Public trial
RBR-8s2nbf Effect of the nintendo wii sport video game on rehabilitation of the arms of patients with post polio syndrome:…
Date of registration: 09/15/2018 (mm/dd/yyyy)Last approval date : 09/15/2018 (mm/dd/yyyy)
Study type:
Interventional
Scientific title:
en
Effects of the nintendo wii Sports interactive video game on the motor function of upper limbs of individuals with post polio syndrome: randomized clinical trial of applicability, safety, acceptability
pt-br
Efeitos do videogame interativo nintendo wii sports na função Motora de membros superiores de indivíduos com síndrome pós poliomielite: Ensaio clínico aleatorizado de aplicabilidade, segurança, aceitabilidade
Trial identification
- UTN code: U1111-1211-7813
-
Public title:
en
Effect of the nintendo wii sport video game on rehabilitation of the arms of patients with post polio syndrome: Application research, security and acceptance of the game
pt-br
Efeito do videogame nintendo wii sport na reabilitação dos braços de pacientes com síndrome pós poliomielite: Pesquisa de aplicação, segurança e aceitação do jogo
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Scientific acronym:
en
Post polio syndrome PPS
pt-br
Síndrome pós poliomielite SPP
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Public acronym:
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Secondaries identifiers:
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54179516.8.0000.5561
Issuing authority: Plataforma Brasil
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2.723.266
Issuing authority: Comitê de Ética em Pesquisa do Instituto de Psicologia da Universidade de São Paulo
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54179516.8.0000.5561
Sponsors
- Primary sponsor: Universidade de São Paulo
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Secondary sponsor:
- Institution: Universidade de São Paulo
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Supporting source:
- Institution: Instituto Giorgio Nicoli
Health conditions
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Health conditions:
en
Post polio syndrome, muscular weakness, muscular fatigue, international classification of functioning, disability and health
pt-br
Síndrome pós poliomielite, debilidade muscular, fadiga muscular, classificação internacional de funcionalidade, incapacidade e Saúde
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General descriptors for health conditions:
en
C10 Nervous system diseases
pt-br
C10 Doenças do sistema nervoso
es
C10 Enfermedades del sistema nervioso
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Specific descriptors:
Interventions
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Interventions:
en
Will be participating in the study 32 patients diagnosed with Post Polio Syndrome of both genders and aged 40 to 75 years. Individuals will perform 14 treatment sessions, with two weekly sessions lasting 50 minutes each. Patients will be randomly divided into 02 groups, Group Experiment (GE) composed of 16 patients and Control Group (CG) composed of 16 patients. The patients of the GC will do exercises of Conventional Motor Physical Therapy that consist of exercises of MMSS, seated in a chair with back. The exercises were flexion and extension of the shoulder and elbow, adduction and abduction of the shoulder, adduction and horizontal abduction of the shoulder and circumference, all bilateral. And trunk anterior, posterior and lateral trunk inclination exercises. The GE patients will be properly positioned by a chair-backed therapist and trunk stabilization strip (if necessary) on the front was positioned the television monitor and Nintendo® Wii console. The control of the video game was offered to the patient and the same one chose with which dominate member to use for the accomplishment of the games. The therapist will perform the initial guidelines on how to perform each game and then supervision during the games, but without interference in the therapy process or any type of feedback to the patient during the intervention. The games used will be: Tennis, Bowling, Golf and Boxing. Individuals will practice 10 minutes each game. Both groups will be evaluated before, after the 14 intervention sessions and after 30 days of the end of the intervention.
pt-br
Irão participar do estudo 32 pacientes com diagnóstico de Síndrome Pós Poliomielite de ambos os gêneros e com idades de 40 a 75 anos. Os indivíduos realizarão 14 sessões de tratamento, sendo duas sessões semanais com duração de 50 minutos cada. Os pacientes serão divididos de forma randomizada em 02 grupos, Grupo Experimento (GE) composto de 16 pacientes e Grupo Controle (GC) composto de 16 pacientes. Os pacientes do GC farão exercícios de Fisioterapia Motora Convencional que consistem de exercícios de MMSS, sentados em uma cadeira com encosto. Os exercícios foram de flexão e extensão de ombro e cotovelo, adução e abdução de ombro, adução e abdução horizontal de ombro e circundução, todos bilaterais. E exercícios de inclinação de tronco anterior, posterior e lateral de tronco. Os pacientes do GE serão devidamente posicionados por um terapeuta em cadeira com encosto e faixa para estabilização do tronco (caso fosse necessário) em sua frente estava posicionado o monitor de televisão e o console do Nintendo® Wii. O controle do vídeo game foi ofertado ao paciente e o mesmo escolheu com qual membro dominate utilizar para a realização dos jogos. O terapeuta realizará as orientações iniciais de como realizar cada jogo e posteriormente a supervisão durante os jogos, porém sem interferência no processo da terapia ou qualquer tipo de feedback ao paciente durante a intervenção. Os jogos utilizados serão: Tênis, Boliche, Golf e Boxe. Os indivíduos irão praticar 10 minutos cada jogo. Ambos os grupos serão avaliados antes, após as 14 sessões de intervenção e depois de 30 dias do final da intervenção.
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Descriptors:
en
E02.760.169.063.500.477 Neurological Rehabilitation
pt-br
E02.760.169.063.500.477 Reabilitação Neurológica
es
E02.760.169.063.500.477 Rehabilitación Neurológica
en
F04.754.137.506.662 Virtual Reality Exposure Therapy
pt-br
F04.754.137.506.662 Terapia de Exposição à Realidade Virtual
es
F04.754.137.506.662 Terapia de Exposición Mediante Realidad Virtual
Recruitment
- Study status: Recruiting
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Countries
- Brazil
- Date first enrollment: 06/15/2016 (mm/dd/yyyy)
- Date last enrollment: 12/20/2018 (mm/dd/yyyy)
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Target sample size: Gender: Minimum age: Maximum age: 32 - 40 Y 75 Y -
Inclusion criteria:
en
Patients diagnosed with SPP established by the consensus of Healsted & Rossi (1985), patients who are not performing rehabilitation and or physical exercise during the application of the treatment protocol, patients with muscle strength greater than or equal 3 on shoulders and elbows
pt-br
Pacientes com diagnóstico de síndrome pós poliomielite estabelecido pelo consenso de Healsted & Rossi (1985), pacientes que não estiverem realizando reabilitação e ou exercício físico durante a aplicação do protocolo de tratamento, pacientes com grau de força muscular menor ou igual a 3 em ombros e cotovelos
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Exclusion criteria:
en
Patients unable to commit to the established protocol of 14 virtual reality therapy sessions, patients presenting shoulder anterior and or inferior subluxation clinically assessed by palpation greater than or equal to 2 fingers,patients with deformities in the upper limbs that make it impossible to train with the videogame
pt-br
Pacientes com impossibilidade de assumir o compromisso com o protocolo estabelecido de 14 sessões de terapia com realidade virtual,pacientes que apresentarem subluxação de ombro anterior e ou inferior avaliada clinicamente por meio da palpação maior ou igual a 2 dedos, pacientes que apresentarem deformidades em membros superiores que impossibilitem o treinamento com o videogame
Study type
-
Study design:
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Expanded access program Purpose Intervention assignment Number of arms Masking type Allocation Study phase Treatment Parallel 2 Single-blind Randomized-controlled N/A
Outcomes
-
Primary outcomes:
en
Analyze the safety and applicability of nintendo wii sports games for post poliomielitys syndrome patients
pt-br
Analisar a segurança e a aplicabilidade dos jogos do nintendo wii sports para os pacientes com síndrome pós poliomielite
en
The following scales shall be used MFM-32 scale is a validated motor function measure for patients with neuromuscular diseases
pt-br
Serão utilizados às seguintes escalas Escala MFM-32 que é uma medida de função motora validada para pacientes com doenças neuromusculares
en
Test box and block which is a test of manual dexterity for upper limbs
pt-br
Teste box and block que é um teste da destreza manual para os membros superiores
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Secondary outcomes:
en
Check the effects of the nintendo wii sports videogame on the functionality of patients with post poliomielitys syndrome
pt-br
Verificar os efeitos do videogame nintendo wii sports na funcionalidade de pacientes com síndrome pós poliomielite
en
Verify the occurrence of adverse events such as fatigue and pain resulting from training with the nintendo wii sports video game
pt-br
Verificar a ocorrência de eventos adversos como a fadiga e a dor decorrentes do treinamento com o videogame nintendo wii sports
en
The following scales and measures shall be used: MIF scale that verifies the Functional Independence Measure of the patients
pt-br
Serão utilizados às seguintes escalas e medidas Escala MIF que verifica a Medida de Independência Funcional dos pacientes
en
The functional range test adapted to the sitting position to verify the flexibility of patients
pt-br
O teste de alcance funcional adaptado para a posição sentada para verificar a flexibilidade dos pacientes
en
Severity of Fatigue Scale that verifies the presence of muscular fatigue
pt-br
Escala de Severidade de Fadiga que verifica a presença de fadiga muscular
en
Visual analog pain scale that checks the presence or absence of pain
pt-br
Escala visual analógica de dor que verifica a presença ou ausência de dor
Contacts
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Public contact
- Full name: José Eduardo Pompeu
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- Address: Rua Cipotânea 51
- City: São Paulo / Brazil
- Zip code: 05360-000
- Phone: +551130917459
- Email: j.e.pompeu@gmail.com
- Affiliation: Universidade de São Paulo
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Scientific contact
- Full name: José Eduardo Pompeu
-
- Address: Rua Cipotânea 51
- City: São Paulo / Brazil
- Zip code: 05360-000
- Phone: +551130917459
- Email: j.e.pompeu@gmail.com
- Affiliation: Universidade de São Paulo
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Site contact
- Full name: José Eduardo Pompeu
-
- Address: Rua Cipotânea 51
- City: São Paulo / Brazil
- Zip code: 05360-000
- Phone: +551130917459
- Email: j.e.pompeu@gmail.com
- Affiliation: Universidade de São Paulo
Additional links:
Total de Ensaios Clínicos 16828.
Existem 8278 ensaios clínicos registrados.
Existem 4651 ensaios clínicos recrutando.
Existem 308 ensaios clínicos em análise.
Existem 5716 ensaios clínicos em rascunho.