Public trial
RBR-8syq77 Effect of the combination of vaginal cones to the training of the muscles of the intimate region on urine loss in…
Date of registration: 04/09/2020 (mm/dd/yyyy)Last approval date : 04/09/2020 (mm/dd/yyyy)
Study type:
Interventional
Scientific title:
en
Effect of adding vaginal cones to pelvic floor muscle training on urinary incontinence in postmenopausal women who are on or off hormone replacement therapy - randomized controlled trial
pt-br
Efeito da adição de cones vaginais ao treinamento dos músculos do assoalho pélvico na incontinência urinária em mulheres na pós-menopausa que fazem uso ou não de terapia de reposição hormonal – ensaio clínico randomizado
Trial identification
- UTN code: U1111-1238-2675
-
Public title:
en
Effect of the combination of vaginal cones to the training of the muscles of the intimate region on urine loss in postmenopausal women who do or do not use hormones for menopause
pt-br
Efeito da combinação dos cones vaginais ao treinamento dos músculos da região íntima na perda de urina em mulheres na pós menopausa que realizam ou não o uso de hormônios para a menopausa
-
Scientific acronym:
en
PFMT
pt-br
TMAP
-
Public acronym:
en
PFMT
pt-br
TMAP
-
Secondaries identifiers:
-
18295619.0.0000.0118 - CAAE
Issuing authority: Plataforma Brasil
-
3.760.720
Issuing authority: Comitê de ética em pesquisa da Universidade do Estado de Santa Catarina
-
18295619.0.0000.0118 - CAAE
Sponsors
- Primary sponsor: Universidade do Estado de Santa Catarina
-
Secondary sponsor:
- Institution: Thuane Huyer da Roza
-
Supporting source:
- Institution: Universidade do Estado de Santa Catarina
Health conditions
-
Health conditions:
en
Urinary incontinence; physiotherapy
pt-br
Incontinência urnária; fisioterapia
-
General descriptors for health conditions:
en
C13 Female urogenital diseases and pregnancy complications
pt-br
C13 Doenças urogenitais femininas e complicações na gravidez
es
C13 Enfermedades urogenitales femeninas y complicaciones del embarazo
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Specific descriptors:
Interventions
-
Interventions:
en
Group 1: pelvic floor muscle training. Duration 40 minutes 2 times a week for 6 weeks, 10 participants in this group Group 2: training of pelvic floor muscles associated with vaginal cones. Duration 40 minutes 2 times a week for 6 weeks, 10 participants in this group
pt-br
Grupo 1: treinamento dos músculos do assoalho pélvico. Duração de 40 minutos, 2 vezes na semana, por 6 semanas, 10 participantes nesse grupo Grupo 2: treinamento dos músculos do assoalho pélvico associado aos cones vaginais. Duração de 40 minutos, 2 vezes na semana, por 6 semanas, 10 participantes nesse grupo
-
Descriptors:
en
A01.923.600.600 Pelvic Floor
pt-br
A01.923.600.600 Diafragma da Pelve
es
A01.923.600.600 Diafragma Pélvico
Recruitment
- Study status: Recruiting
-
Countries
- Brazil
- Date first enrollment: 08/01/2019 (mm/dd/yyyy)
-
Target sample size: Gender: Minimum age: Maximum age: 20 F 45 Y 60 Y -
Inclusion criteria:
en
Have been in the postmenopausal period for at least 1 year; between 45 and 60 years of age; have symptoms of urinary incontinence; use hormone replacement therapy for at least 6 months or not use hormone replacement therapy for at least 3 months.
pt-br
Estarem no período da pós-menopausa por pelo menos 1 ano; idade entre 45 e 60 anos; possuir sintomas de incontinência urinária; usarem terapia de reposição hormonal por no mínimo 6 meses ou não usarem terapia de reposição hormonal por no mínimo 3 meses.
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Exclusion criteria:
en
Have any associated urogynecological disease (gynecological cancer and lower urinary tract infection); undergo gynecological surgery; undergo or have undergone other physical therapy treatment for UI; musculoskeletal changes that may prevent the performance of the proposed activities; not being able to contract PFM; have genital prolapses greater than grade 2 and use of mirena / hormonal IUDs.
pt-br
Possuir alguma doença uroginecológica associada (câncer ginecológico e infecção do trato urinário inferior); realização de cirurgia ginecológica; estar realizando ou ter realizado outro tratamento fisioterapêutico para IU; alterações musculoesqueléticas que possam impedir a realização das atividades propostas; não serem capazes de contrair os MAP; possuírem prolapsos genitais maior que grau 2 e utilização de DIU de mirena/hormonal.
Study type
-
Study design:
-
Expanded access program Purpose Intervention assignment Number of arms Masking type Allocation Study phase Treatment Factorial 2 Double-blind Randomized-controlled 1
Outcomes
-
Primary outcomes:
en
Reduction of urinary loss, verified by the ICIQ-SF questionnaire (International consultation on incontinence questionnaire - short form) and by the pad test, based on the finding of a decrease in the amount of urine lost in the performance of the post-treatment test
pt-br
Diminuição da perda urinária, verificada pelo questionário ICIQ-SF (International consultation on incontinence questionnaire - short form) e pelo pad test, a partir da constatação da diminuição da quantidade de urina perdida na realização do teste pós tratamento
-
Secondary outcomes:
en
Increase in quality of life, verified through the King’s health questionnaire, based on the verification of the increase in the score of each domain of the questionnaire
pt-br
Aumento na qualidade vida, verificada através do questionário King’s health questionnaire, a partir a constatação do aumento do score de cada domínio do questionário
en
Decrease in sexual dysfunction, verified through the Female sexual function index (FSFI) questionnaire, based on the decrease in the total score of the questionnaire
pt-br
Diminuição da disfunção sexual, verificada através do questionário Female sexual function index (FSFI), a partir da constatação da diminuição do score total do questionário
Contacts
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Public contact
- Full name: Thuane Huyer da Roza
-
- Address: Rua Pascoal Simone, 358 - Coqueiros
- City: Florianópolis / Brazil
- Zip code: 88080-350
- Phone: +55(48)991880051
- Email: thuaneroza@yahoo.com.br
- Affiliation: Universidade do Estado de Santa Catarina
-
Scientific contact
- Full name: Thuane Huyer da Roza
-
- Address: Rua Pascoal Simone, 358 - Coqueiros
- City: Florianópolis / Brazil
- Zip code: 88080-350
- Phone: +55(48)991880051
- Email: thuaneroza@yahoo.com.br
- Affiliation: Universidade do Estado de Santa Catarina
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Site contact
- Full name: Thuane Huyer da Roza
-
- Address: Rua Pascoal Simone, 358 - Coqueiros
- City: Florianópolis / Brazil
- Zip code: 88080-350
- Phone: +55(48)991880051
- Email: thuaneroza@yahoo.com.br
- Affiliation: Universidade do Estado de Santa Catarina
Additional links:
Total de Ensaios Clínicos 16963.
Existem 8361 ensaios clínicos registrados.
Existem 4701 ensaios clínicos recrutando.
Existem 236 ensaios clínicos em análise.
Existem 5773 ensaios clínicos em rascunho.