Public trial
RBR-8ttw64 Effects of dietary guidance in children attending outpatient preventive cardiology: randomized clinical trial
Date of registration: 12/09/2013 (mm/dd/yyyy)Last approval date : 01/31/2014 (mm/dd/yyyy)
Study type:
Interventional
Scientific title:
en
Effects of dietary guidance in children attending outpatient preventive cardiology: randomized clinical trial
pt-br
Efeitos de orientação alimentar em crianças atendidas em ambulatório de cardiologia preventiva: estudo clínico randomizado
Trial identification
- UTN code: U1111-1148-5368
-
Public title:
en
Effects of dietary guidance in children attending outpatient preventive cardiology: randomized clinical trial
pt-br
Efeitos de orientação alimentar em crianças atendidas em ambulatório de cardiologia preventiva: estudo clínico randomizado
-
Scientific acronym:
-
Public acronym:
-
Secondaries identifiers:
-
CAAE: 04937812.3.0000.5333 - Plataforma Brasil
Issuing authority: Comitê de ética em pesquisa do Instituto de Cardiologia Fundação Universitária
-
Número do Parecer: 400.879
Issuing authority: Comitê de ética em pesquisa do Instituto de Cardiologia Fundação Universitária
-
CAAE: 04937812.3.0000.5333 - Plataforma Brasil
Sponsors
- Primary sponsor: Instituto de Cardiologia Fundação Universitária de Cardiologia- IC/FUC
-
Secondary sponsor:
- Institution: Número do Parecer: 400.879 - Comitê de Ética em Pesquisa do Instituto de Cardiologia do Rio Grande do Sul
-
Supporting source:
- Institution: Instituto de Cardiologia Fundação Universitária de Cardiologia- IC/FUC
- Institution: Coordenação de Aperfeiçoamento de Pessoal de Nível Superior (CAPES)
Health conditions
-
Health conditions:
en
Overweight, Obesity, Heart Disease
pt-br
Sobrepeso, Obesidade, Cardiopatia
-
General descriptors for health conditions:
en
C14 Cardiovascular diseases
pt-br
C14 Doenças cardiovasculares
es
C14 Enfermedades cardiovasculares
en
C18 Nutritional and metabolic diseases
pt-br
C18 Doenças nutricionais e metabólicas
es
C18 Enfermedades nutricionales y metabólicas
en
C23 Pathological conditions, signs and symptoms
pt-br
C23 Condições patológicas, sinais e sintomas
es
C23 Condiciones patológicas, signos y síntomas
-
Specific descriptors:
Interventions
-
Interventions:
en
Intervention group: 48 patients, weekly group meetings, totaling 10 meetings lasting 1 hour and a half, for 03 months. Individuals will undergo nutritional education group along with his parents to raise awareness of healthy eating. All materials will be used for better understanding of ludic understanding. Control group: 45 patients, biweekly individual meetings, totaling 6 meetings. Parents also participated, is the conventional treatment with a nutritionist.
pt-br
Grupo intervenção: 48 pacientes, encontros semanais em grupo, totalizando 10 encontros com duração de 1 hora e meia, durante 03 meses. Os indivíduos serão submetidos a educação nutricional em grupo juntamente com seus pais para conscientização de uma alimentação saudável. Todos os materiais utilizados serão lúdicos para melhor compreensão do entendimento. Grupo controle: 45 pacientes, encontros quinzenais individuais, totalizando 6 encontros. Os pais também participaram, é o atendimento convencional com nutricionista.
-
Descriptors:
en
SP6.026 Food and Nutrition Education
pt-br
SP6.026 Educação Alimentar e Nutricional
es
SP6.026 Educación Alimentaria y Nutricional
Recruitment
- Study status: Recruiting
-
Countries
- Brazil
- Date first enrollment: 10/01/2013 (mm/dd/yyyy)
- Date last enrollment: 04/10/2014 (mm/dd/yyyy)
-
Target sample size: Gender: Minimum age: Maximum age: 93 - 7 Y 11 Y -
Inclusion criteria:
en
Children both genders aged 7-11 years whose parents or caregivers signed an informed consent form, reside in the state of Rio Grande do Sul and having overweight overweight or obese according to the criteria of the World Health Organization.
pt-br
Crianças ambos os gêneros com idade entre 7 a 11 anos, cujos pais ou cuidadores assinarem o Termo de Consentimento Livre e Esclarecido, residirem no estado do Rio Grande do Sul e possuírem excesso de peso sobrepeso ou obesidade segundo os critérios da Organização Mundial da Saúde.
-
Exclusion criteria:
en
Children with neurological disorders that interfere with learning, cognitive deficits eg Disorder Attention Deficit Hyperactivity Disorder; contraindications for physical activity group and using drugs that interfere with the body weight or lipid profile, such as statins, ritonavir, furosemide hidrocloritiazida, propranolol, nadolol, prednisolone among others.
pt-br
Crianças com distúrbios neurológicos que interfiram com o aprendizado; déficits cognitivos por exemplo Transtorno de Déficit de Atenção e Hiperatividade;contraindicações para a prática de atividade física em grupo e utilizando medicamentos que interfiram no peso corporal ou perfil lipídico, como por exemplo estatinas, ritonavir, furosemida, hidrocloritiazida, propanolol, nadolol, prednisolona entre outros.
Study type
-
Study design:
-
Expanded access program Purpose Intervention assignment Number of arms Masking type Allocation Study phase Treatment Parallel 2 Open Randomized-controlled N/A
Outcomes
-
Primary outcomes:
en
Reduction in total cholesterol levels of the subjects underwent intervention, assessed by biochemical tests
pt-br
Redução nos níveis de colesterol total dos sujeitos submetidos à intervenção, avaliada por exame bioquímico
-
Secondary outcomes:
en
Reduction of body mass index of the subjects underwent intervention, assessed by anthropometry
pt-br
Redução do Índice de massa corporal dos sujeitos submetidos à intervenção, avaliada por antropometria
Contacts
-
Public contact
- Full name: Vanessa Minossi
-
- Address: Pinheiro Borda
- City: Porto Alegre / Brazil
- Zip code: 90810-16
- Phone: +55(51)93336464
- Email: nessa_minossi@hotmail.com
- Affiliation: Instituto de Cardiologia Fundação Universitária de Cardiologia- IC/FUC
-
Scientific contact
- Full name: Vanessa Minossi
-
- Address: Pinheiro Borda
- City: Porto Alegre / Brazil
- Zip code: 90810-16
- Phone: +55(51)93336464
- Email: nessa_minossi@hotmail.com
- Affiliation: Instituto de Cardiologia Fundação Universitária de Cardiologia- IC/FUC
-
Site contact
- Full name: Vanessa Minossi
-
- Address: Pinheiro Borda
- City: Porto Alegre / Brazil
- Zip code: 90810-16
- Phone: +55(51)93336464
- Email: nessa_minossi@hotmail.com
- Affiliation: Instituto de Cardiologia Fundação Universitária de Cardiologia- IC/FUC
- Full name: Vanessa Minossi
-
- Address: Pinheiro Borda
- City: Porto Alegre / Brazil
- Zip code: 90810-16
- Phone: +55(51)93336464
- Email: nessa_minossi@hotmail.com
- Affiliation: Instituto de Cardiologia Fundação Universitária de Cardiologia- IC/FUC
Additional links:
Total de Ensaios Clínicos 17440.
Existem 8769 ensaios clínicos registrados.
Existem 4835 ensaios clínicos recrutando.
Existem 90 ensaios clínicos em análise.
Existem 5883 ensaios clínicos em rascunho.