Public trial
RBR-8whr7r Effects of diagnostic errors on variability of assessment and intervention with acupuncture
Date of registration: 06/01/2015 (mm/dd/yyyy)Last approval date : 06/01/2015 (mm/dd/yyyy)
Study type:
Observational
Scientific title:
en
Effects of diagnostic errors on Interrater Reliability for Pattern differentiation and Acupoints prescription
pt-br
Efeitos do erro diagnóstico na Confiabilidade interexaminadores para Diferenciação de padrões e Prescrição de acupontos
Trial identification
- UTN code: U1111-1165-0313
-
Public title:
en
Effects of diagnostic errors on variability of assessment and intervention with acupuncture
pt-br
Efeitos do erro diagnóstico na variação da avaliação e tratamento por acupuntura
-
Scientific acronym:
-
Public acronym:
-
Secondaries identifiers:
-
817.427
Issuing authority: Comitê de Ética em Pesquisa do Centro Universitário Augusto Motta
-
35723214.6.0000.5235
Issuing authority: Plataforma Brasil/Sistema Nacional de Ética em Pesquisa
-
817.427
Sponsors
- Primary sponsor: Centro Universitário Augusto Motta
-
Secondary sponsor:
- Institution: Centro Universitário Augusto Motta
-
Supporting source:
- Institution: Fundação Carlos Chagas Filho de Amparo à Pesquisa do Estado do Rio de Janeiro
Health conditions
-
Health conditions:
en
Cardiovascular diseases, respiratory diseases, nervous system diseases.
pt-br
Doenças cardiovasculares, doenças respiratórias, doenças do sistema nervoso.
-
General descriptors for health conditions:
en
C14 Cardiovascular diseases
pt-br
C14 Doenças cardiovasculares
es
C14 Enfermedades cardiovasculares
en
C08 Respiratory tract diseases
pt-br
C08 Doenças respiratórias
es
C08 Enfermedades respiratorias
en
C10 Nervous system diseases
pt-br
C10 Doenças do sistema nervoso
es
C10 Enfermedades del sistema nervioso
-
Specific descriptors:
Interventions
-
Interventions:
en
This is an cross-sectional study without any intervention. This is an observational study to investigate the effects of diagnostic errors in inter-rater reliability for pattern differentiation and acupuncture prescription. Eight raters (adults, either gender) will be asked to answer a 90-item questionnaire with simulated human patients with cardiovascular, respiratory, musculoskeletal and nervous systems' diseases. Participants should indicate a single diagnostic according to Chinese medicine and up to 8 acupuncture points for each simulated patient. The questionnaire will be filled once by each rater, without interference form the researcher. The researcher will be blinded to the results of the questions.
pt-br
O estudo será transversal, não haverá intervenção. Estudo observacional para investigar os efeitos do erro diagnóstico na confiabilidade interexaminadores para diferenciação de padrões e prescrição de acupontos. Oito examinadores (adultos, ambos os sexos) serão solicitados a responder a um questionário com 90 casos simulados de pacientes com doenças dos sistemas cardiovascular, respiratório, musculoesquelético e nervoso. Será solicitado aos participantes que seja respondido um diagnóstico da medicina chinesa e sejam indicados até 8 pontos de acupuntura para cada caso simulado. O questionário será aplicado somente uma vez para cada examinador, sem a interferência do pesquisador. O pesquisador será cego para os resultados das questões.
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Descriptors:
en
E05.318.308.750 Questionnaires
pt-br
E05.318.308.750 Questionários
es
E05.318.308.750 Cuestionarios
en
E05.318.780.725 Reproducibility of Results
pt-br
E05.318.780.725 Reprodutibilidade dos Testes
es
E05.318.780.725 Reproducibilidad de Resultados
Recruitment
- Study status: Recruitment completed
-
Countries
- Brazil
- Date first enrollment: 11/27/2014 (mm/dd/yyyy)
-
Target sample size: Gender: Minimum age: Maximum age: 8 - 18 Y 65 Y -
Inclusion criteria:
en
Adults; either gender; bachelor degree in any health-related course recognized by the National Ministry of Education, including biomedicine, nursing, physical therapy, speech therapy, physician, nutrition, dentistry, psychology, and occupational therapy; postgraduate training in acupuncture; signature of the informed consent form after reading about the objectives, potential risks and benefits for participating in this research.
pt-br
Adultos; ambos os gêneros; profissionais com graduação na área de saúde em curso reconhecido pelo Ministério da Educação, incluindo Biomedicina, Enfermagem, Educação Física, Fisioterapia, Fonoaudiologia, Medicina, Nutrição, Odontologia, Psicologia, Terapia Ocupacional; profissionais com habilitação em acupuntura em nível lato sensu; assinatura do termo de consentimento livre e esclarecido após leitura do mesmo sobre os objetivos, riscos e potenciais benefícios da participação na pesquisa.
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Exclusion criteria:
en
Professionals with postgraduate training not registered at the respective professional council; clinical practice less than one year.
pt-br
Profissionais com especialização não registrada no respectivo conselho de classe; profissionais com prática clínica inferior a um ano.
Study type
-
Study design:
-
Expanded access program Purpose Intervention assignment Number of arms Masking type Allocation Study phase Other N/A 0 N/A N/A N/A
Outcomes
-
Primary outcomes:
en
Higher interrater agreement for the cases simulated with correct diagnosis verified by the minimal diference of 10% in the agreement coefficient (kappa, iota) in comparison with the cases simulated with misdiagnosis.
pt-br
Maior concordância interexaminadores para os casos simulados com diagnóstico correto verificada pela diferença de 10% no coeficiente de concordância (kapa, iota) em comparação aos casos simulados com diagnóstico incorreto.
en
Higher diagnostic performance of specialists for cases simulated with correct diagnosis as assessed by accuracy, sensitivity, specificity, positive and negative predictive values with at least 10% different from the cases simulated with misdiagnosis.
pt-br
Melhor desempenho diagnóstico dos especialistas nos casos simulados com diagnóstico correto verificado pela acurácia, sensibilidade, especificidade, valores preditivos positivo e negativo a partir da diferença de pelo menos 10% entre os os casos simulados com diagnóstico correto e incorreto.
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Secondary outcomes:
en
Positive association between controlling variables (age, clinical practice period) and the diagnostic accuracy as assessed with the Spearman's correlation coefficient of at least 0.41.
pt-br
Associação positiva entre variáveis de controle (idade, tempo de prática clínica) e a acurácia diagnóstica conforme avaliada pelo coeficiente de correlação de Spearman de pelo menos 0,41.
Contacts
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Public contact
- Full name: Arthur Sá Ferreira
-
- Address: Praça das Nações 34, Bonsucesso
- City: Rio de Janeiro / Brazil
- Zip code: 21041-010
- Phone: +55(21) 3868-9797
- Email: arthur_sf@ig.com.br
- Affiliation: Centro Universitário Augusto Motta
-
Scientific contact
- Full name: Arthur Sá Ferreira
-
- Address: Praça das Nações 34, Bonsucesso
- City: Rio de Janeiro / Brazil
- Zip code: 21041-010
- Phone: +55(21) 3868-9797
- Email: arthur_sf@ig.com.br
- Affiliation: Centro Universitário Augusto Motta
- Full name: Ingrid Jardim de Azeredo Souza
-
- Address: Praça das Nações 34, Bonsucesso
- City: Rio de Janeiro / Brazil
- Zip code: 21041-010
- Phone: +55(21) 3868-9797
- Email: guigarden@yahoo.com.br
- Affiliation: Centro Universitário Augusto Motta
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Site contact
- Full name: Arthur Sá Ferreira
-
- Address: Praça das Nações 34, Bonsucesso
- City: Rio de Janeiro / Brazil
- Zip code: 21041-010
- Phone: +55(21) 3868-9797
- Email: arthur_sf@ig.com.br
- Affiliation: Centro Universitário Augusto Motta
Additional links:
Total de Ensaios Clínicos 16827.
Existem 8277 ensaios clínicos registrados.
Existem 4651 ensaios clínicos recrutando.
Existem 313 ensaios clínicos em análise.
Existem 5717 ensaios clínicos em rascunho.