Public trial
RBR-8tsmfr Efectiveness evaluation of Atraumatic Restorative Treatment with modified cement in children
Date of registration: 10/19/2016 (mm/dd/yyyy)Last approval date : 10/19/2016 (mm/dd/yyyy)
Study type:
Interventional
Scientific title:
en
Evaluation of cost-benefit of Atraumatic Restorative Treatment with glass ionomer cement added cellulose nanocrystals in Brazilian children
pt-br
Avaliação do custo-benefício do Tratamento Restaurador Atraumático com cimento ionomérico Acrescido de nanocristais de celulose em crianças brasileiras
Trial identification
- UTN code: U1111-1182-5859
-
Public title:
en
Efectiveness evaluation of Atraumatic Restorative Treatment with modified cement in children
pt-br
Avaliação da efetividade do Tratamento Restaurador Atraumático com cimento modificado em crianças
-
Scientific acronym:
-
Public acronym:
-
Secondaries identifiers:
-
984.722
Issuing authority: Comitê de Ética da Universidade Estadual de Montes Claros
-
35440714.1.0000.5146
Issuing authority: Plataforma Brasil
-
984.722
Sponsors
- Primary sponsor: Universidade Federal dos Vales do Jequitinhonha e Mucuri - UFVJM
-
Secondary sponsor:
- Institution: Universidade Federal dos Vales do Jequitinhonha e Mucuri - UFVJM
-
Supporting source:
- Institution: Coordenação de Aperfeiçoamento de Pessoal de Nível Superior (CAPES)
Health conditions
-
Health conditions:
en
Dental caries, Child, Preschool, Child
pt-br
Cárie dentária, Pré-escolar, Criança
-
General descriptors for health conditions:
en
C23 Pathological conditions, signs and symptoms
pt-br
C23 Condições patológicas, sinais e sintomas
es
C23 Condiciones patológicas, signos y síntomas
-
Specific descriptors:
Interventions
-
Interventions:
en
Experimental group: 123 atraumatic class I restorations using the conventional glass ionomer cement added cellulose nanocrystals. Control group: 123 atraumatic class I restorations using a high-viscosity GIC (gold standard). The type of material was inserted at random.
pt-br
Grupo experimental: 123 restaurações atraumáticas classe I utilizando o Cimento de Ionômero de Vidro convencional acrescido de nanocristais de celulose. Grupo controle: 123 restaurações atraumáticas classe I utilizando o CIV de alta viscosidade (padrão-ouro). O tipo de material foi inserido de forma aleatória.
-
Descriptors:
en
E06.070 Dental Atraumatic Restorative Treatment
pt-br
E06.070 Tratamento Dentário Restaurador sem Trauma
es
E06.070 Tratamiento Restaurativo Atraumático Dental
Recruitment
- Study status: Recruitment completed
-
Countries
- Brazil
- Date first enrollment: 03/21/2016 (mm/dd/yyyy)
-
Target sample size: Gender: Minimum age: Maximum age: 246 - 4 Y 7 Y -
Inclusion criteria:
en
Good general health; Presence of at least two vitals primary molars, without painful symptomatology
pt-br
Boa saúde geral; Presença de pelo menos dois molares decíduos vitais, sem sintomatologia dolorosa
-
Exclusion criteria:
en
Uncooperative patients and/or with neurological problems
pt-br
Pacientes não cooperativos e/ou com problemas neurológicos
Study type
-
Study design:
-
Expanded access program Purpose Intervention assignment Number of arms Masking type Allocation Study phase Treatment Parallel 2 Double-blind Randomized-controlled N/A
Outcomes
-
Primary outcomes:
en
Scores 0, 1 and 7, evaluated by the criteria of atraumatic restorations assessment proposed by Frencken, after 12 months of the realization of the restorations.
pt-br
Escores 0, 1 e 7, avaliados pelos cristérios de avaliação de restaurações atraumáticas propostos por Frencken, após 12 meses da realização das restaurações.
-
Secondary outcomes:
en
None.
pt-br
Nenhum.
Contacts
-
Public contact
- Full name: Ana Clara de Sá Pinto
-
- Address: Rua da Glória, 187 - Centro
- City: Diamantina / Brazil
- Zip code: 39100-000
- Phone: +553835326099
- Email: anaclara_sa@live.com
- Affiliation: Universidade Federal dos Vales do Jequitinhonha e Mucuri - UFVJM
-
Scientific contact
- Full name: Ana Clara de Sá Pinto
-
- Address: Rua da Glória, 187 - Centro
- City: Diamantina / Brazil
- Zip code: 39100-000
- Phone: +553835326099
- Email: anaclara_sa@live.com
- Affiliation: Universidade Federal dos Vales do Jequitinhonha e Mucuri - UFVJM
-
Site contact
- Full name: Ana Clara de Sá Pinto
-
- Address: Rua da Glória, 187 - Centro
- City: Diamantina / Brazil
- Zip code: 39100-000
- Phone: +553835326099
- Email: anaclara_sa@live.com
- Affiliation: Universidade Federal dos Vales do Jequitinhonha e Mucuri - UFVJM
Additional links:
Total de Ensaios Clínicos 16827.
Existem 8277 ensaios clínicos registrados.
Existem 4652 ensaios clínicos recrutando.
Existem 318 ensaios clínicos em análise.
Existem 5716 ensaios clínicos em rascunho.