Public trial
RBR-8wn8ck Intervention by phone with patients and families in radiotherapy
Date of registration: 08/31/2015 (mm/dd/yyyy)Last approval date : 08/31/2015 (mm/dd/yyyy)
Study type:
Interventional
Scientific title:
en
Intervention by phone: strategy for managent of anxiety and patientes family treatment in radiotherapy
pt-br
Intervenção por telefone: estratégia para manejo da ansiedade de pacientes e familiares em tratamento radioterápico
Trial identification
- UTN code: U1111-1156-9814
-
Public title:
en
Intervention by phone with patients and families in radiotherapy
pt-br
Intervenção por telefone com pacientes e familiares em radioterapia
-
Scientific acronym:
-
Public acronym:
-
Secondaries identifiers:
-
28050514.7.0000.5346
Issuing authority: Plataforma Brasil
-
554.423
Issuing authority: Comitê de Ética em Pesquisa da Universidade Federal de Santa Maria
-
28050514.7.0000.5346
Sponsors
- Primary sponsor: Universidade Federal de Santa Maria/ Pró-Reitoria de Pós-Graduação
-
Secondary sponsor:
- Institution: CNPq - Conselho Nacional de Pesquisa
-
Supporting source:
- Institution: Universidade Federal de Santa Maria/ Pró-Reitoria de Pós-Graduação
- Institution: CNPq - Conselho Nacional de Pesquisa
Health conditions
-
Health conditions:
en
Anxiety
pt-br
Ansiedade
-
General descriptors for health conditions:
en
C23 Pathological conditions, signs and symptoms
pt-br
C23 Condições patológicas, sinais e sintomas
es
C23 Condiciones patológicas, signos y síntomas
-
Specific descriptors:
Interventions
-
Interventions:
en
Intervention group: 45 radiotherapy patients and their respective family (n = 90) will receive two phone calls in the seventh and fifteenth day of treatment. The links will last about fifteen minutes and will be performed during patient treatment period in order to address information about radiotherapy and to learn how the participant is feeling regarding the treatment and can answer questions about it. Control Group: 45 radiotherapy patients and their respective family (n = 90) will receive two phone calls in the seventh and fifteenth day of treatment. The links will have approximately four minutes and will be performed during patient treatment period, with the aim of informing the participant about the scheduling of radiotherapy sessions.
pt-br
Grupo intervenção: 45 pacientes em tratamento radioterápico e seu respectivo familiar (n=90) receberão duas ligações telefônicas, no sétimo e décimo quinto dia de tratamento. As ligações terão duração de aproximadamente quinze minutos e serão realizadas durante o período de tratamento dos pacientes, com o objetivo de abordar informações sobre o tratamento radioterápico e para saber como o participante está se sentindo em relação ao tratamento, podendo sanar dúvidas a respeito. Grupo Controle: 45 pacientes em tratamento radioterápico e seu respectivo familiar (n=90) receberão duas ligações telefônicas, no sétimo e décimo quinto dia de tratamento. As ligações terão duração de aproximadamente quatro minutos e serão realizadas durante o período de tratamento dos pacientes, com o objetivo de informar ao participante sobre o agendamento das sessões radioterápicas.
-
Descriptors:
en
L01.178.847.698 Telephone
pt-br
L01.178.847.698 Telefone
es
L01.178.847.698 Teléfono
Recruitment
- Study status: Recruitment completed
-
Countries
- Brazil
- Date first enrollment: 05/01/2014 (mm/dd/yyyy)
- Date last enrollment: 04/30/2015 (mm/dd/yyyy)
-
Target sample size: Gender: Minimum age: Maximum age: 180 - 18 Y 100 Y -
Inclusion criteria:
en
patient: age less than 18 years, both sexes, have handset available with signal capture. Family: age less than 18 years; both sexes; be present with the patient in the first nursing consultation in the radiotherapy clinic. The population of study will be composed to 90 persons in the interventional group and 90 persons in the control group.
pt-br
paciente:idade igual ou superior a 18 anos;ambos os sexos;ter aparelho telefônico disponível com captação de sinal. Familiar:idade igual ou superior a 18 anos; ambos os sexos; estar presente com o paciente na primeira consulta de enfermagem no ambulatório de radioterapia. A amostra será composta de 90 casos no grupo intervenção e 90 casos no grupo controle.
-
Exclusion criteria:
en
Patient: absence of medical conditions, cognitive and / or communication. Family: lack of health conditions, cognitive and/or communication.
pt-br
Paciente: ausência de condições clínicas, cognitivas e/ou de comunicação. Familiar: ausência de condições de saúde, cognitivas e/ou de comunicação.
Study type
-
Study design:
-
Expanded access program Purpose Intervention assignment Number of arms Masking type Allocation Study phase Other Parallel 2 Double-blind Randomized-controlled N/A
Outcomes
-
Primary outcomes:
en
Expected outcome: Reduction of anxiety scores identified by IDATE, in three weeks and verified by the Student t test, considering a variation of at least 10% in pre and post-intervention measurements. Outcome found: Reduction of anxiety scores identified by IDATE, in three weeks and verified by the Student t test, considering a variation of at least 11.1% in the pre- and post-intervention measurements (p 0.036)
pt-br
Desfecho esperado: Redução dos escores de ansiedade identificados pelo IDATE, no período de três semanas e verificado por meio do teste t de Student, considerando uma variação de pelo menos 10% nas medições pré e pós-intervenção. Desfecho encontrado: Redução dos escores de ansiedade identificados pelo IDATE, no período de três semanas e verificado por meio do teste t de Student, considerando uma variação de pelo menos 11,1% nas medições pré e pós-intervenção (p 0,036).
-
Secondary outcomes:
en
Secondary outcomes are expected not.
pt-br
Não são esperados desfechos secundários.
Contacts
-
Public contact
- Full name: Nara Marilene Girardon - Perlini
-
- Address: Avenida Roraima, nº 1000, Prédio 26, Cidade Universitária
- City: Santa Maria / Brazil
- Zip code: 97060475
- Phone: 555532268938
- Email: nara.girardon@gmail.com
- Affiliation: Universidade Federal de Santa Maria UFSM
- Full name: Nara Marilene Oliveira Girardon-Perlini
-
- Address: Av. Roraima, 1000 / Prédio 26 - Cidade Universitária, bairro Camobi
- City: Santa Maria / Brazil
- Zip code: 97105-900
- Phone: +55(14)32208473
- Email: nara.girardon@gmail.com
- Affiliation: Universidade Federal de Santa Maria UFSM
-
Scientific contact
- Full name: Nara Marilene Girardon - Perlini
-
- Address: Avenida Roraima, nº 1000, Prédio 26, Cidade Universitária
- City: Santa Maria / Brazil
- Zip code: 97060475
- Phone: 555532268938
- Email: nara.girardon@gmail.com
- Affiliation: Universidade Federal de Santa Maria UFSM
- Full name: Nara Marilene Oliveira Girardon-Perlini
-
- Address: Av. Roraima, 1000 / Prédio 26 - Cidade Universitária, bairro Camobi
- City: Santa Maria / Brazil
- Zip code: 97105-900
- Phone: +55(14)32208473
- Email: nara.girardon@gmail.com
- Affiliation: Universidade Federal de Santa Maria UFSM
-
Site contact
- Full name: Nara Marilene Girardon - Perlini
-
- Address: Avenida Roraima, nº 1000, Prédio 26, Cidade Universitária
- City: Santa Maria / Brazil
- Zip code: 97060475
- Phone: 555532268938
- Email: nara.girardon@gmail.com
- Affiliation: Universidade Federal de Santa Maria UFSM
- Full name: Nara Marilene Oliveira Girardon-Perlini
-
- Address: Av. Roraima, 1000 / Prédio 26 - Cidade Universitária, bairro Camobi
- City: Santa Maria / Brazil
- Zip code: 97105-900
- Phone: +55(14)32208473
- Email: nara.girardon@gmail.com
- Affiliation: Universidade Federal de Santa Maria UFSM
Additional links:
Total de Ensaios Clínicos 17440.
Existem 8769 ensaios clínicos registrados.
Existem 4834 ensaios clínicos recrutando.
Existem 89 ensaios clínicos em análise.
Existem 5884 ensaios clínicos em rascunho.