Public trial
RBR-8syxj8r Evaluation of the impact of Laser application on postoperative pain and healing of the donor area of Gingival Graft: ran...
Date of registration: 02/06/2023 (mm/dd/yyyy)Last approval date : 02/06/2023 (mm/dd/yyyy)
Study type:
Interventional
Scientific title:
en
Evaluation of the impact of Low-Level Laser on postoperative pain and intensity healing of the donor area and Free Gingival Graft: randomized clinical trial
pt-br
Avaliação do impacto do Laser de Baixa Intensidade na dor pós-operatória e cicatrização da área doadora e do Enxerto Gengival Livre: ensaio clínico randomizado
es
Evaluation of the impact of Low-Level Laser on postoperative pain and intensity healing of the donor area and Free Gingival Graft: randomized clinical trial
Trial identification
- UTN code: U1111-1286-4543
-
Public title:
en
Evaluation of the impact of Laser application on postoperative pain and healing of the donor area of Gingival Graft: randomized clinical trial
pt-br
Avaliação do impacto da aplicação de Laser na dor pós-operatória e cicatrização da área do Enxerto Gengival: ensaio clínico randomizado
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Scientific acronym:
-
Public acronym:
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Secondaries identifiers:
-
4.999.666
Issuing authority: Comitê de Ética em Pesquisa da Universidade Federal de Minas Gerais
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50235421.9.0000.5149
Issuing authority: Plataforma Brasil
-
4.999.666
Sponsors
- Primary sponsor: Faculdade de Odontologia da Universidade Federal de Minas Gerais
-
Secondary sponsor:
- Institution: Faculdade de Odontologia da Universidade Federal de Minas Gerais
-
Supporting source:
- Institution: Faculdade de Odontologia da Universidade Federal de Minas Gerais
Health conditions
-
Health conditions:
en
Surgery, Oral
pt-br
Cirurgia Bucal
-
General descriptors for health conditions:
en
G16.762.891 Wound Healing
pt-br
G16.762.891 Cicatrização
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Specific descriptors:
en
E06.892 Surgery, Oral
pt-br
E06.892 Cirurgia Bucal
Interventions
-
Interventions:
en
Low intensity laser will be applied in half of the sample (n=8), test group and the placebo laser in another half (n=8), control group. The laser used will be the Laser Duo MMOptics, which will be applied for 20 seconds punctually throughout the graft donor area and on the graft, post-surgical, 1.2.3 days after surgery, with a power of 100 mW and a wavelength of 660 nm, totaling 2 joules of energy. The placebo laser will be made through a layer of acrylic resin placed on the tip of the device, which will prevent the passage of photons.
pt-br
Será aplicado laser de baixa intensidade em metade da amostra (n=8), grupo teste e o laser placebo em outra metade (n=8), grupo controle. O laser utilizado será o Laser Duo MMOptics, que será aplicado por 20 segundos pontualmente em toda área doadora do enxerto e no enxerto, no pós-cirúgico, 1.2.3 dias após cirurgia, com uma potência de 100 mW e o comprimento de onda 660 nm, totalizando 2 joules de energia. O placebo laser será feito através de uma capa de resina acrílica colocada na ponta do aparelho, o que vai impedir a passagem de fótons.
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Descriptors:
en
E02.594.540 Low-Level Light Therapy
pt-br
E02.594.540 Terapia com Luz de Baixa Intensidade
Recruitment
- Study status: Recruitment completed
-
Countries
- Brazil
- Date first enrollment: 09/01/2021 (mm/dd/yyyy)
-
Target sample size: Gender: Minimum age: Maximum age: 16 - 18 Y 0 -
Inclusion criteria:
en
Patients over 18 years; periodontal health; to sign of the Declaration of Consent; to present from sites with bleeding to approval of less than 10%.
pt-br
Indivíduos acima de 18 anos; saúde periodontal; assinar do Termo de Consentimento Livre e Esclarecido; percentual de sítios com sangramento à sondagem inferior a 10%.
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Exclusion criteria:
en
Individuals who are diabetic; pregnant and lactating; in need of prophylaxis for bacterial endocarditis; using analgesic or anti-inflammatory medication; smokers.
pt-br
Indivíduos que forem diabéticos; gestantes e lactantes; com necessidade de profilaxia para endocardite bacteriana; fazendo uso de medicação analgésica ou anti-inflamatória; fumantes.
Study type
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Study design:
-
Expanded access program Purpose Intervention assignment Number of arms Masking type Allocation Study phase 1 Treatment Parallel 2 Single-blind Randomized-controlled N/A
Outcomes
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Primary outcomes:
en
Postoperative pain, determined through the pain scale (0-10), in the first seven days after surgery. Pain reduction is expected in the test group.
pt-br
Dor pós operatória, determinada através da escala de dor (0-10), nos primeiros sete dias pós cirúrgicos. Espera-se dimunição da dor no grupo teste.
-
Secondary outcomes:
en
Evaluation of epithelialization - Test with hydrogen peroxide at 4, 7 and 14 days after surgery. Faster epithelialization is expected in the test group.
pt-br
Avaliação da epitelização - Teste com peróxido de hidrogênio no 4,7 e 14 dias pós cirúrgico. Espera-se a epitelização mais rápida no grupo teste.
en
Bleeding - Clinical evaluation at 1,2,3,4 days after surgery. Decreased bleeding is expected in the test group.
pt-br
Sangramento -Avaliação clínica no 1,2,3,4 dias pós cirúrgico. Espera-se dimunuição do sangramento no grupo teste.
en
Edema- Clinical evaluation at 1,2,3,4 days after surgery. Decrease in edema is expected in the test group.
pt-br
Edema- Avaliação clínica em 1,2,3,4 dias após a cirurgia. A diminuição do edema é esperada no grupo de teste.
Contacts
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Public contact
- Full name: Bárbara Lopes Freire
-
- Address: R. Prof. Moacir Gomes de Freitas, 688 - Pampulha, Belo Horizonte - MG
- City: Belo Horizonte / Brazil
- Zip code: 31270-901
- Phone: +55(31) 3409-2405
- Email: barbaralopesfreire@gmail.com
- Affiliation: Faculdade de Odontologia da Universidade Federal de Minas Gerais
-
Scientific contact
- Full name: Bárbara Lopes Freire
-
- Address: R. Prof. Moacir Gomes de Freitas, 688 - Pampulha, Belo Horizonte - MG
- City: Belo Horizonte / Brazil
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- Email: barbaralopesfreire@gmail.com
- Affiliation: Faculdade de Odontologia da Universidade Federal de Minas Gerais
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Site contact
- Full name: Bárbara Lopes Freire
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Additional links:
Total de Ensaios Clínicos 16961.
Existem 8355 ensaios clínicos registrados.
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Existem 236 ensaios clínicos em análise.
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