Public trial
RBR-8w2kjkn Effects of edible mushroom supplementation on Hypertension, heart function and gut: a clinical study
Date of registration: 04/28/2025 (mm/dd/yyyy)Last approval date : 04/28/2025 (mm/dd/yyyy)
Study type:
Interventional
Scientific title:
en
Effects of mushroom (pleurotus ostreatus) supplementation on blood pressure, autonomic function, and gut microbiota in patients with Arterial Hypertension: a double-blind randomized clinical trial
pt-br
Efeitos da suplementação de cogumelos (pleurotus ostreatus) na pressão arterial, função autonômica e microbiota intestinal em indivíduos com Hipertensão Arterial: um ensaio clínico duplo-cego e randomizado
es
Effects of mushroom (pleurotus ostreatus) supplementation on blood pressure, autonomic function, and gut microbiota in patients with Arterial Hypertension: a double-blind randomized clinical trial
Trial identification
- UTN code: U1111-1316-7673
-
Public title:
en
Effects of edible mushroom supplementation on Hypertension, heart function and gut: a clinical study
pt-br
Efeitos da suplementação com cogumelos comestíveis na hipertensão, funcionamento do coração e no intestino: um estudo clínico
-
Scientific acronym:
-
Public acronym:
-
Secondaries identifiers:
-
7.183.101
Issuing authority: Comitê de Ética em Pesquisa do Centro de Ciências da Saúde da Universidade Federal da Paraíba
-
82809024.0.0000.5188
Issuing authority: Plataforma Brasil
-
7.183.101
Sponsors
- Primary sponsor: Centro de Ciências da Saúde da Universidade Federal da Paraíba
-
Secondary sponsor:
- Institution: Universidade Federal da Paraíba
-
Supporting source:
- Institution: Coordenação de Aperfeiçoamento de Pessoal de Nível Superior (CAPES)
Health conditions
-
Health conditions:
en
Randomized Controlled Trial; Dietary Supplements; Pleurotus
pt-br
Ensaio Clínico Controlado Randomizado; Nutracêuticos; Pleurotus
-
General descriptors for health conditions:
en
C14.907.489.165 Essential (primary) hypertension
pt-br
C14.907.489.165 Hipertensão essencial (primária)
-
Specific descriptors:
en
E05.318.372.250.250.365.250 Randomized Controlled Trial
pt-br
E05.318.372.250.250.365.250 Ensaio Clínico Controlado Randomizado
en
G07.203.300.456 Dietary Supplements
pt-br
G07.203.300.456 Nutracêuticos
en
B01.300.179.100.650 Pleurotus
pt-br
B01.300.179.100.650 Pleurotus
Interventions
-
Interventions:
en
This is a randomized, double-blind, placebo-controlled clinical study. Control group: randomly chosen men and women with high blood pressure, eutrophic nutritional status and aged 20 to 59 years, supplementation with encapsulated Pleorotus ostreatus mushroom, 8 capsules of 375 mg each, totaling 3g/d for 8 weeks. Placebo group: 40 men and women chosen at random with high blood pressure, eutrophic nutritional status and aged 20 to 59 years, will receive 3g of polydextrose, placebo taken daily for 8 weeks, the placebo capsules containing polydextrose will be in the same daily quantity as the group. The supplementation will be offered over a period of eight weeks, with guidance on consumption always after the main meals
pt-br
Trata-se de um estudo clínico randomizado, duplo-cego, controlado por placebo, realizado com homens e mulheres com hipertensão arterial, estado nutricional normal e idades entre 20 e 59 anos, selecionados aleatoriamente para dois grupos. O grupo intervenção recebeu suplementação com cogumelo Pleurotus ostreatus encapsulado, contendo 8 cápsulas de 375 mg cada, totalizando 3g/dia por 8 semanas. O grupo placebo recebeu 3g de polidextrose (placebo), na mesma dosagem diária do grupo intervenção, também por 8 semanas. A suplementação foi orientada para ser consumida após as principais refeições. Antes e após a intervenção, serão realizadas diversas avaliações em ambos os grupos, incluindo coleta de sangue para análise bioquímica, leitura da função autonômica cardíaca, aferição da pressão arterial por cinco dias consecutivos, exame de bioimpedância, coleta de fezes e aplicação de questionários para avaliação de qualidade de vida, consumo alimentar, função intestinal e registro de medicação. A randomização dos pacientes foi realizada através do site randomizer, e o mascaramento do estudo foi garantido pela equipe responsável pela produção das cápsulas, de forma que nem os pesquisadores nem os pacientes saberão qual grupo será o controle e qual será a intervenção.
-
Descriptors:
en
V03.175.250.500 Controlled Clinical Trial
pt-br
V03.175.250.500 Ensaio Clínico Controlado
Recruitment
- Study status: Recruiting
-
Countries
- Brazil
- Date first enrollment: 01/01/2025 (mm/dd/yyyy)
-
Target sample size: Gender: Minimum age: Maximum age: 80 - 20 Y 59 Y -
Inclusion criteria:
en
Adults aged 20 to 59 years; both sexes; medical diagnosis of high blood pressure; eutrophic nutritional status
pt-br
Adultos com idade de 20 a 59 anos; ambos os sexos; diagnóstico médico de hipertensão arterial; estado nutricional eutrófico
-
Exclusion criteria:
en
People with disabilities that prevent them from taking exams; pregnant women; kidney disease; dyslipidemia; diabetes
pt-br
Portadores de deficiência que impeça os exames; grávidas; doença renal; dislipidemia; diabetes
Study type
-
Study design:
-
Expanded access program Purpose Intervention assignment Number of arms Masking type Allocation Study phase 1 Treatment Parallel 2 Double-blind Randomized-controlled N/A
Outcomes
-
Primary outcomes:
en
Marked reductions in blood pressure.
pt-br
Reduções marcantes na pressão arterial.
-
Secondary outcomes:
en
Improvements in autonomic function; and positive modulations in the composition of the intestinal microbiota.
pt-br
Melhorias na função autonômica; e modulações positivas na composição da microbiota intestinal.
Contacts
-
Public contact
- Full name: Erika Mayra Almeida Barreto
-
- Address: Avenida Epitácio Pessoa,4880
- City: João Pessoa / Brazil
- Zip code: 58045-000
- Phone: +55 (084) 99622 2940
- Email: erikamayra28@hotmail.com
- Affiliation: Universidade Federal da Paraíba
-
Scientific contact
- Full name: José Luiz Alves de Brito
-
- Address: Universidade Federal da Paraíba Campus I, Castelo Branco
- City: João Pessoa / Brazil
- Zip code: 58051-900
- Phone: +55 (083) 99849 5485
- Email: jose.luiz@academico.ufpb.br
- Affiliation: Universidade Federal da Paraíba
-
Site contact
- Full name: Erika Mayra Almeida Barreto
-
- Address: Avenida Epitácio Pessoa,4880
- City: João Pessoa / Brazil
- Zip code: 58045-000
- Phone: +55 (084) 99622 2940
- Email: erikamayra28@hotmail.com
- Affiliation: Universidade Federal da Paraíba
Additional links:
Total de Ensaios Clínicos 16839.
Existem 8283 ensaios clínicos registrados.
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Existem 304 ensaios clínicos em análise.
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