RBR-8w8599 Effect of Anti Microbial Photodynamic Therapy on the Treatment of Oral Candidosis

Date of registration: 12/09/2019 ^(mm/dd/yyyy)
Last approval date : 12/09/2019 ^(mm/dd/yyyy)

Study type:

Interventional

Scientific title:

Trial identification

• UTN code: U1111-1227-4700

• Public title:

  en

  Effect of Anti Microbial Photodynamic Therapy on the Treatment of Oral Candidosis

  pt-br

  Efeito da Terapia Fotodinâmica Anti Microbiana no tratatamento da candidose oral

• Scientific acronym:

• Public acronym:
• Secondaries identifiers:
  • CAAE 08005419.8.0000.5537
    Issuing authority: Plataforma Brasil
  • 3.300.838
    Issuing authority: Comitê de ética em pesquisa (CEP) da Universidade Federal do Rio Grande do Norte ( UFRN)

Sponsors

• Primary sponsor: Universidade Federal do Rio Grande do Norte
• Secondary sponsor:
  • Institution: Universidade Federal do Rio Grande do Norte
• Supporting source:
  • Institution: Universidade Federal do Rio Grande do Norte

Health conditions

• Health conditions:

  en

  Candidiasis, Oral

  pt-br

  Candidíase Bucal

• General descriptors for health conditions:

  en

  C01 Bacterial infections and mycoses

  pt-br

  C01 Infecções bacterianas e micoses

  es

  C01 Infecciones bacterianas y micosis

  en

  A00-B99 I - Certain infectious and parasitic diseases

  pt-br

  A00-B99 I - Algumas doenças infecciosas e parasitárias

• Specific descriptors:

Interventions

• Interventions:

  en

  Intervention group: 15 patients with candidiasis erythematosus will receive photodynamic therapy using methylene blue on the oral candidiasis lesion and prosthesis once a week for approximately 21 days. Control group: 15 patients with candidiasis erythematosus will be treated with daily mouthwash of nystatin oral suspension (100,000 IU) for approximately 21 days.

  pt-br

  Grupo intervenção: 15 pacientes com candidose eritematosa receberão aplicação de terapia fotodinâmica com o uso de azul de metileno sobre a lesão de candidose oral e na prótese, uma vez por semana por aproximadamente 21 dias. Grupo controle: 15 pacientes com candidose eritematosa serão tratados com bochechos diários de nistatina suspensão oral (100.000 UI) durante aproximadamente 21 dias.

• Descriptors:

  en

  E02.186.500 Photochemotherapy

  pt-br

  E02.186.500 Fotoquimioterapia

  es

  E02.186.500 Fotoquimioterapia

  en

  D02.540.505.575 Nystatin

  pt-br

  D02.540.505.575 Nistatina

  es

  D02.540.505.575 Nistatina

Recruitment

• Study status: Recruiting
• Countries
  • Brazil
• Date first enrollment: 05/08/2019 ^(mm/dd/yyyy)
• Date last enrollment: 12/06/2019 ^(mm/dd/yyyy)

• Target sample size:	Gender:	Minimum age:	Maximum age:
  30	-	18 Y	100 Y

• Inclusion criteria:

  en

  Cases of patients with erythematous candidiasis located in the oral mucosa; Patients older than 18 years and under 100 years old; Patients who do not receive treatment for other diseases with systemic antifungal

  pt-br

  Casos de pacientes com candidose eritematosa localizados na mucosa oral;Pacientes maiores de 18 anos e com menos de 100 anos;Pacientes que não façam tratamento para outras doenças com antifúngicos sistêmicos

• Exclusion criteria:

  en

  Patients with other types of oral candidiasis; Pregnant women; Patients who did not receive nystatin treatment at least six months prior to the start of the study; Patients who do not attend for follow-up;Patients older than 100 years

  pt-br

  Pacientes com outros tipos de candidose oral;Mulheres grávidas;Pacientes que não realizaram o tratamento com nistatina, pelo menos seis meses antes do inicio da pesquisa;Pacientes que não comparecerem para o acompanhamento; Pacientes com mais de 100 anos de idade.

Study type

• Study design:

• Expanded access program	Purpose	Intervention assignment	Number of arms	Masking type	Allocation	Study phase
  	Treatment	Parallel	2	Single-blind	Randomized-controlled	2

Outcomes

• Primary outcomes:

  en

  To evaluate the remission of oral candidiasis lesions after treatment with aPDT at or less than nystatin-treated patients over time in weeks.

  pt-br

  Avaliar a remissão das lesões de candidose oral, após o tratamento com o aPDT em um tempo igual ou inferior aos pacientes tratados com nistatina, verificado pelo tempo em semanas.

• Secondary outcomes:

  en

  Verify PDT is a more efficient treatment modality for the elimination of fungal species colonies, check by counting CFUs.

  pt-br

  Verificar se a PDT constitui uma modalidade tratamento mais eficiente para eliminação de colônias de espeficias de fungos, verificar pela contagem de UFCs.

Contacts

• Public contact
  • Full name: Éricka Janine Dantas Silveira
  • • Address: Av. Senador Salgado Filho, 1787, Lagoa Nova
    • City: Natal / Brazil
    • Zip code: 59056-000
  • Phone: +55-084-3215-4138
  • Email: ericka_janine@yahoo.com.br
  • Affiliation: Universidade Federal do Rio Grande do Norte
  • Full name: Maurília Raquel de Souto Medeiros
  • • Address: Av. Senador Salgado Filho, 1787, Lagoa Nova
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  • Phone: +55-084-99641-3557
  • Email: mauriliaraquel@hotmail.com
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• Scientific contact
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