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Public trial
 

                                        

                    

                        

                            

                            

                        

                        

                            

                                
RBR-8sxw2r Comparison of the analgesic effect between acupuncture and dipyrone in acute tooth pain


                                Date of registration:
                                
                                    06/25/2018                                    (mm/dd/yyyy)
                                
                                

                                Last approval date :
                                
                                    06/25/2018                                    (mm/dd/yyyy)
                                
                                
Study type:


                                
Interventional


                                
 


                                
 


                                
Scientific title:


                                

                                                                        

                                        
en

                                        
Comparative analgesia between acupuncture and dipyrone in acute tooth pain 

                                        

                                        
pt-br

                                        
Analgesia comparativa entre acupuntura e dipirona em odontalgias

                                        
                                


                                
 



                                
Trial identification

                                
    
                                    
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                                        UTN code: 
                                        U1111-1199-5578
                                    
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    Public title:
    
                                        
    
                                                                                        
    
                                                    
    en
    
                                                    
    Comparison of the analgesic effect between acupuncture and dipyrone in acute tooth pain
    
                                                
    
                                                    
    pt-br
    
                                                    
    Comparação do efeito analgésico entre acupuntura e dipirona em dor de dente aguda
    
                                                
                                            
    
                                    
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    Scientific acronym:
    
                                        
    
                                                                                                                                
    
                                    
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    Public acronym:
    
                                        
    
                                                                                                                                
    
                                    
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                                        Secondaries identifiers:
                                                                                                                            
      
                                                
    • 
                                                    	78633317.1.0000.5418 - CAE
      
                                                    Issuing authority:
                                                    Plataforma Brasil
                                                
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    • 
                                                    2.403.722
      
                                                    Issuing authority:
                                                    Comitê de Ética em Pesquisa da Faculdade de Odontologia de Piracicaba
                                                
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Sponsors

                                
    
                                    
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                                        Primary sponsor:
                                        Faculdade de Odontologia de Piracicaba - Universidade Estadual de Campinas (Unicamp)
                                    
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                                        Secondary sponsor:
                                                                                                                                                                                                            
      
                                                
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                                                    Institution:
                                                    Faculdade de Odontologia de Piracicaba - Universidade Estadual de Campinas (Unicamp)
                                                
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                                        Supporting source:
                                                                                                                            
      
                                                
    • 
                                                    Institution:
                                                    Fundo de Apoio ao Ensino, à Pesquisa e à Extensão (FAEPEX)
                                                
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Health conditions

                                
    
                                    
  • 
                                        
    Health conditions:
    
                                        
    
                                                                                        
    
                                                
    en
    
                                                
    Acute tooth pain
    
                                                
    
                                                
    pt-br
    
                                                
    Odontalgia
    
                                                
                                            
    
                                    
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  • 
                                        
    General descriptors for health conditions:
    
                                                                                
    
                                                
    en
    
                                                
    
                                                    C07
                                                    Stomatognathic diseases
                                                
    
                                                
    
                                                
    pt-br
    
                                                
    
                                                    C07
                                                    Doenças estomatognáticas
                                                
    
                                                
    
                                                
    es
    
                                                
    
                                                    C07
                                                    Enfermedades estomatognáticas
                                                
    
                                                
                                            
     
    
                                    
    • 
                                    
  • 
                                        
    Specific descriptors:
    
                                                                                
     
    
                                    
    • 
                                



                                
Interventions

                                
    








                                    
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    Interventions:
    
                                        
    
                                                                                        
    
                                                
    en
    
                                                
    Intervention 1 (real acupuncture group): performing an acupuncture session using points LI4, ST44 and CV23 and YinTang - 22 participants - duration: 20 minutes
Intervention 2 (sham acupuncture group): performing an acupuncture session using points LI4, ST44 and CV23 and YinTang using non-penetrating sham needles - 22 participants - duration: 20 minutes
Intervention 3 (dipyrone group): 1 tablet of dipyrone 500 mg - oral administration - 22 participants
Intervention 4 (dipyrone placebo group): 1 placebo tablet, identical to the dipyrone tablet - oral administration - 22 participants
    
                                                
    
                                                
    pt-br
    
                                                
    Intervenção 1 (Grupo acupuntura real): realização de uma sessão de acupuntura utilizando os pontos  LI4, ST44 e CV23 e YinTang - 22 participantes - duração: 20 minutos
Intervenção 2 (Grupo acupuntura sham):realização de uma sessão de acupuntura utilizando os pontos  LI4, ST44 e CV23 e YinTang utilizando agulhas sham, não penetrantes - 22 participantes - duração: 20 minutos
Intervenção 3 (Grupo dipirona): 1 comprimido de dipirona 500 mg - administração via oral - 22 participantes
Intervenção 4 (Grupo dipirona placebo): 1 comprimido placebo, idêntico ao comprimido de dipirona - administração via oral - 22 participantes
    
                                                
                                            
    
                                    
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  • 
                                        
    Descriptors:
    
                                        
    
                                                    
    en
    
                                                    
    
                                                        H02.004
                                                        Acupuncture
                                                    
    
                                                    
    
                                                    
    pt-br
    
                                                    
    
                                                        H02.004
                                                        Acupuntura
                                                    
    
                                                    
    
                                                    
    es
    
                                                    
    
                                                        H02.004
                                                        Acupuntura
                                                    
    
                                                    
                                            
     
    
                                    
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Recruitment

                                
    
                                    
  • 
                                        Study status:
                                                                                Recruiting
                                    
    • 
                                    
  • 
                                        Countries
                                        
      
                                            
    • Brazil
      •                                         
    
                                    
    • 
                                    
  • 
                                        Date first enrollment:
                                        
                                                                                        02/23/2018                                            (mm/dd/yyyy)
                                        

                                    
    • 
                                                                        
  • 
                                        Date last enrollment:
                                        
                                            09/30/2018                                            (mm/dd/yyyy)
                                        
                                    
    • 
                                                                        
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                                                Target sample size:
                                                Gender:
                                                Minimum age:
                                                Maximum age:
                                            
    
                                            
    
                                                88
                                                -
                                                18 Y
                                                45 Y
                                            
    
                                            
    
                                    
    • 
                                    
  • 
                                        
    Inclusion criteria:
    
                                        
    
                                                                                        
    
                                                
    en
    
                                                
    Adult subjects; ages 18-45; of both sexes who are not using any type of pain medication in the last 12 hours with complaint of acute tooth pain of pulp origin equal to or greater than 4 in VAS; non-allergic to dipyrone.
    
                                                
    
                                                
    pt-br
    
                                                
    Indivíduos adultos; entre 18 e 45 anos; de ambos os sexos que não estejam utilizando nenhum tipo de medicação para dor nas últimas 12 horas com queixa de dor de dente aguda de origem pulpar igual ou maior que 4 na VAS; não alérgicos à dipirona.
    
                                                
                                            
    
                                    
    • 
                                    
     
    
                                    
  • 
                                        
    Exclusion criteria:
    
                                        
    
                                                                                        
    
                                                
    en
    
                                                
    Patient under 18 years of age; pregnant women; acute tooth pain of less than 4 VAS intensity; toothache of non-pulp origin;
volunteers who are using some type of pain medication; allergic to dipyrone.
    
                                                
    
                                                
    pt-br
    
                                                
    Paciente menores de 18 anos; grávidas; dor aguda de dente com intensidade inferior a 4 na VAS; dor de dente de origem não pulpar;
voluntários que estejam fazendo uso de algum tipo de medicação para dor; alérgicos a dipirona.
    
                                                
                                            
    
                                    
    • 
                                    
     
    
                                



                                
Study type

                                
    
                                    
  • 
                                        
    Study design:
    
                                        
    
                                                                                    
    
                                    
    • 
                                    
     
    
                                    
  • 
                                                                                                                                                                                                                                                
    
                                            
                                                
    
                                                    Expanded access program
                                                    Purpose
                                                    Intervention assignment
                                                    Number of arms
                                                    Masking type
                                                    Allocation
                                                    Study phase
                                                
    
                                                
                                            
                                            
    
                                                
                                                Treatment
                                                Parallel
                                                4
                                                Double-blind
                                                Randomized-controlled
                                                N/A
                                            
    
                                                
                                        
    
                                    
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Outcomes

                                
    
                                    
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    Primary outcomes:
    
                                        
    
                                                    
    en
    
                                                    
    
                                                        Check the reduction of the intensity of the toothache after treatment with acupuncture or dipirone, evaluated through a subjective pain scale.
                                                    
    
                                                    
    
                                                    
    pt-br
    
                                                    
    
                                                        Verificar a redução da intensidade da dor de dente após tratamento com acupuntura ou medicamento dipirona, avaliado através de escala subjetiva de dor.
                                                    
    
                                                    
                                            
     
    
                                    
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    Secondary outcomes:
    
                                        
    
                                                
    en
    
                                                
    
                                                    Check if there is a reduction of the concentration of the hormone cortisol in saliva after treatment with acupuncture and dipirone, evaluated through a laboratory test.
                                                
    
                                                
    
                                                
    pt-br
    
                                                
    
                                                    Verificar se há redução da concentração do hormônio cortisol na saliva do paciente após tratamento com acupuntura e dipirona, avaliado através de ensaio laboratorial.
                                                
    
                                                
                                            
     
    
                                    
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Contacts

                                
    

                                    
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                                        Public contact

                                        
      
                                                                                            
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                                                    Full name:
                                                    Maria da Luz Rosário de Sousa
                                                
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                                                            Address:
                                                            Avenida Limeira, 901 Bairro Areião
                                                        
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                                                            Piracicaba / Brazil
                                                        
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                                                            Zip code:
                                                            13414-903
                                                        
        • 
                                                    
      
                                                
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                                                    Phone:
                                                    +55-019-2106-5209
                                                
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                                                    Email:
                                                    
                                                
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                                                    Affiliation:
                                                    Faculdade de Odontologia de Piracicaba - Universidade Estadual de Campinas (Unicamp)
                                                
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                                        Scientific contact

                                        
      
                                                                                            
    • 
                                                    Full name:
                                                    Maria da Luz Rosário de Sousa
                                                
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                                                            Address:
                                                            Avenida Limeira, 901 Bairro Areião
                                                        
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                                                            City:
                                                            Piracicaba / Brazil
                                                        
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                                                            Zip code:
                                                            13414-903
                                                        
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                                                    Phone:
                                                    +55-019-2106-5209
                                                
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                                                    Email:
                                                    
                                                
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                                                    Affiliation:
                                                    Faculdade de Odontologia de Piracicaba - Universidade Estadual de Campinas (Unicamp)
                                                
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    • 
                                                    Full name:
                                                    Talita Bonato de  Almeida
                                                
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                                                            Address:
                                                            Avenida Limeira, 901 Bairro Areião
                                                        
        • 
                                                        
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                                                            City:
                                                            Piracicaba / Brazil
                                                        
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                                                    Phone:
                                                    +55-019-2106-5209
                                                
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                                                    Faculdade de Odontologia de Piracicaba - Universidade Estadual de Campinas (Unicamp)
                                                
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                                                    Full name:
                                                    Maria da Luz Rosário de Sousa
                                                
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                                                            Address:
                                                            Avenida Limeira, 901 Bairro Areião
                                                        
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                                                            Piracicaba / Brazil
                                                        
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                                                    Faculdade de Odontologia de Piracicaba - Universidade Estadual de Campinas (Unicamp)
                                                
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