RBR-8sg9x52 Attention, memory and quality of life in post COVID-19 adults

Date of registration: 06/16/2025 ^(mm/dd/yyyy)
Last approval date : 06/16/2025 ^(mm/dd/yyyy)

Study type:

Interventional

Scientific title:

Trial identification

• UTN code: U1111-1323-3707

• Public title:

  en

  Attention, memory and quality of life in post COVID-19 adults

  pt-br

  Atenção, memória e qualidade de vida em adultos no pós COVID-19

• Scientific acronym:

• Public acronym:
• Secondaries identifiers:
  • 7.488.350
    Issuing authority: Comitê de Ética em Pesquisa da Universidade Federal do Espírito Santo - Campus Goiabeiras
  • 7.593.695
    Issuing authority: Comitê de Ética em Pesquisa do Instituto de Ensino e Pesquisa Alberto Santos Dumont
  • 85612124.2.0000.5542
    Issuing authority: Plataforma Brasil
  • 85612124.2.3001.0129
    Issuing authority: Plataforma Brasil

Sponsors

• Primary sponsor: Programa de Pós-graduação em Psicologia da Universidade Federal do Espírito Santo - Campus Goiabeiras
• Secondary sponsor:
  • Institution: Instituto de Ensino e Pesquisa Alberto Santos Dumont
  • Institution: Universidade Federal do Espírito Santo - Campus Goiabeiras
• Supporting source:
  • Institution: Coordenação de Aperfeiçoamento de Pessoal de Nível Superior

Health conditions

• Health conditions:

  en

  Mental Fatigue

  pt-br

  Fadiga Mental

• General descriptors for health conditions:

  en

  C01.748.610.763.500.500 Post-Acute COVID-19 Syndrome

  pt-br

  C01.748.610.763.500.500 Síndrome de Pós-COVID-19 Aguda

• Specific descriptors:

  en

  C23.888.369.500 Mental Fatigue

  pt-br

  C23.888.369.500 Fadiga Mental

Interventions

• Interventions:

  en

  A quasi-experimental design will be conducted in person and with quantitative data analysis. Based on the average number of participants reported in the scientific literature over the past five years, 60 participants will be recruited via social media and in person. They will be randomly assigned to one of three groups: a quantitative EEG-neurofeedback training group (qEEG-NFT) (n = 20), an active control group called SHAM qEEG-neurofeedback (n = 20), and a waitlist control group (n = 20). Participants will be allocated to intervention groups using a probability-based method (computer-generated random sequence). The sample will be one of convenience. The study will be double-blinded. The active control group will receive a placebo intervention, in which the brain-computer interface feedback will be delivered randomly and not specific to theta/beta brainwave activity. In contrast, the experimental group will receive neurofeedback that is contingent on the desired neuromodulation of the theta/beta ratio in the designated training areas.The protocol will aim to reduce the theta/beta ratio in frontal and central areas (electrodes Fp2, Fp1, Fz, F3, F4, Cz, C3, C4), with 10 training sessions, conducted three times per week, each lasting approximately 30 minutes. The Psychological Battery for Attention Assessment 2 (BPA-2), the Digit Span Test, and the Five Digit Test will be used to measure attention and working memory levels. Statistical analyses will be conducted using IBM SPSS software, version 25, with a significance level of p < 0.05 for a 95% confidence interval. The study will follow all ethical standards required for research involving human participants.

  pt-br

  será utilizado delineamento quase-experimental, presencialmente e com análise quantitativa dos dados. Baseado na média registrada de participantes na literatura científica dos últimos cinco anos, serão recrutados via rede social e pessoalmente 60 participantes, que serão aleatoriamente designados para um grupo de treinamento de EEGq-neurofeedback (EEGq-NFT) (n = 20), grupo controle ativo denominado SHAM EEGq-neurofeedback (n = 20) e grupo grupo controle fila de espera (n = 20). Os participantes serão distribuídos em grupos de intervenção utilizando um método baseado na probabilidade (sequência aleatória gerada por computador). A amostra será por conveniência. O estudo será duplo cego. O grupo controle ativo receberá intervenção placebo, em que o feedback da interface cérebro-máquina será realizado de forma aleatória e não contingente às ondas cerebrais teta/beta. Por outro lado, o grupo experimental receberá o neurofeedback contingente à neuromodulação desejada da razão teta/beta nas áreas designadas para treinamento. O protocolo de diminuição da razão teta/beta nas áreas frontal e central (eletrodos Fp2, Fp1, Fz, F3, F4, Cz, C3, C4) serão utilizados, com 10 sessões de treinamento, 3 vezes por semana, com aproximadamente 30 minutos de sessão. Serão utilizados a Bateria Psicológica de Avaliação da Atenção 2 (BPA-2), Teste Span de Dígitos e o Teste dos Cinco Dígitos (Five Digit Test) para mensuração dos níveis de atenção e memória operacional. As análises estatísticas serão realizadas usando o software IBM SPSS versão 25 com significância estatística de p < 0,05 para um intervalo de confiança de 95%. A pesquisa segue todas as normas éticas previstas para estudos com seres humanos.

• Descriptors:

  en

  E02.190.525.123.500 Neurofeedback

  pt-br

  E02.190.525.123.500 Neurorretroalimentação

Recruitment

• Study status: Recruiting
• Countries
  • Brazil
• Date first enrollment: 06/02/2025 ^(mm/dd/yyyy)

• Target sample size:	Gender:	Minimum age:	Maximum age:
  60	-	18 Y	60 Y

• Inclusion criteria:

  en

  healthy volunteers; volunteers with cognitive impairment associated with post-COVID syndrome; both genders; aged over 18 and under 60 years; not using psychoactive substances that affect memory, such as benzodiazepines and hypnotics; no history of neurological and/or psychiatric disorders before or after COVID-19; provide authorization to participate in the study by signing the Informed Consent Form

  pt-br

  voluntários saudáveis; voluntários que apresentem comprometimento cognitivo na síndrome pós-covid; ambos os gêneros; apresentar mais de 18 anos e menos de 60 anos de idade; não fazer uso de substâncias psicoativas que afetam a memória, como benzodiazepínicos e hipnóticos; não possuir histórico de doenças neurológicas e/ou psiquiátricas anteriores ou posteriores à COVID-19; autorizar a participação na pesquisa por meio da assinatura do Termo de Consentimento Livre e Esclarecido

• Exclusion criteria:

  en

  be under 18 years old and over 60 years old; use psychoactive substances that affect attention and memory; present physical or cognitive repercussions resulting from other diagnoses prior to or subsequent to COVID-19; present a history of attention and memory impairment prior to the diagnosis of COVID-19

  pt-br

  ter menos de 18 anos ou mais de 60 anos de idade; fazer uso de substâncias psicoativas que afetam a atenção e a memória; apresentar repercussões físicas ou cognitivas decorrentes de outros diagnósticos anteriores ou posteriores à COVID-19; apresentar histórico de prejuízo na atenção e na memória anterior ao diagnóstico de COVID-19

Study type

• Study design:

• Expanded access program	Purpose	Intervention assignment	Number of arms	Masking type	Allocation	Study phase
  1	Treatment	Parallel	3	Double-blind	Randomized-controlled	N/A

Outcomes

• Primary outcomes:

  en

  This study expects to provide a comprehensive view of adult individuals who have experienced COVID-19, offering insight into the relationship between cognitive failures, self-reflection, insight, and quality of life. Furthermore, it aims to generate new possibilities for non-invasive rehabilitation without side effects for this population.

  pt-br

  Espera-se que seja providenciada visão integral dos indivíduos adultos que sofreram a COVID-19, fornecer conhecimento da relação entre falhas cognitivas, autorreflexão e insight, e qualidade de vida, bem como produzir novas possibilidades de reabilitação não-invasiva e sem efeitos colaterais para este público.

  en

  Scientific outputs in the form of peer-reviewed articles disseminating these findings are also anticipated. The study seeks to elucidate the levels of cognitive failures, self-reflection, insight, and quality of life in the target population, as this knowledge may serve as a foundation for public policies and interventions aimed at cognitive rehabilitation and improving the quality of life in this group.

  pt-br

  Espera-se realizar produções científicas de artigos que divulguem tais resultados. Espera-se elucidar fornecer conhecimento sobre os níveis de falhas cognitivas, autorreflexão e insight e qualidade de vida no público-alvo deste projeto de pesquisa. Isto porque este conhecimento pode fornecer subsídios para a promoção de políticas públicas e intervenções com objetivo de reabilitar cognitivamente e aumentar a qualidade de vida desta população.

  en

  The research intends to contribute to ongoing discussions about the empirical validity of EEGq-NFT as an intervention within the field of neuroscience and cognitive rehabilitation. It is believed that this project may further the debate on the effectiveness of EEGq-NFT in enhancing attention and working memory, particularly in adults experiencing post-COVID-19 cognitive impairment.

  pt-br

  Espera-se contribuir para o avanço nas discussões acerca da validade empírica do EEGq-NFT enquanto intervenção no campo das neurociências e reabilitação cognitiva. Pensa-se que este projeto também pode contribuir para o avanço na discussão sobre a eficácia do EEGq-NFT para o aumento da atenção e memória operacional, especialmente para os adultos com comprometimento cognitivo pós-COVID-19.

  en

  This study expects to find a negative correlation between cognitive failures, insight, and quality of life; a positive correlation between quality of life and insight; and a negative correlation between self-reflection and quality of life.

  pt-br

  Espera-se encontrar, nesta pesquisa, correlação negativa entre falhas cognitivas, insight e nível de qualidade de vida; correlação positiva entre nível de qualidade de vida e insight; correlação negativa entre o nível da autorreflexão e qualidade de vida.

  en

  An association is expected to be found between clinical data (comorbidities, history of psychiatric disorders) and the levels of cognitive failures, self-reflection and insight, and quality of life in post-COVID-19 adults.

  pt-br

  Espera-se encontrar associação entre dados clínicos (comorbidades, histórico de doenças psiquiátricas) e os níveis de falhas cognitivas, autorreflexão e insight, e qualidade de vida em adultos no pós-COVID-19.

  en

  The EEGq-NFT intervention is expected to be effective in reducing the theta/beta ratio in the central and frontal regions of the cortex, as well as enhancing attention and working memory in adults with cognitive impairment associated with post-COVID-19 syndrome. This study proposes a new and promising cognitive rehabilitation intervention technology, especially for attention and working memory, with no side effects and in a non-invasive manner.

  pt-br

  Espera-se que a intervenção com EEGq-NFT seja eficaz para diminuir a razão teta/beta na região central e frontal do córtex, bem como aumentar a atenção e memória operacional de adultos com comprometimento cognitivo na síndrome pós-COVID-19. Este estudo propõe nova e promissora tecnologia de intervenção de reabilitação cognitiva, especialmente para atenção e memória operacional, sem efeitos colaterais e de forma não invasiva.

• Secondary outcomes:

  en

  No secondary outcomes are expected.

  pt-br

  Não são esperados desfechos secundários.

Contacts

• Public contact
  • Full name: Jade Carvalho da Silva
  • • Address: Rua Francisco Domingos Ramos, 100, bloco C9, apartamento 303, Gaivotas
    • City: Vila Velha / Brazil
    • Zip code: 29102-581
  • Phone: +55 (27) 99613-0197
  • Email: jadecarvalhos@gmail.com
  • Affiliation: Programa de Pós-graduação em Psicologia da Universidade Federal do Espírito Santo - Campus Goiabeiras
   
• Scientific contact
  • Full name: Jade Carvalho da Silva
  • • Address: Rua Francisco Domingos Ramos, 100, bloco C9, apartamento 303, Gaivotas
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    • Zip code: 29102-581
  • Phone: +55 (27) 99613-0197
  • Email: jadecarvalhos@gmail.com
  • Affiliation: Programa de Pós-graduação em Psicologia da Universidade Federal do Espírito Santo - Campus Goiabeiras
   
• Site contact
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