RBR-8txf7f Effects of Electroacupuncture on the control of Anxiety in patients undergoing wisdom tooth Extraction

Date of registration: 05/13/2020 ^(mm/dd/yyyy)
Last approval date : 05/13/2020 ^(mm/dd/yyyy)

Study type:

Interventional

Scientific title:

Trial identification

• UTN code: U1111-1236-3933

• Public title:

  en

  Effects of Electroacupuncture on the control of Anxiety in patients undergoing wisdom tooth Extraction

  pt-br

  Efeitos da Eletroacupuntura no controle da Ansiedade em pacientes submetidos à Extração do dente siso

• Scientific acronym:

• Public acronym:
• Secondaries identifiers:
  • CAAE: 78647817.6.0000.5546
    Issuing authority: Plataforma Brasil
  • Número de parecer: 2.418.085
    Issuing authority: Comitê de Ética em Pesquisa da Universidade Federal de Sergipe

Sponsors

• Primary sponsor: Universidade Federal de Sergipe
• Secondary sponsor:
  • Institution: Universidade Federal de Sergipe
• Supporting source:
  • Institution: Universidade Federal de Sergipe

Health conditions

• Health conditions:

  en

  Anxiety disorder, unspecified

  pt-br

  Transtorno ansioso não especificado

• General descriptors for health conditions:

  en

  C07 Stomatognathic diseases

  pt-br

  C07 Doenças estomatognáticas

  es

  C07 Enfermedades estomatognáticas

• Specific descriptors:

Interventions

• Interventions:

  en

  Third molar extraction will be performed on 32 volunteers, where all research participants received two types of treatments, one for each side of the extraction in different sessions: Midazolan 15mg (one tablet) orally, 30min before surgery, or Electroacu -puncture, which was applied to the following acupuncture points GV24 (midline of the forehead), EX-HN3 (midline at the level of the eyebrows), F3 (back of the foot, in the interosseous space between the 1st and 2nd metatarsals), IG4 (angle formed by thumb and forefinger) and B60 (between the external malleolus and the calcaneus tendon, on the upper edge of the calcaneus) The electroacupuncture stimulation parameters were as follows: direct current with a frequency of 50Hz, with an intensity of 10 ~ 15 mA, not inducing discomfort, without muscle contraction . Electrical stimulation is maintained throughout the surgical procedure, which has a variable duration.

  pt-br

  Será realizada a exodontia de terceiros molares em 32 voluntários, onde todos os participantes da pesquisa receberam dois tipos de tratamentos, um para cada lado da exodontia em sessões distintas: Midazolan 15mg (um comprimido) por via oral, 30min antes da cirurgia, ou Eletroacu-puntura, que foi aplicada nos seguintes pontos de acupuntura GV24 (linha mediana da testa), EX-HN3(linha mediana na altura das sobrancelhas), F3 (dorso do pé, no espaço interósseo entre o 1º e o 2º metatarsianos), IG4 (ângulo formado pelo polegar e pelo indicador das mãos) e o B60 (entre o maléolo externo e o tendão calcâneo, na borda superior do calcâneo) Os parâmetros de estimulação da Eletroacupuntura foram os seguintes: corrente continua com frequência de 50Hz, com intensidade de 10 ~ 15 mA não induzindo desconforto, sem contração muscular. A estimulação elétrica é mantida durante toda a intervenção cirúrgica a qual tem duração variável.

• Descriptors:

  en

  E06.892 Surgery, Oral

  pt-br

  E06.892 Cirurgia Bucal

  es

  E06.892 Cirugía Bucal

  en

  E02.186.250 Electroacupuncture

  pt-br

  E02.186.250 Eletroacupuntura

  es

  E02.186.250 Electroacupuntura

Recruitment

• Study status: Recruitment completed
• Countries
  • Brazil
• Date first enrollment: 03/01/2018 ^(mm/dd/yyyy)

• Target sample size:	Gender:	Minimum age:	Maximum age:
  32	-	18 Y	60 Y

• Inclusion criteria:

  en

  Included in the study were patients with ages ranging from 18 to 60 years; of age who were literate and in possession of the mental faculties; and who wanted to participate in the study; diagnosed with indication for bilateral third molar extraction; asymptomatic and in similar surgical positions and difficulties; analyzed through panoramic radiographs

  pt-br

  Foram incluídos na pesquisa pacientes com idade entre 18 e 60 anos; alfabetizados e em gozo das faculdades mentais; e que queriam participar da pesquisa; diagnósticados com indicação para exodontia bilateral dos terceiros molares; assintomáticos e em posições e dificuldades cirúrgicas similares; analisada através de radiografias panorâmicas

• Exclusion criteria:

  en

  Patients younger than 18 years of age; classified as ASA III or IV; history of drug use for pain or anxiety within 15 days prior to initiation of the survey; history of hypersensitivity to drugs, substances or materials used in this experiment; pregnancy or lactation or with prior history of pericoronitis

  pt-br

  Pacientes menores de 18 anos de idade; classificados como ASA III ou IV; história de uso de medicamento para dor ou ansiedade nos 15 dias que antecederam o início da pesquisa; história de hipersensibilidade às drogas, substâncias ou materiais empregados neste experimento; gravidez ou lactação ou com história prévia de pericoronarite

Study type

• Study design:

• Expanded access program	Purpose	Intervention assignment	Number of arms	Masking type	Allocation	Study phase
  	Treatment	Cross-over	1	Open	Randomized-controlled	N/A

Outcomes

• Primary outcomes:

  en

  To comparatively evaluate the effects of Electroacupuncture with Midazolam, in bilateral third molar extractions. The assessment of the degree of anxiety of the subjects in the sample will be done through questionnaires and physical parameters, with equivalence between treatments being expected.

  pt-br

  Avaliar comparativamente os efeitos da Eletroacupuntura com o Midazolam, em extrações de terceiros molares bilaterias. A avaliação do grau de ansiedade dos sujeitos da amostra será feita por meio de questionários e de parâmetros físicos, sendo esperado uma equivalência entre os tratamentos.

• Secondary outcomes:

  en

  Comparison of verification parameters such as blood pressure, heart rate and oxygen saturation. Through statistical tests, expecting equivalence between treatments.

  pt-br

  Comparação de parâmetros de verificação como pressão arterial, frequência cardíaca e saturação de oxigênio. Através de testes estatísticos, esperando uma equivalência entre os tratamentos.

Contacts

• Public contact
  • Full name: Liane Almeida Souza Maciel
  • • Address: Av Pres Tancredo Neves, CER. B 03
    • City: Aracaju / Brazil
    • Zip code: 49095000
  • Phone: +55079999777001
  • Email: odontoliu@gmail.com
  • Affiliation: Universidade Federal de Sergipe
   
• Scientific contact
  • Full name: Liane Almeida Souza Maciel
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Additional links:

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