Public trial
RBR-8w27x5 Role of fibroblast growth factor 23 (FGF2) in Bone Disease in increased urine calcium loss
Date of registration: 12/01/2017 (mm/dd/yyyy)Last approval date : 12/01/2017 (mm/dd/yyyy)
Study type:
Observational
Scientific title:
en
Role of the Fifroblastic growth factor 23 (FGF2) in the Bone Disease in Idiopathic Hypercalciuria
pt-br
Papel do fator de crescimento fibroblástico 23 (FGF2) na Doença Óssea da Hipercalciúria Idiopática
Trial identification
- UTN code: U1111-1204-8545
-
Public title:
en
Role of fibroblast growth factor 23 (FGF2) in Bone Disease in increased urine calcium loss
pt-br
Papel do fator de crescimento fibroblástico 23 (FGF2) na Doença Óssea na perda aumentada de cálcio na urina
-
Scientific acronym:
-
Public acronym:
-
Secondaries identifiers:
-
Comitê de Ética em Pesquisa da Universidade Federal de Minas Gerais ETIC 049.0.203.000.-10
Issuing authority: Comitê de Ética em Pesquisa
-
Comitê de Ética em Pesquisa da Universidade Federal de Minas Gerais ETIC 049.0.203.000.-10
Sponsors
- Primary sponsor: Faculdade de Medicina da Universidade Federal de Minas Gerais
-
Secondary sponsor:
- Institution: Children's Mercy Hospital
-
Supporting source:
- Institution: Faculdade de Medicina da Universidade Federal de Minas Gerais
- Institution: Children's Mercy Hospital
Health conditions
-
Health conditions:
en
Hypercalciuria
pt-br
Hipercalciuria
-
General descriptors for health conditions:
en
C23 Pathological conditions, signs and symptoms
pt-br
C23 Condições patológicas, sinais e sintomas
es
C23 Condiciones patológicas, signos y síntomas
-
Specific descriptors:
Interventions
-
Interventions:
en
This is an observational and temporal or cross sectional study, where blood and urinary samples were collected from 70 children and adolescents followed at the Pediatric Nephrology Unit of the Medical School of the Federal University of Minas Gerais, with an idiopathic hypercalciuria diagnosis. The tests were performed only once. Collection of blood and urine samples, stored in four aliquots. Blood collection was done in peripheral vein, vacuum in tubes with citrate, obeying all antisepsis criteria. They were performed in the morning with a previous fast of at least 6 hours. Twenty-four-hour urine collection was performed according to the orientation patients routinely receive for collecting electrolytes, ie, disregarding the first urine in the morning and collecting all subsequent samples in a clean container (bottle of mineral water) until the first urine the following morning, at the same time as the day before. This study aims to evaluate the serum levels of FGF23 in children and adolescents with idiopathic hypercalciuria in order to verify if this factor has a role in the bone disease of idiopathic hypercalciuria, already demonstrated in the literature. Probably, this factor could be used as an early marker of the reduction of mineral density of these patients.
pt-br
Este é um estudo observacional e temporal ou cross sectional, onde foram coletadas amostras sanguíneas e urinárias de 70 crianças e adolescentes acompanhados na Unidade de Nefrologia Pediátrica da Faculdade de Medicina da Universidade Federal de Minas Gerais com o diagnóstico hipercalciúria idiopática. Os exames foram realizados apenas uma vez. Coleta das amostras de sangue e urina, armazenados em quatro alíquotas. A coleta de sangue foi feita em veia periférica, a vácuo em tubos com citrato, obedecendo todos os critérios de antissepsia. Foram realizadas pela manhã com um jejum prévio de, pelo menos, 6 horas. A coleta de urina de 24 horas foi realizada segundo a orientação que rotineiramente os pacientes recebem para coleta de eletrólitos, ou seja, desprezar a primeira urina da manhã e coletar todas as amostras subsequentes em recipiente limpo (garrafa de água mineral) até a primeira urina da manhã seguinte, no mesmo horário do início no dia anterior. Este estudo tem como objetivo avaliar os níveis séricos de FGF23 de crianças e adolescentes com hipercalciúria idiopática, para verificar se esse fator tem participação na doença óssea da hipercalciúria idiopática, já demonstrada na literatura. Provavelmente, este fator poderá ser utilizado como um marcador precoce da redução de densidade mineral e óssea desses pacientes.
-
Descriptors:
en
E01.370.225.625 Hematologic Tests
pt-br
E01.370.225.625 Testes Hematológicos
es
E01.370.225.625 Pruebas Hematológicas
Recruitment
- Study status: Data analysis completed
-
Countries
- Brazil
- Date first enrollment: 01/14/2010 (mm/dd/yyyy)
-
Target sample size: Gender: Minimum age: Maximum age: 70 - 3 Y 21 Y -
Inclusion criteria:
en
Pediatric patients; both genders; with diagnosis of Idiopathic Hypercalciuria; age between 3 and 21 years; with diurnal and nocturnal urinary sphincter control.
pt-br
Pacientes pediátricos; ambos os gêneros; com diagnóstico de Hipercalciúria Idiopática; idade entre 3 e 21 anos; com controle de esfíncter urinário diurno e noturno.
-
Exclusion criteria:
en
Pregnant adolescents; patients with nephrocalcinosis; chronic immobilization; hypercalcemia; history of malignancy; excessive intake of calcium and vitamin D; hyperuricemia; prolonged corticoterapia; renal tubular diseases; use of drugs that interfere with calcium metabolism.
pt-br
Adolescentes grávidas; pacientes com nefrocalcinose; imobilização crônica; hipercalcemia; história de malignidades; ingestão excessiva de cálcio e vitamina D; hiperuricemia; corticoterapia prolongada; doenças tubulares renais; uso de medicamentos que interferem no metabolismo do cálcio.
Study type
-
Study design:
-
Expanded access program Purpose Intervention assignment Number of arms Masking type Allocation Study phase Other N/A 1 N/A N/A N/A
Outcomes
-
Primary outcomes:
en
Expected outcome 1 It is expected that levels of fibroblast growth factor are altered in patients diagnosed with idiopathic hypercalciuria, as verified by their plasma dosage by the ELISA method, which will increase their baseline by twice. These levels were measured before treatment in 24 patients and after treatment in 34 patients.
pt-br
Desfecho esperado 1 Espera-se que os níveis do fator de crescimento fibroblástico estejam alterados nos pacientes com diagnóstico de Hipercalciúria Idiopática, verificados pela sua dosagem no plasma pelo método ELISA, que aumentarão duas vezes o seu valor basal. Estes níveis foram medidos antes do tratamento em 24 pacientes e depois do tratamento em 34 pacientes.
en
Found outcome 1 Fibroblast growth factor levels were found to be significantly altered in patients with Idiopathic Hypercalciuria. Patients with pre-treatment values had FGF23 of 73.0 (32.0-190.0) and those patients with values dosed after treatment of 50.0 (7.0-368.0) p = 0.02
pt-br
Desfecho encontrado 1 Encontrou-se os níveis do fator de crescimento fibroblástico significativamente alterados nos pacientes com diagnóstico de Hipercalciúria Idiopática. Pacientes com os valores dosados antes do tratamento tiveram FGF23 de 73.0 (32.0-190.0) e aqueles pacientes com valores dosados depois do tratamento de 50.0 (7.0-368.0) p = 0,02
-
Secondary outcomes:
en
Secondary outcomes are not expected.
pt-br
Não são esperados desfechos secundários.
Contacts
-
Public contact
- Full name: Maria Goretti Moreira Guimarães Penido
-
- Address: Av. Prof. Alfredo Balena, 190 - Santa Efigênia, Belo Horizonte - MG, 30130-100
- City: Belo Horizonte / Brazil
- Zip code: 30130-100
- Phone: 55 (31) 3409-9300
- Email: mariagorettipenido@yahoo.com.br
- Affiliation: Universidade Federal de Minas Gerais
-
Scientific contact
- Full name: Maria Goretti Moreira Guimarães Penido
-
- Address: Av. Prof. Alfredo Balena, 190 - Santa Efigênia, Belo Horizonte - MG, 30130-100
- City: Belo Horizonte / Brazil
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- Phone: 55 (31) 3409-9300
- Email: mariagorettipenido@yahoo.com.br
- Affiliation: Universidade Federal de Minas Gerais
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Site contact
- Full name: Maria Goretti Moreira Guimarães Penido
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