pt-br
    
                                                    
    
                                                        I02.233.332
                                                        Educação em Saúde
                                                    
    
                                                    
    
                                                    
    es
    
                                                    
    
                                                        I02.233.332
                                                        Educación en Salud
                                                    
    
                                                    
                                            
     
    
                                    
    • 
                                



                                
Recruitment

                                
    
                                    
  • 
                                        Study status:
                                                                                Recruitment completed
                                    
    • 
                                    
  • 
                                        Countries
                                        
      
                                            
    • Brazil
      •                                         
    
                                    
    • 
                                    
  • 
                                        Date first enrollment:
                                        
                                                                                        03/01/2018                                            (mm/dd/yyyy)
                                        

                                    
    • 
                                                                        
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                                                Target sample size:
                                                Gender:
                                                Minimum age:
                                                Maximum age:
                                            
    
                                            
    
                                                120
                                                F
                                                0 -
                                                0 -
                                            
    
                                            
    
                                    
    • 
                                    
  • 
                                        
    Inclusion criteria:
    
                                        
    
                                                                                        
    
                                                
    en
    
                                                
    Pregnant women; gestational age up to 33 weeks; literate
    
                                                
    
                                                
    pt-br
    
                                                
     Gestantes;  idade gestacional até 33 semanas; alfabetizadas
    
                                                
                                            
    
                                    
    • 
                                    
     
    
                                    
  • 
                                        
    Exclusion criteria:
    
                                        
    
                                                                                        
    
                                                
    en
    
                                                
    Pregnant women over 33 weeks
    
                                                
    
                                                
    pt-br
    
                                                
    Gestantes acima de 33 semanas
    
                                                
                                            
    
                                    
    • 
                                    
     
    
                                



                                
Study type

                                
    
                                    
  • 
                                        
    Study design:
    
                                        
    
                                                                                    
    
                                    
    • 
                                    
     
    
                                    
  • 
                                                                                                                                                                                                                                                
    
                                            
                                                
    
                                                    Expanded access program
                                                    Purpose
                                                    Intervention assignment
                                                    Number of arms
                                                    Masking type
                                                    Allocation
                                                    Study phase
                                                
    
                                                
                                            
                                            
    
                                                
                                                Prevention
                                                Parallel
                                                2
                                                Open
                                                Randomized-controlled
                                                N/A
                                            
    
                                                
                                        
    
                                    
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Outcomes

                                
    
                                    
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    Primary outcomes:
    
                                        
    
                                                    
    en
    
                                                    
    
                                                        The presentation of the expected outcome, through the level of knowledge, attitude and practice on the prevention of complications of gestational hypertensive syndrome that participated in the intervention group (use of educational booklets), will be compared with the group of pregnant women who did not participate of the intervention (control group)
                                                    
    
                                                    
    
                                                    
    pt-br
    
                                                    
    
                                                        A apresentação do desfecho esperado, é através do nível do conhecimento, da atitude e da prática sobre a prevenção das complicações da síndrome hipertensiva gestacional que participaram do grupo de intervenção (uso das cartilhas educativas), será comparado com o grupo das gestantes que não participaram da intervenção( grupo controle)
                                                    
    
                                                    
                                            
     
    
                                    
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    Secondary outcomes:
    
                                        
    
                                                
    en
    
                                                
    
                                                    The presentation of the method used for educational intervention will be evaluated if it will influence the knowledge, attitude and practice of the pregnant women in relation to the prevention of the complications of the gestational hypertensive syndrome.


                                                
    
                                                
    
                                                
    pt-br
    
                                                
    
                                                     A apresentação do método usado para intervenção educativa será avaliada se influenciará o conhecimento, atitude e prática das gestantes em relação a prevenção das complicações da síndrome hipertensiva gestacional.
                                                
    
                                                
                                            
     
    
                                    
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Contacts

                                
    

                                    
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                                        Public contact

                                        
      
                                                                                            
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                                                    Full name:
                                                    Lia Maristela Silva Jacob
                                                
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                                                            Address:
                                                            Avenida Modesto Fernandes, casa 1
                                                        
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                                                            City: 
                                                            Campinas / Brazil
                                                        
        • 
                                                        
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                                                            Zip code:
                                                            13084-190
                                                        
        • 
                                                    
      
                                                
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                                                    Phone:
                                                    +55-085-996396659
                                                
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                                                    Email:
                                                    
                                                
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                                                    Affiliation:
                                                    Faculdade de Enfermagem da Universidade Estadual de Campinas
                                                
      • 
                                                                                    
    
                                        
     
    
                                    
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                                        Scientific contact

                                        
      
                                                                                            
    • 
                                                    Full name:
                                                    Lia Maristela Silva Jacob
                                                
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                                                            Address:
                                                            Avenida Modesto Fernandes, casa 1
                                                        
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                                                            City:
                                                            Campinas / Brazil
                                                        
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                                                            Zip code:
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                                                    Phone:
                                                    +55-085-996396659
                                                
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                                                    Email:
                                                    
                                                
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                                                    Affiliation:
                                                    Faculdade de Enfermagem da Universidade Estadual de Campinas
                                                
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                                        Site contact

                                        
      
                                                                                            
    • 
                                                    Full name:
                                                    Lia Maristela Silva Jacob
                                                
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                                                            Address:
                                                            Avenida Modesto Fernandes, casa 1
                                                        
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                                                            City:
                                                            Campinas / Brazil
                                                        
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                                                    Faculdade de Enfermagem da Universidade Estadual de Campinas
                                                
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