Public trial
RBR-8w2wr4y Effect of Music on Pain Relief During Arterial Introducer Removal via Femoral Route
Date of registration: 01/12/2026 (mm/dd/yyyy)Last approval date : 01/12/2026 (mm/dd/yyyy)
Study type:
Interventional
Scientific title:
en
Effect of music on pain relief during femoral arterial introducer withdrawal: a randomized clinical trial
pt-br
Efeito da música no alívio da dor durante a retirada de introdutor arterial por via femoral: ensaio clínico randomizado
es
Effect of music on pain relief during femoral arterial introducer withdrawal: a randomized clinical trial
Trial identification
- UTN code: U1111-1332-8081
-
Public title:
en
Effect of Music on Pain Relief During Arterial Introducer Removal via Femoral Route
pt-br
Efeito da música no alívio da dor durante a retirada de introdutor arterial por via femoral
-
Scientific acronym:
-
Public acronym:
-
Secondaries identifiers:
-
92999125.5.0000.5537
Issuing authority: Plataforma Brasil
-
8.037.888
Issuing authority: Comitê de Ética em Pesquisa da Universidade Federal do Rio Grande do Norte
-
92999125.5.0000.5537
Sponsors
- Primary sponsor: Departamento de Enfermagem da Universidade Federal do Rio Grande do Norte
-
Secondary sponsor:
- Institution: Departamento de Enfermagem da Universidade Federal do Rio Grande do Norte
-
Supporting source:
- Institution: Departamento de Enfermagem da Universidade Federal do Rio Grande do Norte
Health conditions
-
Health conditions:
en
Cardiac catheterization; endovascular procedures
pt-br
Cateterismo cardíaco; procedimentos endovasculares
-
General descriptors for health conditions:
en
E02.745 Pain Management
pt-br
E02.745 Manejo da Dor
-
Specific descriptors:
en
E01.370.370.380.140 Cardiac Catheterization
pt-br
E01.370.370.380.140 Cateterismo Cardíaco
en
E04.100.814.529 Endovascular Procedures
pt-br
E04.100.814.529 Procedimentos Endovasculares
Interventions
-
Interventions:
en
This is a randomized, controlled, two-arm, single-blind clinical trial. Experimental group: 34 individuals aged 18 years or older, requiring elective cardiac catheterization or lower limb arteriography, will receive standard unit care and the application of headphones with musical intervention, considering the participant's musical preference, during the removal of the arterial introducer via the femoral artery and up to 15 minutes after the completion of this painful procedure. Control group: 34 individuals aged 18 years or older, requiring elective cardiac catheterization or lower limb arteriography, will receive standard unit care and the application of headphones without any musical transmission during the removal of the arterial introducer via the femoral artery and up to 15 minutes after the completion of this painful procedure. The intervention will be applied randomly, only once, on the day of the patient's previously scheduled endovascular procedure
pt-br
Trata-se de um estudo clínico randomizado controlado, de dois braços, unicego. Grupo experimental: 34 indivíduos com idade igual ou superior a 18 anos, que necessitarem realizar o cateterismo cardíaco ou arteriografia de membros inferiores de forma eletiva, irão receber os cuidados padrões do setor e aplicação do headphone com a intervenção musical, considerando a preferência musical do participante, durante a retirada do introdutor arterial por via femoral até 15 minutos após a finalização desse procedimento doloroso. Grupo controle: 34 indivíduos com idade igual ou superior a 18 anos, que necessitarem realizar o cateterismo cardíaco ou arteriografia de membros inferiores de forma eletiva, irão receber os cuidados padrões do setor e aplicação do headphone sem nenhuma transmissão musical durante a retirada do introdutor arterial por via femoral até 15 minutos após a finalização desse procedimento doloroso. A intervenção será aplicada de forma aleatorizada, uma única vez, no dia da realização do procedimento endovascular do paciente previamente agendado
-
Descriptors:
en
K01.602 Music
pt-br
K01.602 Música
Recruitment
- Study status: Not yet recruiting
-
Countries
- Brazil
- Date first enrollment: 01/15/2026 (mm/dd/yyyy)
-
Target sample size: Gender: Minimum age: Maximum age: 68 - 18 Y 0 -
Inclusion criteria:
en
Patients admitted to the hemodynamics unit of the Onofre Lopes University Hospital for cardiac catheterization or arteriography of the lower limbs; need for removal of an arterial introducer via the femoral approach; elective procedures; individuals aged 18 years or older
pt-br
Pacientes admitidos na hemodinâmica do Hospital Universitário Onofre Lopes para realização de cateterismo cardíaco ou arteriografia de membros inferiores; necessidade de retirada de introdutor arterial por via femoral; procedimentos eletivos; indivíduos com idade igual ou superior a 18 anos
-
Exclusion criteria:
en
Dislike of music; patients who have undergone cardiac catheterization or arteriography of the lower limbs; presence of chronic pain; previous analgesia; individuals with any neurological and/or cognitive problem that compromises the understanding and use of the scale and data collection instruments; individuals with hearing impairment
pt-br
Não gostar de música; pacientes que já foram submetidos ao cateterismo cardíaco ou arteriografia de membros inferiores; presença de dor crônica; analgesia prévia; indivíduos com algum problema neurológico e/ou cognitivo que comprometam a compreensão e uso da escala e dos instrumentos de coleta de dados; indivíduos com deficiência auditiva
Study type
-
Study design:
-
Expanded access program Purpose Intervention assignment Number of arms Masking type Allocation Study phase Treatment Parallel 2 Single-blind Randomized-controlled N/A
Outcomes
-
Primary outcomes:
en
It is expected that pain reduction, as measured by the Visual Analogue Scale, will be achieved after the musical intervention
pt-br
Espera-se obter a redução da dor, mensurada pela Escala Visual Analógica, após a realização da intervenção musical
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Secondary outcomes:
en
It is expected that the musical intervention will reduce systolic blood pressure, diastolic blood pressure, heart rate, and respiratory rate, and increase oxygen saturation, as measured using a multiparameter monitor
pt-br
Espera-se obter a redução da pressão arterial sistólica, pressão arterial diastólica, frequência cardíaca e frequência respiratória, além do aumento da saturação de oxigênio após a realização da intervenção musical, mensurados através de um monitor multiparâmetro
Contacts
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Public contact
- Full name: Rodrigo Assis Neves Dantas
-
- Address: Departamento de Enfermagem. Campos Univertsitário - Br-101, s/n - Lagoa Nova
- City: Natal / Brazil
- Zip code: 59070-405
- Phone: +55(84)99976-3599
- Email: rodrigoenf@yahoo.com.br
- Affiliation: Universidade Federal do Rio Grande do Norte
-
Scientific contact
- Full name: Rodrigo Assis Neves Dantas
-
- Address: Departamento de Enfermagem. Campos Univertsitário - Br-101, s/n - Lagoa Nova
- City: Natal / Brazil
- Zip code: 59070-405
- Phone: +55(84)99976-3599
- Email: rodrigoenf@yahoo.com.br
- Affiliation: Universidade Federal do Rio Grande do Norte
-
Site contact
- Full name: Rodrigo Assis Neves Dantas
-
- Address: Departamento de Enfermagem. Campos Univertsitário - Br-101, s/n - Lagoa Nova
- City: Natal / Brazil
- Zip code: 59070-405
- Phone: +55(84)99976-3599
- Email: rodrigoenf@yahoo.com.br
- Affiliation: Universidade Federal do Rio Grande do Norte
Additional links:
Total de Ensaios Clínicos 17643.
Existem 8921 ensaios clínicos registrados.
Existem 4872 ensaios clínicos recrutando.
Existem 125 ensaios clínicos em análise.
Existem 5926 ensaios clínicos em rascunho.