Public trial
RBR-8wx7qb Evaluation of phone calls in promoting self-care in Diabetes
Date of registration: 09/22/2014 (mm/dd/yyyy)Last approval date : 09/22/2014 (mm/dd/yyyy)
Study type:
Interventional
Scientific title:
en
Evaluation of monitoring telephone in promoting self-care in Diabetes in primary health
pt-br
Avaliação do monitoramento telefônico na promoção do autocuidado em Diabetes na atenção primária à saúde
Trial identification
- UTN code: U1111-1155-3681
-
Public title:
en
Evaluation of phone calls in promoting self-care in Diabetes
pt-br
Avaliação das ligações telefônicas na promoção do autocuidado em Diabetes
-
Scientific acronym:
-
Public acronym:
-
Secondaries identifiers:
-
0731.0.203.410-12A
Issuing authority: Comitê de Ética em Pesquisa da Secretaria de Saúde de Belo Horizonte
-
0731.0.203.410-12A
Sponsors
- Primary sponsor: Universidade Federal de Minas Gerais
-
Secondary sponsor:
- Institution: Heloisa de Carvalho Torres
-
Supporting source:
- Institution: Bringing Research in Diabetes to Global Environments and Systems (BRIGDES)
Health conditions
-
Health conditions:
en
Endocrine disease. Diabetes Mellitus Type 2.
pt-br
Doença do sistema endócrino. Diabetes Mellitus Tipo 2.
-
General descriptors for health conditions:
en
C19 Endocrine system diseases
pt-br
C19 Doenças do sistema endócrino
es
C19 Enfermedades del sistema endocrino
-
Specific descriptors:
Interventions
-
Interventions:
en
Experimental group: 106 users with Diabetes Mellitus type 2 received fortnightly telephone interventions for the promotion of self-care, associated with the individual services offered by linked health center, during the period from February to August 2012. Control group: 104 users with Diabetes Mellitus type 2 were given individual assistance offered by linked health center and educational booklet provided by the researcher. To measure such outcome before starting the study (T0) and 3 (T3) and 6 (T6) months after the telephone intervention, we used the Questionnaire of Self-care in Diabetes (ESM), which has has eight total score points. To show that the user has improved the practice of self-care, it is necessary a minimum score of 4.0 points.
pt-br
Grupo experimental: 106 usuários com Diabetes Mellitus Tipo 2 receberam intervenções telefônicas quinzenais para a promoção do autocuidado, associado ao atendimento individual oferecido pelo centro de saúde vinculado, durante o período de fevereiro a agosto de 2012. Grupo controle: 104 usuários com Diabetes Mellitus Tipo 2 receberam atendimento individual oferecido pelo centro de saúde vinculado e cartilha educativa fornecida pela pesquisadora. Para mensurar tal desfecho antes de iniciar o estudo (T0) e aos 3 (T3) e 6 (T6) meses após a intervenção telefônica, foi utilizado o Questionário de Autocuidado em Diabetes (ESM), que possui tem escore total de oito pontos. Para mostrar que o usuário melhorou a prática do autocuidado, é necessário um escore mínimo de 4,0 pontos.
-
Descriptors:
en
E02.900 Self Care
pt-br
E02.900 Autocuidado
es
E02.900 Autocuidado
en
N04.590.233.727.210 Continuity of Patient Care
pt-br
N04.590.233.727.210 Continuidade da Assistência ao Paciente
es
N04.590.233.727.210 Continuidad de la Atención al Paciente
en
H02.403.840 Telemedicine
pt-br
H02.403.840 Telemedicina
es
H02.403.840 Telemedicina
Recruitment
- Study status: Data analysis completed
-
Countries
- Brazil
- Date first enrollment: 02/06/2012 (mm/dd/yyyy)
-
Target sample size: Gender: Minimum age: Maximum age: 210 - 30 Y 80 Y -
Inclusion criteria:
en
Members diagnosed with Type 2 Diabetes Mellitus; have between 30 and 80 years; own mobile phone or fixed line.
pt-br
Usuários com diagnóstico de Diabetes Mellitus tipo 2; possuir entre 30 e 80 anos; possuir linha de telefone móvel ou fixa.
-
Exclusion criteria:
en
Members diagnosed with Type I Diabetes; not answer calls for more than five consecutive attempts made; users with psychiatric disorders or complications of the disease which adversely affects the ability to answer the questionnaire of self-care; users who have moved.
pt-br
Usuários com diagnóstico de Diabetes Tipo I; não atender as ligações por mais de cinco tentativas consecutivas realizadas; usuários com transtornos psiquiátricos ou complicações da doença que prejudiquem a capacidade de responder o questionário do autocuidado; usuários que mudaram de endereço.
Study type
-
Study design:
-
Expanded access program Purpose Intervention assignment Number of arms Masking type Allocation Study phase Prevention Parallel 2 Single-blind Randomized-controlled N/A
Outcomes
-
Primary outcomes:
en
The experimental group submitted to the telephone intervention will have significant improvement of self-care in diabetes when compared to the control group.
pt-br
O grupo experimental submetido à intervenção telefônica terá melhora significativa do autocuidado em diabetes quando comparados ao grupo controle.
en
The average scores of the questionnaire of Self-care in Diabetes (ESM) showed that the experimental group showed a gradual improvement in the course of time T0, T3 and T6, being respectively 3.52 ± 0.71, 5.20 ± 0.94 and 5.53 ± 0.80. As for the control group at the same times, shows an improvement of the average score from T0 to T3 (3.55 ± 0.76 to 4.34 ± 1.10), however, the T3 to the T6 there was a decrease in the average score of the same group (4.10 ± 1.18). With 95% confidence, the average effect in the Experimental group was 1.03 to 1.78 points greater than in the control group.
pt-br
A média dos escores do Questionário de Autocuidado em Diabetes (ESM) mostraram que o grupo experimental apresentou uma melhora progressiva ao decorrer dos tempos T0, T3 e T6, sendo respectivamente 3,52±0,71, 5,20±0,94 e 5,53±0,80. Enquanto para o grupo controle, nos mesmos tempos, percebe-se uma melhora da média do escore do T0 para o T3 (3,55±0,76 para 4,34±1,10), entretanto, no T3 para o T6 houve um decréscimo na média da pontuação desse mesmo grupo (4,10±1,18). Com 95% de confiança, o efeito médio no Grupo Experimental foi de 1,03 a 1,78 pontos maior do que no Grupo Controle.
-
Secondary outcomes:
en
As in addition to applying the questionnaire via telephone, the experimental group will receive the telephone intervention, expect a time of contact between professional/largest user in this group compared to the control group.
pt-br
Como além de aplicar o questionário via telefone, o grupo experimental receberá a intervenção telefônica, espera-se um tempo de contato entre profissional/usuário maior neste grupo quando comparado ao grupo controle.
en
For the secondary outcome analysis data were collected from number of call attempts as well as their duration, during both cycles of the study. The control group maintained an average of approximately 6 minutes of duration of telephone calls and the average number of attempts the next 2 times compared the 2 cycles (1 cycle = 1.84 ± 1.18 and 2nd cycle = 1.83 ± 1.32). For GE, the contact time during the calls in the 1st cycle was 12.56 (± 4.67) minutes and in the 2nd cycle of 12.04 (± 6.31) minutes. The number of retries of connections was approximately 2 times in both cycles (1 cycle = 2.15 ± 1.44 and 2nd cycle = 2.20 ± 1.64).
pt-br
Para análise do desfecho secundário foram coletados dados de número de tentativas de chamadas bem como seu tempo de duração, durante os dois ciclos do estudo. O grupo controle manteve uma média de aproximadamente 6 minutos de duração das chamadas telefônicas e a média do número de tentativas próxima a 2 vezes quando comparado os 2 ciclos (1º ciclo= 1,84 ±1,18 e 2º ciclo= 1,83 ±1,32). Para o GE, o tempo de contato durante as chamadas no 1º ciclo foi de 12,56 (±4,67) minutos e no 2º ciclo de 12,04 (±6,31) minutos. O número de tentativas de ligações foi de aproximadamente 2 vezes em ambos os ciclos (1º ciclo= 2,15 ±1,44 e 2º ciclo= 2,20 ± 1,64).
Contacts
-
Public contact
- Full name: Bárbara Sgarbi Morgan
-
- Address: Rua Litargírio, número 116 apartamento 201, Bairro Grajaú
- City: Belo Horizonte / Brazil
- Zip code: 30431-232
- Phone: +55 (31) 8444 8886
- Email: barbarasgarbi2@yahoo.com.br
- Affiliation: Universidade Federal de Minas Gerais
-
Scientific contact
- Full name: Heloisa Carvalho Torres
-
- Address: Avenida Alfredo Balena, número 190, sala 520, Bairro Santa Efigênia
- City: Belo Horizonte / Brazil
- Zip code: 30130-100
- Phone: +55 (31) 8487 6355
- Email: heloisa.ufmg@gmail.com
- Affiliation: Universidade Federal de Minas Gerais
-
Site contact
- Full name: Bárbara Sgarbi Morgan
-
- Address: Rua Litargírio, número 116 apartamento 201, Bairro Grajaú
- City: Belo Horizonte / Brazil
- Zip code: 30431-232
- Phone: +55 (31) 8444 8886
- Email: barbarasgarbi2@yahoo.com.br
- Affiliation: Universidade Federal de Minas Gerais
Additional links:
Total de Ensaios Clínicos 17440.
Existem 8769 ensaios clínicos registrados.
Existem 4835 ensaios clínicos recrutando.
Existem 90 ensaios clínicos em análise.
Existem 5883 ensaios clínicos em rascunho.