Public trial
RBR-8vrq4m5 Follow-up clinical study of teeth treated with Fiberglass Post and national Restorative Materials
Date of registration: 07/13/2023 (mm/dd/yyyy)Last approval date : 07/13/2023 (mm/dd/yyyy)
Study type:
Interventional
Scientific title:
en
Prospective clinical study of endodontically treated teeth rehabilitated with Fiberglass Post using National Restorative Materials
pt-br
Estudo clínico prospectivo de dentes tratados endodonticamente reabilitadas com Pino de Fibra de Vidro utilizando Materiais Restauradores Nacionais
es
Prospective clinical study of endodontically treated teeth rehabilitated with Fiberglass Post using National Restorative Materials
Trial identification
- UTN code: U1111-1289-8924
-
Public title:
en
Follow-up clinical study of teeth treated with Fiberglass Post and national Restorative Materials
pt-br
Estudo clínico de acompanhamento de dentes tratados com Pino de Fibra de Vidro e Materiais Restauradores nacionais
-
Scientific acronym:
-
Public acronym:
-
Secondaries identifiers:
-
60823222.0.0000.5152
Issuing authority: Plataforma Brasil
-
5.716.208
Issuing authority: Comitê de Ética em Pesquisa da Universidade Federal de Uberlândia
-
60823222.0.0000.5152
Sponsors
- Primary sponsor: Universidade Federal de Uberlândia Faculdade de Odontologia
-
Secondary sponsor:
- Institution: FGM Dental Group
-
Supporting source:
- Institution: FGM Dental Group
- Institution: Universidade Federal de Uberlândia Faculdade de Odontologia
Health conditions
-
Health conditions:
en
Tooth, Nonvital
pt-br
Dente não vital
-
General descriptors for health conditions:
en
C07.793.237 Dental Pulp Diseases
pt-br
C07.793.237 Doenças da Polpa Dentária
-
Specific descriptors:
en
C07.793.237.910 Tooth, Nonvital
pt-br
C07.793.237.910 Dente não vital
Interventions
-
Interventions:
en
Experimental group: 80 participants over 18 years old of both sexes. need for endodontic treatment and crown reconstruction. All participants will receive endodontic treatment, coronal reconstruction, and then they will be randomized and distributed into 2 groups: Restorative Protocol 1 and Restorative Protocol 2. Restorative Protocol 1 - After the endodontic treatment step, 40 participants will receive restorative treatment with fiberglass posts. Whitepost System glass that will be cleaned and treated with silane (Prosil Silane, FGM) for 1 minute. In the root canal, an adhesive system (Ambar Universal APS, FGM) will be applied. Then the fiberglass post will be cemented with Allcem Dual cement, FGM. Coronary reconstruction will be performed with composite resin (OPUS Bulk Fill APS, FGM). The preparation will be scanned with an intraoral scanner, and the file transferred to make a CAD-CAM crown in glass-ceramic resin Brava Block (FGM), which will be sandblasted with aluminum oxide and treated with silane (Prosil Silane, FGM) and cemented with cement. Allcem Dual (FGM). Restorative protocol 2 - After the endodontic treatment step, 40 patient participants will receive restorative treatment with Whitepost System fiberglass posts that will be cleaned and treated with silane (Prosil Silane, FGM) for 1 minute. In the root canal, an adhesive system (Ambar Universal APS, FGM) will be applied. Then the fiberglass post will be cemented with Allcem Core, FGM dual resin cement. Coronary reconstruction will be performed with resin cement (Allcem Core, FGM). The preparation will be scanned with an intraoral scanner, and the file transferred to make a CAD-CAM crown in glass-ceramic resin Brava Block (FGM), which will be sandblasted with aluminum oxide and treated with silane (Prosil Silane, FGM) and cemented with cement. Allcem Core (FGM).
pt-br
Grupo experimental: 80 participantes acima de 18 anos de ambos os sexos. necessidade de tratamento endodôntico e reconstrução coronária. Todos os participantes receberão tratamento endodôntico, reconstrução coronária, e então serão randomizados e distribuídos em 2 grupos: Protocolo restaurador 1 e Protocolo restaurador 2. Protocolo restaurador 1 - Após a etapa de tratamento endodôntico, 40 participantes receberão o tratamento restaurador com pinos de fibra de vidro Whitepost System que serão limpos e tratados com silano (Prosil Silano, FGM) por 1 minuto. No canal radicular será aplicado sistema adesivo (Ambar Universal APS, FGM). Em seguida o pino de fibra de vidro será cimentado com cimento Allcem Dual, FGM. A reconstrução coronária será realizada com resina composta (OPUS Bulk Fill APS, FGM). O preparo será escaneado com escâner intraoral, e o arquivo transferido para confecção de coroa CAD-CAM em resina vitrocerâmica Brava Block (FGM), a qual será jateada com óxido de alumínio e tratada com silano (Prosil Silano, FGM) e cimentada com cimento Allcem Dual (FGM). Protocolo restaurador 2 - Após a etapa de tratamento endodôntico, 40 participantes pacientes receberão o tratamento restaurador com pinos de fibra de vidro Whitepost System que serão limpos e tratados com silano (Prosil Silano, FGM) por 1 minuto. No canal radicular será aplicado sistema adesivo (Ambar Universal APS, FGM). Em seguida o pino de fibra de vidro será cimentado com cimento resinoso dual Allcem Core, FGM. A reconstrução coronária será realizada com cimento resinoso (Allcem Core, FGM). O preparo será escaneado com escâner intraoral, e o arquivo transferido para confecção de coroa CAD-CAM em resina vitrocerâmica Brava Block (FGM), a qual será jateada com óxido de alumínio e tratada com silano (Prosil Silano, FGM) e cimentada com cimento Allcem Core (FGM).
-
Descriptors:
en
E06.095.170 Cementation
pt-br
E06.095.170 Cimentação
Recruitment
- Study status: Not yet recruiting
-
Countries
- Brazil
- Date first enrollment: 10/01/2023 (mm/dd/yyyy)
-
Target sample size: Gender: Minimum age: Maximum age: 80 - 18 Y 0 -
Inclusion criteria:
en
Adult patients; older than 18 years; in need of endodontic treatment; restoration in anterior and/or posterior teeth; with great coronary destruction; the use of fiberglass post is indicated; patient who has a medical history that does not compromise the evolution of results; who has the habit of brushing his teeth at least once a day; who has a normal periodontal condition compared to probing parameters
pt-br
Pacientes adultos; maiores de 18 anos; com necessidade de tratamento endodôntico; restauração em dentes anteriores e/ou posteriores; com grande destruição coronária; com indicação de utilização do pino de fibra de vidro; paciente que tenha história médica que não comprometa a evolução dos resultados; que tenha hábito de escovar os dentes pelo menos uma vez ao dia; que tenha condição periodontal normal frente a parâmetros de sondagem
-
Exclusion criteria:
en
Patients under 18 years of age; chronic disease with oral manifestations; oral pathology considered serious; patients with no oral hygiene; patients with periodontal disease; patients allergic to any material that will be used at work
pt-br
Pacientes menores de 18 anos; doença crônica com manifestações orais; patologia oral considerada grave; pacientes com nenhuma higienização oral; pacientes com doença periodontal; pacientes com alergia a qualquer material que será́ utilizado no trabalho
Study type
-
Study design:
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Expanded access program Purpose Intervention assignment Number of arms Masking type Allocation Study phase Treatment Parallel 2 Double-blind Randomized-controlled N/A
Outcomes
-
Primary outcomes:
en
It is expected to find the displacement of the post/crown evaluated by clinical follow-up consultations
pt-br
Espera-se encontrar o deslocamento do pino/coroa avaliado por consultas de acompanhamento clínico
-
Secondary outcomes:
en
It is expected to find color change evaluated by clinical follow-up visits
pt-br
Espera-se encontrar alteração de cor avaliada por consultas de acompanhamento clínico
en
It is expected to find fracture evaluated by clinical follow-up visits
pt-br
Espera-se encontrar fratura avaliada por consultas de acompanhamento clínico
en
It is expected to find patient satisfaction with the provisional restoration evaluated by clinical follow-up visits
pt-br
Espera-se encontrar satisfação do paciente com a restauração provisória avaliada por consultas de acompanhamento clínico
en
It is expected to find gingival response change evaluated by clinical follow-up visits
pt-br
Espera-se encontrar alteração de resposta gengival avaliada por consultas de acompanhamento clínico
en
It is expected to find gingival inflammation evaluated by clinical follow-up visits
pt-br
Espera-se encontrar inflamação gengival avaliada por consultas de acompanhamento clínico
en
It is expected to find recurrent caries evaluated by clinical follow-up visits
pt-br
Espera-se encontrar cárie recorrente avaliada por consultas de acompanhamento clínico
en
It is expected to marginal staining evaluated by clinical follow-up visits
pt-br
Espera-se encontrar manchamento marginal avaliado por consultas de acompanhamento clínico
en
It is expected to find patient satisfaction evaluated by clinical follow-up visits
pt-br
Espera-se encontrar satisfação do paciente avaliada por consultas de acompanhamento clínico
Contacts
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Public contact
- Full name: Carlos José Soares
-
- Address: Avenida Pará, número 1720, Bairro Umuarama, Bloco UMU4L, Sala 39, Anexo B, 3º piso
- City: Uberlândia / Brazil
- Zip code: 38405-320
- Phone: +55 (34) 999713472
- Email: carlosjsoares@ufu.br
- Affiliation: Universidade Federal de Uberlândia Faculdade de Odontologia
-
Scientific contact
- Full name: Carlos José Soares
-
- Address: Avenida Pará, número 1720, Bairro Umuarama, Bloco UMU4L, Sala 39, Anexo B, 3º piso
- City: Uberlândia / Brazil
- Zip code: 38405-320
- Phone: +55 (34) 999713472
- Email: carlosjsoares@ufu.br
- Affiliation: Universidade Federal de Uberlândia Faculdade de Odontologia
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Site contact
- Full name: Carlos José Soares
-
- Address: Avenida Pará, número 1720, Bairro Umuarama, Bloco UMU4L, Sala 39, Anexo B, 3º piso
- City: Uberlândia / Brazil
- Zip code: 38405-320
- Phone: +55 (34) 999713472
- Email: carlosjsoares@ufu.br
- Affiliation: Universidade Federal de Uberlândia Faculdade de Odontologia
Additional links:
Total de Ensaios Clínicos 16842.
Existem 8287 ensaios clínicos registrados.
Existem 4660 ensaios clínicos recrutando.
Existem 304 ensaios clínicos em análise.
Existem 5717 ensaios clínicos em rascunho.