Public trial
RBR-8sdwws Mindfulness in the care of students and the perception of their teachers and family members in the promotion of well…
Date of registration: 09/18/2019 (mm/dd/yyyy)Last approval date : 09/18/2019 (mm/dd/yyyy)
Study type:
Interventional
Scientific title:
en
Mindfulness and Storytelling with elementary students and Perception of practice by teachers, family and students
pt-br
Mindfulness e Contação de Histórias com estudantes do ensino fundamental e a Percepção da pratica pelos docentes, familiares e estudantes
Trial identification
- UTN code: U1111-1231-9461
-
Public title:
en
Mindfulness in the care of students and the perception of their teachers and family members in the promotion of well being
pt-br
Atenção plena no cuidado de educandos e a percepção de seus docentes e familiares na promoção do bem estar
-
Scientific acronym:
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Public acronym:
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Secondaries identifiers:
-
CAAE 58579416.2.0000.5505
Issuing authority: Plataforma Brasil
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Nº 3.460.707
Issuing authority: Comitê de Ética em Pesquisa (CEP) Universidade Federal de São Paulo UNIFESP
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CAAE 58579416.2.0000.5505
Sponsors
- Primary sponsor: Universidade Federal de São Paulo
-
Secondary sponsor:
- Institution: Natura
-
Supporting source:
- Institution: Fundaação de Amparo à Pesquisa do Estado de São Paulo - FAPESP
Health conditions
-
Health conditions:
en
Executives Functions
pt-br
Funções Executivas
-
General descriptors for health conditions:
en
F00-F99 V - Mental, behavioural disorders
pt-br
F00-F99 V - Transtornos mentais e comportamentais
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Specific descriptors:
Interventions
-
Interventions:
en
Experimental group: 111 elementary school children will receive 16 Mindfulness sessions over 8 weeks and 2 sessions per week. Students will be assessed with mental health instruments that measure symptoms of anxiety, stress, quality of life, and pre- and post-intervention executive functions (FDT five-digit test, MASC multidimensional anxiety scale, ESI child stress scale, CDI depression scale). PANAS scale of positive and negative affects). Control group: 96 elementary school children will receive 16 Storytelling sessions over 8 weeks and 2 sessions per week. Students will be assessed with mental health instruments that measure symptoms of anxiety, stress, quality of life, and pre- and post-intervention executive functions (FDT five-digit test, MASC multidimensional anxiety scale, ESI child stress scale, CDI depression scale). PANAS scale of positive and negative affects).
pt-br
Grupo experimental: 111 crianças do ensino fundamental receberão 16 sessões de Mindfulness durante 8 semanas sendo 2 sessões por semana. Os estudantes serão avaliados com instrumentos de saúde mental que mensuram sintomas de ansiedade, estresse, qualidade de vida e funções executivas pré e pós intervenção (FDT teste dos cinco dígitos, MASC escala multidimensional de ansiedade, ESI escala de estresse infantil, CDI escala de depressão infantil, PANAS escala de afetos positivos e negativos). Grupo controle: 96 crianças do ensino fundamental receberão 16 sessões de Contação de Histórias durante 8 semanas sendo 2 sessões por semana. Os estudantes serão avaliados com instrumentos de saúde mental que mensuram sintomas de ansiedade, estresse, qualidade de vida e funções executivas pré e pós intervenção (FDT teste dos cinco dígitos, MASC escala multidimensional de ansiedade, ESI escala de estresse infantil, CDI escala de depressão infantil, PANAS escala de afetos positivos e negativos).
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Descriptors:
en
F02.463.551 Mindfulness
pt-br
F02.463.551 Atenção Plena
es
F02.463.551 Atención Plena
Recruitment
- Study status: Recruitment completed
-
Countries
- Brazil
- Date first enrollment: 10/10/2016 (mm/dd/yyyy)
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Target sample size: Gender: Minimum age: Maximum age: 207 - 8 - 70 - -
Inclusion criteria:
en
Educators, teachers and family members of the Elementary School of EMEFs.
pt-br
Educandos, docentes e familiares do Ensino Fundamental das EMEFs.
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Exclusion criteria:
en
Students and teachers who are away, holiday or retired will be excluded.
pt-br
Serão excluídos os educandos e docentes que estiverem afastados, de férias ou aposentados.
Study type
-
Study design:
-
Expanded access program Purpose Intervention assignment Number of arms Masking type Allocation Study phase Treatment Parallel 2 Open Non-randomized-controlled N/A
Outcomes
-
Primary outcomes:
en
It is expected to find improvement in attention and executive functions, verified by the five-digit test (FDT) from the finding or size of effect, measured by Cohen's method D greater than 0.5 in the pre and post intervention measurements. experimental group compared to control.
pt-br
Espera-se encontrar melhora na atenção e funções executivas, verificada por meio do teste dos cinco dígitos (FDT) a partir da constatação ou tamanho de efeito, medido através do método D de Cohen superior a 0,5 nas medições pré e pós intervenção no grupo experimental comparado ao controle.
-
Secondary outcomes:
en
It is expected to find an improvement in emotional health, verified through the MASC multidimensional anxiety scale, ESI child stress scale, ICD child depression scale, PANAS positive and negative affect scale), from the finding of an effect size, measured by method D and Cohen greater than 0.5 in the pre and post intervention measurements in the experimental group compared to the control.
pt-br
Espera-se encontrar melhora na saúde emocional, verificada por meio dos instrumentos MASC escala multidimensional de ansiedade, ESI escala de estresse infantil, CDI escala de depressão infantil, PANAS escala de afetos positivos e negativos) a partir da constatação de um tamanho de efeito, medido através do método D e Cohen superior a 0,5 nas medições pré e pós intervenção no grupo experimental comparado ao controle.
Contacts
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Public contact
- Full name: Ana Lucia de Moraes Horta
-
- Address: Rua Napoleão de Barros, 754
- City: São Paulo / Brazil
- Zip code: 04024-000
- Phone: (11) 5576-4430
- Email: ana.horta@unifesp.br
- Affiliation: Universidade Federal de São Paulo
-
Scientific contact
- Full name: Ana Lucia de Moraes Horta
-
- Address: Rua Napoleão de Barros, 754
- City: São Paulo / Brazil
- Zip code: 04024-000
- Phone: (11) 5576-4430
- Email: ana.horta@unifesp.br
- Affiliation: Universidade Federal de São Paulo
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Site contact
- Full name: Ana Lucia de Moraes Horta
-
- Address: Rua Napoleão de Barros, 754
- City: São Paulo / Brazil
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- Email: ana.horta@unifesp.br
- Affiliation: Universidade Federal de São Paulo
Additional links:
Total de Ensaios Clínicos 16964.
Existem 8361 ensaios clínicos registrados.
Existem 4702 ensaios clínicos recrutando.
Existem 245 ensaios clínicos em análise.
Existem 5770 ensaios clínicos em rascunho.