Public trial
RBR-8wd82p8 Effect of Osteopathic treatment for patients with knee Arthrosis
Date of registration: 11/17/2022 (mm/dd/yyyy)Last approval date : 11/17/2022 (mm/dd/yyyy)
Study type:
Interventional
Scientific title:
en
Effects of Visceral Manipulation associated or not with Structural Techniques on pain, range of motion, activation and muscle strength of individuals with knee Osteoarthritis: A randomized clinical trial
pt-br
Efeitos da Manipulação Visceral associada ou não com Técnicas Estruturais na dor, amplitude de movimento, ativação e força muscular de indivíduos com Osteoartrite de joelho: um ensaio clínico aleatorizado
es
Effects of Visceral Manipulation associated or not with Structural Techniques on pain, range of motion, activation and muscle strength of individuals with knee Osteoarthritis: A randomized clinical trial
Trial identification
- UTN code: U1111-1284-9108
-
Public title:
en
Effect of Osteopathic treatment for patients with knee Arthrosis
pt-br
Efeito do tratamento com Osteopatia para pacientes com Artrose de joelho
-
Scientific acronym:
-
Public acronym:
-
Secondaries identifiers:
-
5.407.172
Issuing authority: Comitê de Ética em Pesquisa da Faculdade de Ciências e Tecnologia do Campus de Presidente Prudente - UNESP
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57630522.1.0000.5402
Issuing authority: Plataforma Brasil
-
5.407.172
Sponsors
- Primary sponsor: Instituto Docusse de Osteopatia e Terapia Manual
-
Secondary sponsor:
- Institution: Faculdade de Ciências e Tecnologia do Campus de Presidente Prudente
-
Supporting source:
- Institution: Instituto Docusse de Osteopatia e Terapia Manual
- Institution: Faculdade de Ciências e Tecnologia do Campus de Presidente Prudente
Health conditions
-
Health conditions:
en
Knee Osteoarthritis
pt-br
Osteoartrite de Joelho
-
General descriptors for health conditions:
en
C05.550 Arthropathies
pt-br
C05.550 Artropatias
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Specific descriptors:
en
C05.550.114.606.500 Knee Osteoarthritis
pt-br
C05.550.114.606.500 Osteoartrite de joelho
Interventions
-
Interventions:
en
This will be a randomized controlled trial. Thirty-eight individuals with knee osteoarthritis will be randomly and equally assigned to one of three groups. This process will be performed using a random-number generator. The alocation will be performed by an investigator not responsible for data collection and analysis to ensure blindness to group allocation. Group 1 will receive local manual therapy at the knee and educational material about knee osteoarthritis. Group 2 will receive osteopathic manipulations at the abdomen and the educational material. Group 3 will receive the osteopathic manipulations at the abdomen, plus thoracic manipulations and the educational material. All treatments aim to improve pain, knee range of motion and muscle function of the participants.
pt-br
Este será um ensaio clínico randomizado. Trinta e oito indivíduos com osteoartrite de joelho serão divididos aleatoriamente e igualmente em um dos três grupos. Este processo será realizado usando um gerador de números aleatórios. A alocação será realizada por um investigador não responsável pela coleta e análise dos dados para garantir o cegamento da alocação do grupo. O grupo 1 receberá terapia manual local no joelho e material educativo sobre osteoartrite de joelho. O grupo 2 receberá manipulações osteopáticas no abdomem e o material educativo. O grupo 3 receberá as manipulações osteopáticas no abdomem, além de manipulações torácicas e o material educativo. Todos os tratamentos visam melhorar a dor, amplitude de movimento do joelho e função muscular dos participantes.
-
Descriptors:
en
E02.190.599.280 Manipulation, Osteopathic
pt-br
E02.190.599.280 Osteopatia
Recruitment
- Study status: Not yet recruiting
-
Countries
- Brazil
- Date first enrollment: 12/01/2022 (mm/dd/yyyy)
-
Target sample size: Gender: Minimum age: Maximum age: 38 - 40 Y 0 -
Inclusion criteria:
en
To be included in this study, participants must be over 40 years-old; medical diagnosis of knee osteoarthritis; pain for more than three months; have at least one of the following symptoms: limited range of motion, crepitus, difficulty/pain when going up and down stairs, walking, standing up or sitting in a chair
pt-br
Para serem incluídos neste estudo, os participantes devem apresentar idade acima de 40 anos; diagnóstico médico de osteoartrite de joelho; dor à mais de três meses; apresentar ao menos um dos seguintes sintomas: limitação de amplitude de movimento, crepitação, dificuldade/dor ao subir e descer degraus, caminhar, levantar ou sentar em uma cadeira
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Exclusion criteria:
en
Exclusion criteria for the present study are history of knee surgery; presence of rheumatoid arthritis; initiation of opioid analgesia or intervention with corticosteroid injection or analgesic for knee pain within the last 30 days; inability to understand and complete study assessments or comply with study instructions; neurological diseases that could influence the investigated outcomes (e.g., stroke)
pt-br
Os critérios de exclusão do presente estudo são histórico de cirurgia no joelho; presença de artrite reumatóide; início de analgesia opióide ou intervenção com injeção de corticosteroide ou analgésico para dor no joelho nos últimos 30 dias; incapacidade de compreender e concluir as avaliações do estudo ou cumprir as instruções do estudo; doenças neurológicas que poderiam influenciar nos desfechos investigados (e.g., acidente vascular encefálico)
Study type
-
Study design:
-
Expanded access program Purpose Intervention assignment Number of arms Masking type Allocation Study phase 1 Treatment Parallel 3 Single-blind Randomized-controlled N/A
Outcomes
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Primary outcomes:
en
It is expected to find a reduction in knee pain of approximately 20 millimeters assessed using an analogue pain scale from 0 to 100 millimeters.
pt-br
Espera-se encontrar uma redução na dor no joelho de aproximadamente 20 milímetros avaliada por meio de uma escala analógica de dor de 0 a 100 milímetros.
-
Secondary outcomes:
en
It is expected to find an increase in quadriceps femoris activation of approximately 20% as assessed by surface electromyography.
pt-br
Espera-se encontrar um aumento da ativação do quadríceps femoral de aproximadamente 20% avaliada por meio de eletromiografia de superfície.
en
It is expected to find an increase in knee range of motion of approximately 10 degrees assessed by means of a goniometer.
pt-br
Espera-se encontrar um aumento da amplitude de movimento do joelho de aproximadamente 10 graus avaliada por meio de um goniômetro
en
It is expected to find an increase in the strength of the knee extensors of approximately 20 kgf evaluated with a manual dynamometer.
pt-br
Espera-se encontrar um aumento na força dos extensores de joelho de aproximadamente 20 Kgf avaliada com um dinamômetro manual
Contacts
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Public contact
- Full name: Ronaldo Valdir Briani
-
- Address: Rua Coriolano Gomes Palmeira, 160
- City: Presidente Prudente / Brazil
- Zip code: 19013-790
- Phone: +55 18 981670969
- Email: ronaldobriani@unesp.br
- Affiliation: Faculdade de Ciências e Tecnologia do Campus de Presidente Prudente
-
Scientific contact
- Full name: Ronaldo Valdir Briani
-
- Address: Rua Coriolano Gomes Palmeira, 160
- City: Presidente Prudente / Brazil
- Zip code: 19013-790
- Phone: +55 18 981670969
- Email: ronaldobriani@unesp.br
- Affiliation: Faculdade de Ciências e Tecnologia do Campus de Presidente Prudente
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Site contact
- Full name: Ronaldo Valdir Briani
-
- Address: Rua Coriolano Gomes Palmeira, 160
- City: Presidente Prudente / Brazil
- Zip code: 19013-790
- Phone: +55 18 981670969
- Email: ronaldobriani@unesp.br
- Affiliation: Faculdade de Ciências e Tecnologia do Campus de Presidente Prudente
Additional links:
Total de Ensaios Clínicos 16961.
Existem 8355 ensaios clínicos registrados.
Existem 4701 ensaios clínicos recrutando.
Existem 238 ensaios clínicos em análise.
Existem 5773 ensaios clínicos em rascunho.