Public trial
RBR-8wnrg48 Impact of hormone therapy on body, strength and quality of life in prostate cancer patients
Date of registration: 02/18/2022 (mm/dd/yyyy)Last approval date : 02/18/2022 (mm/dd/yyyy)
Study type:
Observational
Scientific title:
en
Impact of anti-androgen therapy on body composition, strength and quality of life in prostate cancer patients
pt-br
Impacto da terapia anti androgênica na composição corporal, força e qualidade de vida dos pacientes com câncer de próstata.
es
Impact of anti-androgen therapy on body composition, strength and quality of life in prostate cancer patients
Trial identification
- UTN code: U1111-1272-4035
-
Public title:
en
Impact of hormone therapy on body, strength and quality of life in prostate cancer patients
pt-br
Impacto da terapia hormonal no corpo, na força e na qualidade de vida dos pacientes com câncer de próstata.
-
Scientific acronym:
-
Public acronym:
-
Secondaries identifiers:
-
47186821.5.0000.5415
Issuing authority: Plataforma Brasil
-
4.798.054
Issuing authority: Faculdade de Medicina de São Jose do Rio Preto
-
47186821.5.0000.5415
Sponsors
- Primary sponsor: Faculdade de Medicina de São José do Rio Preto - FAMERP
-
Secondary sponsor:
- Institution: Faculdade de Medicina de São José do Rio Preto - FAMERP
-
Supporting source:
- Institution: Faculdade de Medicina de São José do Rio Preto - FAMERP
Health conditions
-
Health conditions:
en
Prostate cancer patients
pt-br
Pacientes com câncer de próstata
-
General descriptors for health conditions:
en
C61 Prostate cancer
pt-br
C61 Neoplasia da prostata
-
Specific descriptors:
en
C61 Prostate cancer
pt-br
C61 Câncer de próstata
Interventions
-
Interventions:
en
This prospective cohort study will evaluate all patients for strength, body composition, and quality of life over time. As this is an observational study, there are no planned interventions. This study will enroll 20 patients. The tests will be performed at baseline, at 3 months, and at 6 months.
pt-br
Trata-se de um estudo do tipo coorte, onde todos os pacientes serão submetidos à avaliação de força, composição corporal e qualidade de vida ao longo do tempo. Como trata-se de um estudo observacional, não há intervenções programadas. Esse estudo recrutará 20 pacientes. Os testes serão realizados ao inicio do estudo (baseline), aos 3 meses e aos 6 meses.
-
Descriptors:
en
C04.588.945.440.770 Prostatic neoplasms
pt-br
C04.588.945.440.770 Neoplasias de prostata
Recruitment
- Study status: Recruitment completed
-
Countries
- Brazil
- Date first enrollment: 07/01/2021 (mm/dd/yyyy)
-
Target sample size: Gender: Minimum age: Maximum age: 20 M 65 Y 0 -
Inclusion criteria:
en
Prostate cancer patients over 65 years old; Metastatic disease in sensitive castration scenario; Patients in biochemical recurrence (ASTRO definition); Intermittent hormonal blockade, with last dose of anti-androgen >6 months ago
pt-br
Idade ≥ 65 anos portadores de adenocarcinoma de próstata; Doença metastática em contexto sensível a castração; Cenário de recidiva bioquímica (definição ASTRO); Bloqueio hormonal intermitente, com última dose de anti-androgênico há >6 meses
-
Exclusion criteria:
en
Radiotherapy or Chemotherapy in the last 30 days; Heart attack in the last 30 days; Neuromuscular disorders, hemiplegia or osteoarticular deformities of the upper/lower limbs
pt-br
Quimioterapia ou a radioterapia nos últimos 30 dias; Eventos cardíacos graves nos últimos 30 dias; Distúrbios neuromusculares, hemiplegias ou deformidades osteoarticulares de membros superiores/inferiores
Study type
-
Study design:
-
Expanded access program Purpose Intervention assignment Number of arms Masking type Allocation Study phase
Outcomes
-
Primary outcomes:
en
Differences in strength from 6 months to baseline measured by a hand-grip dynamometer
pt-br
Diferença de força medida através de dinamômetro de punho aos 6 meses em comparação com o baseline (inicio do estudo).
-
Secondary outcomes:
en
Differences in body composition from 6 months to baseline assessed by measuring the proportion of lean muscle and fat at the L3 level using the sliceOmatic software.
pt-br
Diferenças na composição coporal de 6 meses para baseline através da mensuração de musculatura magra e gordura ao nível de L3 usando o software sliceOmatic
en
Differences in quality of slide from 6 months to baseline assessed through FACT-P and BFI questionnaires.
pt-br
Diferença de qualidade de vida dos 6 meses em comparação com o baseline analisada através dos questionários FACT-P e BFI.
Contacts
-
Public contact
- Full name: Daniel Vilarim Araujo
-
- Address: Av. Brigadeiro Faria Lima, 5544
- City: São José do Rio Preto / Brazil
- Zip code: 15090000
- Phone: +551732015000 - ramal 5493
- Email: daniel.araujo@edu.famerp.br
- Affiliation: Faculdade de Medicina de São José do Rio Preto - FAMERP
-
Scientific contact
- Full name: Larissa Lazzarini Furlan
-
- Address: Avenida Brigadeiro Faria Lima, 5544
- City: São José do Rio Preto / Brazil
- Zip code: 15020-040
- Phone: +5519982067793
- Email: larissa.lfurlan@gmail.com
- Affiliation: Faculdade de Medicina de São José do Rio Preto - FAMERP
-
Site contact
- Full name: Larissa Lazzarini Furlan
-
- Address: Avenida Brigadeiro Faria Lima, 5544
- City: São José do Rio Preto / Brazil
- Zip code: 15020-040
- Phone: +5519982067793
- Email: larissa.lfurlan@gmail.com
- Affiliation: Faculdade de Medicina de São José do Rio Preto - FAMERP
Additional links:
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